1.1产业定位：“1+3+4”现代工业产业体系重点之一，产值稳步增长
天津市大力发展生物医药产业，定位为“1+3+4”现代工业产业体系重点之一。生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业，是天津打造“1+3+4”现代工业产业体系的重点之一，也是“一主两翼”产业创新格局的两“翼”之一，有望成为天津市产业结构优化升级的突破口。 天津市生物医药产业快速发展，产值稳步增长。根据天津市发展和改革委员会，2010 年天津市生物医药工业总产值达到 273.35 亿元；根据天津市工业和信息化局，到 2020 年全市生物医药产业规模超 600 亿元，总产值占规上工业比重达到3.7%，经济效益水平在全市工业行业中名列前茅。根据国家统计局数据，2021年天津市生物医药产业链实现工业总产值 668.3 亿元，同比增长27.5%，2022年上半年生物医药产业链实现规上工业总产值 360.9 亿元，同比增长14.9%。北方网报道显示，2024 年天津市生物医药产业产值超 930 亿元，同比增长7.7%。根据天津市人民政府披露的数据，2025 年 1-11 月天津市生物医药产业产值超过900亿元，同比增长 11.6%，增加值占规模以上工业增加值的比重达7.8%，增加值同比增长 8%，产值稳步增长，体现出强劲的发展潜力。
1.2发展现状：创新发力，高技术领域国内领先
药品申报与临床试验数量波动上升，企业创新实力不断增强。根据药智数据，从药品临床试验看，2016-2024 年天津市药品临床试验数量处于波动上升的趋势，2016 年仅 23 个，到 2024 年达到 60 个，2016-2024 年天津市药品临床试验共412个（以品种计），在全国所有城市中排名第 14；从药品批准上市看，2016年天津市没有获批上市的药品，2019 年达到 13 个，2023 年增长至21 个，2024年高达43 个，2016-2024 年天津市药品批准上市总数为125 个（以品种计），在全国所有城市中排名第 21。在政策支持下，医药企业不断增强研发实力，在临床试验和上市阶段屡获成果。
医疗器械稳步发展，创新器械发力。根据众成数科的统计，2022 年天津市医疗器械产业规模约 451.76 亿元，同比增长 120%，占全国总产业规模的3.5%，2018-2022 年复合年增长率（CAGR）为 32.95%；2018 年以来天津市发力器械创新和优先审批，2018-2022 年天津市进入创新审批通道的产品总数为7件，创新获批上市的产品总数为 4 件，进入优先审批通道的产品总数为378件，优先获批上市的产品总数为 110 件，研发实力不断强劲。在注册与备案方面，根据药智数据，2024 年天津市医疗器械产品备案 1015 件，同比增长67%；二类和三类医疗器械产品注册数量分别为 283 和 68 个。
高技术领域国内领先，创新平台赋能产业链提质升级。中国科学院天津工业生物技术研究所二氧化碳生物转化、天津大学脱氧核糖核酸（DNA）信息存储、诺和诺德系列降糖产品、凯莱英化学药物合同开发与生产组织（CDMO）、合源生物嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）细胞治疗产品、天士力复方丹参滴丸、津药达仁堂速效救心丸等技术产品处于国内领先地位。同时，天津市拥有顶尖创新平台，32 个国家级创新平台为整个产业链提质升级提供坚实支撑。
1.3政策支持：产业政策接续推出，全链条鼓励创新发展
“十二五”时期，国务院将生物产业列为战略性新兴产业之一。“十二五”时期，国务院发布《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，其中提到加快培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业，着力提升生物医药研发能力，开发医药新产品，加快发展生物医学工程技术和产品等，将生物产业列为重点发展的战略性新兴产业之一。天津市生物医药产业支持政策接续推出，助力全市生物医药产业高速成长。天津市积极响应国家政策，2008 年天津市人民政府办公厅制定了《京津冀生物医药产业化示范区优惠政策》，加快推进京津冀生物医药产业化示范区及国家生物医药国际创新园的创新创业环境建设，吸引和鼓励海内外创业领军人才和知名生物医药企业、研发机构进入示范区发展。“十二五”时期，2012 年天津市发展和改革委员会制定了《天津市生物医药产业发展“十二五”规划》，制定了5 项主要任务，明确 5 项重点领域，着力发展生物医药产业。到 2018 年，天津市人民政府办公厅发布了《天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018-2020 年）》，提出将天津市建设成为全国重要的生物医药产业创新基地、具有全球影响力的生物制药研发转化基地，推进天津市生物医药产业提品质、增品种、创品牌，促进技术、产品、质量升级，使天津市生物医药产业整体上实现向中高端迈进。2019 年，天津市市场监督管理委员会发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》，制定 10 项具体措施助力生物医药产业发展。2021 年，《天津市制造强市建设三年行动计划（2021-2023 年）》和《天津市产业链高质量发展三年行动方案（2021-2023 年）》将生物医药产业纳入 10 条重点产业链，提到着力壮大生物医药、新能源、新材料等战略性新兴产业发展，加大培育力度。
“十四五”政策再加码，合成生物和医药外包服务行业领先。2021 年，天津市工业和信息化局发布《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》，制定3项重点任务，包括 8 项重点工程，目标到“十四五”末期，天津市生物医药产业发展取得显著进展，产业规模显著扩大。基本建成以龙头企业为牵引、产业集群协同共生的生物医药产业生态体系，基本形成“双城多区五集群”错位发展的生物医药产业格局，走出“BI+AI”产业发展新路径，围绕生物医药产业重点打造三大中心。到 2025 年，天津市生物医药产业总规模突破 1000 亿元，总产值年增长率超过10%。到 2035 年，天津市生物医药产业总体规模突破五千亿元，形成一批具有高附加值创新产品，聚集一批具备高创新能力，掌握核心竞争优势的国际顶尖生物医药头部企业，将天津市打造成立足京津冀、辐射东北亚，具备全球顶尖影响力的生物医药产业智慧创新港，为天津市打造国内大循环的重要节点、国内国际双循环的战略支点提供有力支撑，为天津市生物医药产业长远发展画下蓝图。2024 年8月，天津市人民政府办公厅发布《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》和《天津市加快推动医药外包服务行业发展实施方案》，进一步巩固天津市在合成生物、医药外包服务领域的领先优势，因地制宜发展新质生产力，目标到 2026 年，合成生物形成若干国际影响力创新成果，医药外包服务整体实力位居全国前列。
2025 年初发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，持续增强全市生物医药创新策源与产业化能力，推动生物医药产业高质量发展。2025年1月，天津市人民政府办公厅发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，从六方面提出 25 条具体举措，打造从创新策源、注册审评、临床应用到市场准入、生态优化的全链条全生命周期支持服务体系，围绕中医药、生物制造、医药外包服务等天津优势领域，首次建立“创新产品重点研发目录”和“创新产品指导应用目录”，对目录内产品提供从研发、审批到市场准入的全流程指导与支持，并指出要支持新兴赛道，重点支持合成生物学、细胞和基因治疗、放射性药物、脑机接口等前沿领域，加快培育合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道，支持创新药、创新医疗器械研发，做强生物医药新赛道，推动创新成果承接转化等，全链条支持生物医药产业创新发展。
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