2026年医药生物行业1月投资策略：继续推荐创新药及产业链

医药月度表现回顾

医药宏观数据

生产端：2025年1-11月规模以上工业增加值同比增长6.0%，其中医药制造业工业增加值累计同比增长1.8%，2025年1-11月累计营业收入22065.0亿元（-2.0%），累计利润总额2995.8亿元（-1.3%）。 需求端：2025年1-11月的社零总额45.61万亿元（+4.0%），限额以上中西药品类零售总额6604亿元（+1.8%）。支付端：2025年1-11月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入26321亿元，同比增长2.9%；职工医保支出、居民医保支出分别同比增长2.4%与下降1.9%。

子板块：化学制药板块跌幅居前

分子板块看，医药商业板块上涨1.15%，医疗服务、医疗器械、中药Ⅱ板块、生物制品、化学制药板块分别下跌0.83%、3.78%、4.12%、5.63%、5.80%。

医药生物行业估值处于历史平均位置区间

医药生物（申万）的整体估值水平相对较高，当前PE（TTM）为36.21，处于近5年历史分位点78.22%。医药板块相对沪深300以及万得全A的溢价率水平也仍在历史5年的平均位。

医药行业近期政策点评

《生物安全法案》复盘--如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？

靴子落地，美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效。

《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）落地，标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量，同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向，本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。

法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响将相对有限。

生物安全法案之外，地缘政治风险持续深化。2024年，美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”，其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系，这一举措或对全球CXO产业竞争格局产生深远影响。

中国CXO企业面临强劲的国际竞争。结合业绩表现与在手订单情况，国内CXO企业2025H1呈现出较快的业绩增长态势，但国际CXO企业的竞争表现需重点关注：大分子CDMO领域，Lonza Group AG在高基数背景下，2025H1实现17.0%的营收增长，SAMSUNGBIOLOGICSCO.,LTD.2023年、2024年及2025H1营收增速均维持在20%以上，收入增速显著高于国内头部企业药明生物；小分子CDMO领域，2024财年和2025财年H1印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited营收增速均超过10%，展现出强劲的发展态势。

从短期维度看，化学领域影响有限，生物领域中欧美日韩同台竞技；从长期维度来看，仍需持续跟踪两大核心风险。短期维度：化学领域，基于竞争壁垒，中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，欧洲地区生物制药产能建设周期较长，印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性；生物领域，行业β明显，我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速，中欧美日韩同台竞技，但在XDC的CRDMO领域，国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。长期维度需观察两大因素影响：一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程，是否会对中国企业的海外订单获取形成结构性限制；二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度，其对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。

医药行业数据跟踪

2025年12月创新药获批上市情况

2025年12月共有16款创新药或生物类似药获批上市（国产6款/进口10款），包括诺和诺德的帕西生长激素注射液、再鼎医药的呫诺美林曲司氯铵胶囊、远大医药的肾上腺素鼻喷雾剂以及健康元的玛帕西沙韦胶囊等。

重点血制品批签发跟踪

2025年12月血制品批签发情况： 人血白蛋白：批签发465批（+26%），其中国产220批（+30%），进口245批（+22%）； 免疫球蛋白：静丙批签发89批（-29%）、狂免13批（+30%）、破免22批（+57%）； 凝血因子类：PCC批签发58批（+205%）、凝血因子Ⅷ 73批（+22%）、纤原53批（+83%）；

医疗器械进出口情况

2025年11月医疗器械进出口情况：2025年11月医疗器械出口金额19.61亿美元（+9.70%），进口金额9.50亿美元（-4.80%）。2025年11月主要医疗器械子品类出口情况：医用敷料（+1.40%）、人造关节（+14.20%）、其他健身及康复器械（+7.94%）、彩超（+14.45%）、内窥镜（+43.58%）、核磁共振设备（+8.74%）、X射线断层检查仪（+26.16%）、注射器（+12.49%）出口金额同比增长。 2025年11月主要医疗器械子品类进口情况： 其他健身及康复器械（+39.31%）、内窥镜（+6.11%）、注射器（+23.32%）进口金额同比增长；人造关节（-5.76%）、彩超（-8.91%）、核磁共振设备（-12.61%）、X射线断层检查仪（-5.25%）进口金额同比下降。

医疗服务：11月份样本城市诊疗量增速同比表现较好

以天津市（华北）、重庆市（西南）和南宁市（华南）为样本城市： 从2025年1-11月的情况来看，部分样本城市的诊疗量稳中有升，11月份同比增速较高。由于春节错期，样本城市2025年1、2月份诊疗数据与去年同期相比有所差异，但后续3-8月份整体呈现逐渐向好的趋势。天津市基层医疗卫生机构的门急诊人次同比增长较快；南宁市6-9月份诊疗人次增速表现较好。从样本城市的表现来看，11月份天津市及重庆市医院门急诊人次、出院人数等诊疗指标均实现较快同比增长，主要受到换季、流感以及诊疗环境好转等影响，预计后续月份诊疗量仍将保持持续向好趋势。

细分板块观点

创新药：关注JPM年会及创新药在海外的临床进展

关注JPM年会及创新药在海外的临床进展。JPM年会即将在1月中旬举行，中国创新药公司预计将更新经营进展。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势，并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是，对于大部分国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度，以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。

中药：2025年国家医保药品目录新增7个中成药

行情回顾：整体回调。2025年12月1日至12月31日，中药板块整体回调（-4.9%）。金陵药业（8.61%）、万邦德（4.58%）、东阿阿胶（3.81%）、江中药业（2.21%）、云南白药（2.12%）、吉林敖东（1.61%）、福瑞医科（1.48%）、天目药业（0.46%）、西藏药业（0.09%）、通化金马（0.07%）等涨幅领先；*ST长药（-60.99%）、粤万年青（-24.21%）、ST百灵（-24.08%）、太龙药业（-23.31%）、众生药业（-22.21%）、特一药业（-21.94%）、*ST景峰（-20.99%）、ST葫芦娃（-17.71%）、信邦制药（-15.93%）、振东制药（-14.18%）等跌幅居前。

2025年国家医保药品目录新增7个中成药。2025年12月7日国家医保局、人社部共同发布2025年国家医保药品目录，新增114种药品，其中中成药7种，分别为温阳解毒颗粒、参郁宁神片、复方比那甫西颗粒、养血祛风止痛颗粒、益气清肺颗粒、玉女煎颗粒、芪防鼻通片。相较于2024年国家医保药品目录，2025年中成药数量及通过率均显著下降。2024年目录外中成药通过形式审查20种，最终11种进入目录；而2025年目录外中成药通过形式审查的数量增至23种，仅7种成功入选，通过率仅为30.4%。

医疗服务：关注消费复苏和AI医疗的主题机会

板块处于筑底阶段，关注消费复苏的潜在弹性和AI医疗主题投资机会。在消费整体承压和DRG、医保控费等政策影响下，板块仍处于筑底阶段。十五五规划中提到“坚持扩大内需这个战略基点，坚持惠民生和促消费、投资于物和投资于人紧密结合，以新需求引领新供给，以新供给创造新需求”。在以超常规力度提振国内消费的大背景下，医疗服务板块的防御性和强消费属性特征明显，有望切实获益国内扩内需政策。蚂蚁集团旗下的AI健康应用于2025年6月首次以“AQ”之名亮相市场，同年12月15日正式升级更名为“阿福”,12月中旬月活跃用户已突破1500万，月复合增长率达到83.4%，稳居健康管理类AI应用首位。

报告节选：

编辑：火腿肠