2025年北交所行业主题报告：北交所医药投资地图，布局小而美的创新药、高端器械与稳健仿制三大方向

1、 北证医药生物领域广泛，专精特新占比高

我们将北交所企业根据北交所开源行业分类（2025）划分为高端装备、信息技 术、化工新材、消费服务及医药生物五大行业，各行业内进一步划分为若干二级行 业。现阶段在医药生物一级行业内共有标的 21 家。 北交所医药生物企业可以分为中药、医疗器械、医疗美容、生物制品、化学制 药等 5 个二级分类，再根据不同的研究逻辑进一步细分。

我们对医药生物类企业指标进行统计分析，市盈率变动情况上，北交所医药生 物行业的 PE TTM 中值在 2025 年 1-5 月有所提升，达到高点，随后有所回落，截至 2025 年 12 月 1 日为 32X。

21 家北证医药生物产业链企业全部为专精特新属性企业。其中，国家级专精特 新“小巨人”企业 9 家，占比达到 42.86%；省市级专精特新企业 12 家，占比达到 57.14%。 单项冠军方面，21 家中共有省市级单项冠军企业 3 家，占比 14.29%。

市值方面，21 家企业市值的均值自 2024 年末的 25.66 亿元提升至 2025 年 5 月 31 日的 45.29 亿元，随后平稳略有波动，7 月 31 日市值均值达到 46.14 亿元，相对 年初增幅达到 79.83%。截至 2025 年 12 月 1 日，北交所医药生物市值均值为 36.43 亿元，相对年初涨幅 41.97%。

这 21 家企业进一步按照产品类型、所处产业链将其划分为化学制药、医疗器械、 生物制品、中药、医疗美容 5 个二级行业。 医疗器械、化学制药领域的企业较多，医疗美容行业企业市值占比最高。医疗 器械、化学制药领域企业分别为 7 家、6 家，截至 2025 年 12 月 1 日，总市值分别达 到 157.13 亿元、162.31 亿元，市值分别占比 20.54%、21.22%；医疗美容分类下由于 包含锦波生物，市值达到 251.02 亿元，占比达 32.81%。

2、 二级行业分析：年内医疗器械市值涨幅高，中药业绩承压

分行业来看，2025 年内市值涨幅排名第一的为医疗器械行业，合计市值由 2024 年12月31日的68.18亿元增长至2025年12月1日的157.13亿元，涨幅达到130.47%， 其中新股丹娜生物贡献 46.13 亿元市值增幅，剔除后年内市值增幅为 62.81%；化学 制药、医疗美容分别涨幅为 45.13%、37.00%，排名第二、第三。

截至 2025 年 12 月 1 日，二级行业中，中药行业的 PE TTM 平均值达到 189.6X， 为二级行业中最高值；医疗器械 100.8X、化学制药 46.5X，分别排名第二、第三。

个股上，2024 年归母净利润实现增长的共 7 家，占比 33.33%；涨幅超过 10% 的共 6 家：锦波生物、欧康医药、大唐药业、德源药业、中科美菱；其中，锦波生 物 2024 年归母净利润 7.32 亿元，同比增长 144.27%，增速位列第一。

2024 年营收实现增长的共 11 家，占比 52.38%；增速超过 20%的共 4 家：锦波 生物、欧康医药、德源药业、诺思兰德。其中，锦波生物 2024 年实现营收 14.43 亿 元，同比增长 84.92%，增速位列第一。

2025 年前三季度业绩情况来看，2025Q1-Q3 归母净利润实现增长的共 9 家，占 比 42.86%；涨幅超过 20%的共 3 家：峆一药业、无锡晶海、德源药业；2 家亏损扩 大；1 家亏损有所收缩;3 家由盈转亏；1 家由亏转盈。其中德源药业 2025Q1-Q3 归母 净利润 1.59 亿元，同比增长 37.86%，增速位列第一。

2025Q1-Q3 营收实现增长的共 11 家，占比 52.38%；增速超过 10%的共 5 家： 康乐卫士、锦好医疗、锦波生物、德源药业、无锡晶海。其中，康乐卫士主要产品 仍处于研发阶段，营收基数小导致变动幅度较大；锦好医疗 2025Q1-Q3 实现营收 1.96 亿元，同比增长 82.44%。

从 2025 年内涨跌幅来看，考虑新股首日情况下，多数企业涨幅分布在 20-40%， 仅有 1 家市值下跌。

2025 年内涨幅超过 60%的共 6 家：丹娜生物、锦好医疗、诺思兰德、倍益康、 德源药业、峆一药业；其中 Top3 家年内涨跌幅超过 100%。丹娜生物为 2025 年新股， 首日涨幅较高，截至 2025 年 12 月 1 日，包含首日年内涨幅达到 387.02%；老股中锦 好医疗年内涨幅最高，达到 170.68%，市值由 2024 年底的 11.37 亿元，增长至 2025 年 12 月 1 日的 30.78 亿元；其次为诺思兰德，年内涨幅也超过 100%。

从各二级行业经营业绩情况看，2024 年医疗美容与中药企业中盈利能力有所提 升的企业占比较高，超过 50%；2025 年前三季度，医疗美容、化学制药企业中盈利 能力有所提升的企业占比最高；中药企业盈利能力整体有所下滑。

化学制药

化学制药行业共有 6 只标的，全部为专精特新属性企业 6 家，2024 全年实现归 母净利润总额 54134.50 万元，同比下滑 3.62%。 个股表现上，2024 年实现归母净利润超过 8000 万元的共 4 家，过亿的共 2 家： 德源药业实现归母净利润 17698.34 万元，同比增长 28.26%；森萱医药实现归母净利 润 12375.99 万元，同比下滑 8.00%。2024 年实现归母净利润有所增长的企业共 2 家， 增速最快的为德源药业。 2025 前三季度情况来看，归母净利润实现同比增长的共 4 家：德源药业实现归 母净利润 15892.64 万元，同比增长 37.86%；峆一药业实现归母净利润 4594.64 万元， 同比增长 22.85%；森萱医药实现归母净利润 10365.6 万元，同比增长 13.45%；星昊 医药实现归母净利润 8625.3 万元，同比增长 9.5%。

2025年内化学制药行业PE TTM中值先升后降，2025年初，行业PE TTM为19X， 上半年估值逐渐提升，在 2025 年 7 月-8 月达到高点 36X，随后有所下滑，截至 2025 年 12 月 1 日，PE TTM 中值为 26X。

2025 年内的市值变化上，化学制药企业涨幅超过 30%的共 5 家，其中，峆一药 业、德源药业、新赣江年内涨幅较高，超过 50%。

医疗器械

医疗器械二级行业包含 7 家标的，全部为专精特新“小巨人”，2024 全年实现 归母净利润 12149.04 万元，同比下滑 37.99%；2025Q1-Q3实现归母净利润 1.11 亿元， 同比增长 10.83%。 个股表现上，2024 年实现归母净利润超过 2000 万元的共 3 家：丹娜生物实现归母净利润 8718.96 万元，同比增长 12.36%；倍益康实现归母净利润 2778.11 万元，同 比下滑 36.7%；鹿得医疗实现归母净利润 2754.43 万元，同比下滑 13.08%。2024 年 归母净利润实现增长的为中科美菱，实现归母净利润1808.7万元，同比增长 12.16%。 2025 年前三季度情况来看，归母净利润实现扭亏为盈的共 1 家：锦好医疗实现 归母净利润 1763.02 万元。2025Q1-Q3，归母净利润实现同比增长的共 3 家：丹娜生 物实现归母净利润 7080.75 万元，同比增长 15.87%；中科美菱实现归母净利润 1275.61 万元，同比增长 8.19%；博迅生物实现归母净利润 854.38 万元，同比增长 4.5%。

PE TTM 中值在 2025 年 1-7 月数据波动提升，由 2024 年底的 47X，波动提升至 2025 年 7 月 31 日的 114X，随后进入小幅波动区间，由于新股影响，11 月末下降至 76X。截至 2025 年 12 月 1 日，医疗器械行业的 PE TTM 中值为 78X。其中丹娜生物 PE TTM 较低，2025 年 12 月 1 日为 47X。

2025 年内的市值变化上，医疗器械企业涨幅超过 50%的共 3 家：丹娜生物、锦 好医疗、倍益康。

中药

中药二级行业包含 3 家标的，全部为专精特新企业。 个股表现上，2024 年实现归母净利润有所增长的有 2 家：欧康医药实现归母净 利润 2244.23 万元，同比增长 34.62%；大唐药业实现归母净利润 1053.65 万元，同比 增长 32.91%。2025Q1-Q3，中药企业盈利能力有所下滑，仅欧康医药一家归母净利 润保持为正。

PE TTM 中值在 2025 年 1-9 月基本平稳，后续由于业绩等影响有所上升，截至 2025 年 12 月 1 日，中药行业的 PE TTM 中值为 190 X。

2025 年内的市值变化上，中药企业涨幅超过 20%的为欧康医药。

3、 横向对比：北证 2025 前三季度业绩表现仅次于与科创板

截至 2025 年 12 月 3 日，A+H 市场中上市医疗相关企业共 773 家，其中大部分 位于港股与主板，数量上分别占比达到 33.76%、29.75%。

按照 Wind 细分行业上，北交所医药企业中占比 Top3 的为西药、生物科技与医 疗保健设备，数量分别占比 33.33%、23.81%、23.81%。

横向对比其他板块情况，创业板与港股的细分类覆盖最全面。 主板的医药企业中占比较大的是西药、中药，分别占比 40.00%、23.91%。 创业板中占比较大的为西药和生物科技，分别占比 28.28%、20.69%。港股中占比较大的为生物科技、西药，分别占比 24.90%、17.24%。 科创板中占比较大的为生物科技、西药、医疗保健设备，分别占比33.62%、26.72%、 25.00%。

业绩方面，2024 年营收增长企业占比较高的为科创板、港股、北证，均超过 50%； 归母净利润同比增速为正的占比超过 50%的为港股、科创板。

2025 年前三季度的业绩表现上，营收方面实现增长的企业占比较高的为科创板 与北证，分别达到 66.38%、52.38%；归母净利润同比增长的企业占比较多的板块为 科创版，达到 57.76%。

4、 北交所医药生物公司投资逻辑分析与案例

由于北交所企业整体规模相对沪深上市企业较小，企业发展阶段也较为靠前， 位于成长期，业务涉及更加细更加深，医药生物企业位于不同细分领域，因此在对 北证医药生物进行分析时，需要关注企业细分领域、产品应用病种等因素进行分析。

我们对医药生物方向梳理，可以从研发、生产、服务等方面划分为不同细分类。

4.1、 创新药：诺思兰德为例，首款国产基因药 NL003 获批倒计时

作为医药生物的重要投资模块，创新药强调新颖、新用途等特点，可以根据是 否全球拥有领先的临床开发地位，分别称为首创新药（First-in-Class, FIC）和快速跟 进药物（Fast-Follower, FF）。与已批准药物类别具有相同靶点和相似作用机制的药物， 则被视为“同类创新药物”（Me-too）。而在 Me-too 基础上进一步优化，显著提升疗 效、安全性或患者依从性的药物，则是“改进型药物”（Me-better）。

创新药的研发周期漫长、环节繁多且审核严密，需要经历药物探索与发现、药 学毒理等研究、临床研究、审批、商业化等多个阶段。

创新药的投资主要从管线研发、技术平台、商业化能力、市场空间、财务健康 等五个方面来考虑公司价值。

诺思兰德是一家创新型生物制药企业，主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类 药物和眼科用药的研发、生产及销售。 鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发了眼 科用药滴眼液化学仿制药，以眼科用药造血，研究生物新药 NL003 等为未来主要看 点。 根据公司 2024 年年度报告，公司共 17 个在研项目。 生物新药研发方面，研发管线包括 11 个生物工程新药项目，其中基因治疗药物 项目 5 个、重组蛋白质类药物项目 6 个，核心重点项目“塞多明基注射液”（项目代 码：NL003）已完成 III 期临床研究并提交溃疡适应症药品注册申请，其他项目分别 处于 III 期临床研究、II 期临床研究及临床前研究阶段，功能覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征、肿瘤化疗 导致的血小板减少症、2 型糖尿病、绝经后妇女骨质疏松症、甲型血友病、干眼症等 多个治疗领域。 眼科用药方面，2024 年，公司及二级子公司汇恩兰德拥有 8 个滴眼液产品注册 批件，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售。同时，子公 司建立了眼科用药研发体系，主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适 应症的滴眼液仿制药。

2024 年玻璃酸钠滴眼液（单剂量，0.1%）增加 5 支、15 支包装规格，产品增加 多包装规格后由总代或省代模式市场推广。2024 年 9 月酒石酸溴莫尼定滴眼液（0.2% （5ml:10mg））获批，以总代模式市场推广。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 （NL003）境内生产药品注册上市许可申请于 2024 年 7 月 15 日获得受理，III 期临 床的有注射用重组人改构白介素-11（NL002）。

公司重点 NL003 项目为治疗 CLI 的基因治疗药品，CLI 为 PAD（peripheral arterial diseases，外周动脉疾病）的进展疾病。 严重下肢缺血性疾病（CLI），CLI 是下肢外周动脉疾病（PAD）进展至严重程 度的缺血阶段，在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主，随疾病 的进展，感染、溃疡和坏疽逐渐恶化，严重者需要进行截肢，给患者和社会造成极 大的负担。 除年龄因素外，导致 PAD 的主要危险因素包括：高血压、糖尿病、高脂血症、 吸烟、慢性肾功能不全、高同型半胱氨酸血症等。在高危人群中，PAD 的发病率约 为 30%甚至更高。糖尿病不仅使 PAD 的发病率增加 2~4 倍，且合并糖尿病的 PAD 患者与不合并糖尿病患者相比截肢率增加 7~15 倍，是 PAD 重要的危险因素；糖尿 病合并 PAD 患者同时足部感染、溃疡或深层组织破坏称为糖尿病足，对肢体造成严 重危害。 PAD 作为糖尿病的并发症，糖尿病市场扩大间接促进 PAD 市场规模扩大。根据 国际糖尿病联盟数据，预计 2030 年中国糖尿病相关医疗支出约 1850 亿美元，2045 年有望进一步提升至 1931 亿美元。

目前 CLI 的患病率尚无准确或权威数据报道。在 PAD 患者中，10%-20%的患者 可发展为 CLI，美国、英国等地每年的 CLI 的预估发病率为每 100 万人中 220-3,500 人，成年人中患病率约为 1%。我国 CLI 患病率尚无公开数据报道。根据弗若斯特沙 利文数据，2021 年中国 PAD 患者已达 5,187.20 万人，随着年龄增长，发生外周动脉 疾病的风险在逐渐增加，在中国老龄化进程等因素影响下，未来外周动脉疾病的患 病人数仍将持续增加，预计 2025 年患病人数增长至 5,656.26 万人，2030 年进一步增 长至 6,230.44 万人。

据 SageGroup 分析，2017 年我国 4,200-6,000 万 PAD 患者中，560-630 万人患有 CLI。根据 SageGroup 分析数据和 Collategene 治疗费用测算，2020 年我国 CLI 患者 人数可达 782 万，Collategene 的年治疗费用（7.94 万元，按一个疗程治疗 2 次计算）， 由此推测，CLI 药物治疗市场规模可达 1,738 亿元。采取 PAD 患者中 10%发展为 CLI 的合理患病率推测，2025 年我国 CLI 患者人数可达 566 万人。 根据诺思兰德公告披露，目前 NL003 的临床试验用药量，一个患者全疗程用药 为 12 支，分别于第 0 天、第 14 天、第 28 天，每次肌肉注射给药四支。 目前在严重下肢缺血性疾病（CLI）领域主要依靠外科手段进行治疗，基因治疗 药物的问世将是全新治疗方法，可以弥补现有治疗手段未满足的需求。同时，药物 治疗相较外科手段更为便捷也无需住院，很有潜力进一步扩展到轻症领域，NL003 市场前景广阔。 诺思兰德建立了 6 大研发平台：目的基因筛选及工程菌构建的研发平台、微生 物表达重组蛋白质药物研发平台、滴眼剂药物开发平台、哺乳动物细胞表达重组蛋 白质药物的研发平台、生物技术药物工艺放大和规模化生产的研发平台、裸质粒基 因治疗药物的研发平台，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺 放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。

研发方面，公司 2020 年以来研发人员数量逐年增长，从 2020 年的 41 人增长至 2024 年的 64 人，数量占比为 35.56%。相应的，公司研发费用维持在 4000 万元上下 波动，2025Q1-Q3 研发费用 3,032.04 万元。

2020 年-2024 年公司专利数也呈现逐渐增长，2024 年公司拥有专利 31 项，其中 发明专利 23 项。

4.2、 医疗器械企业分析

医疗器械涉及医药、机械、电子、各种原料等多个行业，是一个多学科交叉、 知识密集型行业。 产业链上来看，医疗器械产业链上游为材料及系统，包括原材料、电子器件、 生物原料、软件系统、包装材料等；中游为医疗器械，可分为高值医用耗材、低值 医用耗材、医疗设备及体外诊断；下游应用于医疗机构、家庭用户、体检中心。

从投资逻辑来看，医疗器械企业投资需要重点关注下游细分市场、产品商业化 落地、财务情况、研发壁垒、宏观政策等五大方面。

4.2.1、 新三板维卓致远为例，从工具替代到流程再造的数智手术生态

维卓致远主营业务为数智手术医疗设备及器械的研发、设计、生产与销售以及 医学影像交互系统及相关服务。公司提供的数智手术整体解决方案，其中主要产品 包括数智骨科手术导航机器人系统及配套手术工具、手术能量与动力系统以及医学 影像交互系统等多项产品及服务，通过人工智能技术推进手术的数字化、智能化程 度，实现复杂手术简单化、简单手术标准化、标准手术均质化。 数智骨科手术导航系统是公司核心产品，为公司数智全流程手术一体化解决方 案的重要组成部分，主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用。其中，公 司适用于脊柱外科、创伤外科的骨科手术导航系统（型号 Navi-OR 1）已取得国家药 品监督管理局（NMPA）批准；增添多种术式模块的更为智能化的星航骨科手术导航 系统 2.0 已完成前期研发工作，预计于 2025 年第一季度申请注册；适用公司自研光 学测位设备的星航骨科手术导航系统 3.0 目前正处于研发过程中，光学测位设备已生 成样机；适用于关节置换的骨科手术导航机器人系统已生成样机，正处于研发阶段。

公司属于技术密集型行业。截至 2024 年 12 月 31 日，公司研发人员共 46 人， 占比达到 52.27%。学历分布上，公司本科及以上学历员工占比达到 75%。

公司维持较高研发费用投入，2024 年与 2025H1 分别投入研发费用 3118.64 万元、 1518.94 万元。

公司深耕于数字智能手术器械行业，已取得多项资质，公司经工信部认定为国 家级专精特新“小巨人”企业、已获得北京市潜在独角兽企业、国家高新技术企业 等认定。截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有 40 项发明专利、25 项实用新型专利、100 项软件著作权以及 15 项在申请过程中的发明专利。 公司的核心产品之一星航骨科手术导航系统（型号 Navi-OR 1）已于 2023 年 11 月获得 NMPA 核发的第三类医疗器械注册批准，适应症包括脊柱外科的胸腰椎以及 四肢长骨髓内钉置入手术功能，并拟于 2025 年第一季度提交新一代骨科手术导航系 统的变更申请。此外，公司亦在开展能量与动力系统的研发，完善自身的全流程数 字智能手术器械产品线。 公司业务相关的主要技术有 8 项：交互式图像处理技术、医学影像分割技术、 骨组织解剖结构自动识别技术、三维重建技术、混合现实全息显示技术、路径规划 技术、多模态配准技术、亚毫米级别导航追踪技术。

2025 年 7 月 26 日，由中国医疗保健国际交流促进会骨科学分会主办的"华佗工 程-骨道巅峰巡讲连云港站"学术活动圆满举行。维卓致远携自主研发的星航骨科手术 导航系统深度参与本次盛会，通过展台展示与专题 workshop，向与会专家充分展示 了国产创新技术赋能基层骨科发展的实践成果，获得多位权威专家的高度认可。 2025 年 10 月，宁波市第六医院创伤骨科中心庄云强主任团队成功完成一例股骨 颈骨折手术，通过星航骨科手术导航系统的精准引导，实现了品字形置入 3 枚螺钉 的完美操作。实时导航功能使医生能够严格按照规划执行操作，打入的三枚螺钉与 规划路径一致，实现了理想的布局，为骨折愈合提供了力学稳定性。数智骨科这一 新质生产力，正在为健康中国建设注入强劲动力。

4.2.2、 北交所丹娜生物为例，强化研发，独家产品、专精特新产品构建技术壁垒

丹娜生物成立于 2014 年 3 月 10 日，主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及 其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。 侵袭性真菌病是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、 器官功能障碍和炎症反应的感染性疾病，常见的病原菌是以念珠菌、隐球菌为主的 酵母样真菌和以曲霉为主的丝状真菌等。 公司主要产品为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品，分 为试剂产品和诊断仪器产品。 公司诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化 学发光法、荧光定量 PCR 法五大系列，主要应用于侵袭性真菌病及其它感染性疾病 的诊断以及耐药检测。 酶动力学系列试剂属于以鲎血细胞为核心原料的生化诊断试剂，酶联免疫法、 免疫层析法、化学发光法系列试剂属于以抗原、抗体为核心原料的免疫诊断试剂， 荧光定量 PCR 法系列试剂属于分子诊断试剂。

根据弗若斯特沙利文报告，2022 年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份 额约为 30%。根据国家卫健委公布的《2023 年我国卫生健康事业发展统计公报》，截 至 2023 年末我国三级医院共 3,855 家，公司终端用户以三级医院为主。截至 2025 年 6 月末，丹娜生物试剂产品已进入全国 1,300 多家医疗机构，其中三级医院 1,000 多家。 公司的侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富，产品具备较强竞争力。在境内市 场，与境内外主要竞争对手相比，公司在技术平台、产品种类等方面更为丰富全面， 自动化程度领先。

公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满 足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。公司自主开发的曲霉菌半乳甘露 聚糖定量检测试剂盒（ELISA 法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》； 自主开发的真菌（1-3）-β-D 葡聚糖定量检测试剂盒（显色法）获得 2018 年天津市 中小企业“专精特新”产品认定；公司获得天津质量奖提名奖、滨海新区第一批专 利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果 5 项、天津市滨海新区质量攻关活动成果 评比奖项 14 项、“创之星”杯 2022 年度及 2021 年度中国体外诊断优秀创新产品金 奖等多项荣誉；公司曲霉半乳甘露聚糖 IgG 抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖 IgG 抗 体检测试剂是国内注册的独家产品，截至 2025 年 10 月 21 日，国内市场无检测相同 标志物的诊断试剂注册上市。 公司的 5 项产品对应的检测项目进入国内外侵袭性真菌病相关诊疗指南。其中， G 实验、GM 试验、GXM 试验检测项目被《WS/T497-2017 侵袭性真菌病临床实验 室诊断操作指南》推荐；G 试验、GM 试验、GXM 试验、曲霉 IgG 抗体检测、曲霉 IgE 抗体检测等检测项目被《侵袭性真菌病实验室诊断方法临床应用专家共识》推荐。 公司曲霉 IgG 抗体检测产品被《欧洲临床微生物与感染性疾病学会-欧洲医学真菌学 联盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与治疗指南（2017 年版）》推荐。G 试验、GM 试 验、GXM 试验、曲霉 IgG 抗体检测、曲霉 IgE 抗体检测、Mn 试验、念珠菌抗体检 测等检测项目被《侵袭性真菌病真菌学检查指南》推荐。 财务上，公司 2017-2024 年总营业收入从 0.40 亿元上升至 2.40 亿元，2017-2024 年总营收 CAGR 为 29.24%。2025 年上半年营业收入为 1.16 亿元，同比下滑 1.38%。

公司业绩由于应急业务快速收缩，在 2022-2023 年营收、毛利率均出现一定波动， 剔除应急业务后，公司常规业务主营收在 2022-2024 维持增长态势，年复合增长率为 22.37%，2024 年达到 2.39 亿元，同比增长 3.95%。

截至 2024 年 12 月 31 日，公司拥有博士 11 人、硕士 71 人、在站博士后 3 人、 高级职称人才 27 人、博士研究生兼职导师 3 人、硕士研究生兼职导师 8 人、国家科 技部创新人才推进计划科技创新创业人才 1 人、国务院特殊津贴专家 2 人、京津冀 生物医药产业化示范区首批创业领军人才 1 人、天津市企业家队伍建设“111”工程 “杰出企业家”1 人、天津市新型企业家培养工程 2 人、天津市“131”创新型人才 培养工程 5 人、天津市“项目+团队”重点培养专项团队带头人 1 人、滨海新区青年 创新人才 2 人、天津市第一批卓越制造人才 1 人、天津市企业家队伍建设“111”工 程滨海新区“优秀企业家”2 人，形成了具有显著创新竞争力的人才团队。 公司有专业科研创新团队，掌握多项核心专利，具有技术优势。截至 2024 年 12 月 31 日，公司拥有 67 名研发人员，占比为 20.43%，研发人员中硕博学历人员占比 为 76.12%，已形成一支研发能力较强的研发队伍。

公司建有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验 室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津 市企业技术中心等科技创新平台，并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、 免疫层析、化学发光、荧光定量 PCR 六大核心技术平台，形成多项核心技术。

截至 2025 年 10 月 21 日，公司拥有境内外已授权专利 91 项境内外专利，其中 境内发明专利 47 项，境外发明专利 1 项；已获得 79 项境内医疗器械产品注册及备 案证书；已取得 18 项软件著作权以及 102 项欧盟 CE 认证（含自我声明）。 公司先后承担重大科技项目 10 项，其中国家级项目 1 项，省级项目 9 项；承担 天津市和天津市滨海新区高价值专利培育等知识产权项目 3 项；参与制定国家标准 2 项、行业标准 1 项，参与研制国家标准物质 1 项；承担天津市智能制造专项资金项 目 2 项。2019 年以来，公司荣获了第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、 天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市科技领军培育企业等 资质；同时公司获得了军队科学技术进步奖一等奖、天津市科学技术进步奖二等奖、 天津市专利金奖、天津质量奖提名奖、中国自主创新品牌、中国医疗器械技术创新 企业等荣誉。公司的技术和研发能力得到了国家与省部级政府部门及行业组织等单 位的肯定。

4.3、 仿制药：德源药业为例，抓住大领域仿制药，积极创新药转型

仿制药可以根据竞品数量分为首创药物（First In Class，FIC）、同类最优（Better In Class，BIC）、同类相似（Me too）等几种。 在仿制药企业的投资中，我们认为可以聚焦代谢疾病、免疫疾病、高血压等大 适应症领域 FIC、BIC 药品。

德源药业是一家专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售的医药制造企 业，已发展成为国内有一定知名度的代谢病综合征、慢病药物供应商，被认定为“国 家高新技术企业”。 德源药业自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的 研发体系，配备有一定规模的研发团队。产品线上在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢性病、代谢综合 症领域扩展。 目前德源药业的主要产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病治疗领域。“瑞 彤”盐酸吡格列酮荣获 2016 江苏省医药行业优秀产品品牌（内分泌及激素类）荣誉 称号；“复瑞彤”吡格列酮二甲双胍片国家科学技术部评定为国家重点新产品。公司 产品的一致性评价工作有序推进，主要品种均通过或视同通过一致性评价。 德源药业的历史业绩稳健。2025Q1-Q3，公司实现营收 7.96 亿元，同比增长 21.88%；归母净利润 1.59 亿元，同比增长 37.86%。 2025 年上半年，公司产品销售数量同比增长 36.34%，为销售收入增长打下了坚 实的基础，公司糖尿病类、高血压类药分别实现营收 3.48 亿元、1.69 亿元，分别同 比增长 18.29%、26.72%。“复瑞彤”和“波开清”的销量保持较好增长；恩格列净 片、二甲双胍恩格列净片（III）、阿卡波糖片、卡格列净片等其他产品销售规模亦稳 步增长；利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格 列汀片（100mg）等产品 2024 年中标第十批药品集中带量采购，并从 2025 年 3 月份 起开始按集采价格发货至相关中标区域，促进销售规模较快增长。

此外，公司重视研发创新，2025 前三季度投入研发费用 8,755.74 万元。公司始 终将创新药政策研究作为战略重点，持续深化对政策导向、市场趋势及行业形势的 分析。公司创新药 DYX116 的降糖适应症正在进行 I 期临床试验，减重适应症已于 2025 年 7 月获批临床试验；DYX216 是用于难治性高血压治疗的 1 类新药，目前已 确定临床前候选化合物。仿制药方面，2025H1，公司收到国家药监局签发的 4 类化 药沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200mg）、4 类化药达格列净片（规格：5mg 和 10mg）、 4 类化药米拉贝隆缓释片（规格：50mg）、3 类化药西格列汀二甲双胍缓释片（规格： 100mg/1000mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。

5、 医药生物行业后备军丰富，发掘成长性较好规模较大标的

北交所现阶段上市后备军企业多，截至 12 月 3 日，共 149 家排队企业，其中医 药生物相关行业的总数量达到 14 家。其中，净利润规模最大的为百诺医药，2024 年营收 5.78 亿元，净利润规模 1.59 亿元，同比增长 18.18%，近 2 年归母净利润 CAGR 为 47.89%。 其中，我们选择业绩增长性较好，规模相对较大的标的，发掘出在排队企业中 的 8 家优质企业。

与大健康、化妆品原料等相关的企业还有 3 家：珈凯生物、维琪科技、衡美健 康。其中衡美健康规模最大，2024 年营收达到 10.72 亿元，净利润达到 1.03 亿元， 近 2 年归母净利润增速最高，达到 60.86%。

编辑：火腿肠