2026年医药行业中国CXO：需求回暖+格局重塑，行于规模奔涌、优胜劣汰的星展大海

投资亮点：中国 CXO——下游需求升级+创新药出海 提速驱动行业整体向上和内部整合分化；看好高景 气赛道中的高性价比龙头

中国 CXO 重点趋势展望（1）：行业扩容、结构升级和整合分化将同 步加速

需求利好共振，行业有望延续增长态势

在经历 2025 年的全面复苏后，当前 CXO 行业的各项需求端关键因素仍呈现稳 中向好或边际改善态势。下游创新药企研发 成果的快速兑现（商业化、BD 等方式）驱动整体研发投入持续增长，而新药 研发难度提升驱动整体研发/生产外包率的提升空间，因此我们继续看好 CXO 行业规模的中长期成长潜力。根据 Grand View Research 的预测，全球 CXO 市场 规模将从 2024 年的 1,970 亿美元增长至 2030 年的 2,980 亿美元，年复合增长率 达到 7%。

下游需求升级+全球不确定因素催生新行业格局

在新药研发上，传统赛道技术迭代、前沿疗法突破瓶颈，不断开辟新药物种类 中的外包业务机会，但对上游 CXO 的技术和服务能力也提出了更高要求。中国 CXO 公司在人员和生产成本上有重要优势，但下游客户（尤其是海外客户）对 服务价格的敏感度往往较低，而对服务质量（质控与合规、工艺质量、交付与 供应稳健性等）、效率、产能位置等有较高要求，在这些方面布局完善且交付经验丰富的服务商往往能逐步积累品牌效应，催生“强者恒强”的长期行业格 局。与此同时，药品定价、供应链和跨境投融资等不确定因素仍将继续存在、 甚至长期内有加剧趋势。因此，我们认为，全球医保研发外包需求仍有扩张空 间，但下游需求升级和监管变化或将推动行业内部整合加速，在技术和全球产 能布局上相对落后的玩家将面临更大压力。

具体来看，我们认为中国 CXO 行业内部分化的主要驱动因素包括： 1) 技术能力升级与服务模式重构，正成为中国 CXO 行业分化的核心驱动力： 在需求扩张与外部不确定性并存的环境下，行业内部竞争已从成本导向转 向对技术深度和综合服务能力的考验。随着创新药研发路径日益多元，行 业资源加速向技术门槛更高、附加值更显著的环节集中。相较于传统化学 药和常规生物药，ADC/XDC、细胞与基因治疗、多肽及寡核苷酸等新兴领 域对工艺成熟度、平台协同及跨学科整合能力提出更高要求。与此同时， AI 等新兴技术与药物研发的融合不断深化，其作用正由效率工具延伸至重 塑研发流程与催生新型服务模式，随着 2026 年一系列临床前和临床数据读 出，AI 对药物发现的价值贡献有望被进一步证实，尤其是对早期研发决策 的辅助作用。因此，具备成熟技术体系和成功项目经验积累的企业，有更 大概率在客户需求升级过程中把握结构性机遇。同时，部分头部公司还在 积极构建覆盖药物发现、工艺开发及商业化生产的一体化服务体系，以降 低客户跨阶段切换成本、提升项目执行确定性。这种能力与模式的双重演 进，不仅强化了客户黏性，也进一步抬升了行业准入门槛，推动竞争优势 进一步向综合能力突出的企业集中。 2) 全球化运营能力与供应链韧性成为拉开企业差距的另一关键维度：地缘政 治不确定性上升与全球供应链持续重构，使跨国药企对合规一致性、产能 稳定安全及交付连续性的要求持续提高，CXO 企业的全球化布局正由战略 选择升级为发展必需。具备前瞻视野的头部企业，正通过自建、收购或战 略合作等途径，在北美、欧洲及东南亚等关键区域布局研发及生产基地， 力图构建“多地研发、全球交付”的营运模式，实现资源灵活配置与风险的 系统性管控。相较之下，海外布局有限、产能在中国内地有较高集中度的 企业，或将在客户拓展和项目承接、交付中面临更多约束，而具备全球协 同与本地化交付能力的 CXO 公司，有望在国际客户需求升级和监管变化中 持续提升市场份额。 3) 在技术、服务及全球运营分化的基础上，行业竞争将进一步迈向以生态整 合和价值共创为核心的新阶段：部分龙头 CXO 企业已开始延伸至传统外包 服务以外，通过参股、孵化或战略合作等方式，与具备前沿技术的生物科 技公司形成更深层次协同。通过更早地介入创新药研发进程，在获取稳定 获取订单的同时，参与前沿创新成果的价值释放。在这一阶段，具备资金 实力、平台能力与生态整合优势的龙头企业有望持续整合细分领域，而中 小型公司则需在特定技术路径/分子机制或疾病领域构建不可替代的专业优 势，结果是行业竞争格局分化趋势将进一步加剧。

行业收并购及合作动态逐步印证“横纵向整合加速、弱者被整合”趋势， 行业进入壁垒抬升

从实践层面看，2025年以来，行业的并购及合作动态正逐步印证上述趋势。重 点案例包括：1）药明合联通过收购东曜药业快速获取 ADC 商业化产能，强化 了交付能力与规模壁垒；2）奥浦迈并购澎立生物，实现了从培养基、CDMO 向临床前 CRO 的纵向延伸，加速构建全链条服务体系；3）艾迪康通过收购海 外 CRO 公司 Crown Bioscience，增强其临床前肿瘤药研平台。 此外，药明康德、凯莱英等龙头亦通过参股 Biotech、共建联合实验室或与 AI 药物研发公司合作，不断向产业链上游和高附加值环节延伸。 由此可见，行业内头肩部企业正通过资本与战略手段，系统性地补强技术短 板、拓展全球网络、深化产业协同，以在行业分化中巩固竞争优势；而缺乏特 色技术或全球服务能力的企业将持续面临更大的整合压力，行业的竞争变量从 成本转向“技术布局+服务经验与品牌效应+全球交付能力+资本赋能”的复合壁 垒。

中国 CXO 重点趋势展望（2）：国产创新药出海大趋势下，CXO 行业 机遇与挑战并存

中国 CXO 有望从多个维度受益于 BD 出海潮，提升估值中枢：2025 年是我国国 产创新药出海的又一突破之年，全年 BD 交易数量和总金额均创下历史新高， 且相比2024年分别大幅增长61%和160%。在创新药BD出海潮里， 中国 CXO 公司有望在研发、临床、生产、商业化多个环节显著放大订单和议价 能力，最终提升全球竞争优势和影响力、以及更长周期的订单和业绩能见度。 展望 2026 年，我们认为，考虑到更多早中期差异化优质资产集中登陆国际学 术大会、交易性价比仍显著、数家 MNC 药企继续面临核心品种专利悬崖，叠 加美国降息预期和政策红利的释放，出海交易热情或将持续。

BD 出海潮对 CXO 企业的的三层意义

1. “量”与“价”：全球项目预算下，海外临床开发订单量和价值快速放 大：凭借成本和效率优势，中国头部 CXO 正在承接更多创新药资产 BD 出 海后的早中期临床、甚至全球多中心 III 期研究的开发服务。MNC 药企等 海外合作伙伴的直接关注点是整体研发过程的确定性和合规性，预算上锚 定全球研发成本而非中国本土成本，因此测试评估、CMC、注册申报、临 床方案设计等高附加值服务单价明显更高，单项目价值提升。 2. 客户结构：产业链话语权和定价能力提升带来的客户结构改善：BD 成功 后，CXO 有机会将服务对象从中国创新药企拓展至海外合作方，并带来以 下好处：1）MNC 对中国 CXO 整体能力认可度进一步上升， CXO 从“低端 外包”向“高附加值合作伙伴”升级，并有机会提升在 MNC 全球供应链中的 份额和黏性；2）MNC 的资金与战略支持，有效降低研发项目提前中止的 风险，CXO 在手订单可兑现率和连续性提高、账期改善；3）BD 后的长周 期合作有望给 CXO 带来显著的长期价值，包括同一客户可滚动产生多个项 目、内部经验的快速积累及可复制性等。 3. 商业模式：从“卖工时、卖服务”向“参与价值分成”的跃迁：部分中国 CXO 正依托自身专有技术主动寻求 BD 机会，实现从“卖工时、卖服务”向“参与 价值分成”的商业模式升级。虽然成功率不高，但一旦成功，里程碑收款 和销售分成将带来较大的业绩弹性。 近期成功案例：1）药明生物 R 端研究服务业务已为全球客户赋能 50+项目 （获批后产生销售提成），2025 年合作项目的潜在里程碑付款总额高达 40 亿美元以上，未来首付款、里程碑付款、销售提成和细胞株提成将成 为公司收入的重要来源，并推动整体利润率提升（该模式下毛利率可超过 80%）。2）金斯瑞蓬勃可从礼新与默沙东达成的 PD-1/VEGF 双抗许可协议 中，获得40%的预付款及25%的里程碑付款和销售提成，未来还有超30种 可供对外授权的在研抗体资产。

全球运营能力要求提升，BD 出海潮可能进一步抬高CXO 行业集中度，赢家 画像如何勾勒？

创新药 BD 出海把 CXO 从“国内服务商”推向“全球合作伙伴”，但也在合规、交 付、全球运营和风险管理等方面显著抬高了进入壁垒，只有兼具全球化、一体 化和专业化能力的 CXO 更有机会脱颖而出，具体表现在：

支持全球研发的一体化“端到端”交付能力要求显著提升：BD 出海后，国产 创新药的研发路径从“中国 IND→中国临床→再考虑海外”转变为“中美双报/ 直接申报海外临床→全球多中心研究”，这要求 CXO 熟悉 FDA、EMA 等多监 管体系的临床、CMC 和 GMP 标准，并能在多国同时推进注册、沟通和应对 检查，而非只懂 NMPA 规则。此外，MNC 和海外生物科技公司往往更偏好 “一家服务商解决绝大多数问题”，要求 CXO 能从早期研究、临床到商业化 生产提供连续服务，并拥有多地区产能布局和原料渠道，减少跨供应商衔 接风险和单一国家供应链风险。因此，BD 项目出海后，海外合作伙伴更倾 向于与少数海外交付经验丰富、品牌效应强的 CXO 深度绑定，头部 CXO 的 项目黏性将明显增强，而中小 CXO 项目来源可能变得不稳定，行业集中度 抬高。

MNC 的较高尽调要求下，海外审计经验或成重要加分项：在 BD 交易谈判 过程中，潜在合作伙伴几乎都会反向尽调药企、并穿透式尽调其 CXO 服务 商。国际客户往往要求更高水平的数据完整性和 FDA/EMA 审计记录，CXO 则需要成熟的 GxP 质量体系和数字化基础设施。因此，有海外审计经验的 CXO 更易获药企和合作伙伴青睐。此外，随着 BD 交易越来越频繁地发生在 药物开发地早中期临床阶段，药企在药物发现、临床前研究、早期 CMC 等 阶段就要接受MNC的尽调，这对于CXO服务商的发现 CRO、DMPK、毒理、 临床前 CMC 能力要求明显提高。

MNC 的高尽调要求下，CXO 的海外审计经验和数据质量将成重要加分项： 在BD交易谈判过程中，潜在合作伙伴几乎都会反向尽调药企、并穿透式尽 调其 CXO 服务商。国际客户往往要求更高水平的数据完整性和 FDA/EMA 审 计记录，CXO 则需要成熟的 GxP 质量体系和数字化基础设施。因此，有海 外审计经验的 CXO 更易获药企和合作伙伴青睐。随着项目进入后期和商业 化阶段，药明生物、药明康德、药明合联、凯莱英、康龙化成等龙头 CXO均有多次通过海外监管机构或 MNC 审计的经验。此外，随着 BD 交易越来 越频繁地发生在药物开发地早中期临床阶段，药企在药物发现、临床前研 究、早期 CMC 等阶段就要接受 MNC 的尽调，这对于 CXO 服务商的发现 CRO、DMPK、毒理、临床前 CMC 能力要求明显提高。在服务性价比和速 度之外，高质量数据的商业价值日益凸显。

对新兴技术赛道上的技术布局要求：按的细分技术赛道来看，ADC、双抗/ 多抗、核酸药物等新兴药物种类在 BD 出海交易中的比重逐步提升（图表 27），我们认为海外合作伙伴将持续追求差异化分子设计、同类最佳产品 数据及优质平台型合作。在这些出海热门领域具备独到工艺开发和分析能 力的龙头 CXO 公司，有机会快速对接跨国药企的技术和质量体系、获得高 附加值项目。 综上，我们总结出有望在 BD 出海潮中脱颖而出的 CXO 公司的关键特质，以勾 勒“易受益的 CXO 画像”。这些关键特质主要包括：丰富的监管对接经验、一 体化“端到端”服务能力、全球化基地和项目管理布局、细分技术赛道上的深度 壁垒、完善的数字化与数据质量体系、以及稳健的风险与合规管理。