2026年海西新药公司研究报告：HXP056有望打开口服眼底病创新天花板，主业持续增长

公司概况：仿创双轮驱动，平台型药企雏形已现

海西新药是一家贯穿研发、临床研究、生产和销售等行业上下游全产业链的制药企业，于 2012 年 3 月在福州成立。公司于 2025 年 10 月 20 日在港交所上市，并于2026年3月9日纳入港股通。

1.1.股权结构稳定，管理层与公司深度绑定

公司自 2025 年 10 月上市后，股权结构稳定。公司董事长康心汕直接持股16.2%，副总经理（Feng Yan）持有 12.6%的股份。同时，公司持有 5%以上的股东包括但不限于福建华兴创业投资有限公司（福建省人民政府持股）和福州市创业投资有限责任公司（福州市财政局持股）。

作为一家集研发、生产及销售能力于一体的公司，公司的仿制药产品组合主要包括消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、中枢系统疾病及炎症疾病的药物。公司的创新药管线专注于具有各种适应症的在研药物，包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物、一款潜在用于治疗 wAMD/DME/RVO 的首款口服药物及另外两款用于治疗肿瘤及呼吸系统疾病的创新在研药物。

1.2.业绩高增长兑现，盈利能力维持高位

公司收入端近几年保持相对稳健增长趋势，公司营收从2022 年的2.12 亿元增长到2025年的 5.82 亿元，2022-2025 年 CAGR 为 40.0%。利润端，2025 年公司归母净利润达到1.77亿元，同比增长 30.09%。

近几年公司毛利率相对较为稳定，2025 年公司销售毛利率为83.38%，销售净利率为30.40%。销售费用率近几年缓慢提升，从 2022 年的 22.05%上升至2025 年的33.94%。费用的上涨或来自销售渠道的逐步扩展。研发方面，近几年公司研发支出持续增大，2025年公司研发开支达到 73.5 百万元，同比增长 8.85%。

HXP056 切入口服眼底病蓝海市场

2.1.中国眼底病患者人数持续上升

由于年龄相关眼疾的患病率上升及对创新疗法的需求增加，中国眼科药物市场正在迅速扩张。根据公司招股书，中国眼科疾病的整体患病人数由 2018 年的308.8 百万人上升至2024年的 380.3 百万人，预计 2032 年将增至 409.5 百万人。全球眼科疾病的患病人数预计2032年将增加至 28 亿人，2023-2032 年复合年增长率为 2.4%。AMD 是一种影响黄斑的渐进性退化疾病，黄斑为视网膜负责中央视力的关键区域。其特征包括玻璃膜疣沉积、视网膜色素上皮异常，晚期并发症有脉络膜血管增生(CNV)及息肉状脉络膜血管病变。AMD 分为早期、中期及晚期阶段，其中约15%的晚期AMD病例会发展成湿性 AMD (wAMD)。

通过下调血管内皮生长因子（VEGF）的表达，有效抑制病态的脉络膜新生血管形成，是治疗湿性 AMD 的关键机制。对于 wAMD，抗 VEGF 疗法是标准的一线治疗。在伴有PCV的复杂情况下，光动力疗法(PDT)会用作二线治疗，通常与抗 VEGF 药物一并使用以提高疗效。

2.2.未来中国眼底病药物市场规模预计将超百亿元

眼底病市场规模持续增长且公立医院仍为主要诊疗场景。根据米内网数据，中国治疗眼部血管病变药物市场规模在城市公立样本医院中从 2021 年的32 亿元增加至2025年的45亿元，2021-2025 年 CAGR 达到 9.2%。同时，在三大终端中（公立医院、药店市场、公立基层医疗机构），城市公立的占比达到 80%左右。

目前血管病变市场中主要有五种药物，2025 年眼部血管病变治疗市场主要由康柏西普（市场占比 43.06%)、阿柏西普（市场占比 22.88%）、雷珠单抗（市场占比19.63%）和法瑞西单抗（市场占比 14.42%）组成。在公司方面，成都康弘生物凭借康柏西普以市场份额43.06%位居第一，显著领先。拜耳（市场份额：20.28%）、诺华（市场份额：17.55%）与罗氏（市场份额：14.42%）构成第二梯队，齐鲁制药（市场份额：4.67%）和爱尔康（市场份额：0.01%）份额占比有限。

根据公司招股书，公司预计国内 wAMD 药物的市场规模到2032 年将进一步提高至人民币 101 亿元，预测 2024-2032 年复合年增长率为 11.3%。同样地，按销售收益计，全球wAMD药物的市场规模预计将在 2032 年提升到 106 亿美元，2023-2032 年复合年增长率为6.9%。

2.3.现有眼底病主流疗法为雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普

根据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023 年）》，抗VEGF药物玻璃体腔注射给药是新生血管性 AMD 的一线治疗方法；目前我国可用于新生血管性AMD治疗的抗VEGF 药物包括雷珠单克隆抗体、康柏西普和阿柏西普。

抗 VEGF 药物可通过以下 4 个方面发挥作用：(1)直接或间接下调VEGF表达；(2)特异性结合 VEGF；(3)抑制 VEGFR，从而抑制 VEGF 信号传导；(4)阻断细胞内VEGF下游信号通路。目前已上市的眼内抗 VEGF 药物主要有 4 种： 1) 核酸适配体: 哌加他尼是首个被批准治疗 nAMD 的药物，可与VEGF-A165特异性结合，降低血管通透性、减少新生血管生成。 2) 单克隆抗体：贝伐单抗和雷珠单抗可以结合 VEGF-A 所有亚型，前者是全长人源化单克隆抗体，常作为标签外使用药物用于治疗 nAMD；后者是相对分子质量较小的抗体片段，在Ⅲb 期临床试验 MARIN 和 ANCHOR 中奠定了作为nAMD一线治疗的地位；RISE 和 RIDE 临床试验明确了雷珠单抗治疗DME 的有效性。3) 可溶性诱饵受体：阿柏西普融合 VEGFR1 细胞外结构域2 和VEGFR2细胞外结构域3，与 VEGF 的结合力(Kd<1 pM)远小于雷珠单抗(Kd＝192 pM)。VIEW是比较玻璃体腔注射雷珠单抗和阿柏西普治疗 nAMD 有效性和安全性规模最大的Ⅲ期临床试验，结果显示阿柏西普与雷珠单抗效果相似；康柏西普与阿柏西普类似，不同点为康柏西普在结构上多出了 VEGFR2 细胞外结构域4。4) 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)：TKI 为疏水性小分子化合物，与VEGFR2 细胞内结构域的催化结合位点有较强的抑制活性，结合后阻断受体二聚体化和自磷酸化过程、抑制信号通路，主要有舒尼替尼、阿西替尼等。

根据医药魔方的数据，全球目前治疗湿性 AMD 的药物已有53 家公司获批上市。在中国或者美国获批的 25 个产品中，主要产品为阿柏西普、雷珠单抗。大部分药物作用机制均为VEGFR 融合蛋白。在剂型方面，除个别药品，几乎所有中美获批上市的药物均为注射剂。

2.4.现有主流疗法为玻璃体内注射且有严重眼部疾病副作用

现有眼底病主流药物为雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普和法瑞西单抗。根据下表，雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普和法瑞西单抗的治疗方式均为玻璃体内注射。直接向玻璃体腔内注射药物可以在玻璃体和视网膜中获得较高的药物浓度，药效的持续时间取决于药物代谢半衰期。有限的临床试验表明雷珠单抗的玻璃体代谢半衰期为9天；阿柏西普的代谢半衰期为 7.1 天。抗 VEGF 药物短暂的半衰期带来高给药频率，无论是按需给药，还是治疗与扩展策略第 1 年，都至少需要 8 次注射，伴随药物的经济负担、精神上的焦虑、往来医院的时间和交通限制等，给患者的依从性带来诸多障碍，重复注射也使患者面临更高的风险，如眼内炎、RPE 萎缩和裂孔、高眼压等。