天辰生物深度布局过敏与自免赛道，长效IgE单抗申报在即

核心管线聚焦IgE与补体双通路

天辰生物是一家聚焦自身免疫及过敏性疾病的创新药企业，围绕IgE和补体两大免疫关键通路构建核心产品矩阵。公司已形成以LP-003和LP-005为核心的临床管线，其中LP-003为长效抗IgE抗体，LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂，分别覆盖过敏性疾病和补体介导疾病两大方向。公司于2026年6月5日在港交所上市，发行价96.06港元/股，总募资净额约14.49亿港元。

LP-003：差异化长效抗IgE抗体

LP-003是一种具有新型序列设计的IgE抗体，主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE，从而抑制IgE介导的过敏反应。经高亲和力抗体发现平台优化后，LP-003对IgE的亲和力比奥马珠单抗高出860倍，体外阻断活性约为奥马珠单抗的30倍。药代动力学数据显示，LP-003半衰期约为45-76天，约为奥马珠单抗的2-3倍，有望支持更长给药间隔。

首个适应症SAR预计2026Q3递交NDA

LP-003首个申报适应症为季节性过敏性鼻炎（SAR）。我国过敏性鼻炎患者基数庞大，2024年约2.46亿人，其中约60%的季节性过敏性鼻炎患者接受标准治疗后疗效不佳。LP-003用于SAR的II期临床共入组180例经标准治疗控制不佳的中重度患者，结果显示LP-003 100mg组鼻部症状总评分较安慰剂组改善1.00分，差异具有统计学意义。目前注册性III期临床已达到主要临床终点，预计2026Q3向CDE递交NDA。

CSU头对头数据体现差异化潜力

LP-003用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床采用奥马珠单抗阳性对照设计，共入组202例经抗组胺药治疗控制不佳的患者。结果显示，LP-003 200mg Q8W组第12周达到UAS7=0的患者比例为66.7%，高于奥马珠单抗300mg Q4W组的43.6%，且差异具有统计学意义。该结果初步支持LP-003在较低剂量、较长给药间隔下仍展现较优完全缓解率，有望在奥马珠单抗已验证的CSU市场中形成差异化竞争。

多适应症拓展打开成长空间

除SAR和CSU外，LP-003正在开展过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床试验，并预计于2026Q4启动其他过敏性疾病的II期临床。过敏性哮喘国内约4520万人，CRSwNP约2090万人，生物制剂正逐步成为中重度患者的重要治疗选择，LP-003有望通过多适应症拓展进一步提升产品销售峰值。

LP-005：双功能补体抑制剂

LP-005是一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白，可同时作用于补体级联反应中的多个关键节点，相比单靶点补体抑制剂显示出更全面的补体抑制能力。目前已在国内获得阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、补体介导肾脏疾病等多个适应症的IND批准。PNH II期中期数据已显示积极信号，有望验证初步疗效及良好安全性。

研发团队与商业化准备

公司联合创始人孙博士曾为开创性第一代抗IgE抗体奥马珠单抗的主要发明人之一，在抗体药物开发领域拥有深厚积累。公司研发团队共72名成员，超过半数拥有硕士或博士学位，广泛参与药物发现、非临床研究、CMC、临床开发和注册事务等各阶段。公司目前仍处于创新药研发投入期，2024年和2025年研发成本分别为9810万元和1.27亿元，占经营开支总额比例分别为89.7%和78.2%。

盈利预测与风险提示

LP-003有望于2028年获批上市开始贡献主要产品收入，LP-005预计2030年递交NDA。公司目前仍处于临床研发和商业化准备投入期，未来三年研发费用仍将保持较高水平，2027年开始筹建销售团队产生销售费用。需关注临床进度不及预期、研发失败、商业化不及预期及大额解禁等风险因素。