2026年康拓医疗深度报告：颅骨修补固定PEEK材料龙头，多元布局支撑未来成长

神经外科等三类植入医疗器械产品领跑者

1.1 神经外科植入医疗器械领跑者，颅骨修补 PEEK 材料龙头

西安康拓医疗技术股份有限公司成立于 2005 年 3 月 14 日，是一家专注于三类植入医 疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定、 心胸外科胸骨固定、颌面修复及口腔领域，截至 2025 年 12 月，公司持有 23 个 III 类植入 医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，其中 PEEK 材料颅骨修补和固定产品市场 占据国内第一大市场份额，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固 定多样定制化解决方案的企业。

重视创新和研发，产品持续突破。公司自 2008 年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注 册证后，相继开发了 3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断升级技术提升钛修补固 定产品的性能。2014 年公司相关研发项目“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用” 获得国家技术发明二等奖，并于 2015 年成功取得首个国产 PEEK 骨板注册证，奠定公司在 PEEK 植入耗材领域的领先基础。近年来，该产品凭借其卓越性能，连续蝉联国内同行业市场份额第一，实现了进口替代。2015 年公司取得了国内首个 PEEK 链接片注册证，并随 后开创了 PEEK 链接片的注塑法新工艺，进一步丰富了公司的产品线。公司研发的 PEEK 粉材可回收激光烧结 3D 打印技术，已成功应用于 3D 打印 PEEK 骨板的制造，并于 2023 年 荣获国家药品监督管理局的创新医疗器械特许审查程序批准。这一里程碑式的进展，不仅 加速了公司在 3D 打印 PEEK 材料技术应用领域的步伐，更彰显了公司在技术创新方面的雄 厚实力和前瞻视野。

1.2 股权结构稳定，员工持股平台增强公司活力

截至 2025 年末，公司控股股东、实际控制人兼核心技术人员胡立人先生直接持有康拓 医疗 48.68%股份，通过西安合赢间接持有康拓医疗 1.75%股份，共计持有 50.43%股份，对 公司拥有绝对控制权与强掌控能力。除胡立人先生，公司持有 5%以上股份的主要股东包括 朱海龙、西安合赢。朱海龙先生直接持有 9.09%股份，并担任康拓医疗董事、总经理。西 安合赢直接持有 3.95%股份，为康拓医疗的员工持股平台。

截至 2025 年末，公司共拥有青松康业、美妍天使、HEALTHLEADER、TIOGA、适界 生物五家全资子公司，BIOPLATE、上海数字医疗两家控股子公司，以及蝾螈生物一家通 过收购新增的控股子公司。各子公司分工明确、定位清晰，与母公司在研发、生产、销售、 海外拓展等环节优势互补，共同强化公司整体产业布局与品牌效应。

1.3 核心产品快速放量，公司业绩持续增长

近年来得益于 PEEK 颅骨修补固定产品在国内渗透率持续提升，公司该类产品销量快 速增长，PEEK 颅骨修补产品销量由 2018 年的 1318 片增加至 2020 年的 2210 片，年均复合 增速达 29%；PEEK 颅骨固定产品销量由 2018 年的 26739 片增加至 2020 年的 67313 片，年 均复合增速达 59%。同期公司营收从 2018 年的 1.10 亿元增长至 2020 年的 1.64 亿元，年均 复合增速达 22%；归母净利润从 0.22 亿元到 0.52 亿元，年均复合增速达 54%。2021 年公司 上市后，在 PEEK 新材料渗透率提升背景下，整体保持稳健增长， 2025 年实现营收 3.51 亿 元，同比增长 9.05%；归母净利润 0.99 元，同比增长 11.66%。

PEEK 产品当前贡献公司主要毛利。2017-2025 年，PEEK 神经外科产品毛利占比由 23.3%跃升至 64.6%，成为核心盈利支柱。2017-2021 年，随 PEEK 产品毛利占比提升，公 司毛利率由 68.9%升至 82.6%的高位，净利率则从约 13.0%提升至近 38.2%。2022-2025年， 受高值耗材集采对传统产品的价格压力影响，公司毛利率略有下滑，2025 年毛利率为 78.7%，2025 年净利率为 27.8%，整体盈利能力韧性较强。

神经外科高值耗材市场有望快速增长

2.1 神经外科类高值耗材种类较多

神经外科是外科中的一个分支，是以手术为主要治疗手段，治疗由于疾病和外伤导致 的脑部、脊髓等神经系统的疾病，以及与之相关的颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、 肿瘤、畸形等。神经外科手术涉及的价值较高的一次性使用医疗器械，一般归入高值耗材 类，即神经外科高值耗材。按产品使用类别划分，神经外科高值耗材可以分为颅骨材料、 脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具，产品种类较 多。

2.2 医用高值耗材市场持续增长，神经外科领域增速更快

据华经产业研究院，全球高值医用耗材市场规模在过去几年持续上扬，2024 年全球高 值医用耗材市场规模突破 2000 亿美元，同比增长 6.8%。随着医疗技术的创新突破，如 3D 打印技术在骨科植入物制造中的应用、新型生物材料在血管介入耗材中的研发等，以及新 兴市场医疗基础设施的不断完善和医疗需求的井喷式增长，预计未来几年全球高值医用耗 材市场需求将进一步扩大。

据华经产业研究院，我国高值医用耗材市场规模已从 2015 年的 602 亿元增长至 2024 年的 2504 亿元，复合年增长率为 17.2%。2020 年增速有所放缓，主要系高值耗材部分品种 的集中采购和特殊宏观事件等因素影响，之后增速逐渐回升。从细分品类来看，2024 年血 管介入和骨科植入市场占比较高，非血管介入和神经外科等市场占比较小。

我国神经外科领域高值耗材市场增速领先。近年来我国应用于神经外科的高值耗材市 场规模持续增长，《神经外科医疗器械白皮书（2023 版）》显示，2022 年我国神经外科耗材 市场规模达到 56 亿元左右，其中颅骨修复材料产品市场规模在 15 亿左右，人工硬脑(脊)膜 市场规模为 10 亿左右，预计到 2027 年神经外科高值耗材市场规模将接近百亿。

2.3 迎政策机遇，颅骨修补领域 PEEK 材料未来可期

技术进步下，我国颅骨修补领域高值耗材需求有望继续高增。据普华有策，近年来， 随着神经外科医学技术的快速进步，开颅手术的安全性和有效性有了显著提高，并带动开 颅手术量快速增长。2020 年中国开颅手术量约为 64 万台，2025 年已增至 100 万台左右。未 来，受全球老龄化加剧、神经系统疾病发病率上升及医疗可及性提升等因素驱动，开颅手 术量将持续稳步增长，预计 2030 年有望达到 154 万台，年复合增长率 9%。

当前颅骨修补固定产品人工材料主要为钛材料和 PEEK 新材料。按照材料类型分，颅 骨修补固定产品主要采用自体骨和人工材料。人工材料是临床主要使用的颅骨修补固定材 料、主要包括钛材料和 PEEK 材料。目前，颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导，根据 南方所数据，截至 2018 年，我国钛材料产品占据颅骨修补领域约 93%的市场份额。

PEEK 新材料性能优异，渗透率有望快速提升。PEEK 作为一种新型植入材料，在颅 骨修补领域，拥有个性化程度高、医学影像兼容、物理机械性能接近人体骨、隔热性强、 舒适性高等优势，近年来市场规模快速增长。 2025年8月，《中华神经创伤外科电子杂志》 发布了《颅骨缺损修补术专家共识（2025 版）》。这份时隔近十年更新的专业共识，首次以 I 级推荐明确聚醚醚酮（PEEK）作为颅骨修补材料的临床应用地位。预计后续 PEEK 材料 渗透率有望快速提升，其需求将继续保持高速增长。

2.4 打破进口垄断，国产替代全面开花

在 PEEK 颅骨修补领域，强生辛迪思于 2008 年在国内取得首张 PEEK 骨板注册证，并 将 PEEK 产品引入国内，此后国内 PEEK 骨板市场长期被强生辛迪思一家外资企业所占据。 2015 年 4 月康拓医疗取得首张国产 PEEK 骨板注册证，打破了强生辛迪思在该领域的长期 垄断地位。此后 2016-2019年迈普医疗、康尔医疗等公司相继取得国产 PEEK 产品注册证， 国内 PEEK 颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率得到了显著的提升。

康拓医疗是国内第一个取得 PEEK 颅骨修补产品注册证的国产厂家，在国内外同行业 竞争对手中拥有最齐全的配套产品，其中，PEEK 链接片是公司独家产品，创新性地使用 了 PEEK 注塑工艺生产，配合 PEEK 骨板使用可最大限度降低术后医学影像检测中的伪影 现象。在定制周期方面，进口品牌强生辛迪思受跨国物流运输和海关报关时间影响，定制 周期较长，通常需要 3-4 周。国内品牌定制周期短，能够满足 PEEK 颅骨修补手术的时间 要求。当前康拓医疗的 PEEK 材料颅骨修补和固定产品占据国内第一大市场份额。

编辑：火腿肠