2026年益诺思公司首次覆盖报告：国资赋能的临床前CRO领先企业

临床前安评为核，国资赋能的市场化领军者

益诺思成立于 2010 年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股 子公司。公司先后通过 NMPA 的 GLP 认证、美国 FDA 的 GLP 检查、OECD 的 GLP 认证，AAALAC 认证及美国病理学会的 CAP 认证等，是一家专业的提供生物医药 高质量创新药综合研发服务的（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临 床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分 析、生物标志物与转化研究等领域。经过多年的发展，益诺思目前已拥有近 7.4 万平 方米的现代化设施，千余人的研究团队，主要设施分布在上海、南通。公司具备行 业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方 位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。

1.1、 国资控股，打造全国领先的临床前药物研发服务平台

公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖创新药早期成药性评价，非临床 研究以及临床检测及转化研究三大板块的综合性服务平台。其中非临床研究板块具 体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。公司主要 业务聚焦于非临床安全性评价服务、非临床药代动力学研究服务、临床检测及转化 研究服务。

公司股权结构清晰，国资、产投基金、员工持股平台占主要：截至 2025 年 9 月 30 日，益诺思最大股东为中国医药集团有限公司，通过直接或间接方式共持有公司 34.41%的股份，为公司实际控制人。上海翱鹏企业管理中心为公司员工持股平台， 共持有公司股份 12.35%。上海张江、先进制造产投基金、上海生物医药公共技术服 务、浦东新兴产业投资、上海科技创业投资等国资主导的产投基金合计持股 25.45%。 公司股权结构较为集中。

公司拥有经验丰富的研发团队与管理团队。公司董事长魏树源先生，毕业于同 济医科大学，研究员，国务院特殊津贴专家，上海市人大代表，从事生物制品病毒 性疫苗研究、开发和各种生物制品生产管理工作 23 年，熟悉各类生物制品质量控制 和疫苗效果评价，精通生物制品 GMP 生产管理规范。公司总裁常艳博士，药理学博 士，博士生导师，曾为国家药品监督管理局新药审评专家、资深 GLP 检查专家； NMPA/CDE/ICHS5,S12 专家组成员；NMPA/CDE 遗传毒性指导原则专家组成员， OECD Pig-a 指导原则专家组成员中国毒理学会生殖毒理委员会副秘书长；遗传委员 会常务委员；药物毒理与安全性评委员会委员，拥有逾 24 年毒理学经验，16 年 CRO 管理经验。公司首席科学家陈啸春博士是资深的药理学和毒理学专家，拥有超过 20 年的新药发现和开发研究经验。加入益诺思之前，陈博士曾任美国食品药品监督管 理局（FDA）资深非临床审评专家，在 FDA 新药审评中心（CDER/OND）和生物制 品审评中心（CBER/OTP）工作超过 8 年。此外，他还作为多个 FDA 专题委员会的 成员，为内部审评提供咨询，并参与多项行业指南的起草和制定。公司其余高管团 队也均有丰富的药物开发经验或财务经验。

员工数量保持稳定，研发技术人员占比较大。2022 年开始，公司员工数量稳定 保持在 1000 人以上，2025H1 为 1092 人，同比略微增长。其中研发技术人员占比较 大，2025H1 为 894 人，占员工总数比例达 81.87%。稳定且充足的员工数量将支持公 司业绩进一步增长。

1.2、 营收短期承压，订单稳健增长，后续增长确定性强

公司服务能力不断获得客户认可，各项申报经验丰富。经过 15 年的发展与积累， 公司在客户群体中积累了良好的口碑，2022-2025H1 累计服务制药公司数量逐年上升。 截至 2025H1，公司累计服务了国内外 950 多家制药公司、新药研发机构和科研院所， 助力国内创新药研发 IND 注册成功案例 610 余例，NDA/BLA 成功案例 26 例，协助 140 余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，FDA NDA/BLA 成功案例 3 例。2025H1，公司核心业务 IND 和 NDA 的新签项目个数合 计同比增长 6.86%，彰显了公司强大的市场拓展能力。

公司在手订单充沛，新签订单额度恢复增长。经过前几年行业的周期性波动， 随着 2025 全球生物医药投融资回暖、中国创新药 BD 出海的火热，以及公司持续加 大国内外业务布局力度，2025 年公司在手订单金额 12.48 亿元，同比增长 28.23%； 新签订单金额 11.35 亿元，同比增长 38.62%，其中海外市场新签订单金额为人民币 7477.22 万元。新签订单额度是客户和市场对公司研发服务能力认可的客观评价指标， 也是衡量企业未来业绩的先行指标，充沛的在手订单和新签订单增长的恢复，保障 了未来公司业绩增长确定性。我们预计后续公司的业绩有望持续保持增长趋势。

公司营收短期承压，后续有望逐渐回暖。近年来，面对生物医药投融资遇冷以 及持续加剧的业内竞争压力，公司展现出强大的经营韧性。2019-2024 年营业收入、 归母净利润 CAGR 分别为 36.07%/32.51%。2025 年公司营业收入 8.11 亿元，归母净 利润为负，主要系市场竞争激烈，销售订单价格下降幅度较大，利润端被压缩。随 着行业的回暖以及新签优质销售订单后续将在报表端逐步体现，公司基本面有望触 底反弹。

非临床安评为公司核心业务。公司非临床业务目前为营收主体， 2022-2025H1 均贡献公司 95%以上的营业收入，而在非临床业务中，安全性评价业务占比较高， 为目前公司的核心业务，其他如药代动力学研究、药效学研究、早期成药性评价等 也稳定贡献收入。临床业务作为公司向下游延伸的战略布局，发展平稳，同时为公 司构建“一站式”服务能力提供了重要补充。

公司海外布局初见成效。境内外收入方面，公司目前以境内收入为主， 2019-2025H1 境内收入均占总收入 95%以上。公司在深耕国内市场的同时，国际化 战略已初有成效，2025H1 公司境外收入占比提升至 4.02%，且 2025 年公司国际业务 新签订单同比大幅增长，公司在国际市场上的认可度和影响力正在逐步提升。

公司毛利率基本触底，费用率控制良好：公司受之前所签低价订单的影响，公 司毛利率和净利率处于承压状态，2025H1 销售毛利率为 28.02%，已基本触底，后续 有望随着行业的周期性回暖以及新签优质订单的释放，恢复至正常水平。与此同时， 公司费用率控制较为良好，降本增效措施正在不断体现出成效，2025H1 费用率的略 微上升主要因营业收入的下降，属正常范围。

政策与资金共振驱动创新药复苏，非临床安评价值凸显

近年来，全球医药行业在变革中加速前行。创新技术（如 ADC、细胞基因疗法 CGT）持续吸引巨资押注，GLP-1 等明星靶点衍生疗法竞争格局不断演变，地缘政 治与监管政策持续重塑市场准入路径。与此同时，国内政策端的利好，以及创新药 BD 出海的空前火热，也将助力 CXO 行业重回高景气度。

2.1、 政策+资金等多因素推动国内创新药行业快速发展，CRO 有望受益

中国医药行业具有较强的政策导向性。近年来，顶层设计清晰地引导行业从仿 制向创新、从“Me-too”向“Best-in-class/First-in-class”转型升级。自药品上市许可持有 人（MAH）制度试点，到 2021 年发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指 导原则》，政策持续为高质量创新“扶优限劣”。 重磅政策不断出台，为创新药构建了全链条的支持体系。2024 年开始，国家加 大对创新药的支持力度，发布《全链条支持创新药发展实施方案》、《支持创新药高 质量发展的若干措施》、《商业健康保险创新药品目录》等政策文件，为我国创新药 产业营造了前所未有的发展环境，也为处于产业链上游的 CXO 行业注入了强大的增 长确定性。

资金端，2025 年全球医药交易火热，国内创新药企资金回笼。根据医药魔方数 据，2025 年全球医药交易市场较为活跃，交易数量突破 1000 笔，同比增长 19.14%； 首付款达 188 亿美元，同比增长 30.56%；总金额达 2751 亿美元，同比增长 44.4%。 2025 年在整体交易市场蓬勃发展的背景下，中国相关医药交易的表现突出，无论在 交易数量还是金额上均刷新历史纪录。2025 年中国医药交易共计 336 笔，约占全球 总数的 32%，交易总金额突破千亿美元大关，实现翻倍增长，达到 1388 亿美元，占 全球医药交易总金额的 50.5%。这一显著贡献主要来源于中国企业的 License-out 交 易。

新药 IND/NDA 申报数量显著增加，国内创新药行业逐渐开花结果：随着政策 端及资金端的不断助力，国内医药行业蓬勃发展。近年来，国内新药 IND 与 NDA 申报数量有了明显的提升，2025 年受理新药临床试验申请（以下简称 IND）1878 个 品种，同比增长13.34%；新药上市申请（以下简称NDA）387个品种，同比增长19.44%， 国内创新药行业逐渐开花结果。

2.2、 CRO 助力新药研发降本增效，国内 CRO 行业快速发展

Pharma 研发支出不断提高，为 CRO 提供稳定市场需求。大型药企是全球创新 药研发的“基石”，其研发投入规模较大，构成了 CRO 可靠的订单来源。根据 IQVIA 数据，全球大型药企的研发支出不断增加，并在 2024 年达到 1900 亿美元的总量， 占其销售额的 25.2%。Pharma 不断增长的研发投入意愿，将有效转化为 CRO 行业 增长的驱动力。

新药研发专业度及效率要求催生 CRO 需求。根据德勤的研究，2024 年研发一 款新药的平均成本已经高达 22.29 亿美元，后期管线的投资回报率却仅有 5.9%。而 为了降低研发成本，同时加快研发速度，药企倾向于选择与效率更高、研究更专业 的 CRO 企业合作，带动 CRO 需求增加。

工程师红利及稳定的供应链优势，提升中国 CRO 企业的国际竞争力：CRO 行 业作为知识密集型行业，依靠生物背景的技术人才提供专业化服务，对人才需求量 大。近几年，中国医药行业的快速发展，离不开海内外大量化学、生物、医学背景 的人才的加入，弥补 CRO 行业对人才的需求。另外，国内 CXO 企业的人均薪酬低 于国外，而在临床前研究及临床研究各阶段研发费用也仅为发达国家的 30%-60%。 当前的工程师红利及稳定的供应链优势，显示出中国 CRO 企业的竞争力，不断吸引 国际药企开展项目合作，实现 CRO 产业链向中国的转移。

编辑：火腿肠