本周蚂蚁阿福 APP 上市后高流量带动下医疗 AI 主题关注度较高。此前互联网医疗痛点来 自于 1）远程平台客户粘性不足，活跃用户比例较低；2）优质医疗资源有限。而蚂蚁阿福 从 AI 工具到 AI 朋友全面升级，并上线健康陪伴、健康问答、健康服务三大功能。健康陪 伴功能通过高频健康管理的方式很好的解决了此前客户粘性问题，同时也成为链接患者与 药品、终端服务的入口。此外平台，链接了全国 5000 家医院和 30 万真人医生，拥有六位 国家院士领衔的全国 500 多位名医开设的‘AI 分身’，实现优质医疗资源“平民化”。我们 认为蚂蚁阿福是 AI 医疗规模化市场与可行商业模式再验证，同时平台流量有望为“医+药 +险”全链条赋能。
本周 A 股创新药标的股价呈现震荡态势，其中中证创新药产业指数本周+0.8%，而申万医 药生物指数本周+1.1%。
A 股创新药板块的 51 家上市公司，共计 10 家上涨，41 家下跌，平均涨跌幅-2.0%。 其中涨跌幅前三分别为亚虹医药（+12.0%）、新诺威（+11.9%）、艾迪药业（+9.1%）， 涨跌幅后三分别为一品红（-23.7%）、热景生物（-16.5%）、诺诚健华（-11.0%）。
本周 H 股创新药标的股价震荡，恒生医疗保健指数本周+1.5%，其中恒生创新药指数-0.4%。
H 股创新药板块的 51 家上市公司，共计家上涨，家下跌，平均涨跌幅-3.3%。其中涨 跌幅前三分别为云顶新耀-B（+9.3%）、石药集团（+7.0%）、映恩生物-B（+3.2%），涨 跌幅后三分别为创胜集团-B（-16.0%）、科笛-B（-11.9%）、药明巨诺-B（-11.1%）。
本周美股创新药整体景气度震荡，其中纳斯达克生物技术指数本周-1.9%。
2025/12/15-2025/12/19，共计 12 款新药获 CDE 批准上市，其中 5 款为国产药物，7 款进 口药物；共 14 款创新药申报 NDA，其中 10 款为国产药物，4 款为进口药物；共有 20 款创 新药申报 NDA，其中 14 款为 license-out，6 款为 license-in。
武田 TYK2 抑制剂银屑病 III 期告捷，看好国产新一代 TYK2 抑制剂
12 月 18 日，武田宣布其 TYK2 抑制剂 Zasocitinib 针对中重度斑块状银屑病的 2 项注 册 III 期临床中达到所有主要与次要终点。第 16 周时 ZASO 组超过一半患者实现 PASI 90，平均约 30%患者实现 PASI 100。武田制药计划在即将举行的医学会议上公布研 究数据，并计划自 2026 财年向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构递 交新药上市申请（NDA）。
研究显示，Zasocitinib 在第 16 周显著优于安慰剂，达到共同主要终点，静态临床医 生整体评估（sPGA）评分为 0 或 1 的参与者比例均优于安慰剂，银屑病面积及严重 程度指数（PASI）较基线改善至少 75%的参与者比例也优于安慰剂，且早在第 4 周 即可观察到显著更高的 PASI 75 应答率，并持续提高至第 24 周。这些研究还达到了 全部 44 项次要终点，包括与安慰剂和阿普米司特相比的 PASI 90、PASI 100 以及 sPGA 0，显示这种便捷的每日一次口服方案具有实现皮损完全清除的潜力。
目前 ZASO 正在开展银屑病（头对头氘可来昔替尼）、银屑病关节炎的 III 期研究， 以及克罗恩病和溃疡性结肠炎的 II 期研究。IBD 有望成为下一个 TYK2 核心聚焦的 领域，此前氘可来昔替尼折戟，新一代疗效更优的 TYK2 抑制剂有望填补市场空白。 国内布局前列的企业包括翰森制药、益方生物、诺诚建华、正大天晴等。
2025 年 12 月 18 日，礼来公布了 ATTAIN-MAINTAIN 试验的积极顶线结果。这项 3 期研究 评估了 orforglipron（每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂）在 SURMOUNT-5 试验参与 者中，于接受最高耐受剂量 Wegovy（司美格鲁肽/减重）或 Zepbound（替尔泊肽/减重） 治疗 72 周后，维持体重 52 周的效果。 一年后，与安慰剂相比，orforglipron 达到了主要终点和所有关键次要终点，在健康饮食 和体育锻炼的辅助下，orforglipron 在维持体重方面表现更佳，疗效估计值和改良治疗 方案估计值均证实了这一点。
这项研究中，对于先前体重达到平台期的 SURMOUNT-5 研究参与者，与安慰剂相比， orforglipron 达到了主要终点，即维持体重减轻百分比更高。 在预先设定的 52 周分析中，从 Wegovy 换用 orforglipron 的参与者维持了先前达到的体 重减轻，平均差异为 0.9 kg；从 Zepbound 换用 orforglipron 的参与者维持了先前达到 的体重减轻，平均差异为 5.0 kg（使用疗效估计值）。 事后分析中，24 周时（安慰剂组参与者符合 orforglipron 作为补救治疗条件前的最后一 个时间点），从 Wegovy 换用 orforglipron 的患者体重较 ATTAIN-MAINTAIN 基线变化为0.1 kg，而安慰剂组为 9.4 kg。从 Zepbound 换用 orforglipron 的患者体重较基线变化 为 2.6 kg，而安慰剂组为 9.1 kg。 安全性方面，ATTAIN-MAINTAIN 研究中，orforglipron 的总体安全性和耐受性与既往 III 期研究结果一致。最常见的不良事件为胃肠道相关不良事件，且通常为轻度至中度。因不 良事件而停药的患者中，随机分配至安慰剂组或 orforglipron 组的比例分别为：4.8% （orforglipron，Wegovy 经治）、7.6%（安慰剂组，Wegovy 经治）、7.2%（orforglipron， Zepbound 经治）和 6.3%（安慰剂组，Zepbound 经治），未观察到肝脏安全性信号。 礼来已向 FDA 提交了 orforglipron 新药申请，用于治疗肥胖或超重的成人患者。此前， orforglipron 获得了 FDA 颁发的国家优先凭证 (National Priority Voucher),获批上市 时间将进一步缩短。
11 月国内外投融资情况基本和去年同期持平，在降息背景下有望持续向好
11 月海外月度融资额为 13.68 亿美元，同比下降 3%，海外投融资数据环比波动，但考虑 到海外假期因素，同比基本持平； 11 月中国月度融资额为 3.93 亿元，同比下降 5%，整体 11 月融资水平略高于全年（2025M1- M10）平均水平。
地缘政治影响短期有限，聚焦中国制造业核心优势
目前美国 2026 财年国防授权法案（NDAA）仍未最终落地，短期预计对整体 CXO 板块的估 值有一定压制。长周期来看，考虑到中国交付效率高，工程师红利等因素，中国 CXO 仍在 国际具备较高的核心竞争优势，相关公司在地缘政治短期扰动后仍是 2026 年核心布局标 的。
亚辉龙抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgM/IgG 抗体测定试剂盒获批
12 月 16 日，亚辉龙发布公告称，公司全资子公司湖南亚辉龙近日收到了药监局签发的医 疗器械注册证，包括抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgM 抗体测定试剂盒（化学发光法）和抗 磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法）。 抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome，APS）是以反复血栓形成、病态妊娠以及血 清中抗磷脂抗体（antiphospholipid antibody，aPL）持续阳性为特征的一种自身免疫性 疾病。APS 的现行实验室标准包括狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白 I （aβ2-GPI）抗体的检测实验。有部分患者临床最终诊断为 APS，但 LA，aCL 和 aβ2-GPI 检测为阴性，此类病例目前归为血清学阴性的抗磷脂综合征（seronegative APS，SNAPS）。 多 项 研 究 表 明 ， 抗 磷 脂 酰 丝 氨 酸 / 凝 血 酶 原 复 合 物 抗 体 （ antiphosphatidylserine/prothrombin complex antibodies，aPS/PT）是 SNAPS 诊断最有价 值的新磷脂抗体，与 LA 具有良好的一致性，可作为 LA 的替代实验，是最有价值纳入 APS 诊断抗磷脂抗体谱的新型 aPL。有文献研究表明，在体内凝血因子 Va 和 Xa 存在的条件下， aPS/PT 能够促进凝血酶的生成及凝血酶原与磷脂的结合，aPS/PT 促进凝血酶生成的作用 可能是 aPS/PT 与 APS 中血栓形成具有很强关联性的原因。多项研究认为，无论动脉血栓 或静脉血栓，aPS/PT与血栓栓塞事件具有良好的相关性。此外，也有研究表明IgM型aPS/PT 与妊娠丢失正相关。 公司目前已先后取得 178 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 255 个发光试剂国 内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光 产品线，完善亚辉龙的自身免疫性疾病领域检测套餐。
根据米内网数据，2025 年 1-10 月，中国实体药店销售规模为 5013 亿元同比-1.6%，其中 药品销售额只下降 0.5%，刚需属性凸显；但在行业整体环境更加合规、消费景气度整体偏 弱、历史库存消化等综合因素影响下，以保健品为代表的非药下降较为明显。 米内网零售数据库最新数据显示，2025 年 10 月中国实体药店零售规模（含药品与非药品） 达 523 亿元，较 9 月的 538 亿元略有回落，但仍高于 2025 年 1-8 月单月实体药店零售规 模。 从国家统计局公布的社会消费品零售总额来看，中西药品类自 2025 年 6 月以来同比增速 亦有所回升，11 月同比增速达到 4.9%，边际表现继续回暖。
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