2025年第50周医疗器械行业周报

医疗器械板块：板块内部个股涨跌幅分析

部分上涨公司： 热景生物区间上涨16.83%，未了解到基本面变化。公司将于12月15日正式剔除出中证2000指数成分股。 华康洁净区间上涨10.77%，未了解到基本面变化。建议关注公司电子洁净事业部业务拓展进展。 华兰股份区间上涨4.83%，未了解到基本面变化。建议关注公司回购进展。 微电生理-U区间上涨4.80%，未了解到基本面变化。建议关注北京电生理集采结果、后续福建联盟集采续约和公司PFA产品商业化 进展。 迈普医学区间上涨4.29%，未了解到基本面变化。建议关注止血材料集采进展及公司新产品放量情况。 康众医疗区间上涨3.49%，未了解到基本面变化。建议关注公司在AI领域的布局。 五洲医疗区间上涨11.96%，华大智造区间上涨6.26%，力诺药包区间上涨4.44%，均未了解到基本面变化。 麦克奥迪区间上涨3.30%，未了解到基本面变化。11月20日，公司公告，股东嘉兴嘉逸减持计划届满，累计减持271.95万股，持 股比例降至4.40%。

部分下跌公司： 中红医疗区间下跌12.12%，未了解到基本面变化。公司前期有一定涨幅，近期稍许回调。 港通医疗区间下跌8.11%，未了解到基本面变化。建议关注设备招标进展。 科华生物区间下跌8.97%，南卫股份区间下跌8.33%，中源协和区间下跌8.07%，尚荣医疗区间下跌7.91%，阳普医疗区间下跌 7.75%，博晖创新区间下跌7.18%，凯普生物区间下跌7.08%，天益医疗区间下跌6.96%，均未了解到基本面变化。本周微盘股承 压，跌幅前十股票中，除中源协和（最新市值约124亿元）市值稍大外，其余标的市值均不超过60亿元。

沛嘉医疗区间上涨11.91%，未了解到基本面变化。12月11日， 公司公告，经导管主动脉瓣反流介入置换产品TaurusTrio获批 上市。12月5日，公司公告，公司执行董事、首席执行官兼董 事会董事长张一博士计划自2025年12月1日起于公开市场增持 公司股份，总金额不超过1500万港元。 心玮医疗区间上涨7.74%，未了解到基本面变化。建议关注公 司介入式脑机接口产品的研发进展。 先瑞达医疗区间上涨1.63%，未了解到基本面变化。12月3日， 公司公告，公司肿瘤介入微导管产品获批上市。同时建议关注 公司产品借助公司控股股东波士顿科学的海外渠道在海外市场 的商业化进展。 华检医疗区间下跌28.75%，未了解到基本面变化。港股加密 货币概念股持续走低。 先健科技区间下跌18.42%，未了解到基本面变化。12月9日， 公司公告，拟以约4.37亿港元向公司第一大股东（由董事长全 资控股）回购2.3亿股股份，用于股份奖励计划。

医疗器械行业投资观点：拐点来临，业绩估值双修复

受耗材集采、医疗合规要求提升等因素影响，A股申万医疗器械指数过去4年持续下跌，25年初至今指数有所反 弹；政策影响终将出清，企业战略调整后逐步复苏，器械板块正在估值业绩双修复，建议2026年加配医疗器械 板块。 短期来看，Q4和26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。板块内各公司将陆续迎来拐点，部分25年比24年 加速增长的公司今年以来有较大涨幅；接下来建议重点关注26年比25年加速的公司，随着政策缓和、集采出清、 企业战略转型和国际业务拓展，26年多家公司迎来业绩改善或高增长。 医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可、估值正在被 重估。创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可， 也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。 建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外 骨骼机器人等主题方向的投资机会。我们看好me-too、me-better的市场空间大的创新器械公司，建议关注临 床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。牛市中潜在催化较多的方向有望出几 倍股，复盘14-15年的医疗器械板块行情，并购、精准医疗、基因测序等概念有较多个股实现大幅上涨，未来AI 医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。

医疗器械：Q3收入增速有所改善，看好26年改善趋势

25年前三季度医疗器械板块收入利润承压，利润端下滑幅度环比收窄，但高于收入端下滑幅度。2025前三季度医疗器械板块收 入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为-4.47%、-15.53%、-18.13%。业绩下滑主要系高值耗材部分产品降价、IVD领域量 价承压等因素，叠加部分企业受海外关税政策冲击所致。利润端下滑幅度显著高于收入端，预计由于部分产品集采后毛利率下 降，收入下降背景下，费用端规模效应不明显所致。

25Q3医疗器械板块收入增速转正，利润同比下滑幅度环比收窄明显。25Q3医疗器械板块营收、归母净利润和扣非归母净利润同 比增速分别为+0.58%、-5.07%、-3.49%，单季度营收端增速转正，利润端下滑幅度较H1有所收窄，预计跟医疗设备行业招投标持 续修复驱动器械板块整体营收恢复正增长等因素有关。

高值耗材板块：25Q3板块缓慢复苏，收入实现稳定增长，利润端出现下滑，各公司受集采影响时点不同等因素影响有所分化。展望Q4和明年，预 计部分集采出清或有新产品催化的公司有望迎来经营拐点。

医疗设备板块：25年Q3板块收入和净利润同比实现高增长，增速环比Q2显著提升，一方面由于去年同期业绩基数相对较低，另一方面在2024年国 内医疗设备更新项目逐步落地以及部分常规采购需求释放的背景下，行业采购需求持续改善。展望Q4和明年，国内行业招投标数据有望持续改善， 部分收入确认滞后或者库存水平恢复正常的公司业绩有望实现高增长；部分公司明年业绩在基数效应下增速有望呈现前高后低的态势。

IVD板块： 25Q3行业量价仍受集采执行、检验套餐解绑、医疗服务价格调整等多重政策影响，但板块内部分公司去年Q3基数较低，带动板块Q3收 入及利润增速环比Q2均有所改善。目前，国内临床用量较大的品种多数已纳入集采范围，集采影响正逐步出清，检验套餐解绑对于行业检测量的 影响也已反映，同时部分公司增值税率调整的影响预计明年出清，建议关注部分公司Q4或明年业绩拐点。

低值耗材板块：25Q3低值耗材板块收入增速持续放缓，利润出现下滑，主要原因是该板块出口占比较高，而美国作为海外最重要的市场，对中国 加征关税对相关企业的业绩仍有负面影响。展望Q4和明年，随着部分公司海外产能陆续投产、产能利用率逐步提升，以及各公司积极拓展非美市 场，预计关税政策带来的负面影响将逐步减弱，业绩有望恢复稳定增长。

新科技方向：AI医疗、脑机接口、外骨骼机器人孕育投资新机遇

1.我国脑机接口技术研究进展在全球处于相对领先地位，我国有望培育出全球领先的脑机接口企业。 1）国家政策重视、多家企业和高校科研院所布局、技术创新迭代迅速；我国是全球第二个进入侵入式脑机接口技术临床试验 阶段的国家，部分企业研发的神经电极的尺寸、柔性等方面技术领先。 2）产业链逐步完善和成熟，核心部件将逐步实现自产 3）研发注册和临床试验成本相比欧美发达国家更低。

2.脑机接口在疾病治疗和日常生活中的应用领域广泛、长期市场空间巨大。 1）在疾病治疗和康复方面市场空间大，脑机接口技术在瘫痪、渐冻症、抑郁症、帕金森、失明等领域的治疗有望实现突破； 2）长期来看，脑机接口技术有望在意念控制游戏/手机/人形机器人/无人机、意识共享、记忆云端存储等领域实现应用，未来 将与机器人、AI等技术产生更多融合。

3.政策强力支持，临床试验进展、器械审批等方面有望加速，未来有望持续产生催化，产业发展有望提速。 近年来工信部、医保局、药监局等多个部委，以及北京、上海、四川等多地出台脑机接口政策、支持脑机接口产业和企业发展，并制定了未来几年的发展规划。预计未来几年有望有一批脑机接口相关临床器械获批，在医保局的医保政策支持下，有望加快进入临 床应用。二十届四中全会已经召开，研究关于制定“十五五”规划的建议，建议关注脑机接口相关规划建议。

4.牛市中潜在催化较多的方向有望出几倍股，二级市场相关上市公司估值提升，有望带动一级市场融资热度及相关公司估值重构。 1）脑机接口板块临床进展、技术突破、行业政策、行业大会等较多，持续催化有望推动上市公司市值持续上涨。2）脑机接口 板块不只是医药投资人关注，也有较多人工智能、TMT、科技投资人关注，相关行业高估值有望带动板块估值提升。

医疗器械产业发展趋势向好，长期看好创新和国际化投资机会

今年创新药板块大幅上涨，也带动了资金对医疗器械板块关注度的提升，中国器械企业龙头持续创新、出海、 并购，有望成长为全球医疗器械龙头。随着国产医疗器械竞争力提升，行业的主要成长逻辑已经逐步从国产替 代和渗透率提升，拓展到国际化和技术创新；器械板块的创新性和国际化能力得到认可，估值迎来重塑。 1）拐点：器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降等趋势下，医疗器械细分板块陆续迎 来业绩拐点。过去几年行业承压背景下，多家上市公司积极战略转型，新的增长曲线逐步形成。 2）创新：研发投入与技术创新是公司实现国产替代和国际化的前提，依托中国的工程师红利、产业链等优势， 医疗器械产品实现改进式创新较为容易，有较多的me-too和me-better。中国部分医疗器械创新产品从跟随模 仿到领跑全球，正在国际上逐步崭露头角；创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、 突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎 来上涨。美股多家器械公司上市以来实现了10倍或100倍的增长，未来中国也将出现实现数倍增长的全球化企业。 3）出海：未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化，越来越多中国医疗器械的改进式或突破式创新 登上国际舞台；国际业务空间更为广阔，多家器械公司25年海外业务高增长、国际业务占比将超过国内，国际 业务长期空间大的公司也有望迎来估值重塑。中国器械公司在全球的成长空间非常广阔，随着股东结构中的国 际投资人占比提升，估值有望向美股创新器械公司靠拢。 4）并购：并购是全球医疗器械龙头重要成长路径，未来我们将见证越来越多的行业并购。

IVD政策进展：检验、病理等医疗服务价格立项指南出台在即

国家医保局此前已开展两轮检验价格治理，首批价格治理项目预计单个项目平均降价超40元，未来预计持续开展，预期目标价或参考各省检验项 目价格的中位数、众数。2024年10月17日，国家医疗保障局发布《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》，此次医保部门聚焦地区价 格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目，选取了血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定和N端B型钠尿肽前体测定4个 检验项目开展第一批价格规范治理。根据国家医保局公众号，截至2024年11月1日，全国31省均已发文下调项目价格，其中上海、江西、青海等 省份已率先执行，初步测算单个项目平均降价超40元。

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