2026年派格生物医药_B公司研究报告：核心产品已经上市，海外BD加速全球布局

公司：聚焦慢性病領域的創新藥公司

派格生物醫藥成立於 2008 年，是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。公司針對慢病領域未被滿足的臨床治療需求，利用自主開發的HECTORTM技術體系，設計和篩選具有“新靶標、新位點、新機制”的創新分子實體，形成優勢互補、多重獲益的產品管線。 業務方面，截至 2025 年 6 月 30 日，派格生物醫藥已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品，以把握 2 型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片類藥物引起的便秘（OIC）及先天性高胰島素血症等常見慢病及代謝疾病的市場機會。公司於 2025 年 5 月 26 日在港交所主板上市，以每股15.6 港元的發售價，合計發行 1928.35 萬股股份（其中包含964.2 萬股公開發售股份與964.15 萬股國際配售股份），總代價為約3 億港元。IPO之後，公司的總股本上升至約 3.86 億股。

1.1 股權結構相對分散，管理團隊經驗豐富

公司股權結構相對分散。截至 2025 年6 月30 日，創始人徐敏博士通過直接和簡介持有 22.6%的股權，為公司最大的股東。實控人及管理層經驗豐富。徐博士擔任公司的董事長及總經理職務，主要負責整體策略規劃、業務方向及運營管理。徐博士在醫療保健行業擁有逾 30 年的工作及管理經驗，是國家特聘專家、外專局項目評審專家等。於創立該公司前，徐博士於 1986 年9 月至1988 年5 月擔任湘雅醫學院第二附屬醫院眼科醫生。於 1992 年至1996 年，彼擔任哥倫比亞大學醫學院生理學與細胞生物物理學系分子識別中心研究員。徐博士於1986年7月獲得中國湖南醫科大學(現稱中南大學湘雅醫學院)醫學學士學位，並於 1996 年 2 月獲得美國紐約市哥倫比亞大學生物物理學博士學位。 王小軍女士，擔任公司的執行董事兼財務總監，主要負責整體策略規劃、財務管理及財務報告。王女士於 2008 年7 月至2020 年12 月擔任財務經理，於 2008 年 5 月至 2019 年 7 月擔任監事，並於2020年12月至2023 年 5 月擔任董事會秘書。王女士於2003 年7 月獲得中國中央廣播電視大學會計學學士學位，並於 2018 年6 月獲得中國上海國家會計學院會計學碩士學位。王女士於 1998 年5 月獲中華人民共和國人事部授予會計師資格。 黃一峰先生，擔任公司的董事會秘書兼聯席公司秘書，主要負責業務營運、資本管理、公共關係、投資者關係及公司秘書事宜。黃先生於2022年 11 月加入集團擔任董事會助理，並自2023 年5 月27 日起擔任董事會秘書。彼於 2024 年 1 月獲委任為聯席公司秘書。於加入公司前，黃先生自 2015 年 7 月至 2016 年 4 月擔任碧桂園的經理。於2016年5月至 2017 年 12 月，彼擔任深圳前海中科樂創基金管理有限公司總法律顧問兼執行總經理。於 2018 年 1 月至 2019 年2 月，彼於佳兆業擔任法律事務副總經理。於 2019 年 2 月至 2020 年11 月，彼曾於佳兆業健康擔任總法律顧問、證券事務主管及基金總經理。於2019 年11月至2020年 11 月，黃先生擔任佳兆業健康股權投資基金管理(廣州)有限公司執行董事兼總經理。於 2020 年 11 月至 2022 年4 月，黃先生擔任青海制藥有限公司董事會秘書。黃先生於 2009 年6 月獲得中國深圳大學法學學士學位，並於 2012 年 3 月獲得日本法政大學法學碩士學位。黃先生亦於 2018 年 3 月在日本法政大學完成法律博士課程。

1.2 研發、管理費用導致利潤虧損，財務狀況整體穩健

業績方面，截至 2025 年 9 月 30 日，公司並無任何商業化產品。2022年-2024 年以及 1H2025，公司的歸母淨利潤分別為人民幣-3.06億元、-2.79 億元、-2.83 億元以及-0.94 億元，虧損主要是因為研發費用和管理費用。 2022 年-2024 年以及 1H2025，公司的管理費用分別為人民幣4,934.9萬元、5,535.8 萬元、1.85 億元以及 6,125.4 萬元；同期，公司的研發費用分別人民幣 2.8 億元、2.37 億元、0.95 億元以及0.26 億元。研發費用的下降可能是因为核心 PB-119 已經 NDA，临床实验费用下降。

截至 2025 年 6 月 30 日，公司的流動資產為人民幣3.46 億元，其中貨幣資產人民幣 2.65 億元；流動負債為人民幣1.13 億元，其中短期借款人民幣 0.75 億元。目前來看，公司的財務狀況較為穩健。

1.3 與 PDC 達成戰略合作，全球化迎來重磅里程碑

2025 年 10 月 10 日，派格生物醫藥宣佈與阿聯酋領先醫藥研發機構PDCFZ-LLC（PDC）達成戰略合作，獨家授予其在中東及非洲地區開發、分銷、行銷及商業化公司的核心產品 Visepegenatide (PB-119)。PDC 是中東及非洲地區首屈一指的醫藥研發機構及合同研究組織（CRO），提供從 I 期到 IV 期臨床試驗、真實世界證據研究到生命科學解決方案（如衛生經濟學與結局研究及諮詢）的端到端創新服務，其業務網路覆蓋超過 15 個國家，通過與廣泛的臨床試驗基地及關鍵意見領袖的緊密合作，在該地區建立了深厚的專業知識和廣泛的醫學影響力。這次合作並非偶然，其背後有清晰的市場邏輯和戰略考量。1）巨大的市場潛力：中東及非洲地區是糖尿病和肥胖症治療需求極高的市場。根據國際糖尿病聯盟的數據，中東及北非地區的成年糖尿病患病率高達 16.2%，位居全球首位。同時，該地區體重管理藥物的市場規模預計在未來也將顯著增長，存在巨大的未滿足醫療需求。2）強強聯合的商業化路徑：合作夥伴PDC 是中東及非洲地區知名的制藥研發機構，擁有豐富的經驗。派格生物醫藥通過此次合作，可以借助PDC 的本地化優勢，顯著加速 PB-119 在該地區的市場准入和商業化進程，是其實施全球化戰略的關鍵一步。3）提升公司價值：這不僅能為公司帶來潛在的長遠收入，更重要的是自主研發的創新藥獲得了國際市場的認可，提升了公司在代謝疾病治療領域的國際形象和競爭力。

行業：GLP-1 受體激動劑市場規模增加迅猛

2.1 糖尿病：GLP-1 受體激動劑成为新宠

糖尿病為一種慢性及代謝疾病，其表現為血糖水平異常高。葡萄糖來自食物，而胰島素是胰腺分泌的一種激素，可促進葡萄糖的吸收，以支持細胞功能。2 型糖尿病（T2DM）則是體內不能產生足夠的胰島素，或體內的細胞不能對胰島素適當地作出反應。因此2 型糖尿病會導致多餘的糖分在血液中循環。 近年來，GLP-1 受體激動劑用於治療T2DM備受推崇，原因是其在各種臨床研究和真實世界應用中顯示出良好的治療效果。此外，GLP-1受體激動劑是中國用於 HbA1c 偏高及有合併症的T2DM患者二聯治療的一類指南推薦用藥。 競爭格局方面，多款產品已經在國內外上市，競爭十分激烈。截至2025年 9 月，在美國上市用於治療 T2DM 的GLP-1 受體激動劑至少有六款，它們分別為司美格魯肽、利拉魯肽、度拉糖肽、艾塞那肽、阿必魯肽、利西那肽。 在中國上市用於治療 T2DM 的 GLP-1 受體激動劑至少有八款，它們分別為司美格魯肽、利拉魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、艾塞那肽、依蘇帕格魯肽α、貝那魯肽、利西那肽。此外，GLP-1/GLP 雙受體激動劑替爾泊肽已經分別在美國和中國上市，其中，T2DM 適應症、超重/肥胖症適應症在美國的上市時間分別為2022年 05 月 13 日、2023 年 11 月 08 日，在中國的上市時間分別為2024年5 月、2024 年 7 月。GLP-1/GCG 雙受體激動劑瑪仕度肽也已經在中國上市，T2DM 適應症、超重/肥胖症適應症的上市時間分別為2025年6月 27 日、2025 年 9 月 23 日。

市場規模方面，隨著越來越多疗效显著的药物上市，預計用於治療T2DM 的 GLP-1 受體激動的市場規模快速增加，尤其是長效GLP-1受體激動劑。根據灼識諮詢的報告，預計GLP-1 受體激動劑治療T2DM的全球市場規模於 2032 年將達到 622 億美元，其中，長效GLP-1受體激動劑佔比 81.83%，短效 GLP-1 受體激動劑佔比18.17%。預計GLP-1受體激動劑治療 T2DM 的中國市場規模於2032 年將達到人民幣688億元，其中，長效 GLP-1 受體激動劑佔比87.65%，短效GLP-1受體激動劑佔比 12.35%。

展望未來，GLP-1 藥物呈現如下發展趨勢：1）口服劑型成為競爭焦點：為了提升用藥便利性和患者依從性，多家藥企積極佈局口服小分子 GLP-1 藥物，例如華東醫藥的HDM1002、信達生物的 IBI3032 和禮來的 Orforglipron。2）雙靶點乃至多靶點是未來的發展方向：除了傳統的單一GLP-1靶點，新的藥物通過啟動多個靶點（如 GIP、GCGR）來追求更優的療效。信達生物的瑪仕度肽就是同時激動 GLP-1R 和GCGR 的雙靶點藥物。3）適應症從糖尿病拓展至減重及相關代謝疾病：這些GLP-1藥物研發的核心適應症普遍集中在 2 型糖尿病和體重管理，並且研究顯示它們在改善脂肪肝等方面也展現出潛力。

2.2 肥胖症：GLP-1 创新药物陆续上市，市场潜力巨大

肥胖症是一種慢性健康狀況，其特徵為脂肪堆積異常或過度，由此可能引發全面健康問題，肥胖症可單獨或與其他疾病共同導致或加劇各種健康併發症，例如心血管疾病、2 型糖尿病、肌肉骨骼失調及致癌。肥胖症已成為全球日益嚴重的公共衛生問題，中國擁有世界上最多的肥胖症患者人口。 近年來，GLP-1 受體激動劑在超重/肥胖患者中顯示出令人鼓舞的減肥效果。雖然皮下注射的短效 GLP-1 受體激動劑可能較為經濟實惠，但越來越多的研究致力於開發長效 GLP-1 受體激動劑，這主要是因為與短效 GLP-1 受體激動劑相比，其體內半衰期更長，減少了頻繁給藥的需要，減輕了患者負擔，提高了總體依從性。競爭格局方面，多款產品已經在國內外上市，競爭較為激烈。截至2025年 9 月，在美國上市的治療肥胖症的GLP-1 受體激動劑主要有兩款：司美格魯肽、利拉魯肽，在中國上市的治療肥胖症的GLP-1受體激動劑至少有三款，分別為司美格魯肽、利拉魯肽（生物類似藥已經在中國上市）、貝那魯肽。此外，雙靶點的替爾泊肽與瑪仕度肽也已經獲批肥胖症適應症。 市場規模方面，隨著創新藥物的陸續上市，預計市場規模快速增加。根據灼識諮詢的報告，預計 GLP-1 受體激動劑治療肥胖症的全球市場規模於 2032 年將達到 485 億美元，其中長效GLP-1 受體激動劑佔比94.02%，短效 GLP-1 受體激動劑佔比5.98%。預計GLP-1 受體激動劑治療肥胖症的中國市場規模於 2032 年將達到人民幣427 億元，其中長效 GLP-1 受體激動劑佔比 91.59%，短效GLP-1 受體激動劑佔比8.41%。