2026年医药生物行业春季投资策略:“跟随”到“引领”,花开终有时

  • 来源:上海证券
  • 发布时间:2026/04/17
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医药生物行业2026年春季投资策略:“跟随”到“引领”,花开终有时.pdf

医药生物行业2026年春季投资策略:“跟随”到“引领”,花开终有时。1.主要观点“十五五规划”提出,优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2026年政府工作报告,生物医药被列为“新兴支柱产业”。创新药械审评审批规则优化,上市进程加速,创新药板块迎商业化收获期。国产创新药License-out数量、金额瞩目,建议关注:创新药新靶点/新机制(细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等)、上市及临床进展、BD合作、商业化...

投资摘要

1. 主要观点

“十五五规划”提出,优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录,鼓励商业保险扩大 创新药支付范围。2026年政府工作报告,生物医药被列为“新兴支柱产业”。 创新药械审评审批规则优化,上市进程加速,创新药板块迎商业化收获期。国产创新药License-out数量、金额瞩目,建议关注:创新药新靶点/新机制 (细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等)、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等;2025年医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势,前沿科 技助力器械板块发展。建议关注:分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等;长护 险设立有望为康复设备、器械和耗材带来机遇。脑机接口领域政策支持、技术突破;人工智能在医疗领域的应用。脑机接口正处在从实验室研究迈向 产业化和的关键期,关注医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等;人工智能在医药领域,尤其是基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公 共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等领域的应用拓展。

2.关注要点

政策催化持续:国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、12部门联合印发《促进健康消费专项行 动方案》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》等医药行业相关重磅创新支持性政策出台。 医疗支付体系改革:创新药械加速上市,多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制,以制度创新破解商业医疗保险服 务与群众需求不匹配的难题。“社保第六险”长护险制度建立,“商保+长护”完善多元支付体系。国家医保局明确DRG/DIP3.0时代。 老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求:根据国家统计局数据,2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人,达到32338万人,占全国人口的 23.02%,其中65岁及以上人口22365万人,占全国人口的15.92%。

板块行情回顾

2026年一季度医药生物板块经历调整,医疗服务领涨:截至2026年3月31日,2026年医药生物板块较年初跌幅0.90%,板块整体跑赢沪深 300指数2.99个百分点。涨跌幅位居SW各行业第十四。医药生物子板块中,医疗服务上涨4.05%,为涨幅最大子板块。医疗器械下跌0.27% ,中药下跌1.13%,生物制品下跌1.74%,医药商业下跌2.62%,化学制药下跌2.99%。

截至2026年3月底, A股SW医药生物行业指数PE(TTM)约34.45倍,相对沪深300溢价率147.99%,处于历史较低位置。

多元支付新格局,“基本医保+商保”协同赋能创新

截至2025年底,我国基本医疗保险参保人数达133068.14万人,同比增加406万人,参保率巩固在95%。职工医保参保38856.07万人,居民 医保参保94212万人,参保结构更加优化。2025年基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为35873.11亿元、30009.38亿元。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》收载西药和中成药共3253种,西药1857种,中成药1396种。2025年《支 持创新药高质量发展若干措施》发布。建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年 至2025年,医保谈判新增药品协议期内销售额超过7000亿元,其中医保基金支出超过4800亿元。制定首版商保创新药目录,共纳入19种创 新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出基本医保保障范围的药品,其中1类新药9种。

创新药市场规模快速增长,商业保险有待扩容:根据中再寿险联合镁信健康、波士顿咨询发布《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》, 我国创新药械市场规模持续扩大,2024年估算金额达到1620亿元,同比增长16%,其中,医保基金支付约710亿元占比44%;个人现金支付 约786亿元占比49%;商业健康保险支出约124亿元占比7.7%。随着创新药械的不断获批、集采仿制药替代等因素,假设创新药械占医药市场 规模的比例在未来十年不断提升达到30%左右,2035年创新药械市场规模将达到1万亿元。参考成熟药械市场中患者对医疗服务的自费占比, 假设我国个人自费支出占比进一步下降至20%;我国“保基本”为医保定位且存量有限的背景下,医保未来对创新药械支付增速保持2023- 2024年的增速水平不变,则到2035年,创新药械销售额中医保支付占比将为36%,则商业健康保险对创新药械的支付占比需达到44%,约为 4400亿元。白皮书认为,对临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械,商业保险应在未来成为其最大支付方。

创新药:多重共振催化,创新药产业链迎价值兑现期

根据医药魔方,2025年国家药监局共批准127款新药,包括化药(含小分子、多肽及核酸等)、生物药(含单抗、双抗、ADC、细胞疗法等 )及中药。得益于政策持续支持,我国创新药领域审评审批提质增效成果显著,2025年与往年相比创新药获批数量明显上升。

从药物类型分布看,2025年国内获批新药仍以小分子药物为主,共有72款产品获批,占总数的57%。单抗药物以18款的获批数量位居第二; 多肽药物和双抗药物分别有4款获批;ADC药物、融合蛋白药物及细胞疗法则各有3款获批。

在2025年NMPA批准的127款新药中,国产新药占比过半,治疗领域涵盖肿瘤、代谢、免疫、罕见病等赛道。根据NMPA,截至2026年3月27 日,我国2026年已批准10款创新药,其中2款为进口,8款为国产,我国创新药领域取得历史性突破,保持了良好的发展势头和潜力。

2025年创新药BD创历史高点,2026年合作加速升温。根据医药魔方,2025年中国创新药对外BD交易达到历史高点,共达成157起Licenseout交易事件,首付款达70亿美元,总金额超1350亿美元,较2024年实现翻倍增长,且总金额规模首次超越美国。国产创新药的高速发展推动 国产替代,彰显深厚积累与研发实力,国际认可度持续提升。根据NMPA,2026年一季度我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近 2025年全年的1/2。授权方来看,包括中国生物制药、石药集团、信达生物、荣昌生物、先声药业、瑞博生物等创新药企与跨国MNC就创新药 产品及专有前沿技术平台产出的研发管线达成授权协议,涵盖多项临床前项目。

编辑:火腿肠
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