2026年第9周医药生物行业跟踪周报：2026版基药目录调整在即，利好拟纳入目录的中药标的

本周及年初至今各医药股收益情况

本周（2.24-2.27，下同）、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 0.5%、3.0%，相对 沪深 300 的超额收益分别为-0.6%、1.2%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分 别为-6.1%、7.2%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%、-6.9%；本周生物制 品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅较大，化学制药（-0.6%）、 医疗服务（-1.0%）等跌幅较大；本周 A 股涨幅居前爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）、 科源制药（+20.8%），跌幅居前泽璟制药-U（-13.0%）、美好医疗（-10.4%）、博拓生 物（-8.7%）。本周（2.23-2.27，下同）H 股涨幅居前联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）、 国药控股（+0.8%），跌幅居前百济神州（-10.3%）、 映恩生物（-9.7%）、中国生物制 药（-9.0%）。医药板块表现特点：本周 A 股医药略有反弹，H 股医药下跌较多。

基药目录调整在即，看好中药板块行情，重点推荐佐力药业、 方盛制药等。

2025 年以来，基药目录调整稳步推进：

2025 年 3 月：国家卫健委《2025 年药政工作要点》明确，开展基药制度评估、 修订《基药目录管理办法》，为目录调整奠定政策基础。

2025 年 9 月：卫健委回应人大建议，明确基药目录将纳入国谈创新药、重大新 药创制成果，首次清晰界定创新药入基方向，同步提及中药优质品种纳入考量。

2026 年 1 月：新版《国家基本药物目录管理办法》发布，明确中药纳入规则；

参照历史情况，产品纳入基药后，放量得到保证：1）“986”政策：2019 年 10 月 国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中，要求“基层 医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不 低于 90%、80%、60%”；2）2020 年 2，六部委发文《关于加强医疗机构药事管理促进 合理用药的意见》，明确推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。 在“986”政策以及“1+X”用药原则下，基药目录产品放量趋势明确，以佐力药业 乌灵胶囊为例，2018 年在基药目录调整中纳入目录后，放量迅速，增速由 2017/2018 年 的-12.82%/0.89%提升至 2019/2020/2021 年的 32.31%/20.3%/32.52%。

我们认为，基药目录距离上一轮调整已经 8 年，此次新版《国家基本药物 目录管理办法》的发布，为新版基药目录的出台提供了明确的指导办法，基药目 录调整有了实质性的进展。此外，历史情况表明，中药品种纳入基药目录后，放 量趋势明确，基药目录落地，有望提振板块整体业绩。建议关注方盛制药、佐力 药业、三力制药、盘龙药业等。

研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

2 月 27 日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获国家药品监督管理局 （NMPA）正式批准两项新适应症：用于治疗高致死罕见病大疱性类天疱疮的成人患者，以 及用于 6 岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。达必妥由此成为中国首个且目前唯一获批用 于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖 6 岁及以上儿童哮 喘患者的抗 IL-4Rα 单抗，为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。

2 月 26 日，美国 FDA 通过特批通道批准宗艾替尼（zongertinib），用于治疗存在 HER2 （ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者。宗艾替尼由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发，是全球首个且目前唯一 获批的口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制 HER2（ERBB2），同时避免 对野生型 EGFR 的抑制，从而最大程度减少相关毒性。

2 月 26 日，葛兰素史克（GSK）宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法新药 Bepirovirsen 在日本 递交上市申请，用于治疗慢性乙肝。作为慢性乙肝领域首款完成 III 期研究的小核酸药物。 GSK 认为，Bepirovirsen 有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。

2 月 25 日，CDE 网站显示，康方生物靶向 IL-4Rα 的曼多奇单抗（AK120）申报上市，用于 治疗特应性皮炎（AD）。

2 月 25 日，三生国健宣布 SSGJ-611（IL-4Rα 单抗）的新药上市申请（NDA）已获得国家药 监局（NMPA）受理。SSGJ-611 是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗 IL-4Rα 单抗， 用于治疗特应性皮炎。

2 月 24 日，广东东阳光药业股份有限公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司自 主研发的靶向尼帕病毒 G 蛋白单克隆抗体 HEC-648 注射液，其临床试验申请获 CDE 正式受理。HEC-648 注射液是国内首个尼帕病毒抗体药物。