2025年医药行业创新药产业链2026年度策略：从本土崛起到全球价值链的重构者

研发能力突破，全球竞争力凸显

（一）产业趋势向上，创新药处于陡峭上升期

2025 年全球医药投融资迎来边际复苏拐点。复盘 2016 年以来的行业投融资周期，2019- 2020 年凭借全球公共卫生事件催化与美国降息周期的流动性支撑，成为全球医药投融资 的阶段性峰值。2021 年后行业进入调整期，投融资规模逐步回落，而 2025 年前 11 个月市 场呈现明确复苏信号——全球医药领域投融资总额达 1921 亿美元，其中境外市场贡献 1783 亿美元，中国市场录得 138 亿美元，海内外市场同步改善。 国内维度看，2025 年创新药企港股上市通道持续畅通，多家企业顺利登陆资本市场，后备 上市梯队亦保持充足供给。展望后市，随着美联储降息预期持续升温，全球流动性环境将 进一步宽松，预计 2026 年国内外医药投融资将延续回升态势，港股创新药上市热潮有望 持续发酵。这一趋势将为国内创新药企提供充足的资金支持，有效加速核心管线研发进程， 并带动创新药上下游产业链（从靶点发现、CRO/CDMO 服务到生产制造）的整体活跃度提升， 为行业长期发展注入强劲动力。

从投融资结构拆解来看，医药领域投融资配置正呈现 “传统赛道稳健流入 + 新兴赛 道增量加码” 的鲜明特征：小分子药物、单抗类药物等成熟领域仍持续吸引资金聚 焦，而 ADC 药物、双抗药物、CAR-T 细胞疗法、多肽药物等新兴赛道，凭借技术突 破与临床价值兑现，在海内外投融资中的占比正逐步攀升。

投融资流向是行业景气度的 “前瞻信号” 与细分赛道的 “成长发令枪”，其向新兴 领域的倾斜，印证了市场对技术创新与临床需求匹配度的高度认可。基于此，我们坚 定看好 2026 年 ADC、双抗、CAR-T、多肽等细分赛道的投资行情，相关领域有望凭 借资金加持与技术迭代，成为医药板块的核心增长引擎。

（二）十年磨剑，中国创新药步入全面收获时代

十年磨剑，中国创新药步入全面收获时代。自 2015 年药政改革以来，中国创新药行业迎 来高速发展，已进入全面收获时代：2025 年，在国内市场，本土创新药的 IND 占比已达 87.1%，临床开设数量占比已达 87.7%；2016 年至 2025 年，本土新药的每年 NDA 数量由 5 款提升至 64 款、每年批准上市数量占比由 4 款提升至 70 款（其中 2025 年接近翻倍增 长）；国产创新药获批数量为：2016-2019 年合计 31 款，2020-2022 年合计 73 款，2022 年 至今合计 147 款。

赛道择优，中国创新药在多个领域具备技术优势。历经多年发展，中国创新药已在多个领 域具备局部技术优势。新兴领域中，中国企业新药在研数量已占据全球第一的赛道包括： ADC 占比 54%、细胞疗法占比 48% 、双抗占比 46% 、PROTAC 占比 45% 、多抗占比 44% 、 溶瘤病毒占比 40%等；中国企业在研数量仍具有上升空间的赛道包括：mRNA 疫苗（占比 38%）、基因疗法（占比 34%）、小核酸药物（占比 15%）等。

源头创新能力持续加强，中国企业已从过去的长期 Me-too/Me-better 研发全面转向 First-in-Class/Best-in-Class。2015-2024 年，中国企业临床阶段开发的 FIC 创新药数 量从 9 款（全球占比 9%）增长至 120 款（全球占比 31%），占比已超过 30%，仅次于美国， 位居全球第二；同时，中美原研药品上市时间差距明显缩短，全新赛道分子在美国和中国 首次获批上市的时间差已由过去的 10 年左右缩短至 1 年以内， Fast-follow 时间窗收 窄，行业的跟随学习阶段已接近尾声，企业逐渐在各自具备优势的领域寻求进一步 FIC/BIC 突破。

（三）出海扬帆，中国企业在全球出海交易中的占比提升

扬帆出海，中国创新药已迎来 License out 浪潮。多重优势加持下，近年来密集吸引海外 药企，达成多项合作，迎来 License out 出海浪潮：（1）从“引进来”到“走出去”：交 易数量持续攀升，于 2023 年开始 License out 交易数量超过 License in，成为跨国交易 主线；（2）真金白银落地，全球优质资产逻辑已获验证：交易首付款与交易金额屡创新高， 在全球交易中的占比持续攀升。

全球生物医药领域 BD 合作持续升温，交易活跃度与金额规模实现双升。2025 年前 11 个 月，全球生物医药 BD 合作事件数已达 1475 起，不仅大幅超越 2024 年全年总量，更彰显 出行业合作的强劲动能；交易层面表现同样亮眼，披露总额高达 4355 亿元，披露首付款 规模达 310 亿元，两项核心指标均提前突破 2024 年全年水平，凸显 BD 交易的价值密度与 资本认可度。在此背景下，BD 合作已稳步成长为创新药企投融资体系之外，获取资金支持、 加速研发与商业化进程的核心渠道，成为驱动行业发展的关键动力之一。

中国创新药企紧抓全球化机遇扬帆出海，BD 合作实现突破性增长。2025 年前 11 个月，国 内创新药企 BD 合作事件数达 339 起，交易规模呈现爆发式增长——披露交易总额高达 1295 亿美元，较 2024 年全年实现翻倍；披露首付款规模达 75 亿美元，彰显海外市场对中 国创新药价值的高度认可。BD 合作的持续火热，不仅印证了中国创新药企的研发实力与国 际化竞争力，更有效提振了市场信心，带动相关企业股价稳步攀升，成为行业估值修复与 增长的核心驱动力之一。

中国创新药出海进入“多品类攻坚”新阶段，资产多元化特征愈发凸显。通过梳理 2025 年中国创新药出海交易 TOP20 案例可见，中国创新药的出海版图已突破传统小分子、单抗 药物的单一格局，形成覆盖双抗、siRNA、多肽等前沿生物药，以及 AI 药物研发技术、invivo CAR-T 等创新疗法的多元化矩阵。这一变化不仅体现中国药企在多技术路线的研发 积淀与突破，更反映出海外市场对中国创新药从“单点认可”向“全品类接纳”的转变， 为出海赛道打开更广阔成长空间。

内外共振，把握优质赛道与出海主线

（一）中长期看，MNC 正面临严峻的创新分子专利悬崖压力

困局：全球重磅畅销药逐步步入产品生命周期中后期，增长动能呈现放缓态势。结合 2025 年上半年销售额 TOP50 药物数据梳理可见，多款传统畅销药同比增速不及预期，这一现 象已对全球大型跨国药企（MNC）的核心营收增长形成显著拖累。具体来看，全球销售额 TOP10 药物中，仅替尔泊肽、利生奇珠两款产品实现超 50% 的同比高速增长，其余核心 品种增长乏力。在此背景下，寻找具备长期增长潜力的下一代核心产品，成为全球 MNC 维 持营收增长、巩固市场地位的关键战略方向。

从中长期视角看，全球跨国药企（MNC）正面临严峻的创新分子专利悬崖压力。如数据所 示，2026 年起，MNC 旗下核心创新分子的专利到期数量将进入加速攀升通道，对应的累计 销售规模也将快速放大，专利到期带来的市场份额流失与营收下滑风险持续凸显。在此背 景下，通过 BD 合作引进潜力品种、补充管线缺口，已成为 MNC 抵御专利悬崖冲击的核心 战略选择，我们预计 2026 年全球 MNC 的 BD 布局热情将持续高位延续。

（二）泛肿瘤疗法市场潜力巨大，中国分子领军下双抗与 ADC 展现升级路径

帕博利珠单抗（K 药）已获批超过 40 项适应症，覆盖多类肿瘤治疗，其 2024 年销售额高 达 294.82 亿美元，同比增长 17.88%，位居全球药物销售榜首。以 K 药为代表的 PD-1/PDL1 单抗凭借广泛的肿瘤治疗谱、优异的安全性及疗效，已成为新一代抗肿瘤的基石疗法。 随着 ADC、双抗等新技术平台陆续步入收获期，未来临床疗法迭代有望带来巨大的市场空 间：

PD-1 plus 双抗：迭代 K 药潜力可期，重磅炸弹潜力逐步浮现。双抗具有更强的特异 性、靶向性，降低脱靶毒性和耐药性，有望迭代 PD-(L)1 单抗的巨大市场。依沃西、 IBI363 均已展现出优异疗效数据，潜力初步获验。

ADC：进军泛瘤种市场，化疗迭代潜力巨大。泛瘤种的治疗范式给予 ADC 药物广泛的 临床应用场景，全面迭代化疗后有望带来巨大市场潜力。以 TROP2 ADC SKB264 为例， 其针对 NSCLC、BC 的多个亚型均展示出优异的治疗潜力，提示了 ADC 全面引领临床化 疗迭代的可能性。

（三）商业爆发前夕，小核酸药物上市加速、市场空间广阔

核酸药物（NADs）凭借独特作用机制，较传统小分子药物与抗体药物形成显著竞争优势。 相较于传统小分子化学药及重组蛋白类药物，核酸药物（尤其是寡核苷酸药物）具备治疗 效率高、靶向特异性强、药物毒性低、应用场景广等核心亮点。其以致病基因为直接作用 靶点的特性，更打破了传统药物的治疗边界，有望为当前缺乏有效疗法的严重遗传性疾病， 提供开创性治疗方案与治愈可能，成为生物医药领域极具潜力的创新赛道。

由大型跨国药企背书，小核酸赛道开发价值日益凸显。除了 Sanofi、Novartis 这两家大 型跨国药企的前瞻布局，目前辉瑞（Pfizer）、礼来（Lilly）、默沙东（MSD）、诺和诺德 （Novo）、武田（Takeda）等 MNC 近些年也都通过外部合作的方式加码小核酸赛道。下图 展示了，2025 年至今涉及小核酸技术，全球发生了 29 起 BD 合作，达到历史新高。从 TOP20 交易的结构来看，大型跨国药企成为主要买家，且下单时间多集中在近些年。

（四）慢病赛道新型技术路径持续拓展，国产企业前沿布局

特应性皮炎：生物制剂/小分子创新药物齐头并进，国产企业前沿布局

在特应性皮炎（AD）治疗领域，不同机制药物的表现与市场格局正快速迭代：从疗效看， JAK/IL-4R 等抑制剂对中重度 AD 的皮损/瘙痒改善存在差异，部分药物在两项核心指标 （EASI-75、IGA0/1）上的表现更突出。已上市的靶向药市场规模持续扩容，以度普利尤 单抗为代表的药物 2024 年市场规模预计达 141 亿美元，乌帕替尼也同步增长至 60 亿美 元，显示 AD 治疗的市场潜力巨大。同时，双靶点抑制剂正成为新方向，艾伯维、赛诺菲、 辉瑞等企业均布局了 IL1A/IL1B、IL13/TSLP 等双靶点药物，多数已推进至临床 I/II 期， 部分将在未来 1 年内读出关键数据，有望替代现有生物制剂。此外，PROTAC、新一代小分 子（如 TYK2）也在布局口服细分市场，多款药物处于临床前或早期临床阶段，将进一步丰 富 AD 的治疗选择。

银屑病:生物制剂迭代路线清晰，小分子疗效逐步接近

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病可合并系统疾病，严重影响患者 的生活质量。2008 年中国 6 省市银屑病流行病学调查结果显示我国发病率为 0.47%。银屑病可发生于任何年龄，约 2/3 的患者在 40 岁以前发病。银屑病治疗目标：实现症状和皮 损的完全清除或几乎完全清除（PASI100 或 PASI90）。主要包括控制及稳定病情，减缓疾 病发展进程，抑制皮损加重及瘙痒等；避免疾病复发及加重，减少药物近期与远期不良反 应。控制与银屑病相关的并发症，减少共病发生；改善患者生理、心理、社会功能，提高 生活质量。治疗成功指 PASI 改善≥75%，或改善 50%~75%，但 DLQI 评分≤5 分。治疗失败 为未达到 PASI50 或 DLQI 评分>5 分。

COPD：PDE3/4 为 MNC 重点布局方向，重磅 BD 有望接续落地

PDE3/4 为 MNC 重点布局方向，重磅 BD 有望接续落地。MERCK 100 亿美元收购 VERONA。FDA 于 2024 年 6 月批准 VERONA 公司的 Ohtuvayre（ensifentrine/恩司芬群）用于成人慢性 阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗，该药是 20 多年来首个用于 COPD 维持治疗的新型作 用机制吸入产品。2025 年 7 月 9 日，默克和 VERONA 宣布两家公司已达成最终协议，默克 将通过其子公司以每股美国存托股票(ADS)107 美元的价格收购 VERONA，总交易价值约为 100 亿美元。 GSK5 亿美金首付款获得包含恒瑞 PDE3/4 抑制剂在内药物权益。2025 年 7 月 28 日，恒瑞 医药宣布与 GSK 达成合作协议，双方将共同开发至多 12 款创新药物，包含一款潜在同类 最优 PDE3/4 抑制剂（HRS-9821）的授权许可，该产品目前正处于慢性阻塞性肺疾病（COPD） 治疗的临床开发阶段。恒瑞医药将获得包括 PDE3/4 授权在内的 5 亿美元首付款。如果所 有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、 注册和销售里程碑付款的潜在总金额约 120 亿美元。

（五）GLP-1 海外龙头商业化及研发催化密集，关注国产管线差异化优势

2025 年上半年替尔泊肽降糖及减重适应症分别实现收入 90.41 亿美元及 56.93 亿美元， 其中 25Q2 销售额分别为 51.99 亿美元（+68%）及 33.81 亿美元（+172%）。诺和诺德三款 司美格鲁肽产品（Ozempic/Rybelsus/Wegovy）上半年收入分别为 645.20 亿/113.48 亿 /368.88 亿丹麦克朗（分别约合 100.79 亿/17.73 亿/57.63 亿美元），其中 25Q2 销售 额分别为 317.99 亿（+10%） /56.53 亿（-4%） /195.28 亿(+67%)丹麦克朗（分别约合 49.68 亿/8.83 亿/30.51 亿美元）。

诺和诺德/礼来进度最快口服管线疗效接近，但均低于司美注射剂型。3 期临床显示，25mg 口服司美格鲁肽 64 周减重比例为-11.4%， orforglipron 36mg 72 周减重比例为-12.4%， 均低于注射版本司美格鲁肽（Wegovy） 68 周减重数据。 口服司美格鲁肽（25mg）以及 orforglipron 均已向 FDA 提交上市申请，有望于 2026 年上 半年获批上市，引领 GLP-1 剂型升级。

多款国产药物展现更优疗效及依从性： 疗效：多款国产药物的疗效数据显示，相较于替尔泊肽，可在更短时间内实现更高比例的 体重降低 安全性：在替尔泊肽基础上进一步提升减重比例的边际获益已相对有限， 靶点的叠加可 能产生不良反应率上升的风险（如 retatrutide）。国产药物 RAY1225、玛氏度肽的安全 性较替尔泊肽具有一定优势，其中 RAY1225 恶心及中止临床试验比例显著更低。 给药间隔：GZR18（甘李药业）双周给药可在 30 周实现 16.3%的减重比例；而安进的 AMG133 已展开最高间隔 8 周的给药方案探索，但后者安全性较差。

编辑：火腿肠