2026年7月北交所医疗器械行业研究：市场扩容与标的梳理

全球及中国医疗器械市场稳步增长

全球医疗器械市场近年来保持稳健增长态势，北美地区依然是该领域最大的单一市场，亚洲市场尤其是中国增长迅猛。未来全球医疗器械行业在人口老龄化、慢病管理需求等因素影响下，预计市场需求仍将保持稳步攀升。2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元，CAGR为8.1%。随着全球医疗需求持续增长，医疗器械市场规模有望保持稳步扩张，预计到2035年，全球医疗器械市场规模将达到11,576亿美元。其中，医用耗材市场规模预计将达到6,032亿美元，占医疗器械市场总规模的52.11%；医疗设备市场规模预计将达到5,544亿美元，占比47.89%。

随着创新技术提升、人口老龄化加剧、慢病人群增多、医疗需求不断增加等因素，中国医疗器械行业继续保持较为平稳的发展速度，未来或将呈现增长趋势。根据弗若斯特沙利文数据，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，CAGR为6.6%。预计到2035年，中国医疗器械市场规模将达到18,134亿元人民币。其中，医用耗材市场规模预计达到11,547亿元人民币，占医疗器械市场总规模的63.68%；医疗设备市场规模预计达到6,587亿元人民币，占比36.32%。

根据中国海关总署等信息，近年来中国医疗仪器及器械进出口贸易额总体保持稳定增长趋势。2024年中国医疗仪器及器械进出口总额322.58亿美元，其中出口贸易额为197.38亿美元，进口贸易额为125.20亿美元。2022年度后中国医疗仪器及器械进出口总额相对有所下降，主要系受外需走弱以及国内公共卫生事件等综合因素影响，影响持续时间较短，预计中国医疗器械行业进出口规模未来将恢复稳定增长的态势。

医用耗材：高值与低值市场分化与整合

我国高值医用耗材市场规模已从2015年的602亿元增长至2024年的2504亿元，复合年增长率为17.2%。但由于高值耗材部分品种的集中采购和公共卫生事件等因素的影响，2020年的增速下滑至4.07%，之后增速逐渐回升。从细分品类来看，血管介入涉及的疾病数量和耗材种类较多，为最大的细分领域，2024年市场规模约为918亿元，占比为36.7%。近年来，我国人口老龄化程度不断加深，老年人是心血管疾病、外周血管疾病等血管疾病的高发人群，随着年龄增长，血管壁弹性下降、血管狭窄等问题日益突出，需要血管介入治疗的患者数量不断增加，从而带动血管介入耗材市场需求的持续上升。

骨科植入耗材方面，随着人口老龄化加剧、医疗技术进步及政策推动，骨科植入耗材行业迎来快速发展期。人口老龄化是推动需求增长的根本因素，老年群体骨质疏松、骨关节炎等退行性疾病发病率上升，直接带动骨科耗材使用量增加。目前我国骨科医疗器械行业正处于持续发展的成长时代，按照收入口径计算，我国骨科植入医疗器械的市场规模由2016年的193亿元增长至2024年的246亿元。脊柱类植入医疗器械市场规模在经历集采影响后，2024年提升至72亿元，同比增长5.88%。关节类细分市场在2024年度关节类细分市场规模上升至63亿元，同比增长11%。

中国低值医用耗材市场近年来规模持续保持高速增长。2024年中国低值医用耗材市场规模或达到1,852亿元，同比增长19.49%。从细分市场结构来看，2023年我国低值医用耗材行业中注射穿刺类产品占比份额最大，约为30%，其次为医用卫生材料及敷料类和医用高分子材料类产品。注射穿刺器械方面，近年来中国输注穿刺器械市场规模不断扩张，预计2026年将达到523.1亿元。医用卫生材料及敷料方面，我国医用敷料市场亦迎来快速发展时期，有望在2026年达到333亿元。外科手术缝线市场受住院手术量增长带动，2019年至2024年销售额由58亿元增长至65亿元，预计2030年将进一步增长至90亿元。

体外诊断：细分领域增速差异明显

全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预计将由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；中国体外诊断市场规模预计将从2018年713亿元增长至2030年4152亿元，年均复合增长率为15.8%，超全球平均水平。2024年我国体外诊断市场中免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断、血液诊断及微生物诊断市场占比分别为44.64%、13.18%、13.71%、12.48%、8.77%及3.44%。目前免疫诊断、生化诊断、POCT和分子诊断是IVD行业主要细分领域，针对不同场景及病原体检测需求各具优势。其中，免疫诊断因其灵敏度高、准确性强，被广泛应用于多项检查中，是体外诊断行业市场份额最大的细分领域。

得益于POCT应用的便捷性和广泛性，以及公共卫生事件等因素的推动，人们对于居家自检或通过医疗机构快速检测病原体的需求不断增加。2021-2023年，我国POCT的市场规模由112亿元增长至160亿元，期间年复合增长率为19.52%，高于体外诊断行业整体增速。生化诊断是我国最早开始自主研发的体外诊断技术之一，因生化诊断的技术门槛相对不高，故我国生化诊断试剂竞争相对激烈，国产产品占有率已超过70%。2021-2023年，我国生化诊断的市场规模由171亿元增长至190亿元，期间年复合增长率为5.41%，随着生化诊断试剂集采不断推进，预计我国生化诊断试剂的市场增速将会进一步放缓。

免疫诊断是体外诊断领域中技术方法学最多，应用领域最广的体外诊断技术，近几年来，化学发光免疫诊断技术在免疫诊断市场份额中的占比不断扩大。2021-2023年，我国免疫诊断的市场规模由373亿元增长至503亿元，期间年复合增长率为16.13%，处于快速增长阶段，但随着化学发光免疫诊断试剂集采逐步推进，预计免疫诊断市场的整体规模增速将有一定幅度的下降。我国分子诊断起步较晚，但在多重因素的共同推动下，我国分子诊断行业已具备一定的市场规模和基础。2021-2023年，我国分子诊断的市场规模由231亿元下降至148亿元，主要原因为2021年-2022年因全球公共卫生事件，应急业务市场需求量激增，2023年及以后，随着全球公共卫生事件结束，应急业务市场需求量大幅降低，分子诊断市场规模有所下降。剔除应急业务相关因素影响，我国分子诊断市场规模仍超100亿元，处于较快发展中。

医疗设备：影像与放疗设备增长强劲

医疗设备是医疗器械行业的重要组成部分，广泛应用于疾病诊断、治疗、监护及康复等医疗活动。2023年中国医疗设备行业市场规模达6,302亿元，2018-2023年复合增长率为15.90%。随着人口老龄化加剧、医疗卫生投入持续增长以及医疗机构设备更新需求释放，我国医疗设备行业有望保持稳步增长。

医学影像设备主要包括CT、MRI、超声、DR、核医学成像及医用内镜等产品。全球医学影像设备市场规模2024年达872亿美元，2020年到2024年间复合年增长率为8.2%。预计到2030年，全球医学影像设备市场规模将持续增长至1,206亿美元，2024至2030年的复合年增长率为5.5%。2024年中国医学影像设备市场规模为905亿元，受需求回落、去库存周期以及集采降价、行业整顿等短期因素扰动，2020年至2024年市场规模出现阶段性调整，复合增长率为-1.2%。但展望未来，受益于精准医疗需求、进口替代政策红利及国产品牌技术实力的持续跃升，中国市场预计将重回高速增长轨道，预计2030年市场规模将达1,374亿元，2024年至2030年复合增长率预计将为7.2%，显著高于全球同期增速，市场渗透率有望持续提升。

根据Global Growth Insights，全球患者监护设备市场规模在2025年达到198亿美元，预计到2026年将增长到210.3亿美元，到2027年将增长到223.4亿美元，到2035年将达到361.7亿美元，2026-2035年复合年增长率为6.21%。我国监护仪行业保持着稳健的增长态势。随着医疗机构对重症监护、急诊及普通病房信息化建设需求的提升，监护仪设备已从单一的床边生命体征监测，向智能化、网络化、便携化的多参数监测系统发展。整体来看，市场正朝着更注重数据互联、人工智能辅助诊断以及适用分级诊疗场景的方向演进。2025年中国监护仪市场规模已接近60亿元。

我国放射治疗行业进入快速发展阶段。1986年至2020年，我国内地保有直线加速器台数从71台增加至2,139台，复合年均增长率达10.53%；包括医师、物理师和技术人员在内的从业人员从3,305人增长至32,978人，复合年均增长率为7.00%。2014年我国接受放疗治疗人数为82.22万人，2020年增至147.53万人，复合年均增长率达10.23%，高于2014年-2020年新增癌症患者增长率。以收入计算，我国放射治疗的市场规模从2016年的272亿元增长至2021年的513亿元，复合年均增长率达13.53%；预计2030年将增长至1,476亿元，2021年至2030年复合年均增长率将为12.46%。

我国放疗设备装机量和放射治疗人数的快速上升直接带动了放疗定位产品销售额的迅速增长。2023年度我国放疗定位产品销售额为2.56亿元人民币，占全球销售额的比例约为10.20%，2019年至2023年复合年均增长率为11.22%；伴随我国新增癌症病例的持续增长、医疗卫生投入不断增加及对放疗规范性和精准性要求的逐步提高，预计至2030年销售额将增长至8.55亿元人民币，占全球预测销售额的比例预计将提高至21.38%，2023年至2030年复合年均增长率预计将至18.78%，远超全球平均水平。

北交所医疗器械相关标的梳理

我们梳理了北交所医疗器械相关标的，已上市公司有爱伦医疗、普昂医疗、海圣医疗、锦波生物等医用耗材类公司，丹娜生物等体外诊断类公司；以及科莱瑞迪、锦好医疗、博迅生物、鹿得医疗等医疗设备类公司。此外，百迈科、百瑞吉、贝尔生物、联川生物等公司处于拟上市阶段。