2025年医药生物行业专题研究：脑机接口政策赋能、产业趋势明确

脑机接口技术在风险、带宽与规模化之间寻找最优解

脑机接口关键技术原理

据中国信息通信研究院、脑机接口产业联盟，脑机接口技术根据最终实现目的不同可分为两类， 分别是脑感知技术和脑调控技术。

脑感知技术原理： 脑机接口技术根据最终实现目的不同，可分为两类，分别是脑感知技术和脑调控技术。脑感知技术以“解译脑机制”为前提， 通过“利用脑信息”实现脑状态监测，涵盖电、磁、光、超声等多模态信号采集与成像技术。其核心目标包括脑功能状态评估、 神经疾病预警诊断及人机交互控制，技术路径按侵入程度可分为有创与无创两大类。

脑调控技术原理：脑调控技术以“解析脑机制”为基础，通过“干预脑活动”实现神经功能调控。涵盖电、磁、光、超声、神经反馈等多模态刺 激与信号调制技术。其核心目标包括神经与精神疾病治疗和认知功能增强，技术路径按侵入性可分为有创调控与无创调控两大 类。神经调控技术在早些年皆为开环调控，严格意义上，并不属于脑机接口技术，但随技术发展，脑起搏器、人工耳蜗等代表 性技术正朝向感知闭环调控方向发展，因此将已出现明确闭环发展趋势的脑调控技术也纳入脑机接口范围，将其开环阶段视为 脑机接口的早期形态。当前，基于电、磁、光、超声的神经调控技术和神经反馈技术，正在面向成瘾戒除、抑郁症治疗及阿尔 茨海默病等疾病展开攻关，以解决传统治疗效果有限的问题。但多数技术方案仍处于硬件优化、算法验证及临床前测试阶段， 距离规模化产品落地仍面临多重挑战。

诸多脑机接口临床试验推进中，实际落地应用已进入关键阶段

清华大学洪波团队：2023年10月，成功进行首例截瘫患者临床试验，2025年6月启动全球首个植入脑机接口多中心注册临床试验。

Precision Neuroscience：2025年8月，由 Neuralink 前成员创立，开发的 Layer7 Cortical Interface 是一款超薄、非穿透式脑表界面设 备，已取得 FDA 临时使用许可，成功在 37 名患者中进行短期临床植入应用 。

天津大学许敏鹏团队联合清华大学唐建石团队：2025年2月，发布首个“双环路”脑机接口系统，实现人脑控制无人机的四自由度操控能力。

中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心：2025年6月，成功开展了中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，标志着我国在侵入式脑 机接口技术上，成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。该神经电极是目前全球最小尺寸、柔性最强的神经电极，最大程度上降低了对脑 组织的损伤。

Neuralink：截止至2025年6月27日，其N1 脑机接口已植入7 名脊髓损伤和 ALS 患者，平均每周使用约50 小时。

南湖脑机交叉研究院郝耀耀/王跃明研究团队：2025年7月28日，在国际顶级期刊《Advanced Science》上发表了一项开创性成果，实现 了仅凭大脑“想象”书写，即可高精度还原复杂汉字轨迹并转化为可识别文本，在包含1000个汉字的测试库中，系统识别正确率高达 91.1%。

南开大学段峰教授团队：2025年8月7日，在国内率先实现介入式脑机接口在人体康复治疗中的应用转化，完成全球首例血管路径下的 “脑—机—肢体”闭环干预试验。通过颈动脉路径部署毫米级柔性电极，实现无需开颅即可高效获取运动皮层信号，并助力患者术后两周内 恢复抓握与抬举功能。后续团队已在南通设立研究所，推动产业化落地。

明视脑机：2025年10月发布已完成实现“复杂图形+多种颜色”视觉重建的实验，实现视觉感知从简单光点到复杂图形、甚至色彩感知的跨 越。在视觉重建的稳定性、复杂视觉信息感知的准确性以及丰富颜色感知等维度均达到国际领先水平。

北京脑所联合芯智达神经技术科技有限公司：2025年10月，“北脑一号”已植入5名患者，进入临床验证阶段。正式启动GCP多中心临床 试验。

政策赋能，脑机接口行业迈入加速发展阶段

中国脑机接口发展：从顶层设计到技术演进的总体推进路径

顶层设计规划： 2014年我国脑科学研究学者们在香山科学会议中专门探讨了中国脑科学计划的目标、任务和可行性；2016年3月国家发布了 《“十三五”规划纲要》，将“脑科学与类脑研究”列为“国家重大科技创新和工程项目”，标志着“中国脑计划”的全面展开。 2025年7月23日，工信部等七部门联合印发的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了到 2027 年的技术、产业、 标准体系目标以及“电极、芯片、整机”等关键环节；到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系， 培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。

教育体系改革：天津大学等高校增设脑机接口本科专业（2025年首次招生），实施"二次选拔"机制，首批计划招收20名本科生，强化神经科学、 工程学交叉培养。 工信部等七部门联合印发的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》中提出鼓励企业与高校、科研院所、医疗机构等合作， 共同培养跨学科的复合型工程型人才，增强高水平人才供给。

产业支持措施：2021年7月，由中国电子标准院正式发布了《脑机接口标准化白皮书（2021版）》。介绍了脑机接口技术的基本概念、技术实现 原理、技术系统组成、全球脑机接口相关产业情况、梳理了国际相关标准化组织及相关工作和进展。

脑机接口学术端发展迅速，商业落地前景可期

脑机接口领域专利申请数量在2015年后呈现显著增长趋势

全球专利申请数据表明，信号解码相关申请数量最多，信号采集次之，自上世纪七十年代萌芽以来，脑机接口专利申请持续增长， 尤其近十年的申请数量保持快速增长态势。

美国是全球专利申请的重要技术来源地，近十年内中国已成单一市场专利申请首位，神经调控仍是美国数量占优。以专利族的最 早优先权国别为指标统计，选择在美国首次提交的专利申请数量达 19107 项，由此产生的全球同族专利申请平均数为 3.87 件， 相比之下，选择在中国首次提交的专利申请数量已达 25821 项，但相应产生的全球同族专利申请平均数为 1.11 件。可见，美国 是当前全球脑机接口专利申请的重要技术来源地，中国已在单一市场专利申请居于首位。

脑机接口技术潜力广阔，全球市场规模持续走高

根据Grand View Research统计数据，2024 年全球侵入式脑机 接口市场总规模估计为 1604.4 亿美元，预计 2025 年至 2030 年 将以 1.49%的复合年增长率增长。侵入式脑机接口在恢复肌萎缩 侧索硬化症（ALS）、脊髓损伤和中风等患者的运动功能和沟通能 力方面具有更高的保证。

2024年全球非侵入式脑机接口市场规模预计为3.686亿美元，并 有望在2025年至2030年间以9.35%的复合年增长率增长。推动市 场增长的主要因素包括：需要神经假体设备的疾病患病率不断上升、 全球老年人口基数不断增长，以及有助于瘫痪患者进行沟通和活动 的科技发展。此外，该技术在家庭控制系统、虚拟游戏和军事通信 等领域的应用也扩大了市场适用范围，进一步促进了市场增长。

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编辑：火腿肠