康方生物：双抗基石领航全球，多引擎驱动创新管线突破

研发技术平台与商业化进展

康方生物凭借全球领先的Tetrabody双抗技术平台，已成功推动依沃西和卡度尼利两款全球首创双抗获批上市，确立了在双抗领域的龙头地位。公司构建了覆盖自免、神经、代谢及下一代ADC、三抗等前沿领域的差异化创新管线。2025年，公司产品销售收入同比增长显著，五款自研新药合计12项适应症全部纳入国家医保，商业化实现量质齐升。公司通过六大核心技术平台，包括Tetrabody、Dual-Shield ADC等，持续巩固其在“IO 2.0+ADC”双重战略方向上的领先地位，并建立了约1500人的商业化团队，覆盖超过3000家医院。

肿瘤早研管线：差异化布局下一代IO+ADC

在肿瘤领域，康方生物重点布局了多个具有全球首创或同类最佳潜力的早期管线。AK117（CD47）是全球首个进入实体瘤注册III期的CD47单抗，其独特结合构象消除了红细胞凝集副作用，实现了高效低毒。AK146D1（Trop2/Nectin-4 ADC）采用双靶向设计，临床前抗肿瘤活性优于联合用药，Ia期剂量已探至较高水平且无剂量限制性毒性。AK138D1（HER3 ADC）剂量爬坡顺利，在后线胰腺癌和胆管癌患者中观察到完全缓解案例，具备同类最佳潜力。此外，AK150作为全球首个ILT2/ILT4/CSF1R三抗，旨在三维逆转免疫抑制微环境，开启巨噬细胞靶向免疫新纪元。

非肿瘤领域：自免与中枢神经系统双轮驱动

在非肿瘤领域，康方生物实施了自免与中枢神经系统疾病双轮驱动战略。AK139（IL-4Rα/ST2）是全球首款双靶抗炎双抗，已获批多项II期临床，疗效优于度普利尤单抗单药及联合用药，有望覆盖更广泛的呼吸系统及自免疾病。AK152（Aβ/BBB受体双抗）入脑效率提高10倍，有望成为阿尔茨海默病新一代疾病修饰疗法，目前处于I期临床入组阶段。AK135（IL-1RAP）针对化疗所致周围神经病变（CIPN），临床前显著缓解神经痛，I期剂量爬坡顺利，为全球该适应症提供了全新解决方案。

未来里程碑与投资建议

展望未来，公司重点关注依沃西海外注册及商业化进展，以及自免领域产品的国内审评进度。依沃西和卡度尼利的多项注册性III期临床研究持续推进，涵盖肺癌、胃癌、肝癌等核心适应症。平台管线方面，ADC和多抗产品处于I/II期临床，数据读出及学术发布预期频繁。考虑到公司创新药产品疗效优秀、市场空间广阔，且早研管线储备丰富，具备长期可持续发展能力，预计公司营业收入将保持高速增长，盈利能力逐步改善。