2026年医药行业投资观点&研究专题周周谈·第159期：隐形正畸行业近况更新

行情回顾

本周行情回顾

本周，中信医药指数下跌0.72%，跑输沪深300指数0.15个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位。 本周涨幅前十名股票为宝莱特、华兰股份、天智航-U、美年健康、华康洁净、艾迪药业、迪安诊断、百奥赛图、康众医疗、山河药辅。 本周跌幅前十名股票为向日葵、*ST长药、鹭燕医药、欧林生物、热景生物、合富中国、创新医疗、诚达药业、五洲医疗、美好医疗。

板块观点和投资组合

本周关注：隐形正畸行业近况更新

2020年国内隐形正畸渗透率显著低于美国。2020年美国隐形正畸案例数在整体正畸市场中的渗透率则已达到31.9%，同期我国隐形正畸在 整体正畸案例中的渗透率仅11.0%。分人群来看，2020年我国成人正畸案例中的隐形正畸渗透率为38.9%，儿童/青少年中的隐形正畸渗透 率为4.5%，同期美国的这两个数据分别达到了64.0%、16.0%，显著高于国内渗透率。国内市场由于正畸渗透率较低、审美需求有待提高、 隐形正畸行业兴起较晚等原因，导致隐形正畸渗透率明显低于美国。

近些年隐形正畸渗透率快速提高。随着经济水平提高、供给端国产厂家增加、集采等带来价格下降等原因，近些年隐形正畸行业快速增长， 根据灼识咨询数据，2023年渗透率已提高至14%；根据医涯学识公众号，2024年该渗透率已接近16%。预计到2030年，该渗透率将提高至 25%。

从成人到青少年/儿童。青少年/儿童是正畸最主要的用户，在口腔健康意识和早期预防意识的提高下，该部分患者群体将持续增长。但由于家 长在选择正畸产品时更注重治疗效果，所以传统的固定托槽正畸仍然是目前青少年/儿童的主流矫治方式。随着青少年/儿童对审美和舒适度的 要求提高，未来该人群隐形正畸渗透率的增长潜力巨大。2021年我国隐形正畸案例中青少年/儿童约占30%，预计2023年已提高至40%，目 前国内市场的厂家纷纷推出针对青少年/儿童的隐形正畸产品，根据时代天使2025年中报，其儿童版产品占比持续提高。

基层市场需求持续释放。一二线消费能力强，隐形正畸的渗透率提升较快，增量空间逐渐缩小，随着经济水平的提高和隐形正畸ASP下降，三 四线城市需求开始加速释放，正成为新的增长引擎，2021年三线及以下城市隐形正畸案例占比为22%，2023年该比例已升至29%，中低端市 场的放量有望推动隐形正畸渗透率提升。头部厂商也愈发重视下沉市场策略。

市场规模金额增速慢于案例数增速。2018-2023年我国隐形正畸案例数增长的CAGR约为19.6%。从终端市场规模口径看，隐形正畸市场规 模在2018-2023年间从70亿元增长至130亿元，期间CAGR仅为13.4%。

ASP由于市场竞争与集采、医保局定价调整等因素承压。市场规模金额增速慢于案例数增速表明ASP（平均销售价格）下降，以时代天使为 例，其国内ASP在2022年达到峰值，2023年、2024年持续承压，2025H1ASP相较2024H1仍有下降。国内市场ASP承压主要有以下原因： （1）价格战。近几年中尾部国产企业带来“以价换量”价格战，导致行业利润空间进一步压缩，毛利率有所降低。（2）政策。 2022年陕 西省牵头省际联盟开展正畸耗材集采，相比其他医疗器械降价相对温和，且将持续推动行业基层市场渗透和国产替代，但短期会导致出厂价 有一定承压。此外医保局将正畸纳入统一定价，压缩机构与品牌利润空间。3）消费降级冲击。宏观消费环境导致消费降级，压制隐形正畸 的需求释放。

价格压力下尾部厂家出清，头部厂家增长稳健。中国隐形正畸市场目前活跃厂商主要包括时代天使、隐适美、正雅、可丽儿等，头部的时代天 使和隐适美近年来占据了70%以上的市场份额和超过90%的上游净利润，在公立医院和大型口腔连锁拥有大部分案例数份额，有最优质的渠道 资源和医生的信任，虽然近几年份额受一定程度的挤压，但龙头时代天使案例数保持增长，收入稳健。随着隐形正畸行业面临着全国集采带来 的价格体系重塑，在公立医院与民营机构价差缩小、案例数增长但利润率承压的背景下，行业竞争格局将加速分化。头部企业增长较为稳健， 但仍需通过产品分层和成本优化维持盈利能力；中尾部厂商的增长主要集中在基层市场，价格竞争尤其激烈，盈利增长困难，行业“融资热” 后小厂商正加速出清。

预计市场格局将继续向头部集中。以美国市场为例，隐适美主要专利到期后，美国小型隐形正畸品牌开始活跃；小型品牌市场份额一度达到 40%左右，之后开始下降，2023年预计下调至25%左右，隐适美龙头地位得到巩固。据华夏时报报道，2025年12月，国内隐形正畸厂家美立 刻宣布停止提供后续服务，患者后续服务转接到舒雅齐和时代天使。我们预计国内隐形正畸行业正在加速出清，行业集中度将重新向龙头集中。

全球隐形正畸行业中北美市场占据主导地位。根据Global Market Insights的数据，预计2024年全球隐形正畸市场规模达到48亿美元，在 2025-2034年间，市场规模将从52亿美元增长至101亿美元，期间CAGR为7.6%。据Precedence research，按照地区划分来看，北美占全 球市场的56.9%，北美作为隐形矫治发源地，2024年市场份额仍领跑全球，其发展主要依托于完善的商业医保体系和高人均支付能力，同时 本地厂商通过持续高研发投入推动技术创新，进一步提升渗透率。

众多海外市场渗透率存在较大提升空间。放眼到全球市场，除美国以外的大部分地区隐形正畸渗透率仍有较大提升空间，未来呈现较快增长。 特别是随着经济水平的发展和审美意识的提高，部分拉美、东南亚、欧洲等市场的隐形正畸渗透率有望快速提高。新兴市场的产品体系偏好、 渠道搭建、服务偏好与成熟市场可能存在差异，对于国产厂家而言，在这些海外市场同样存在破局机会。

国产企业海外攻城略地更进一步。海外部分新兴市场的隐形正畸渗透水平较低，随着支付能力和审美意识提高，将进入快速发展阶段。国内 厂家已经开始走向海外，寻求新的业绩增长点。

1）2022年，时代天使正式启动全球化业务，并宣布收购巴西的正畸产品制造商Aditek，以此进入巴西正畸市场和南美其他的新兴市场。巴 西拥有全球领先的牙医资源，为隐形正畸市场的开发提供助力。此外时代天使还在美国、欧洲和澳大利亚相继设立子公司，为全球化业务发 展奠定基础。2024年，时代天使的海外市场案例已达约14.07万例，同比增长326%，约占其整体案例数的39%；2025H1，公司海外市场案 例进一步大幅增长至11.72万例（+104%），占公司总案例的52%，已超过国内案例数。随着海外案例的快速增长，时代天使与全球龙头隐 适美的总体案例数差距逐渐缩小。2022年隐适美案例数是时代天使的13.0倍，到2025H1该比值缩小到5.7。

2）另一家国产企业正雅在国际市场布局中采取“自主品牌+OEM”的模式，据21世纪商业评论，从2019年代工起步，到2023年推出自主 品牌出海战略，正雅仅用两年时间就将产品推广至全球50多个国家和地区，2025年预计国际业务占比达到10%。

出海进入新阶段，竞争强度加大。据器械之家和中国新闻周刊，时代天使自2021年以来便取代隐适美成为国内市场第一，随着时代天使海外 案例数的快速增长，其作为后来者在海外市场带给全球龙头隐适美的竞争压力逐渐显露，并且隐适美自2022年以来EMEA区域（欧洲、中东 及非洲）的收入持续下降，预计与时代天使在这些海外区域的扩张有一定关系。与其他医疗器械领域龙头捍卫市场地位的方式相似，2025年 隐适美宣布对时代天使在美国、欧洲和中国提起专利侵权诉讼，指控后者的多项产品和相关软件侵犯了爱齐科技的专利。 随着国产企业在海 外份额的扩大，来自龙头的专利诉讼是常见的市场竞争手段。时代天使自成立以来便在专利合规上投入大量资源，目前已经表示将积极应诉。 并且随着海外市场“低垂果实”被率先摘获，后续获客难度也将逐渐增大。

夯实海外业务配套基础，应对出海新阶段。时代天使在2025年中报中提及，将增加在IT、法务和运营团队及基础设施的投资，以确保完全符 合主要司法权区的数据安全与隐私法规要求；提升法务能力，增加法务开支，进一步加强知识产权合规、知识产权创新，并积极维护公司的 知识产权；扩大产能规模，提升生产效率，以应对不断增长的市场需求，特别是建立并运作公司在中国内地以外的医学设计中心及生产基地 和团队，以确保供应链的韧性和可靠性；继续开拓全球市场，实现业务的多区域均衡发展；以上措施将为海外业务拓展提供供应链、数据安 全、知识产权等多面的配套保障，为公司在接下来竞争强度更大的海外市场环境保驾护航。

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