2025年医药行业2026年策略报告：坚定出海方向，把握结构性机遇

出 海 主 线 ， 加 速 进 化

创新出海是2025年的医药投资主线

创新药出海是2025年医药投资主线，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%（按照收盘价），相对于医药生物指数最 大涨幅，跑赢37.48个百分点。截止12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，仍继续跑赢医药生物指数30.38个百分点。从三 级子行业来看，2025年仍是结构性机会，涨幅前三为其他生物制品，研发外包和化学制剂，疫苗和血液制品为负收益。

重磅交易落地，极大提振产业信心

2025年是中国创新药出海取得重要突破的一年。根据医药魔方数据，2025年Q1~Q3全球创新药交易TOP10，8项来自中国企 业的研发项目。重磅交易的落地极大提振了产业发展的信心。通过对外授权，解决了海外销售壁垒的难题，中国企业有望分 享到全球创新药市场的机遇。

对外授权成为支持创新的重要资金来源

中国创新药的成功出海，对外授权收益成为支持创新研发的重要资金来源，促成研发——出海——再投入新循环的建立。 2025年Q1~Q3创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，超过同期一级市场融资总金额。2021-2023年间，创新药的 研发投入主要依赖于一二级市场融资，出海带来的资金增量提高了创新药研发的可持续。

授权交易提供估值锚点

对外授权交易包括首付款，里程碑和收益分成。授权交易达成，不仅为企业带来近期即可确认收益的首付款，还包含了研发 节点相关的里程碑和上市销售相关的收益分成。受权方按协议进行支付，为授权品种以及创新药企业提供价值锚点。授权达 成之后，授权新药仍面临临床研发和销售的不确定性，而且双方合作也存在失败的风险，创新出海的价值兑现仍需持续验证。

开启创新3.0时代，关注源头创新，聚焦FIC和BIC，优中选优

对外授权本质是合作方对创新资产进行筛选，优中选优的过程，同时国内政策导向，Me-too类新药也面临竞争内卷的压力。 因此，创新出海也在加速中国创新药产业的升级，从同类药物（Me-too）和改进型药物（Me-better）的开发为主逐步转向 创新性更强的源头创新。创新出海加速了创新3.0时代的开始，在全球竞争中，中国企业正逐步从快速跟随（Fast-follow）向 同类最优（Best-in-Class，BIC）和同类首创（First-in-Class，FIC）迈进。

出 海 扩 面 ， 新 技 术 ， 新 领 域

技术优势领域最早实现重磅交易

近年来中国创新药企业在ADC领域取得全球领先的技术优势，并落地两项TOP10级别的BD交易。2025年中国企业在双抗领域 对外授权取得重大突破，5月三生制药与辉瑞制药就PD-1/VEGF双抗达成授权协议，合同首付款超过10亿美元。10月信达生物 与武田制药达成对PD-1/IL-2的合作，三品种合计最高达114亿美元。市场也积极寻找下一个重磅交易的方向，但过于聚焦于已 有成功先例的的技术方向或者热门的靶点组合，也会出现竞争内卷。

小核酸等新兴技术平台实现出海突破

2025年9月舶望制药与诺华制药达成一项总额53.6亿美元的交易，该交易也成为前3季度中国对外BD项目的TOP10之一，促使 小核酸药物再次进入市场关注的焦点。作为新兴的技术平台，通过并购或者授权合作进入的MNC已有诺华制药，礼来，罗氏 和艾伯维等。对比成熟的单抗与小分子药物，新兴技术（治疗方式）的突破性更大，融合技术迭代迅速，为后起的中国企业提 供更多可探索的空间。从研发阶段来看，包括小核酸在内，中国企业的管线大部分处于临床的早期，但技术平台层面的创新性 更为重要，也是促成MNC合作的主要基础。

细胞与基因治疗等新兴技术平台路径选择多样

细胞与基因治疗领域（CGT）技术复杂，个性化程度高，研发制造难度大，商业化也存在众多瓶颈。在CGT赛道上，中国企业 是产业的引领者，目前在双靶点CAR-T、通用型CAR-T、in vivo细胞疗法以及治疗实体瘤CAR-T取得积极的临床数据。同时， CGT的技术路径选择较多，不同的技术之间又可组合，如通用型CAR-T选择敲除的基因差异，双靶点CAR-T选择靶点组合差异。 2025年7月科弈药业将其开发的双靶点CAR-T KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的大中华区以外的全球权益转让给美国企业 ERIGEN，实现了双靶点CAR-T授权的突破。

器械出海升级，培育增长新引擎

医疗器械：细分产业差异，出海节奏不同

区别于药品，医疗器械细分行业细分领域众多，不同业态其出口比重和国际化模式存在显著差异。按照低值耗材、高值耗材、IVD和医疗设备子 行业区分，以丁腈手套、医药敷料和注射器为代表的低值耗材已通过ODM/OEM方式实现高比例的出海，中国企业不断强化产业链的成本和治疗 优势。以介（植）入器械为代表高值耗材，进入欧美规范市场需要突破认证注册壁垒，需要构建本土化的销售服务团队，需要长周期的持续投 入，目前先行企业正在推进中。IVD包括面向C端为主的POCT和面向中心实验室为主的检验设备。2020-2022年借助供应链的契机，中国企业获 得了品牌认同，目前正持续开拓全球市场。医疗设备的国产化也逐步从监护仪向高端影像设备发展，大型设备的发展有赖于关键部件的国产化， 自主升级达到国际的高端水平。

高值耗材出口潜力巨大，欧美规范市场将是出口主体

2025H1，高值耗材出口增速领先整个医疗器械板块，整体出口增速10.75%，在关税考验最大的美国市场依然录得9%的增速， 东南亚与欧盟增速超两位数。参考医保商会数据口径，主要包含是血管支架、人造关节、心脏起搏器、人工耳蜗的高值耗材， 2025H1的出口额1.58亿美元，同比增长11.85%，占整体器械出口比例的1.76%。从支付能力和市场潜力来看，北美和欧洲未 来将是中国高值耗材出口的主要市场。

出 清 节 奏 差 异 ， 把 握 向 上 阶 段

市场融资恢复，国内创新药产业链获得资金支持

2025年以来，港股创新药估值的恢复，H股IPO融资的火热，带动创新药一级市场融资的迅速恢复。根据医药魔方统计， 2025Q1-Q3，国内创新药一级市场市场融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6%。除直接融 资外，国内创新药企业还通过对外授权获得首付款和里程碑。

CXO产业链细分复苏节奏不一致

CXO各细分领域和企业承接国内外订单不一致，融资恢复后景气周期传递差异，各细分出清节奏也存在差异，因此CXO产业链 各细分领域复苏节奏不一致。承接海外订单为主CDMO企业，2024年海外创新药融资恢复，2024年已可见订单增长，2025年 Q1可见头部企业毛利率和净利率恢复。国内临床服务，SMO到2025年Q3订单恢复。安评2025年Q3仍处于出清的最后阶段。

零售药店：陆续出清中，头部企业保持更好的稳定性

2024年零售药店迎来加速出清阶段，2024年Q4出现近年来首个关店数大于新开店数的季度，2025年Q1门店总数继续回落，预 计全年将继续回落。在出清的过程中，头部连锁上市公司保持发展质量优先的策略，主动调整策略，2024年的主动关店，虽 然2025年收入放缓，但利润逐步恢复增长。

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编辑：火腿肠