深圳惠泰医疗器械股份有限公司是国内领先的电生理、血管介入厂家，已经形成冠脉通路、心脏电生理医疗器械为主导，外周血管介入为重点发展方向的业务布局，电生理电极导管、可控射频消融导管、脉冲电场消融导管、三维标测系统等产品布局完善，整体竞争力位于行业前列。
1.1.业绩稳健，产线均衡发展
2025Q1-3 公司收入 18.67 亿元，同比增长 22.47%，其中2018-2024 年营收端年复合增速 42.98%，公司持续深化市场开拓，各类产品加深渠道联动，产品覆盖率及入院率进一步提升，收入稳步兑现。2025Q1-3 归母净利润为 6.23 亿元，同比增长18.02%，2018-2024年归母净利润端年复合增速高达 77.52%。
公司整体以冠脉通路、电生理、介入类产品多维度发展，2025 上半年，冠脉通路业务营收 6.54 亿，同比增长 30.02%，2018-2024 年复合增速为 55.01%，为公司增长核心驱动力；电生理产品营收 2.46 亿，同比增长 9.98%，传统磁定位冷盐水消融导管保持健康增长，核心PFA 产品准入和市场推广，有望带动电生理业务提速；介入类产品营收2.13 亿，同比增长21.33%。
2024 年，惠泰整体毛利率为 72.31%，同比增长 1.04pct，自2021 年毛利率稳步提升，主要因冠脉通路、介入类产品毛利率提升，2025H1 公司毛利率进一步提升至73.51%，随着新产品临床应用逐步成熟，毛利率有望持续提升。
2024 年，公司销售费率、管理费率、研发费率分别降低0.41pct、0.55pct、0.36pct，核心产品相继经历国内集采，市场推广所需投入资源减少，2025H1，净利率达到34.51%。
1.2.迈瑞入股，强强联手多维度赋能
截至 2025 年 12 月 9 日，深圳迈瑞科技控股有限责任公司持有惠泰股权23.05%，公司创始人成正辉任副董事长、总经理、战略与投资委员会委员。子公司湖南埃普特负责冠脉通路产品、外周血管介入及OEM产品的生产，上海宏桐负责电生理设备生产，湖南依微迪负责非血管介入产品生产，惠泰观澜分公司负责电生理类耗材生产。
2024 年 1 月 28 日，迈瑞医疗发布公告，通过子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司（以下简称“深迈控”）收购惠泰医疗 1412 万股股份，占惠泰总股本的21.12%，转让金额约66.5亿元，深迈控的合并一致行动人珠海彤昇持有 3.49%惠泰医疗股份，迈瑞医疗共持有惠泰医疗股份 24.61%，惠泰医疗控股股东变更为深迈控，实际控制人变更为李西廷和徐航。迈瑞医疗是国内外领先的医疗器械平台型公司，深耕医疗设备，并持续向医疗耗材进行转型发展，并购惠泰，能为后者注入设备“基因”，强化研发管理体系，增强优质渠道协同，惠泰也能为迈瑞医疗进入心血管潜力赛道提供成熟产品及经验，强强联手多维度赋能。
2.1.电生理逐步成为心律失常治疗主流
窦房结激动传导至心房、心室、束支、浦肯野纤维，以一定节律收缩，形成一次心搏，即激动传导系统，当心律起源部位、节律、心搏频率和冲动传导任一环节发生异常，则发生心律失常。根据发生部位的不同可以分为室上性和室性，按发生时心率的快慢可分为快速型和缓慢型。
根据弗若斯特沙利文分析，国内快速心律失常以心房颤动患者居多，2017-2032年，预计国内房颤患病人数从 1,816 万增长至 2890 万，随着人口老龄化加剧，2025-2032年患者人数年复合增长率预计将提升至 3.53%。 室上性心动过速、室性心动过速也有较大的患病人群，2025 年患者人数分别预计达到355 万和 275 万人。
心脏电生理手术涉及术前准备、标测诊断、消融治疗和验证等环节，电生理设备+介入耗材配合实现操作，包括三维标测系统、多道生理记录仪、消融仪、刺激仪等设备，以及标测导管、消融导管、穿刺鞘等介入耗材，步骤如下： 术前准备：局部麻醉，血管穿刺，留置鞘管；标测诊断：由鞘管向患者介入标测导管，在刺激仪作用下根据心电信号变化诊断和识别导致心律失常的目标部位； 消融治疗：使用射频或冷冻消融仪输出能量，通过消融导管传导能量，使目标部位的心肌细胞毁损，阻断异常电位传导，恢复心律正常； 治疗验证：通过刺激检查手术治疗效果。
弗若斯特沙利文报告数据显示，2021-2025 年，预计全球心脏电生理手术量从105.41万例提升至 212.92 万例，复合年增长率为 19.22%。2021 年国内心脏电生理手术量为21.40万例，房颤、室上速等疾病患者数量增加，电生理手术技术不断成熟，2025 年国内电生理手术量预计达到 57.46 万例，2021-2025 年复合增长率为 28.00%，其中以房颤适应症相关手术增速最快，同期达到 39.56%。
电生理手术消融通过导管向心脏内部组织的较小区域内释放不同的能量，破坏心律失常起源点或异常传导，恢复正常心脏节律，根据使用的能量不同，可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融，目前临床常用技术以射频消融、冷冻消融为主，脉冲消融处于快速发展阶段。 射频消融：局部释放射频电流，特定部位心肌细胞发生凝固性坏死，冷盐水灌注在消融过程中进行降温，阻断快速心律失常异常传导束和起源点； 冷冻消融：通过球囊释放冷却液态制冷剂，制冷剂的蒸发吸热，使目标消融部位温度降低，从而治愈心律失常； 脉冲消融：高压电场，即脉冲场诱导心肌细胞发生不可逆电穿孔后裂解死亡，其他组织细胞对脉冲场不敏感，具有较高的心肌选择性。
脉冲电场消融术（Pulsed Field Ablation，PFA）通过对目标组织施加微秒至纳秒级的高压脉冲，瞬时形成不可逆电穿孔，离子传输增加，细胞膜的通透性减弱，引发细胞死亡并阻断异常电位传导，心律恢复正常。因为诱导人体组织细胞死亡的脉冲电场强度阈值不同，PFA技术具有组织选择性优势，同时避免热损伤。 研究数据表明，PFA 在治疗心律失常具有媲美热消融的效果，且在手术时间、消融时间、学习曲线等方面具有优势，长期有望成为消融主要技术。
2.2.高景气赛道，集采或重构行业格局
根据弗若斯特沙利文数据，2021 年全球电生理器械市场规模为70.1 亿美元，预计2025年市场规模达到 144.9 亿美元，2032 年进一步提升至 324.5 亿美元，其中2021-2025年复合增速为 19.90%。 2021 年国内电生理器械市场规模为 65.80 亿元，2021-2025 年行业复合增速为24.34%，预计 2025 年有望达到 157.3 亿元。
脉冲消融(PFA)因其心肌特异性、非热消融等优势，可用于房颤、室上速、室速等大部分快速心律失常的治疗，关注度逐步提升。弗若斯特沙利文数据显示，预计2025年国内房颤PFA 器械市场规模达到 12.87 亿元，2025-2032 年复合增速为43.73%，预计2032将达到163.15 亿元，占中国心脏电生理器械整体市场规模的比重预计也将由2025 年的8.18%，提升至 2032 年的 38.87%。
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