2026年映恩生物_B公司研究报告：创新驱动ADC新锐，挺进全球化市场

全球化底色浓厚的ADC 领军企业

1.1.创新驱动技术迭代，ADC 行业领跑者

映恩生物成立于 2019 年（正式运营 2020 年），是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代 ADC 技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床 ADC 研发管线，并在超过 20 个国家开展10 个全球多中心临床试验，入组超过 2700 名患者（截至 2026 年 2 月）。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球 ADC 创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗 ADC、全新机制载荷 ADC 和自免 ADC。

1.2.管理团队经验丰富，股权架构合理

管理层具有丰富的生物医药相关经验。创始人朱忠远博士具备丰富的生物技术创业及风险投资经验，曾在多家知名创新生物科技公司的投资和孵化过程中发挥了重要作用；研发及医学团队管理层具备丰富的研发和临床经验，在药物发现、转化医学及临床开发等方面成就显著，为公司研发管线快速有序的推进提供坚实基础。

股权方面，公司股权结构稳定。截至 2025 年 6 月 30 日，创始人朱忠远博士直接持有公司 10.82%的股份；LAV Asset Management (HongKong) Limited 持有18.95%的股份。

1.3.四大技术平台，催化全球潜力高质量ADC 管线

映恩生物依托资深的研发团队，结合对 ADC 设计的洞察与高效执行能力，成功搭建了DITAC、DIBAC、DIMAC 及 DUPAC 四大行业前沿的 ADC 技术平台，为公司持续技术创新与商业化价值创造提供底层支撑。根据公司招股书及 2026 年1 月公司投关材料：1) 映恩免疫毒素抗体偶联平台（DITAC）：以拓扑异构酶抑制剂为核心的ADC平台，涵盖自主研发的有效载荷 P1003 及 P1021，包括 7 项临床试验阶段药物（DB-1303、DB-1311、DB-1310、DB-1305、DB-1312、DB-1317、DB-1324）与 1 项临床前阶段药物（DB-1314）。2) 映恩创新双特异性抗体偶联平台（DIBAC）：全球范围内稀缺的双特异性ADC平台之一，包括两项临床试验阶段药物（DB-1418、DB-1419）与 1 项临床前阶段药物（DB-1421）。3) 映恩免疫调节抗体偶联平台（DIMAC）：搭载专有的免疫调节有效载荷，是全球范围内少数聚焦主要自身免疫性疾病的 ADC 平台之一，包括一项临床阶段药物（DB-2304）。4) 映恩独特有效载荷抗体偶联平台（DUPAC）：全球为数不多、致力于开发突破传统细胞毒性药物局限、且具备新型作用机制的连接子-有效载荷复合物的ADC平台之一，目前有一项临床前阶段药物（DB-1326）。

目前，该技术体系已获得多家跨国制药企业（MNC）的认可，已与BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK、Avenzo 及三生制药达成合作，交易总价值超过60 亿美元，相关合作的推进印证了其在全球 ADC 产业生态中的技术竞争力，彰显公司出众的研发能力以及商业价值，为公司后续管线的商业拓展奠定了基础。

领先的“IO 2.0+ADC”策略参与者，有望快速兑现商业化价值

截至 2026 年 1 月，映恩生物拥有自主研发的两款核心产品DB-1303 与DB-1311，以及八款其他临床阶段 ADC，即 DB-1310、DB-1305、DB-1312、DB-1317、DB-1324、DB-1419、DB-2304 及 DB-1418，在广泛癌症中具有潜力。1) 第一批候选药物：由 DITAC 平台赋能，包括拥有经临床验证靶点的ADC候选药物，针对差异化适应症进行战略性开发，代表产品为核心产品 DB-1303（一款HER2ADC）及关键产品 DB-1305（一款 TROP2 ADC），及正在进行全球开发的、用于高潜力靶点及未充分开发癌症的 ADC 候选药物，代表产品为核心产品 DB-1311（一款B7-H3 ADC）及关键产品 DB-1310（一款 HER3 ADC）。 2) 第二批候选药物：由 DIBAC 平台和 DIMAC 平台开发，代表产品为双特异性ADC，包括 DB-1419（B7-H3×PD-L1 双特异性 ADC）、DB-1418/AVZO-1418（EGFR×HER3双特异性 ADC）和 DB-1421，及用于自身免疫性疾病的免疫调节ADC，包括DB-2304（BDCA2 ADC）等。 3) 第三批候选药物：由 DUPAC 平台赋能，是新型 ADC 有效载荷及连接子技术的驱动力，将有潜力改变 ADC 药物形式，为治疗难治性肿瘤提供可能，并在克服现有ADC治疗后耐药性方面保持领先。

ADC 药物利用靶向递送细胞毒药物至肿瘤细胞，可诱导免疫原性细胞死亡（ICD），释放肿瘤相关抗原（TAAs）和危险信号分子（DAMPs），激活树突状细胞（DCs）和T细胞。免疫治疗（如 PD-1/PD-L1 抑制剂）则通过解除免疫抑制微环境，增强T 细胞活性，进一步放大抗肿瘤免疫应答。

2.1.IO 2.0+ADC 后续迭代逻辑清晰，映恩生物进度领先

肿瘤治疗策略的发展有几个关键节点：1）肿瘤免疫治疗（IO）成功验证，代表事件为2014 年 FDA 批准首个 PD-1 抗体纳武利尤单抗（Opdivo，O 药）；2）IO+化疗获批，代表事件为 2017 年 FDA 批准 PD-1 抗体帕博利珠单抗（Keytruda，K 药）联合培美曲塞和铂类化疗用于一线非小细胞肺癌治疗；3）IO+ADC 获批，代表事件为2023 年FDA批准Nectin-4ADC 药物 PADCEV 联合 PD-1 抗体 K 药用于一线尿路上皮癌治疗；4）IO2.0+ADC概念的提出，代表事件为 2024 年 BioNTech 首次提出 PD-L1/VEGF 双抗联合单抗ADC疗法策略；5）“IO+ADC”2.0 概念的提出，代表事件为 2025 年信达生物和康方生物均提出PD-1双抗联合双抗 ADC/双毒素 ADC 疗法策略。其中 IO 2.0+ADC 概念和“IO+ADC”2.0概念尚处于临床阶段，未有相关疗法获批上市，属于肿瘤治疗策略的前瞻性判断。我们认为：在康方生物 AK112 头对头战胜 K 药后，双抗替代单抗成为 IO 2.0 的趋势愈发明显，有望带动IO2.0+ADC 概念迭代逻辑逐步落地。

MNC 纷纷提前布局下一代 IO 疗法，并尝试双抗和 ADC 的联用治疗。目前在IO2.0+ADC领域布局的主要有 BioNTech/映恩生物、辉瑞、默沙东/科伦博泰、康方生物/Summit 等，映恩生物及合作伙伴 BioNTech 的布局更为领先，具备先发优势：BioNTech/映恩生物：BioNTech 在 2024 年研发日中首次提出PD-L1/VEGF双抗联合单抗 ADC 疗法策略，开启了 IO 2.0+ADC 时代。根据 BioNTech 2024 年研发日演示材料，已经积极推进 BNT327（PD-L1/VEGF 双抗，又名 Pumitamig）和DB-1305、DB-1311、DB-1303三款来自映恩生物的 ADC 在实体瘤中的临床探索试验进度，部分临床试验当时已获得FDAIND 批准。根据 BioNTech 2025 年研发日演示材料，公司更进一步推进IO2.0+ADC联用策略，探索 Pumitamig 联合众多 ADC 在各类肿瘤中的临床疗效，其中映恩生物ADC包括DB-1303（即 T-Pam）、DB-1305、DB-1311。我们认为，BioNTech 作为最早提出并进入临床验证 IO 2.0+ADC 治疗策略的公司，进度领先，映恩生物和BioNTech 在ADC资产上深度合作，有望借此实现对下一代肿瘤疗法的提前布局，未来可期。

辉瑞/三生制药：2023 年以 430 亿美元收购 ADC 龙头Seagen，获得4 个已上市ADC产品及相关管线，包括 Adcetris、Padcev、Tivdak、以及合作伙伴荣昌生物开发上市的Disitamab Vedotin。辉瑞的 Padcev（Nectin-4 ADC）+K 药已获批用于顺铂不耐受的尿路上皮癌患者，是首个获批的 ADC+I/O 疗法，辉瑞在初代 IO+ADC 疗法布局上具有先发优势。但对于 IO 2.0+ADC 而言，辉瑞整体进度相对偏慢。辉瑞于2025 年7 月23 日和三生制药就其 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 达成授权交易，而后 2025 年11 月10 日公布对于SSGJ-707的开发计划，拟开启 7 项临床试验，其中包括和 ADC 联用在非小细胞肺癌上的探索。

默沙东/科伦博泰：默沙东与 Seagen、VelosBio、科伦博泰、第一三共等公司达成多项ADC 授权，以巩固 K 药在肿瘤领域的领先地位，延长 K 药的临床生命周期，减缓2028年K药专利到期对销售额的冲击。但这同样导致其缺少对下一代PD-(L)1 双抗推进意愿，根据Umabs DB 公众号，其对下一代 PD-(L)1 双抗推进相对缓慢，致使其在IO2.0+ADC迭代策略中缺位。科伦博泰于 2025 年 12 月 4 日和 Crescent Biopharma 达成合作，在中国及全球共同探索 SKB105（ITGB6 ADC 药物）与 CR-001（PD-1xVEGF 双特异性抗体）的应用场景，包含二者潜在联用疗法，借此切入 IO 2.0+ADC 赛道。Summit/康方生物：康方生物的依沃西单抗（AK112）是首个在3 期临床试验中头对头K药取得阳性结果的药物，验证了 PD-(L)1 双抗对单抗的迭代逻辑，开启了IO2.0时代。2025年 8 月 4 日，根据 CDE 官网公示，宜联生物递交的一项 B7H3 ADC 药物YL201，联合康方生物的 PD-1/VEGF 双抗依沃西用于多种实体瘤的临床试验申请得到批准，这也是康方生物的 PD-1/VEGF 双抗依沃西启动的首个联合 ADC 临床。

2.2.DB-1303：差异化适应症布局的HER2 ADC

HER2 是 HER 家族中的一种细胞表面受体蛋白，在调节细胞生长、分裂及存活中起关键作用。HER2 基因已被证实会在多种人类癌症中过度表达，包括乳腺癌、胃癌、结肠癌、唾液腺癌、膀胱癌及子宫浆液性癌。HER2 已成为一种成熟的癌症药物靶点，各类HER2靶向治疗方案均取得了成功，其中 HER2 抗体偶联药物（ADC）是最成功的策略之一。尽管HER2常在肿瘤细胞中过度表达，但不同肿瘤的 HER2 表达水平存在差异，因此需要采用差异化的治疗策略。 DB-1303 是一款靶向 HER2 的 ADC，采用人源化抗 HER2 免疫球蛋白G1（IgG1）单抗设计，通过基于马来酰亚胺四肽的可裂解连接子，与专有拓扑异构酶I 抑制剂有效载荷（P1003）共价连接，药物抗体比率（DAR）为 8。 为在 HER2 ADC 市场中有效竞争，映恩生物采用差异化策略推进DB-1303的临床开发，聚焦临床需求未被满足的适应症（如 HER2 表达子宫内膜癌及HER2 低表达乳腺癌），使DB-1303 有望成为 HER2 表达晚期实体瘤患者（涵盖 HER2 高表达与低表达人群）的新型治疗选择。

DB-1303 的关键优势在于： 1) 适应症差异化：在于 HER2 低表达（IHC1+、IHC2+）及HER2+EC患者中均观察到抗肿瘤活性，有望覆盖超 70%的 EC 患者群体；同时 DB-1303 是未接受化疗的HR+/HER2低表达乳腺癌（BC）患者的潜在疗法。此外，DB-1303 在卵巢癌（OC）、结直肠癌（CRC）及食管癌中也观察到初步抗肿瘤活性，显示出适应症扩展潜力。2) 安全性可控：2022 年 AACR 年会公布的临床前数据显示DB-1303 在食蟹猴中的最高非严重毒性剂量（HNSTD）为 80mg/kg（高于 DS-8201 的30mg/kg）；相比DB-8201a，DB-1303 稳定性更优、有效载荷系统清除率更高，有助于在保持疗效的同时降低游离有效载荷的系统毒性风险。DB-1303 在 I/IIa 期全球临床试验中耐受性良好，剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），无治疗相关不良事件（TEAE）导致的死亡；3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 12.9%（11/85）。根据 2023 年ESGO年会公布的子宫内膜癌（EC）队列数据，其 3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为15.6%（5/32），未观察到间质性肺病（ILD）发生，且脱发发生率极低（3.1%）。从地区布局看，部分药物采取全球开发策略，同时国内企业如荣昌生物、恒瑞医药、石药集团等的多款药物聚焦中国区域开发，且近年有多款药物的临床试验进展集中披露。整体而言，当前乳腺癌 HER2 靶点 ADC 药物的开发呈现全球与区域布局并行、临床阶段覆盖广泛、适应症向 HER2 低表达领域拓展的特点。 2025 年 9 月 5 日，BioNTech 和 DualityBio 宣布 DB-1303 的III 期试验达到HER2阳性转移性或不可切除乳腺癌无进展生存期的主要终点。针对 HR+/HER2 低表达型乳腺癌同步开展全球多区域的Ⅲ期研究，目前已推进至后期临床阶段，处于全球领先地位，有望成为未接受化疗治疗的 HER2 低表达 BC 患者的潜在治疗方法。