2026年苑东生物公司研究报告：主业稳健向上，分子胶平台稀缺性突出

创新与高端制剂双轮驱动，打开成长空间

公司创立于 2009 年，于 2020 年 9 月登陆科创板，公司聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等核心治疗领域，已形成"原料药+制剂+创新药"全产业链布局。

1.1.管理层深耕行业二十载，积极布局创新产品

公司股权结构稳定，截至 2025 年三季报，公司控股股东王颖董事长，直接持股34.89%，部分其他高管（张大明，袁明旭）均有部分股权。参股子公司方面，2025 年10月，苑东生物通过货币增资，将其对上海超阳药业有限公司的持股比例由30.68%提升至51.48%，上海超阳将变更为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。

截至 2025 年上半年，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品18 个，其中，盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液均为国家第二类精神药品，盐酸麻黄碱注射液是国家第一类易制毒化学品，盐酸纳美芬注射液获美国 FDA 批准上市；在研产品20 余个，其中10余个为国家精麻管制药品，1 个生物 1 类新药已完成 Ib 期临床试验。米内数据显示，公司多个麻醉镇痛领域产品市场占有率位居前列，逐步树立苑东麻醉镇痛品牌地位。

在改良型新药研发方面，氨酚羟考酮缓释片已申报生产；化学药品2.2 类新药水合氯醛糖浆已于 2026 年 1 月获批上市；另有 EP-0203XR 等 3 个项目获得临床默示许可，进入临床阶段。在小分子创新药研发方面，公司自主研发的优格列汀片、EP-0186O等4个1类新药正处于不同临床阶段，有望为患者提供全新的治疗方案；在生物药研发方面，公司EP-9001A 单抗注射液已完成 Ib 期临床研究，注射用 YLSH003 IND 申请已获受理。公司在各个细分领域的创新成果，不仅推动了产品结构优化升级，也为公司创新发展注入动力。

1.2.财务结构持续优化，高毛利业务驱动盈利质量提升

公司收入端近几年保持相对稳健增长趋势，公司营收从2013 年的1.62 亿增长到2024年的 13.50 亿，期间复合增速达到 21.3%。利润端方面，2024 年公司归母净利润达到2.38亿元，同比增长 5.15%。2025Q1-Q3，公司营收和归母净利润分别为10.19 亿元（同比下降2.0%）和 2.2 亿元（同比增长 1.5%）。

近几年公司毛利率相对较为稳定，2024 年公司毛利率为74.9%，归母净利率为17.7%。销售费用率近几年持续降低，从 2020 年的 51.2%下降至 2024 年的33.0%。2024年公司管理费用率为 7.9%。研发方面，近几年公司研发支出占营收的比例持续增大，2024年公司研发支出达到 2.9 亿元，占公司营收的比例为 21.3%。

超阳药业专注前沿分子胶技术，市场潜力大

超阳药业是一家致力于创新药研发的生物科技公司，其专注于抗肿瘤与自身免疫性疾病领域，基于对疾病机理深入洞察，依托蛋白质稳态技术和计算机辅助药物设计两大技术平台，不断推进 Molecular Glue（分子胶）、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）和DAC（降解剂-抗体偶联药物）等创新化合物结构设计和合成等核心技术的突破。

2.1.分子胶技术突破不可成药靶点瓶颈

根据CPHI制药在线公众号介绍，与疾病相关靶点蛋白有62%是不可成药的，还有约1200多种（25%）不是适合作为药物靶点的。已经有药物上市的靶点占据13%，很多跟疾病相关的靶点蛋白不可成药。

靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation）拓展不可成药性靶点疾病治疗方法。分子胶（molecular glue）是一类介导邻近诱导的蛋白质降解(TPD)的小分子化合物。这种方法有效地将 POI“粘附”或连接到泛素-蛋白酶体系统 E3 泛素连接酶（通常作为细胞垃圾处理系统），尤其适用于“不可成药性”致病蛋白靶点疾病。在人类基因组中有超过600个E3泛素连接酶被编码，到目前为止，只有少数使用 TPD 方法被开发，未来潜力较大。PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）和分子胶是 TPD 分子两大类，与PROTAC相比，分子胶在几个方面具有优势。例如，分子胶具有更好的物理化学性质、较低的亲和力要求以及减少或没有钩状效应。然而，分子胶的发现比 PROTAC 更具挑战性，分子胶降解剂的发现主要依赖于各种筛选策略，通常涉及偶然发现、高通量筛选或药物化学指导的理性设计。

2.2.目前仅有三个已上市分子胶降解剂且市场空间庞大

目前已经上市的分子胶降解剂只有沙利度胺（thalidomide）、来那度胺（lenalidomide）和泊马度胺（pomalidomide）。当前研发核心挑战在于分子胶的识别——已上市化合物并非通过理性筛选发现，而是源于传统表型筛选后的偶然发现。目前临床上研究重心正转向可实现理性设计的策略，包括多样性筛选及基于互作蛋白结构的合理设计。

目前有第一代免疫调节剂沙利度胺，第二代免疫调节剂来那度胺（是沙利度胺强度的100倍），第三代免疫调节剂泊马度胺（是来那度胺强度的 10 倍）。2020-2024 年，来那度胺与泊马度胺全球销售额累计达到 637 亿美元，来那度胺为核心产品，2021 年峰值达128.21亿美元。Revlimid（来那度胺）核心专利已在 2019 年过期，其他专利也大部分在2022年到期。

2.3.CRBN/IKZF 是目前分子胶E3 泛素连接酶研究最成熟靶点

分子胶结构将 E3 泛素连接酶和靶蛋白“粘”在一起，形成“E3-分子胶-靶蛋白”稳定的三元复合物，触发泛素-蛋白酶体系统（UPS）。

人体内有超过 600 种 E3 连接酶，但目前成功应用于分子胶开发的只有少数几种。CRBN（Cereblon）是目前最成功、应用最广泛的 E3 连接酶，沙利度胺及其衍生物（来那度胺、泊马度胺）正是通过结合 CRBN，进而降解 Ikaros、Aiolos 等血液肿瘤关键转录因子而发挥抗癌作用，当前绝大多数在研分子胶都围绕 CRBN 设计。

CRBN 底物涵盖转录因子（IKZF1/3、SALL4、IRF4）、翻译调控因子（GSPT1）、信号通路激酶（CK1α）等，广泛参与细胞分化、增殖、存活及免疫应答。CRBN（Cereblon）作为 E3 泛素连接酶复合体的底物识别亚基，通过结合小分子配体（如沙利度胺、来那度胺等）调控多种底物蛋白的泛素化降解。

2.4.分子胶化学结构影响其生物特性

沙利度胺及其类似物，包括来那度胺和泊马度胺等免疫调节药物（IMiDs）与CRBN结合后使底物被 CRBN-CRL4 复合物泛素化，最终导致底物被26S 蛋白酶体降解，IKZF1/3是首批被鉴定出的 CRBN 底物。 已有药物来那度胺和泊马度胺存在耐药问题，尽管来那度胺对多发性骨髓瘤有较好疗效，但大多数患者会在用药 2 年后出现耐药。泊马度胺是来那度胺出现耐药后多发性骨髓瘤患者的优选药物，研究表明其与地塞米松联合用药可以抑制来那度胺耐药肿瘤细胞的生长和诱导细胞凋亡。尽管泊马度胺可以改善来那度胺耐药患者的疗效，然而大约有1/3 的患者在持续给药后 CRBN 基因会发生点突变，导致泊马度胺耐药发生。因此，开发对来那度胺和泊马度胺耐药患者有效，同时又具有较低血液毒性尤其是中性粒细胞毒性的分子胶，对于多发性骨髓瘤的治疗意义较大。

与早期的 IMiDs 相比，最新一代的 IMiDs（CELMoDs），如iberdomide（三期临床）和mezigdomide（三期临床），具有更强的效力和更显著的蛋白降解能力。就化学结构而言，二者均含有戊二酰亚胺和异吲哚啉酮环结构，但新一代 IMiDs 中具有额外结构如RA片段（一般为芳环如苯环）和 RB片段（一般为取代或未取代的环杂烷基），可进一步与CRBN相互作用，更深程度地改变 CRBN 蛋白构象，从而提高对底物的结合力和特异性。

编辑：火腿肠