2026年中国生物制药公司研究报告:Pharma创新转型显著,持续出海有望提供估值增量

  • 来源:华源证券
  • 发布时间:2026/04/10
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中国生物制药公司研究报告:Pharma创新转型显著,持续出海有望提供估值增量。内生:主业基本盘稳健增长,创新转型+管理增效。①创新药持续放量,主营业务稳健增长。2025年创新产品收入达152.2亿元,占总收入47.8%,同比增长26.2%。仿制药压力基本出清。②管理持续增效,业绩加速释放。2025年收入稳健双位数增长,研发费用绝对值及费用率同比提升,销售及管理费用率同比下降,毛利率同比提升,在此管理下实现归母净利润双位数增长,体现出公司内在经营管理质量显著加强。③大量优质新药预计获批在即,有望助力未来业绩稳定增长。公司目前已上市20余款创新产品,核心大品种安罗替尼有望通过新适应症+医保持续放量...

主业基本盘稳健增长,创新转型+管理增效

中国生物制药自 2000 年在香港联交所挂牌上市以来,展现出穿越经济周期、应对行业深度调整的强大发展韧性。创新转型加速,创新产品收入占比不断提高,2025 年创新产品收入达 152.2 亿元,占总收入 47.8%,同比增长 26.2%,未来有望持续扩产管线带来业绩贡献。此外,公司管理持续增效,有望驱动业绩加速释放。

1.1.创新转型持续提速,管理增效加速业绩释放

内生逻辑①:创新药持续放量,主营业务稳健增长。 公司聚焦肿瘤、外科镇痛、肝病、呼吸等领域,优势地位不断扩大。2025年公司总产品收入 318.3 亿元(YOY+10.3%),归母净利润(基本溢利)45.4 亿元(YOY+31.4%)。

创新药方面,2025 年,进院速度加快,创新产品实现同比26%的高速增长。2025年创新产品收入达 152.2 亿元,占总收入 47.8%,同比增长 26.2%。仿制药方面,注重高质量产品组合,大品种仿制药集采影响已基本出清,2024 年收入重回正增长,同比+3.1%,2025H1保持正增长,2025 全年基本平稳。

内生逻辑②:内部管理降本增效成果显著,利于公司业绩加速释放及长期经营发展。公司内在经营管理质量显著加强。2025 年收入稳健双位数增长,研发费用绝对值及费用率同比提升,销售及管理费用率同比下降,毛利率同比提升,在此管理下实现归母净利润双位数增长,体现出公司内在经营管理质量加强。截至 2025 年末,公司资金储备330亿元,净现金超 169 亿元,财务状况稳健,长期稳定派息。

1.2.大量优质新药预计获批在即,有望助力未来业绩稳定增长

公司目前已上市 20 余款创新产品,销售放量可观。围绕肿瘤、呼吸自免、肝病、外科镇痛等优势领域形成丰富的产品集群,核心大品种安罗替尼有望通过新适应症+医保持续放量,新获批的 HER2 TKI、CDK2/4/6 等品种有望贡献销售增量。

公司在研管线丰富,未来或将进入密集获批兑现期,有望驱动创新产品收入持续攀升。未来三年,JAK/ROCK(骨髓纤维化,2026 年 2 月获批)、PL-5 抗菌肽、PPAR激动剂(MASH)、HER2 双抗 ADC 等大品种有望提供业绩增量。

赫吉亚+礼新+自研,三箭齐发加强BD新逻辑

公司通过战略并购+自研提质,使得既有研发管线形成强效协同互补,在关键疾病领域的核心竞争力有望显著提升,并且或将带来更多出海机会。①2026 年1 月,公司宣布收购赫吉亚,获得小核酸赛道领先技术平台、多元化产品管线及专业研发团队,进一步丰富公司大慢病领域管线布局。②2025 年 7 月,公司宣布收购礼新医药,其全球领先的双抗、ADC管线使得肿瘤领域核心竞争力有望显著提升,并且或将带来更多出海机会。③公司内部自研能力加强,立项策略向全球化竞争力看齐,后续新进临床管线质量有望显著提升。

2.1.赫吉亚:小核酸肝内外“一年一针”、双靶点“1+1≥2”

2026 年 1 月,中国生物制药宣布将以 12 亿人民币全资收购赫吉亚“平台+管线+团队”,快速构建小核酸赛道差异化竞争力,并向万亿美元规模的大慢病市场积极拓展。赫吉亚成立于 2018 年,专注于 siRNA 创新药研发,公司拥有覆盖肝脏、神经、肺部、肾脏、脂肪等多组织的肝外靶向的 siRNA 递送技术平台,并已形成涵盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域的 20 余项在研管线。

优势:①实现一年一针给药,长效特点可延续至肝外。②双靶点siRNA实现“1+1≥2”。目前全球范围内,肝内递送小核酸药物竞争格局逐渐激烈,长效稳定给药或将是突出重围的关键策略。赫吉亚 MVIP 肝靶向平台是全球首个且目前唯一经临床数据验证、可实现“一年一针”长效给药的 siRNA 递送技术平台。其独特设计在于将四个GalNAc(N-乙酰半乳糖胺)分子分别连接在 siRNA 的正义链和反义链上,展现出更高的靶向亲和力与递送效率,该平台已获得中美专利授权,摆脱了国内小核酸海外授权交易被“卡脖子”的关键限制。(MVIP技术既确保了高效递送药效成分 siRNA 至肝细胞,且在体内稳定性更好,不存在血浆中反义链降解的现象,进入肝细胞后,MVIP 技术还可以抑制正义链与RNA 诱导沉默复合体(RISC)的结合,使 RISC 对反义链的选择性更强,减少脱靶效应。)

赫吉亚基于 MVIP 递送平台自主开发的 Kylo-11 是全球首个有望实现“一年一针”长效性的降 Lp(a)药物,单次皮下注射即可实现 95%的 Lp(a)降幅,预期疗效持续可达一年以上,且剂量远低于同类产品,且安全性较好,具备 Best-in-class 的潜力。2025 年 11 月 AHA 大会披露 1 期临床数据,研究数据显示单次给药225mg,即可诱导血清 Lp(a)水平降低超过 90%,效果持续时间长达一年;即使在基线Lp(a)水平极高的受试者中,Kylo-11 依然能实现并维持约 90%的降幅,展现了全球同类最佳(BIC)的潜力。Kylo-11正在开展中美国际多中心 II 期临床试验,并于 2025 年 10 月完成首例患者给药,是国内进度最快的治疗高 Lp(a)血症的小核酸产品。

此外,MVIP 肝靶向平台产品:①Kylo-12 靶向 APOC3,针对高甘油三酯血症(sHTG),单次给药 10mg 即可在 40 周后仍维持约 70%的 APOC3 和约60%的甘油三酯(TG)降幅,且疗效呈现显著剂量依赖性,或同样具备一年给药一次即可实现显著获益的潜力。②Kylo-04在乙肝(HBV)治疗的 Ib 期临床试验中,取得了优于同行的HBsAg(乙肝表面抗原)降低效果,400mg 剂量组降幅高达 3.29log,展现优异疗效和持久性以及高效的递送效率。DDP 双靶点递送平台可同步递送双靶点 siRNA,解决了传统双靶药物治疗中“1+1<2”的关键问题,并且不局限于肝内递送平台,可通过结合其他针对不同组织的肝外递送平台,开发针对多靶点、多机制介导的复杂或难治性疾病,具备显著技术颠覆性。

NSDP 神经靶向平台前瞻性布局神经系统疾病领域递送,填补CNS(中枢神经系统)和PNS(外周神经)未满足临床需求。临床前数据显示,用于治疗阿尔茨海默病的HJY-02能够高效地将 siRNA 递送至大脑的关键区域(如海马区),选择性抑制目标基因的表达,并展现出一年一次给药的潜力,2026 年预计进入临床阶段。

2.2.礼新医药:提升 IO+ADC 管线质量,预计即将迈入收获期

2025 年 7 月,中国生物制药宣布将以约 5 亿美元的净代价100%收购礼新医药,收购完成后礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新主要研发和管理团队,及其双抗、ADC等技术平台一起加入中国生物制药,公司肿瘤领域核心竞争力有望显著提升,并且或将带来更多出海机会。 礼新医药 2019 年成立于上海,专注于肿瘤微环境(TME)及免疫治疗(IO)领域的研究,在短短六年时间里,建立了约 10 个临床阶段和 20 多个临床前项目。LM-305(GPRC5DADC)、LM-299(PD-1/VEGF 双抗)相继授权给全球跨国药企阿斯利康和默沙东,创新实力获 MNC 验证。 核心竞争力:独特的 LM-TME 减毒平台。 LM-TME 平台利用肿瘤组织中某些生化因子(R 因子)浓度远高于正常组织的特性,设计出 TME 选择性激活的抗体药物,进而“重新盘活”CTLA-4 等历史上因毒性受限的靶点。并且,LM-TME 是目前已知唯一涵盖单克隆抗体(mAb)、抗体药物偶联物(ADC)和T细胞衔接器(TCE)三种药物形式的 TME 依赖性抗体发现平台,有望为公司持续产出新一代大分子创新药。

礼 新 医 药 聚 焦 差 异 化 双 抗 +ADC 研 发 , LM-305 (GPRC5DADC)和LM-299(PD-1/VEGF 双抗)相继授权给阿斯利康和默沙东,平台价值得到验证。CLDN18.2ADC和 CCR8 单抗是目前两款处于临床 3 期的创新药,具备出海价值。此外,LM-168(CTLA-4肿瘤微环境特异性单抗)是 LM-TME 减毒平台首个验证性产品,后续TME平台有望持续产出减毒双抗和减毒 ADC,同样具备出海价值。

编辑:火腿肠
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