多肽市场扩容带动CDMO产能扩建

多肽药物：填补小分子与大分子之间的治疗空白

多肽药物通过10-50个氨基酸的序列排布，将分子量锁定在1-5kDa区间，精准填补了小分子化药（<500Da）与大分子蛋白（>5000Da）之间的治疗空白。这种中等规模的分子量不仅保留了小分子药物较强的组织渗透力，能够深入细胞内部，又兼具了大分子生物药的高特异性与低毒副作用。对于研发端而言，多肽的价值核心在于其能有效打击"不可成药"靶点（如PPI蛋白相互作用），同时显著降低了免疫原性风险。

多肽药物根据其结构特征可分为线性肽和环肽。线性肽是指多个氨基酸分子通过首尾相连的肽键依次缩合，形成一条不闭合的直链结构；环肽是指多肽链内部的氨基酸残基之间通过共价键发生分子内交联，从而形成闭环空间结构的肽类化合物。环肽由于其结构特征，具有优异的靶标结合能力和较高的生物稳定性，使其能够有效干预蛋白-蛋白相互作用、内在无序蛋白等传统"难成药"靶标，尤其在口服多肽药物开发方面展现出广阔前景。

多肽合成技术演进与主要路径

回顾多肽药物发展史，从最初受制于自然的"天然提取"，到实现结构自由的"化学合成"，再到解决量产瓶颈的"生物重组"，每一次底层技术的代际跃迁都直接推高了多肽药物的商业化天花板。当前，生物合成法及化学合成法成为多肽合成的两大主要路径。

生物合成法利用重组DNA技术将编码目标多肽的基因插入到适当的表达载体中，转入宿主细胞进行表达。该方法具有定向表达强、潜在成本低的优势，极适合长链或复杂结构多肽的生产。然而，其工艺开发周期长，且受限于宿主细胞天然遗传密码系统，难以满足现代多肽药物对非天然结构改造的需求。

化学合成主要分为固相合成及液相合成法。固相合成先将所要合成肽链的羟未端氨基酸的羟基以共价键的结构同一个不溶性的高分子树脂相连，然后以此结合在固相载体上氨基酸作为氨基组分经过脱去氨基保护基，并同过量的活化羟基组分反应接长肽链。液相合成通过在溶液中合成多肽，通常适用于较短的多肽链。化学固相合成凭借极高的结构设计自由度，确立了其在当前复杂修饰多肽制造领域的主导地位，适用于10-50个氨基酸的多肽生产。

多肽制造路线的选择是目标产物特点、合成目的与生产成本之间的权衡与取舍。固相合成适合中短肽药物的自动化生产，但由于氨基酸投料需过量导致成本偏高；液相合成本身仅适合10个氨基酸以内的短肽，但可以通过片段缩合的方式合成超长肽；生物合成因具有规模效应，适合大批量药物蛋白、疫苗和工业酶等生产，但其技术限制在于仅能编码天然氨基酸。面对复杂多肽的吨级放量需求，企业会选择兼具低投料比与片段纯化优势的固液结合法。

GLP-1带动多肽市场快速扩容

全球多肽药物市场空间正处于快速扩容阶段。在GLP-1之前，受限于高昂的制造成本和极短的体内半衰期，仅有少数低剂量有效的肽类激素激动剂具备商业可行性。如今，药物分子设计与递送技术的创新彻底打破了多肽的成药性天花板，叠加减重降糖等慢病领域市场需求的增长，GLP-1带动多肽类药物市场规模不断扩增。全球肽类疗法市场规模在2024-2025年间已突破1300亿美元，并正以约10%的年复合增长率向数千亿美元迈进。

2025年多肽市场销售前六名均为减重降糖类药物，其中四款核心大单品的合计销售体量已突破680亿美元。GLP-1取代PD-1单抗成为新一代"药王"，口服制剂上市加速产品放量。随着口服降重GLP-1类产品陆续获批上市，给药途径由"注射向口服"迭代带来的轻症市场渗透，有望进一步打开代谢类多肽的市场空间。

口服给药显著提升了患者的用药依从性与便捷性，使多肽类药物从传统的注射场景向慢病管理、日常治疗等更广泛的适应症领域延伸。相较于注射剂型，口服多肽因面临胃肠道降解与低生物利用度等挑战，往往需要通过更高剂量或特殊递送技术来保证疗效，这使得单位制剂所需的多肽原料药用量显著增加，进一步带动CDMO需求。

从治疗领域看，全球多肽药物临床研发管线整体呈现出以代谢与肿瘤领域为核心、多治疗领域广泛布局的分布特征。根据统计，全球共572条多肽在研管线，其中占比最高的适应症领域为代谢（22%）、肿瘤（18%）和神经（12%）。从技术路线看，线性肽为主，环肽与多肽偶联药物等多模式同步推进。

多肽CDMO行业规模与分工格局

多肽CDMO行业规模伴随着销售增长不断扩展。近年来，全球多肽药物的商业化价值量迎来增长，药企针对新一代多肽药物的研发全面向多靶点演进，显著推高了分子合成与放大的技术壁垒。面对上升的研发与生产门槛，下游药企支付意愿显著提升，更加倾向于选择成本较高、但更擅长精准构建复杂结构的固相多肽合成及片段缩合路径。

多肽类药物产业链目前已形成高度专业化与深度的全球化分工体系，整体可清晰划分为上游核心原材料与设备供给、中游研发制造服务，以及下游终端药品与消费品应用三大环节。上游企业负责提供多肽合成所需的各种原材料和设备；中游环节主要涵盖多肽药物的合同研发生产（CDMO）、仿制药原料药生产以及美容肽原料制造；下游主要由终端药品制造商与化妆品品牌方构成。

全球多肽产能建设加速

全球多肽药物研发领域目前呈现出三大显著趋势：代谢性疾病适应症拓展成为核心增长引擎；GLP-1的市场成功引发"光环效应"，重振了多肽药物的整体研发信心；靶向分子结构的日益复杂化对CXO的技术能力提出了更高要求。

海外多肽CDMO进入产能建设释放周期。2025年三家海外多肽CDMO的收入均实现超过10%的同比收入增长，且均给出进一步收入增长加速的业绩指引。CordenPharma宣布对于美国及欧洲的产能投入10亿欧元的战略投资，计划到2028年达到10亿欧元的多肽销售目标，并于2026年收购多肽原料药CDMO企业AmbioPharm昂博生物，获得中国及美国的新产能。Bachem在瑞士和美国均进行扩建，核心扩建项目Building K在2025年顺利通过cGMP审计并产出首批GMP批次，2026年进入第一部分产能放量爬坡期，为全球巨头提供吨级/数吨级的商业化供货。PolyPeptide在欧洲、美国、印度产能同步扩张，2026年Capex预计达到收入的15-20%，并已被三星生物宣布以全现金要约方式收购。

国内多肽CDMO企业同样加大产能投入。药明康德共有三座TIDES工厂处于建设中，均计划于2027年投入使用，多肽固相合成反应釜总体积已提升至超过100,000L。凯莱英医药与天津经开区管委会签署合作备忘录，持续扩建化学大分子创新药CDMO研发生产基地，预计投资规模达20亿元人民币，2026年资本开支计划总额约21亿元，其中70%-80%将投向新兴业务板块。诺泰生物突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，连云港工厂第四代规模化吨级多肽生产车间已正式投产。圣诺生物进行"千克级"向"十吨级"的产能跨越，正式开工建设年产10吨多肽原料药的产业化生产基地。奥锐特采用半发酵法合成司美格鲁肽，年产300公斤级司美格鲁肽原料药生产线已投入生产。