2026年医药生物行业4月投资策略:药品价格新政落地,支持高水平创新药

  • 来源:国信证券
  • 发布时间:2026/04/20
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医药生物行业2026年4月投资策略:药品价格新政落地,支持高水平创新药.pdf

医药生物行业2026年4月投资策略:药品价格新政落地,支持高水平创新药。药品价格新政落地,支持高水平创新药。2026年4月14日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号)(下称《意见》),要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,有效服务药品领域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜...

医药月度表现回顾

医药宏观数据

生产端:2025年1-12月规模以上工业增加值同比增长5.9%,其中医药制造业工业增加值累计同比增长2.4%,2025年1-12月累计营业收入24870亿元(-1.2%),累计利润总额3490亿元(+2.7%)。需求端:2025年1-12月的社零总额50.12万亿元(+3.7%),限额以上中西药品类零售总额7294亿元(+1.8%)。 支付端:2025年1-12月基本医疗保险基金(含生育保险)总收入29544亿元,同比增长3.6%;职工医保支出、居民医保支出分别同比增长2.8%与0.4%。

子板块:化学制药板块基本持平,医疗服务、医疗器械板块跌幅较大

分子板块看,化学制药、中药、医药商业、生物制品、医疗服务、医疗器械板块分别下跌1.36%、3.33%、4.41%、4.69%、4.88%、6.15%。

医药生物行业估值仍处于历史低位区间

医药生物(申万)的整体估值水平已充分回调,当前PE(TTM)为34.45,处于近5年历史分位点73.68%。医药板块相对沪深300以及万得全A的溢价率水平也仍在历史5年低位。

医药行业数据跟踪

2026年3月创新药获批上市情况

2026年3月共有10款创新药或生物类似药获批上市(国产5款/进口5款),包括葛兰素史克的德莫奇单抗注射液、阿斯利康的特泽利尤单抗注射液、三生制药的罗赛促红素α注射液、科伦药业的布瑞哌唑口溶膜、康哲药业的德昔度司他片等。

医疗器械进出口情况

2026年2月医疗器械进出口情况:2026年2月医疗器械出口金额16.17亿美元(+45.80%),进口金额8.22亿美元(-8.20%)。2026年2月主要医疗器械子品类出口情况:人造关节(+41.62%)、其他健身及康复器械(+90.69%)、内窥镜(+73.08%)、医用敷料(+31.00%)、彩超(+13.74%)、X射线断层检查仪(+40.68%)、注射器(+43.97%)出口金额同比增长;核磁共振设备(-7.91%)出口金额同比下降。 2026年2月主要医疗器械子品类进口情况: 注射器(+25.58%)进口金额同比增长;人造关节(-11.96%)、其他健身及康复器械(-28.87%)、内窥镜(-52.12%)、X 射线断层检查仪(-26.94%)、彩超(-0.82%)、核磁共振设备(-7.24%)进口金额同比下降。

医疗服务:样本城市诊疗量增速同比表现趋势向好

以天津市(华北)、重庆市(西南)和南宁市(华南)为样本城市:

从2025年3月-2026年2月的情况来看,部分样本城市的诊疗量稳中有升,11月份同比增速较高。由于春节错期,样本城市2026年1、2月份诊疗数据与去年同期相比有所差异。天津市基层医疗卫生机构的门急诊人次同比增长较快;南宁市6-9月份诊疗人次增速表现较好。从样本城市的表现来看,11月份天津市及重庆市医院门急诊人次、出院人数等诊疗指标均实现较快同比增长,主要受到换季、流感以及诊疗环境好转等影响,预计后续月份诊疗量仍将保持持续向好趋势。

细分板块观点

创新药:药品价格新政落地,支持高水平创新药

事件:2026年4月14日,国务院发布关于健全药品价格形成机制的若干意见明确指出,要充分发挥政府作用,有效服务药品领域全国统一大市场建设,健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。

主要内容: 1、完善重点环节药品价格政策:优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理。 2、推动相关主体发挥药品价格发现作用:发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能。3、引导关键领域药品价格保持合理水平:促进创新药多元支付与价格合理形成、强化短缺药保供稳价、加强麻醉药品和精神药品价格管理、规范药品原辅料价格行为。 4、加强药品价格治理:加强药品价格监测预警、推进药品价格协同治理、建立药品医保价值评估制度。5、加强组织实施:医保部门履行牵头职责,统筹推进政策落实。

点评:国务院办公厅发布的健全药品价格形成机制的若干意见明确指出,要建立以政府引导、市场主导、多方协同的药品价格形成机制。定价方面,对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,上市初期支持其制定与药品价值相符的价格,并在一定时期内保持稳定;而对改良型新药,鼓励制定与患者获益相匹配的价格;对通用名药(即仿制药)等其他新上市药品,引导药企参照同通用名、同作用机制、同功能的药品合理定价。支付端,医保目录内品种仍以“保基本”为基本原则,药企能够以不高于支付标准的价格向医保定点医药机构供应谈判药品,向非医保定点机构供药价格可以不受支付标准约束;同时,完善多层次医疗保障体系,充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,引入多方参与创新药价格协商,拓宽创新药的支付渠道。监管层面,实施药品价格的智能监管,推进药品追溯码在药品流通领域的全链条应用,完善医药价格指数机制,实行药品价格风险预警。

此次意见的发布,为创新药、改良新药、仿制药的定价提供清晰的指导,同时在支付端做出明确指引,监管层面更加智能、透明,使创新药价值能够在市场中得到更充分体现,也为药品支付机制提供了新的思路,有利于形成市场化的药品定价和销售机制,促进医药行业健康发展,利好具备创新性强、高临床价值管线的药企。

中药:《中药生产监督管理专门规定》正式施行,全链条监管筑牢质量基石

行情回顾:板块3月整体回调。2026年3月1日至3月31日,中药板块整体回调(-3.3%)。ST景峰(72.08%)、万邦德(60.90%)、华纳药厂(23.96%)、华润江中(7.48%)、东阿阿胶(5.15%)、嘉应制药(4.77%)、九芝堂(3.77%)、ST百灵(3.60%)、羚锐制药(3.52%)、健民集团(2.31%)等涨幅领先;长药退(-65.22%)、粤万年青(-16.85%)、生物谷(-16.79%)、通化金马(-15.86%)、大唐药业(-15.55%)、梓橦宫(-14.39%)、方盛制药(-12.75%)、珍宝岛(-11.72%)、福瑞医科(-11.70%)等跌幅居前。

《中药生产监督管理专门规定》正式施行,全链条监管筑牢质量基石。2026年3月1日《中药生产监督管理专门规定》正式落地实施,新规以全链条、全环节、全过程质量管控为核心导向,覆盖中药材基原把控、生产流程规范、产品出厂检验至上市后药物警戒与风险处置全生命周期环节。新规直击中药生产质量的源头痛点与关键管控节点并制定针对性监管要求,一方面着重强化中药材质量全维度评估,从严规范原料供应商审核流程,有序推进中药材GAP体系落地,引导企业将质量管理体系向前延伸至中药材种植加工环节,压缩供应链中间环节以保障原料质量可控;另一方面持续加码生产过程质控,优化工艺验证相关规则并明确生产偏差处置标准,同时对委托、受托生产、停产恢复生产等环节强化研究验证与全流程监管,尤其针对中药注射剂实施更严格的生产管控要求,通过多维度监管举措筑牢中药产品质量底线。

编辑:火腿肠
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