新分子药物崛起驱动CXO行业CRDMO全链条服务升级

  • 来源:国信证券
  • 发布时间:2026/07/22
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CXO行业系列专题报告(5):新分子蓬勃发展,多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩.pdf

研究背景与目的本报告为CXO行业系列专题报告第五篇,聚焦多肽、ADC、寡核苷酸等新分子药物领域的CRDMO发展机遇,分析新分子CXO行业的景气度上行信号、细分赛道成长空间及海内外竞争格局。核心数据预计到2030年,全球多肽、ADC和寡核苷酸药物市场规模将分别达到1603亿、662亿和315亿美元。预计2024—2030年,三类药物市场复合增速分别为18.70%、30.83%和32.58%,显著高于全球药品市场整体5%—8%的增速。多肽和寡核苷酸外包率超过60%,ADC外包率超过70%。全球多肽CRDMO市场规模预计2032年达188亿美元,2025-2032年复合增长率21.90%;全球ADC...

新分子药物市场进入高速增长通道

以多肽、ADC和寡核苷酸为代表的新分子药物正成为全球医药研发的重要方向。这类药物凭借高靶向性、强疗效及针对传统小分子难以成药靶点的独特优势,项目储备持续丰富。从市场增速来看,多肽、ADC和寡核苷酸药物市场均有望实现双位数复合增长,显著高于同期全球药品市场整体增速水平。新分子药物的崛起直接带动了上游研发与生产外包需求的快速释放。

多肽赛道:GLP-1驱动下的蓝海机遇

GLP-1受体激动剂已成为全球医药领域现象级赛道,以替尔泊肽、司美格鲁肽为代表的重磅产品稳居全球药品销售额榜单前列。技术演进正从传统线性肽向环肽、口服多肽、多肽偶联药物、多靶点多肽等方向持续升级,显著提升了研发阶段的技术壁垒,也推升了CXO的参与深度与服务价值。全球多肽CRDMO市场规模预计将持续扩张,行业高景气增长逻辑持续兑现。

ADC赛道:高外包率驱动需求扩容

全球已上市ADC药物突破20款,多款核心产品销售增长显著。ADC药物涉及抗体、连接子、毒素的协同开发与偶联工艺优化,技术壁垒高、生产难度大,外包渗透率超过70%。全球ADC及更广泛生物偶联药物CXO市场规模预计将持续高速增长,行业长期成长空间进一步打开。从竞争格局来看,中国企业在全球ADC管线数量排名中占据重要席位,本土创新力量已跻身全球第一梯队。

寡核苷酸赛道:从罕见病走向慢病大市场

寡核苷酸药物正从罕见病领域逐步扩展至慢病这一更大市场。ASO与siRNA仍为主流品种,载体寡核苷酸药物的占比有所提升,对递送技术提出了更高要求。随着管线步入后期临床与商业化兑现阶段,固相合成放大、递送系统、杂质控制等关键工艺环节的复杂度抬升,将持续推高研发与生产环节的外包率。然而,该领域也面临固相合成设备投资门槛高、技术路线趋同导致竞争加剧、商业化品种有限难以消化大规模新增产能等结构性挑战。

中国新分子CXO企业的全球竞争力

中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性。在多肽领域,头部企业营收规模已超越海外同行,多家企业建成吨级量产能力;在ADC领域,部分企业全球市场份额持续提升,同时在中国和海外设立生产基地;在寡核苷酸领域,头部公司已率先实现或有望实现吨级产能。相比欧洲产能建设的长周期及印度在知识产权等方面的短板,中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势。

风险因素与行业展望

新分子CXO行业需关注多重不确定性因素。产能布局过度集中于国内可能带来地缘政治、供应链安全及国际贸易环境变化等风险;未来产能重复建设可能导致过剩,尤其在寡核苷酸领域,固相合成设备折旧压力大,一旦产能利用率不足,单位成本将急剧上升。此外,技术路线趋同导致热门环节参与者众多,产品价格快速下行,利润空间不断收窄。建议关注在产能方面具备领先优势、技术储备深厚且全球化布局完善的新分子CXO企业。

编辑:流星雨
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