本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 7.81%、7.81%，相对沪深 300 的超额收 益分别为 5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 12.39%、 12.39%，相对于恒生科技指数跑赢 9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗 器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周 A 股涨幅居前 创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（- 22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周 H 股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、 圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天 医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。医药板块表现特点：本周医药板大幅上涨。
2.1. “十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确
2025 年 8 月 7 日，工信部、卫健委等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动 计划（2025-2028 年）》，明确提出到到 2027 年，脑机接口关键技术取得突破，初步建 立先进的技术体系、产业体系和标准体系。到 2030 年，脑机接口产业创新能力显著提 升，形成可靠的产业体系，综合实力迈入世界前列。“十五五”规划也将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一。 在此背景下，国家药监局、医保局分别从审评端、支付端出台相应文件，为脑机接 口行业发展保驾护航。 支付端：2025 年 3 月，国家医保局印发《神经系统立项指南》，其中专门为脑机接 口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费” “非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。随后，各个身份陆续出台脑机接口医保收费 标准。
审评端：国家药监局于 2025 年 12 月召开专项推进会，将“植入式脑机接口医疗器 械”列入《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》，开辟绿色通道，加速脑机接口产 品审评审批。
2.2. 海内外共振，加速抢占全球科技高地
脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014 - 2023 年期 间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过 40 亿美元。2013 年，美国正式颁布“脑计划”，在神经科学领域明确七个优先研发方向，以推动阿尔茨海默病、精神分裂症、孤 独症、癫痫以及创伤性脑损伤等脑疾病治疗技术的进步。美国政府针对“脑计划”持续 投入经费，在 2014 - 2023 年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过 40 亿美元， 凸显美国政府对“脑计划”的重视程度。 近期，脑机接口行业海内外共振，国际巨头加速技术迭代与量产落地，国内政策、 资本、企业协同发力推进产业化进程。国际端，Neuralink 以技术迭代与量产规划引领行 业方向，从全自动手术流程落地到中长期技术路线图公布，持续推动侵入式脑机接口向 规模化应用迈进。国内端，，强脑科技完成 20 亿元 Pre-IPO 轮融资，拟近期递表上市， 系全球马斯克 neuralink 外最大规模的脑机融资。
2.3. 看好国内脑机产业链发展，重点关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医 疗等。
1） 微创脑科学：背靠微创集团，在脑深部刺激（BDS）及介入式脑机接口领域拥 有天然优势。介入式脑机接口需要解决颅内支架、入路方式等问题，而微创脑 科学是我国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司，自首个产品于 2004 年获得批准起，产品组合累积共有 30 款商业化产品及候选产品。 微创脑科学 CTO 廖旺才博士还担任微创旗下子公司微创次元脑科学总经理， 2025 年 10 月 29 日，微创次元脑科学全资子公司微创神奕研发的 Einstein®/爱 因斯坦™靶向脑深部刺激系统（Deep Brain Stimulation, DBS，又称“脑起搏器”）， 在四川大学华西医院成功实施上市前临床研究的首例入组。这标志着微创®在 高壁垒、前瞻性的智能化神经调控与商用级脑机接口领域的布局迈出关键一步。另外，2025 年 11 月 20 日，微创脑科学举行了“混沌脑机研究院”揭牌仪式。 该研究院的成立，旨在推进脑机接口（BCI）技术在医疗应用方面的前瞻性研究 与技术储备。脑机接口技术被视为未来医疗科技的重要方向之一。混沌脑机研 究院，是微创脑科学™向脑机接口方向前沿技术领域迈出的关键一步，将为探 索神经系统疾病解决方案建立技术平台。 2） 翔宇医疗：翔宇医疗是国内康复医疗设备龙头，聚焦非侵入式脑机接口，以“自 研全链路 + 临床场景优先”为核心，布局医疗级与消费级双赛道。公司自 2015 年启动研发，依托 Sun-BCI Lab 脑科学实验室，定位 “脑机接口 + 康复” 生态构建者，以非侵入式技术为主线，打造从芯片、电极、算法到整机的全链 路自研闭环。 2025 年上半年公司研发投入 9114.7 万元，占营收 25.39%，约 60%-70% 投向脑机接口相关领域，累计专利超 1900 项。2025 年 6 月，公司两款非侵 入式脑机接口产品获 NMPA 注册证，用于脑卒中、脊髓损伤等运动功能康复， 实现意念控制康复设备。此外，公司已提交十几款产品注册申请，覆盖运动康 复、认知言语训练、脑电监测、神经调控等场景，2025 年春节前计划发布约 30 款新品，形成全场景临床解决方案。 3） 美好医疗：美好医疗是国内医疗器械精密制造龙头，公司作为全球人工耳蜗龙 头企业的战略合作伙伴与核心供应商，长期致力于人工耳蜗组件的研发与生产 转化，与客户保持深度协作。目前，侵入式脑机接口产品在植入材料选择、生 物相容性、自供电技术等关键领域与人工耳蜗高度相通。依托人工耳蜗成熟技 术底座，以全链路供应链 + CDMO 服务为核心，为脑机接口核心组件提供研发 与制造服务，2025 年底已产生小规模销售收入。
创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
1 月 5 日，默沙东宣布其肺动脉高压（PAH）新药 Sotatercept（索特西普，中 文商品名：欣瑞来）在国内获批上市。该药物是第一个被批准用于治疗 PAH 的激活素信号抑制剂疗法，仅需每 3 周皮下注射一次。
1 月 5 日，NMPA 官网显示，百济神州 BCL-2 抑制剂「索托克拉」两项适应 症中国获批上市，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL） / 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
1 月 6 日，赛诺菲宣布创新药物瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微 粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS 可能对很多人来说非常 陌生，但这一疾病是与我们熟知的甘油三酯水平相关的遗传性疾病。
1 月 7 日，ReviR 溪砾科技宣布于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）核 准签发关于小分子管线 RTX-117 用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临 床试验批准通知书》，将按计划于 2026 年第一季度开启 I 期临床试验。
1 月 7 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白瑞 拉芙普-α（SHR-1701）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期 不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
1 月 8 日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其 自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素， 商标：泽速宁®）的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲 状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg） 检测， 伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首 个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
1 月 8 日，智翔金泰宣布双抗药物 GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）的 附条件上市申请已获得国家药监局受理，用于治疗既往至少接受过三线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体） 的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
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