2026年南微医学公司研究报告:国际化渠道深耕与可视化新曲线共振

  • 来源:招银国际
  • 发布时间:2026/03/27
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南微医学公司研究报告:国际化渠道深耕与可视化新曲线共振.pdf

南微医学公司研究报告:国际化渠道深耕与可视化新曲线共振。国际化战略成效显著,海外直销网络构建核心壁垒。全球内镜诊疗器械市场规模稳步扩张,但行业竞争格局仍高度集中(CR3约83%)。据波士顿科学,2025年内镜诊疗器械可及市场规模约为80亿美元,预计将以6%的CAGR稳健增长。按2025年收入粗略估算,南微医学的全球市占率仅约6%,提升空间巨大。近年来,公司持续推进国际化,已在美国、欧洲、日本等区域建立直销体系,海外收入占比持续提升,海外业务已成公司增长的核心引擎。2021-24年海外收入CAGR达22%,2025年前三季度同比增长42%,体量首次超越国内。我们预计,公司将在海外主要市场持续通过...

南微医学,内镜耗材领导者

南微医学成立于 2000 年,长期深耕非血管介入医疗器械领域,现已成长为中国内镜诊 疗器械的龙头企业。经过二十余年的创新积淀,公司构建了清晰的“三驾马车”业务布 局:内镜诊疗耗材、肿瘤介入设备及耗材、一次性内镜(即可视化业务)。更值得关注 的是,公司正大步迈向国际化,产品远销全球 90 多个国家和地区,并在美国、欧洲等 地区设立了多个全资子公司。2025 年前三季度,公司海外收入占比已提升至 58%。 内镜诊疗耗材是南微医学的基石业务,内镜诊疗耗材主要与软镜配合使用,广泛用于消化 科、泌尿科、呼吸科、妇科等微创手术场景。作为中国内镜诊疗耗材龙头,公司产品涵盖 了基于内镜的微创手术所需的各类耗材,主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD(内 镜下黏膜切除术/ 内镜黏膜剥离术)类、扩张类、ERCP(经内镜逆行胰胆管造影术)类、 EUS/EBUS(超声内镜)类六大类,拥有 60 多种、上百种规格系列的产品。换言之,公司 的产品矩阵丰富,全面覆盖内镜诊疗中切割、止血、取石、活检等各类手术操作环节的耗 材需求。2025年上半年,公司内镜耗材类业务实现收入 12.2亿元,收入占比达 78.4%。此 外,南微医学通过子公司康友医疗不断丰富肿瘤介入产品线,推出微波消融仪和消融针等, 主要用于肿瘤的热微波消融治疗。同时,公司正加速布局一次性内镜领域,以打造第二增 长引擎。目前公司已推出一次性内科胆道镜、一次性外科胆道镜、一次性支气管镜,以及 EOCT 成像系统。

营收端:海外接棒,成长韧性凸显

南微医学作为国内内镜诊疗器械的龙头企业,尽管面临国内集采政策的短期扰动,近年 来仍然展现出较强的成长韧性。2021-2024 年,公司营收由 19.5 亿元增至 27.6 亿元, CAGR 达 12%。受核心产品之一止血夹集采的影响,公司国内业务阶段性承压。2024 年及 2025年前三季度国内收入同比分别+2%和-5%。然而,海外市场已成为驱动公司增 长的核心引擎。2024 年,公司海外收入同比增长 30%至 13.6 亿元,占比接近 50%; 2025 年前三季度,海外收入同比大增 42%至约 14 亿元,营收占比进一步提升至约 59%,体量首次超越国内业务。得益于海外市场的强劲爆发,公司 2025 年继续保持稳 健增长,实现收入 31.9 亿元,同比增长 16%。我们认为,在国内医用耗材集采持续推 进、价格承压的背景下,海外业务的快速增长将有效对冲国内市场的波动,提升公司的 增长韧性。

利润端:短期增长承压,直销占比提升和产品结构优化驱动盈利能力改善

公司短期盈利能力有所波动,2025年前三季度公司的综合毛利率同比下滑3.1个百分点至 64.55%。主要受两方面因素影响:1)国内集采及价格竞争导致国内业务毛利率下行;2) 海外业务面临阶段性成本扰动,包括国际物流及关税成本的攀升,以及公司并购的海外 子公司 CME 毛利率偏低,约为 50%,拉低了整体盈利水平。但我们认为,公司中长期的 盈利能力仍具有改善潜力。从销售模式来看,公司在美国、德国、日本等主要海外市场 主要依托子公司开展直销,而在中国大陆及部分海外地区采用经销模式,同时为库克医 疗(Cook)等国际巨头提供OEM/ODM服务。不同模式的盈利能力差异显著,以2024年 为例,公司直销模式毛利率高达 73.1%,显著优于经销模式(66.2%)与 OEM 模式 (63.2%)。我们预计,随着公司在欧美等成熟市场的直销体系日益成熟,高毛利的海外 直销收入占比将持续扩大,低毛利的 OEM 业务收缩,有望在长期维度上驱动海外业务毛 利率中枢上移,并对冲国内集采带来的短期利润冲击。

得益于公司持续深化精益运营管理体系,以及国际化运营架构的日益成熟,南微医学的 管理费用率不断优化。同时,随着海外业务的快速扩张,规模效应逐步显现,公司的销 售费用率亦呈现稳中有降的态势。在良好的费用管控下,2021-2024 年,公司归母净利 润从 3.25 亿元稳步增长至 5.5 亿元,年复合增长率达 19%。利润端增速快于收入端增速 (12%),驱动公司归母净利率稳步提升至 20%左右。2025 年,受止血夹与微波消融 针国内集采降价的影响,公司综合毛利率阶段性下滑。此外,公司正积极推进海内外投 资并购布局,导致项目前期调研、中介咨询等管理费用阶段性增加;叠加汇兑损失,公 司的盈利增长短期承压。展望未来,我们判断国内集采对公司的边际影响正逐步出清。 随着海外业务规模效应的进一步释放,以及一次性内镜(可视化业务)等高附加值创新 产品的快速放量,公司产品结构将持续优化,整体盈利能力有望长期向上。

内镜耗材业务:国内集采出清接近尾声,海外市场稳健增长

公司围绕消化内镜诊疗场景构建了较为完整的产品体系,覆盖活检、止血、扩张、 EMR/ESD、ERCP、EUS 等主要技术/术式,并延伸布局微波消融治疗仪和消融针等肿 瘤消融设备及耗材,和一次性内镜等可视化产品。 内镜诊疗技术是将内镜插入人体自然腔道,并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治 疗的临床技术,是微创医学的重要分支之一。借助软镜系统及工作通道,医生可在内镜 影像(直视、超声影像、X 射线等)引导下进行胃肠镜检查、组织活检、息肉切除、肿 瘤剥离、止血、胆道取石及组织消融等诊疗操作。相较传统开放手术,内镜诊疗通常具 有创伤更小、恢复更快、住院时间更短等优势。 从需求侧看,内镜诊疗行业中长期增长的核心支撑,来自于人口老龄化、慢病负担上升 以及消化道肿瘤早筛早治的持续推进。国家统计局披露,2025 年末我国 60 岁及以上人 口已达 3.23 亿人,较上年末同比增加约 4%。中国全科医学杂志及中国疾病预防控制中 心周报的数据显示,中国中老年人群的慢性病共病率也呈现上升趋势,2024 年老年人 共病率已达约 50%。由于老年共病患者心肺储备功能相对有限,能够减少生理压力、加 速康复的微创手术成为临床优选。此外,针对消化系统疾病尤其是早癌筛查,ESD 与 EMR 等内镜微创术式可在筛查同时实现早期干预。2025 年发表于 Gastroenterology 的 一项中国多中心随机对照研究显示,在高风险地区,接受内镜筛查邀请的人群 其上消化道癌死亡风险显著低于常规护理组,进一步验证了内镜筛查在早诊早治中的公 共卫生价值。据《2024 年全国癌症报告》显示,2022 年中国发病率前十大癌种中,有 5 个为消化道肿瘤,包括结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌和胰腺癌。因此,作为消化道 肿瘤高发国,我国有着巨大的消化内镜诊疗需求。我们认为,老龄化带来的诊疗需求扩 容与筛查意识提升将为内镜诊疗器械行业提供较强的中长期需求支撑。

从供给侧看,国内内镜基础设施和医生诊疗能力近年来亦在加快完善。根据《中华医学 杂 志 ( 英 文 版 ) 》 的 文 献 报 道 ( Chen Z, et al., Summary of the 2024 report on gastroenterology and digestive endoscopy in China, Chin Med J (Engl), 2025),2023 年中国内镜诊疗基础设施建设成效显著,在纳入统计的 4,620 家医院中,平均拥有消化 内镜医师 6.7 名,且全国 70.3%的消化科医师具备内镜操作资质。全国参与统计的医院 共完成消化内镜诊疗高达 4,330万例,单院平均内镜手术量超 9,432例,较 2019年增长 14.0%。更重要的是,中国早期胃肠道肿瘤的内镜下检出率已由2015年的11.1%提升至 2023 年的 23.4%。检出率的提高也直接转化为治疗性手术的需求,如 2023 年治疗性胃 镜和肠镜的手术量分别达到约 294 万例和 421 万例。然而,该数据仍显著低于日本超 50%的检出率,意味着国内内镜早筛渗透率还有广阔提升空间。我们认为,人口老龄化 和消化道疾病高发需求+早癌筛查渗透+治疗术式普及构成的三轮驱动模型,将推动内镜 耗材市场长期保持较高景气度。

南微医学作为国产内镜耗材领军企业,凭借持续的技术创新与丰富的产品矩阵,在消化 内镜诊疗领域已牢牢占据领先地位。据灼识咨询的数据,在 2024 年中国消化系统微创 介入耗材市场中,南微医学的市场份额达 46.4%,远超第二名的国产企业和第三名的波 士顿科学。

止血闭合类:全球竞争力的基石,现金牛产品

该品类主要包括可旋转重复开闭软组织夹(如 SureClip 和谐夹)和套扎器。2023 年, 公司止血闭合类产品的收入达到 9.2 亿元,收入占比达 38.5%,2019-2023 年的复合增 长率达 12.2%。2024 年起,公司不再拆分内镜耗材细分品类收入,我们预计其占比仍 维持在 30%左右。 2015 年以前,国内止血夹市场主要被波士顿科学、奥林巴斯等进口品牌垄断,存在定 位不准、旋转卡顿、无法无限次开闭等临床痛点。南微医学针对性地研发出和谐夹,实 现了 360 度旋转、无限次开闭及多种开口尺寸,解决了临床痛点。据南微医学披露, FDA (510k)的比较结果显示,其性能已达到国际一线同类产品水平。南微医学秉持医工 结合的创新模式,积极收集临床反馈,持续推进产品迭代。我们认为,这将有助于提升 医生使用黏性,并强化其在消化内镜诊疗耗材领域的竞争壁垒。比如,公司在手柄芯杆 和手柄上增加了限位功能以优化医生操作手感,并针对美国市场推出侧视镜下顺畅使用 的迭代版本。

短期来看,国内止血闭合类业务正在逐步消化集采压力。2023 年底,京津冀“3+N”联 盟启动《京津冀“3+N”联盟 28 种医用耗材集中带量采购》,并于 2024 年 3 月公布中选 结果。公司在开口<13mm 及 13mm≤开口<20mm 止血夹两个组别均以 A 组第二名高份 额中选。具体来看,开口<13mm止血夹品类总报量约为 139.4万支,其中南微医学报量 73.6 万支,占比达 52.8%,排名第一。13mm≤开口<20mm 止血夹品类总报量约为 18.24 万支,南微医学报量 4.3 万支,占比 23.6%,排名第二。主要竞争对手唯德康在 <13mm 和 13mm≤开口<20mm 止血夹品类中分别获得报量 21.6 万支(占比 15.5%)和 2.1 万支(占比 11.5%),均以 A 组第一名中选,安杰思则在两个止血夹品类中均落选。 由于此次集采并未设置“保底降幅”或“保底中选价”,因此价格降幅较大。据财联社 报道,唯德康和南微医学的止血夹价格降幅约为 70%。受集采落地执行影响,公司 2025 年第三季度止血夹的国内收入同比持平。 此外, 2025 年 8 月启动广东省消化介入类医用耗材集中带量采购已于 2026 年 2 月落地 执行。南微医学成功中选,首年协议采购量超 49 万支,占总协议采购量的 54%,中选 价格为39.49元/支,我们估计与京津冀“3+N”联盟集采价格相近。2025年12月26日, 温州医科大学附属第一医院发布关于公开征求《一体式可反复开合止血夹浙江省省级公 立医疗机构组团采购文件(征求意见稿)》的通知。本轮浙江省止血夹集采规则温和, 在 24 年 4 月 1 日以来的省级/省际联盟耗材集采中已中选的企业,申报价格仅需不高于 曾中选价格和全国最低价,即可拟中选。我们认为,全国范围内止血夹的价差难以长期 维持,发达省份集采的落地大概率会带动全国范围内止血夹的价格联动,最终驱使全国 范围内的止血夹价格趋于一致。尽管出厂价短期承压,但我们预计,集采和价格调整有 望在 2026 年逐步完成,其负面影响将逐渐出清,国内止血闭合类业务有望在 2027 年企 稳回升。同时,受益于海外市场的拓展和产品的性价比优势,海外止血闭合类业务保持 良好增长动能,2025 年第三季度海外收入同比增长 13%,有效对冲了国内集采降价风 险。

EMR/ESD 类:术式普及带来的增量红利

随着早癌筛查的普及,内镜下黏膜切除术(EMR)及内镜下黏膜剥离术(ESD)成为 治疗早期消化道肿瘤的主流术式。EMR/ESD 是在内镜粘膜下注射的基础上,利用圈套 器或高频电刀(一次性使用高频切开刀),将病变组织所在粘膜剥离,从而根治消化道 肿瘤。相比传统外科手术,EMR/ESD 具有创伤小、恢复快、医疗费用低、能完整保留 器官功能等优势。根据国家癌症中心数据,中国胃癌、食管癌和结直肠癌等消化道肿瘤 的发病率较高,但内镜检出率早期诊断率不到25%,远低于日本(超50%)。随着国家 推 行 内 镜 筛 查 , 早 癌 发 现 率 逐 年 提 升 , 将 持 续 带 动 EMR/ESD 手 术 量 的 增 长 。 EMR/ESD 类产品已成为公司主要增长点之一,2025 年第三季度收入同比增长 30-40%。 南微医学拥有完整的 EMR/ESD 解决方案,包括注射针、圈套器、高频电刀等。其中, 在注射针和圈套器市场,南微医学已占据领先地位。在 2026 年落地的广东省消化介入 类医用耗材集中带量采购的注射针和圈套器品类中,公司获得最大的协议采购量,占比 分别达到了32%和26%。公司推出的高频电刀(如黄金刀)利用刀丝涂层技术减少术中 的组织碳化和刀头结痂现象,有效解决了术中组织粘连与切割效率低下的问题,并采用 镭射雕刻和高分子腹膜工艺,赋予产品超柔顺性能,实现在极限情况下刀身的顺畅进出。

ERCP 类:复杂术式的国产替代

经内镜逆行性胰胆管造影(ERCP)涉及胆胰系统,是消化内镜中难度最高的手术之一。 随着中国老龄化进程加速导致的胆胰疾病高发,以及分级诊疗推动的基层医疗能力提升, ERCP 手术量有望稳健增长。 ERCP 手术主要用于胆总管结石取石、胆胰肿瘤支架引流等高危病症,其操作涉及十二 指肠乳头插管、造影、切开、取石及引流等多个复杂步骤,因此对耗材的精密度、操控 性及显影效果要求极高。一台 ERCP 手术通常需要使用斑马导丝、十二指肠乳头切开刀、 取石球囊(或网篮)、鼻胆引流管等多种医疗耗材。长期以来,波士顿科学凭借先发优 势、完善的成套解决方案以及深厚的临床学术积淀,在中国 ERCP 耗材市场占据主导地 位,尤其是在导丝和切开刀这两个核心单品上,凭借卓越的扭控性能和通过性,构筑了 强大的护城河。比如,2025 年启动的广东省消化介入类医用耗材集中带量采购的乳头 切开刀品类中,波士顿科学获得的协议采购量占比达到 50%,远超排名第二的南微医学 (12%)。 近年来,南微医学成立 ERCP 改进小组,通过临床实用与反馈改进,持续提升产品性能。 我们预计,在医保控费的背景下,南微医学凭借极强的产品性价比,有望持续推进国产 替代。2025年第三季度,ERCP已成为公司内镜耗材业务的主要增长点之一,同比增长 30-40%。

编辑:火腿肠
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