荣昌生物自免肿瘤双布局:泰它西普适应症拓展与RC148全球化进展

  • 来源:民银国际
  • 发布时间:2026/07/29
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荣昌生物-9995.HK-自免+肿瘤双布局,全球拓展成效渐显.pdf

研究目的与核心结论民银国际首次覆盖荣昌生物,给予买入评级,目标价125.75港元。报告核心逻辑在于公司自免+肿瘤双赛道布局进入商业化兑现期,泰它西普适应症持续拓展释放增长动能,RC148PD-1/VEGF双抗通过艾伯维合作开启全球化,叠加IO+ADC联合疗法的前沿布局,公司有望从国内Biotech向全球化创新药企跃迁。核心产品进展泰它西普已获批SLE、RA、gMG、IgAN、pSS五大适应症,重症肌无力全球III期预计2027年上半年读出顶线数据,干燥综合征全球III期入组中。2025年国内销售额同比增长41.94%,授权VorBio海外权益带来最高41.05亿美元里程碑。维迪西妥单抗胃癌、尿...

核心产品商业化提速,2026年迎来增长拐点

荣昌生物作为聚焦自身免疫疾病与肿瘤双赛道的生物制药企业,其核心产品泰它西普与维迪西妥单抗已进入商业化阶段,2025年实现营收同比增长近九成。随着费用管控成效显现,公司盈利能力显著改善,2025年实现归母净利润转正。2026年被视为内生增长的关键起点,泰它西普新增适应症纳入医保、维迪西妥单抗联合疗法申报上市,均将驱动销售放量。

泰它西普:自免领域多适应症矩阵成型

泰它西普作为全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、IgA肾病及干燥综合征五大适应症。其独特的双靶点机制在注册临床中展现出较单靶点竞品更优的应答率,且安全性可控。在IgA肾病领域,III期临床数据显示尿蛋白肌酐比值较基线显著降低,且严重不良事件发生率低于安慰剂组,该结果已发表于国际顶级医学期刊。干燥综合征适应症于2026年6月获批,成为全球该领域首个上市生物药,注册试验中同时实现系统性疾病活动度与患者报告症状的双重改善。

海外布局方面,泰它西普已授权Vor Bio除大中华区外的全球权益,重症肌无力全球III期临床预计2027年上半年读出顶线数据,干燥综合征全球III期仍在入组中。重症肌无力领域创新疗法商业化潜力已获验证,FcRn阻断剂艾加莫德2025年前三季度全球销售额接近29亿美元,显示该赛道爆发空间。

维迪西妥单抗:国产ADC差异化竞争策略

作为中国首个原创ADC药物,维迪西妥单抗在胃癌与尿路上皮癌领域形成差异化布局。胃癌适应症采用联合PD-1及化疗策略,在HER2中低表达人群中拓展治疗边界;尿路上皮癌领域与特瑞普利单抗联用的一线方案已申报上市,III期数据发表于权威期刊,疗效可比国际竞品且安全性更优。海外合作方面,Seagen(已被辉瑞收购)拥有全球权益,二线尿路上皮癌全球注册性临床已完成,一线全球III期预计2026年中达到主要终点。

RC148:PD-1/VEGF双抗开启全球化征程

RC148是荣昌生物管线中极具全球化潜力的PD-1/VEGF双抗,2026年1月与艾伯维达成总额56亿美元的合作,创下公司BD交易纪录。早期临床数据显示,该药物在一线非小细胞肺癌中客观缓解率超过六成,疾病控制率达100%;在PD-1经治耐药人群中联合化疗仍保持较高缓解率。更值得关注的是,公司率先探索RC148与自研ADC的联合疗法,RC148联合CLDN18.2 ADC针对胃癌的中位无进展生存期显著优于PD-1单抗联合方案,且未增加出血风险,这一IO+ADC 2.0布局在全球处于领先地位。

技术平台支撑持续创新产出

公司构建了融合蛋白、ADC、双抗及双特异性抗体ADC四大核心技术平台,在研管线持续更新。RC278为全球进度第二的COCP1 ADC,已进入I期拓展阶段;RC288作为全球首创的B7H3/PSMA双抗ADC,2026年3月获批临床,具备对外授权潜力。眼科领域RC28作为全球首个VEGF/FGF双靶点融合蛋白,已授权参天制药商业化,湿性黄斑变性适应症预计2026年中报批。

盈利预测与估值逻辑

机构预测公司2026年营收将因大额BD款项确认而大幅增长,2027年起回归内生增长轨道。毛利率维持在87%左右高位,销售费用率随规模效应持续优化。估值方面,参考港股自免及肿瘤创新药企业平均水平,给予2026年一定倍数的市销率估值,对应目标价较现价存在显著上行空间。

编辑:流星雨
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