2026年苑东生物公司研究报告：仿创结合跨越周期，上海超阳注入创新动能

深度布局麻醉镇痛领域，打造 原料药与制剂一体化产业链

聚焦麻醉镇痛赛道，持续推进原料药—制剂一体化战略，形成了多元创新协同的发展格局。公司当前正处于集采扰动逐步消退、精麻特色 品种与国际化业务开始进入收获前夜、创新管线持续蓄势的关键发展阶段，自2009年成立以来，公司已形成覆盖化学原料药、高端化学药 及生物药研发、生产与销售的完整业务体系。截至2025H1，已推动66个高端化学药实现产业化，其中包括8个国内首仿品种、57个通过一致 性评价品种（含14个首家过评），同时加快推进由仿制向创新升级，布局10余个1类新药项目，改良型新药方面，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释 胶囊已递交注册申请，氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得上市申请受理。公司当前所处阶段为：存量集采品种影响基本出清，高壁垒精麻 品种与制剂出海进入放量前期，创新药（YLSH-003、EP-0226、EP-0210等）处于价值兑现前的管线铺垫期。

治理架构稳固，子公司协同支撑业务拓展

治理架构稳固，子公司协同支撑业务拓展。公司整体呈现出控股关系清晰、治理结构稳定、子公司分工有序的组织特征。王颖为公司实际控 制人，截至目前，王颖直接控制公司34.89%的股权。公司围绕研发、原料药、制剂、销售、国际化及投资管理等环节持续完善组织布局，已 成立西藏润禾、优洛生物、四川青木、成都硕德等9个全资子公司。

集采扰动至韧性凸显，2021-2025年营收稳健、利润修复

2021-2025年呈“集采扰动—结构修复—利润韧性”主线：2021-2022年收入与利润保持稳步增长，2023年受第七批集采落地及产品结构变 化影响，业绩阶段性承压；2024年随着新品放量、原料药及CDMO业务贡献提升，公司收入端明显修复，利润端亦恢复增长。在此基础上， 2025年前三季度公司收入虽仍小幅承压，但盈利能力持续改善，进一步体现出较强的经营韧性。2025Q1-3，公司实现营收10.19亿元，同比 下降2.00%；实现归母净利润2.20亿元，同比增长1.45%；扣非净利润1.73亿元，同比增长3.10%；其中单三季度实现营收3.65亿元，同比微 降1.55%，但归母净利润达到0.84亿元，同比增长18.52%，显示利润端修复明显快于收入端。根据业绩预告，公司2025年实现营业总收 入13.31亿元，同比下降1.36%；实现归母净利润2.83亿元，同比增长18.89%；实现扣非净利润2.06亿元，同比增长18.01%，利润延续增长 并呈加速修复态势。

制剂稳基本盘，原料药/CDMO拓新曲线

公司的业务结构呈现“制剂为基本盘、原料药为底层支撑、技术服务高毛利补充、CMO/CDMO为新增长曲线”的格局，业务布局围绕麻醉镇 痛为核心，兼顾心脑血管、抗肿瘤及儿童用药等多领域，形成“现金牛—增长极—护城河”的协同结构。制剂是公司最大收入来源， 2025H1制剂收入为5.15亿元，占比78.75%，显示制剂端仍是公司营收的主支柱。

原料药及CDMO板块逐步从内部配套，演进为对外拓展的第二增长曲线：2024H1，原料药与CDMO业务实现收入约0.84亿元，同比增长约50%， 主要受益于“一带一路”沿线新增客户开拓以及生产工艺持续优化带来的成本下降；2025H1，该板块实现收入0.87亿元，增速有所放缓， 主要因集采导致仿制药相关原料需求阶段性下滑。公司未来将加大高附加值CDMO投入，承接创新药企及宠物药订单，并加快海外尤其东南 亚市场拓展。在制剂集采压力较大的阶段，原料药及CDMO的持续增长为公司整体收入提供了重要的底盘支撑与分散风险功能。

盈利双高与研发加速并进，创新管线夯实中长期成长基础

公司盈利能力保持双高且具备韧性，研发投入强度稳步提升，创新管线与产品集群为中长期增长夯实基础。具体来看，毛利率自2018年 88.6%高位因集采推进与原料药、CDMO等低毛利业务占比提升而逐步回落，但2025Q1-3毛利率仍达75.69%，凸显高端仿制药与麻醉镇痛主业 的结构优势与定价韧性。净利率自2021年以来基本维持在约20%平台，2025Q1-3提升至21.60%，主要得益于销售、管理、研发等费用率的持 续优化以及新品贡献的结构性提价效应。研发端，公司的研发费用率呈显著上升态势，从2017年约16.2%提升至2023年21.35%，体现对创新 的长期战略投入；2024-2025年研发强度延续在约20%的高位，且创新药投入占比约18.3%并有望继续抬升。管线与能力方面，截至2025H1在 研项目80余个，公司通过高比例、持续性的研发投入与平台建设逐步形成核心领域的产品集群，夯实健康可持续发展的底层基础。

在研管线丰富，拓宽公司发展领域

超阳药业—控股创新研发平台

上海超阳药业有限公司成立于2021年10月，是一家以临床价值与患者需求为核心、专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的创新药研发企业。公 司以蛋白质稳态技术与计算机辅助药物设计（CADD）为核心平台，重点开发分子胶（Molecular Glue）、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体） 和DAC（降解剂抗体偶联药物）等前沿技术，致力于打造具有全球市场价值的差异化产品管线。

2025年9月，苑东生物宣布拟对参股公司超阳药业进行增资，以自有货币资金8,571万元，2.27元/注册资本的价格认购超阳药业注册资本 3,771万元。本次增资完成后，苑东生物间接持有超阳药业的股权比例由30.68%提升至51.48%，超阳药业正式成为苑东生物控股子公司，纳 入公司合并报表范围。

公司研发团队由赵立文博士领衔。赵博士曾主导多个小分子、ADC（抗体偶联药物）及PROTAC药物的研发，推动超10个项目进入临床阶段， 并有2个1类新药成功获批上市。超阳药业进展最快的管线HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂，另一重点管线HP-002为可透脑 的BTK-PROTAC降解剂，此外公司已建立层次分明、梯队化的靶向蛋白降解研发管线，覆盖多个作用机制和适应症，同时还在开发DAC平台。

蛋白质靶向降解（TPD）技术，为不可成药靶点带来了新的解决方案

泛素-蛋白酶体降解途径：泛素是一种小分子蛋白，分子量约为8.45kDa，主要功能为标记待分解的蛋白质，从而使其被蛋白酶体降解。蛋 白泛素化标记完成后，泛素可释放信号，进一步使待降解蛋白被蛋白酶体切割、降解成7-8个氨基酸长的肽段，进而降解成氨基酸。

分子胶技术是基于泛素-蛋白酶体降解系统的主要技术类型之一。在靶向蛋白质降解领域，分子胶通常为单价小分子（分子量小于500Da）， 其具体作用机制为改变E3连接酶表面，从而阻断E3连接酶与天然底物的结合，诱导待降解的特定蛋白结合于E3连接酶，进一步促进特定蛋 白的泛素化修饰，最后使其被蛋白酶体降解。

蛋白质靶向降解（TPD）技术正逐步攻克传统“不可成药”靶点的瓶颈。在经典药物研发中，核心难点在于大多数蛋白质缺乏适合小分子药 物结合的结构位点。人体大约含有19,613种蛋白质，其中绝大部分被认为难以通过传统小分子药物直接作用，属于“不可成药”靶点。根 据人类蛋白组数据，目前与疾病相关的蛋白有5,068种，但获批小分子药物能靶向的蛋白仅700多种，可作为潜在开发对象的成药靶点约 1,200种，仍有逾3,000种蛋白质被划为“不可成药”。而分子胶药物，正是解开这一蕴含巨大市场的“潘多拉魔盒”的关键钥匙。作为一 种能“黏合”蛋白、调控其功能的新兴治疗策略，分子胶通过蛋白靶向降解（TPD），让不可成药靶点成为可成药靶点，进而实现药物开发。