2026年IBD行业报告（一）——市场空间大，已上市药物疗效有限，提升空间大

炎症性肠病严重影响患者正常生活，近30年患病人数翻倍

炎症性肠病(IBD)主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。克罗恩病是一种可影响消化道任何部位的慢性炎症性疾病，通常表现为节段 性、全层性的肠道损伤，常见症状包括腹痛、腹泻和体重减轻。溃疡性结肠炎则主要局限于结肠和直肠，炎症通常从直肠开始，向上蔓延， 表现为连续的肠黏膜损伤，常见症状为腹泻伴血便，严重影响患者的生活质量、工作、心理和身体健康。

1990年至2017年间，IBD患者发病数量和患者数量均大幅上升。根据《The global,regional,and national burden of inflammatory bowel disease in195 countries and territories,1990–2017:a system atic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017》论文的数据显示，IBD 患者人数从370万增至超过680万，全球IBD患病人数增长了85.1%。

IBD在欧美地区发病率更高，在中国等非西方国家中发病率呈上升趋势

从全球范围看，在成年人中IBD患者发病率较高。成人患病率（每10万人）为IBD245.4、CD84.1、UC132.7；儿童分别为IBD46.6、CD20.9、 UC19.6。发病率（每10万人·年）方面，成人为IBD9.1、CD0.8、UC2.6；儿童为IBD3.3、CD1.7、UC0.9。总体上成人患病率远高于儿童； 发病率上CD在儿童更高，UC在成人更高。

欧洲、北美与大洋洲的IBD负担水平显著高于亚洲与南美。患病率（每10万人）中，欧洲患病率最高为348.4，其次为大洋洲（328.6）和 北美（252.3），高于亚洲的51.0和南美的50.9；CD以大洋洲173.6最高，UC以欧洲198.6最高。发病率（每10万人年）中，IBD在大洋洲 （21.3）、北美（20.8）和欧洲（12.8）的发病率显著高于亚洲（2.2）和南美（1.4）。这是因为IBD最早发现于西方国家，因此西方国家 患病率较高，欧美患者人数已占全世界人口的0.5%；而根据新为Noventi的报道，欧美的发病率已到达平台期，而中国等非西方国家正处 于新病例增长的第一阶段。

中国IBD患者增长较快，疾病负担提升

根据中国全科医学杂志的《1990—2019年中国炎症性肠病疾病负担及变化趋势分析》的数据来看，中国IBD患者增长较快， 预计2025年将由少见病发展为常见病。2021年的数据，中国IBD患者16.81万人，新增病例为2.49万例，死亡病例为5,640例。 尽管中国的IBD发病率和患病率相较全球其他地区较低，但近年来IBD的发病率和患病率逐年上升。具体而言，中国UC的患 病率约为11.6/10万，CD患病率约为2.29/10万，但发病率近年来快速上升，预计2025年中国的炎症性肠病患者将达到150万， 由少见病发展为常见病。1990—2019年中国IBD发病率从1.45/10万上升到3.62/10万，总体上升幅度为149.66%；标化发病率 从1.47/10万上升到3.01/10万，总体上升幅度为104.76%。

分地区来看，2016年中国城镇地区IBD年发病率约为10.04/10万人年，高于新兴工业化国家，低于西方国家，其中UC占主要 比例(约8.95/10万人年)。从地域分布来看，华东地区发病率最高，为每10万人年21.77例，而西南地区最低，仅为每10万人 年5.73例。预计到2035年，中国IBD年龄标化发病率将继续上升。

炎症性肠病治疗市场广阔，CD适应症市场份额大，UC市场预计快速增长

根据《Inflammatory Bowel Disease Treatment Market (2024 - 2030)》的数据显示，2023年全球IBD治疗药物市场的规模预计为207.4 亿美元，预计到2030年将达到277.7亿美元，年均增长率为3.8%。按疾病类型划分，CD占全球市场收入的60.59%，这主要是因为CD的高 发病率、治疗费用高昂和生物制剂处方率增长快，而且CD患者的疾病负担一般比UC患者更严重，具有更强烈的治疗需求；但UC获批药 物数量增加、在研药物多，且患者群体庞大，预计将以高复合年增长率扩张。分地区来看，治疗药物市场的规模基本和患病地区的规模 保持一致，美国市场最大，约占57.59%的份额，欧洲紧随其后，而在亚太地区的IBD药物市场预测会是增长最快的。预计在预测期内，全 球溃疡性结肠炎和克罗恩病的患病率不断上升以及新型疗法的批准不断增加将推动市场发展。

随着越来越多的IL-12/23单抗和JAK抑制剂获批上市，我们认为这两款药物的市场份额也将有所上升。根据《The market for ulcerative colitis》，2020年TNF-α抑制剂仍占据了IBD治疗市场的最大份额，大约为60%，α4β7单抗紧随其后，占据了接近30%的市场，其余份额则 由IL-12/23和JAK抑制剂瓜分。《Inflammatory Bowel Disease Treatment Market (2024 - 2030)》也证实了这一观点，2023年，TNF抑制剂 的市场份额已滑落到37%左右，这项研究同时提到JAK抑制剂细分市场预计将在预测期内以最快的速度扩张。

全球IBD市场持续扩大，其中美国和欧洲占据主要份额，中国市场增长迅速

根据《China Inflammatory Bowel Disease Treatment Market Size & Outlook》发布的数据显示中国的IBD治疗市场，在2023年营收约6.37亿美元， 预计在2030年增长到9.65亿美元，年复合增长率约6.1%。

《U.S. Inflammatory Bowel Disease Treatment Market (2025 - 2030)》 报告显示，美国的IBD治疗市场规模最大，2024年超过131亿美元，预计 2025-2030年的年复合增长率为2.7%。欧洲2023年市场规模约40.29亿美元， 预计在2030年达到56.65亿美元，年复合增长率约5%。

三大地区在IBD的发病率、流行率和市场规模上存在明显梯度：美国>欧洲>中 国。美国和欧洲市场由于历史上发病率高、患者存量大、诊断／治疗体系成熟， 市场规模(治疗药物、市占率、医疗资源投入等)非常大；中国虽然起步晚，但 发病率上升迅速、患者数量大、市场增长潜力可观，预计未来几年增长率会高 于欧美。

2015-2021年间，美国一线用药以英夫利昔单抗为主，3年停药比例约50%

《Evaluation of Treatment Patterns and Maintenance Dose Titration Among Patients With Crohn’s Disease Initiating Biologics With 3 Years of Follow-Up》报道了一项周期为2015-2021年期间使用生物制剂的美国CD患者的三年随访用药记录研究，结果显示初始用药以IFX（英夫 利西单抗，n=847）最多，其次为ADA（阿达木单抗，n=534）、VDZ（维多珠单抗，VDZ，n=486）和UST（乌司他单抗，UST，n=394）。

3年随访内，UST（乌司奴单抗）持续用药率最高（61.4%），VDZ（维多珠单抗）次之（58.0%），而IFX与ADA的持续率相对较低（分别为 48.1%和52.1%），对应的总体停药比例（包括换药在内）IFX最高（52.0%）、ADA次之（47.9%），提示这两种药物更易出现失应答或停用； 若仅看“停药且未再启用或换用”的真正停药，ADA比例最高（37.3%），其后为UST（30.7%）、IFX（28.1%）和VDZ（25.3%）。总体换药 率方面，IFX患者改用其他生物制剂的比例最高（32.9%），ADA为26.6%，VDZ为24.5%，UST为18.8%。从换入药物构成来看，UST（乌司他单 抗）、VDZ（维得利珠单抗）是各类初始治疗失败后最常被选择的后续生物制剂。