2025年医药行业2026年度策略报告:产业趋势明确,创新药产业链是2026年医药板块主线

  • 来源:华西证券
  • 发布时间:2026/01/12
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该文档为医药行业2026年度策略报告,核心观点指出2026年医药板块的投资主线为创新药产业链。报告深入分析了医药行业的产业趋势,认为在明确的产业方向指引下,创新药相关环节具备核心配置价值。通过对产业链上下游的梳理,报告旨在为投资者提供关于创新药赛道在2026年的配置建议与机会洞察,重点关注具备创新能力和成长潜力的细分领域及企业。

1、政策端大力支持:全链条支持创新药 发展实施方案落地,利好创新药企

政策激励提高创新药可及性: 全国:国务院总理李强在2024年7月5日主持召开国务院常务会议,研究部署推进数字经济高质量发展有关工作,审议通过《全链条支持 创新药发展实施方案》。 上海市:2024年7月2日主持召开市政府常务会议,会议原则同意《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》并指出,要持续推动我市生物 医药全产业链创新发展,打造具有国际影响力的生物医药产业高地和创新引擎。 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,加速医药健康产业创新(2024年4月) 。 广州和珠海政府发布创新药高质量发展政策(2024年4月)《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》,支持创新药发展(2024年3月) 。国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》,探索更灵活的市场驱动的定价机制(2024年2月) 。《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,允许创新药参照国际同类药品定价(2024年1月)。

2、创新药出海:交易首付款/总金额数 量逐年上升

根据丁香园 Insight 数据库,今年国内一共达成超过100项 license out 交易,总金额超过 1100 亿美元。 其中单笔首付款超过 1 亿美元的有 15 起,总金额超过 10 亿美元的交易有 37 起,仅次于美国。

据医药魔方统计:中国企业License out交易首付款/总金额数量逐年上升,临床早期产品在2020年之后交易占比上升;

据CNBC报道:全球大药企以超0.5亿美元首付款从中国引进创新药的交易占比,从2018-2019年的0%快速增长至2024年的 27%,2025年上半年已达42%,显示出中国创新药正加速走向国际市场,中国的创新药在飞速崛起。

从交易总金额看,对比全球,近三年国内化药占比较低, ADC 等抗体类药物排位居前, ADC 药物大幅领先化药排在第一 位。 双抗类药物受到关注,交易总额超过单抗和核酸类药物,跃居第三位,成为 ADC 药物之后的 BD 新宠。

据医药笔记统计:2025年前三季度,全球ADC市场规模达到121亿美元,同比增长25%,预计全年超过160亿美元。2019年划时代的DS8201获批上市以来,带动了全行业的ADC研发热情,市场规模也进入加速增长时代,2023年首次突破百亿美元。随着多款重磅产品不断 取得临床突破,下一个目标将是千亿美元。

中国ADC正扮演越来越重要的角色,科伦博泰BIC的Trop2 ADC已经获批上市,成为全球首款获批治疗肺癌的Trop2 ADC。乐普生物全球首 创的EGFR ADC已经获批上市。百利天恒EGFR/HER3 ADC已经申报上市,映恩生物HER2 ADC预计2026年在美国递交上市申请等。

从交易对象来看,美国企业是License-out交易的主要受让方,共达成204笔交易,占总交易量的49%,交易总金额占比高达55%。此外, 中国企业在全球市场的合作网络进一步拓展,与英国、德国、韩国、日本、瑞士等国家的交易有所增加,国际药企对中国创新药物的 认可度提升。

出海成为中国企业寻求合作的另一主要方式,其中,和Top20MNC的合作数量也呈现上升趋势; 在已披露交易情况的合作中,中国企业在License out时,临床早期产品的占比在2020年之后逐年上升。

据医药魔方统计:截至2025年7月,分别有10款、10款和7款药品在美国、欧洲、日本获批上市,其中4款药品已在美欧日均获 批上市,包括泽布替尼、西达基奥伦赛、呋喹替尼和替雷利珠单抗。这些药品中11款是与国外药企共同合作开发。有3款药品 在海外先于国内首发上市,包括泽布替尼、西达基奥仑赛和重组人血白蛋白(安睿特)。

中国药企 License out 合作聚焦现金流回笼、能力体系构建、战略品牌背书,从短期变现到长期布局,逐步推进国际化战略 进程。

3、创新药出海源动力:研发转型从模 仿到快速跟随到源头创新

据医药魔方:2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个,占比不足10%,而到了2024年有120个,占比已超过30%,中国在源 头创新药品研发上的潜力不断释放。

百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC的BTK抑制剂。康方生物研发的全球首创的“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博 利珠单抗对比研究中取得初步成功。

据医药魔方统计:越来越多国产创新药在ASCO、ESMO、AACR等国际学术会议上首发研究结果,进一步提升我国药物研发在全 球的能见度与信任度。肿瘤领域重要学术会议(ASCO、ESMO、ASH、AACR)公布的相关研究摘要快速增长,共计1673篇,涉及 1001项试验。

据医药魔方:2015-2024年期间,首次在中国获批上市的创新药中,中国企业研发产品的比例逐渐增加。 2015年,国产药物占比仅有不到10%,2024年国产药品获批39个,占比增至42%。国产创新药的崛起不仅推动了国内市场的药品替代,也为 中国企业走向国际市场奠定了基础。

截至2024年,56家医药企业通过18A成功上市,累计融资超1100亿港元。 2015-2024年我国创新药领域在一二级市场的累计融资规模已突破1.23万亿元人民币,为中国创新药产业的爆发增长注入了 强大的资本助力。

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编辑:火腿肠
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