2026年新桥生物公司深度报告(无评级):立足亚洲辐射全球的平台型biotech
- 来源:国海证券
- 发布时间:2026/02/24
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新桥生物公司深度报告(无评级):立足亚洲辐射全球的平台型biotech.pdf
新桥生物公司深度报告(无评级):立足亚洲辐射全球的平台型biotech。本篇报告明晰了新桥生物hubandspoke中心辐射式商业模式的落地方式与价值创造路径;同时拆解了Givastomig、VIS-101、Ragistomig、Uliledlimab四大核心管线药物的靶点优势、临床数据表现、与同类竞品的差异化亮点及市场潜力,明确了各药物的临床里程碑节点中心辐射式商业模式打造亚洲创新药全球化核心能力。Givastomig是胃癌领域潜在BIC药物,临床数据表现优异。该药物为美国首个与标准免疫化疗联合研究的CLDN18.2双抗,覆盖更广泛患者群体,Ib期8mg/kg组mPFS达16.9个月,安全性...
公司介绍
公司发展历程
公司历史始于2014年11月(南京三境生物在华成立),2020年1月美股存托股份登陆纳斯达克,聚焦免疫肿瘤/炎症领域生物制剂研发,业务覆盖大中华区与美国。
2024年4月,公司分拆出大中华区资产及业务(含三款产品的大中华区权利),拆分后保留并运营的业务为核心产品givastomig在大中华区以外的权利。
公司商业模式&核心临床团队
公司hub and spoke的商业模式:从亚洲引进创新药资产,依托 BD 与临床开发能力,通过授权许可、合作开发等方式推向海外市场的中心辐射式平台。
公司股权结构
根据公司招股书显示:截至2025年10月30日,新桥生物由云顶新耀持股16%,康桥资本持股10.4%,Tinvestment Limited持股7.1%,Janus Henderson Investors US LLC持股7%,高瓴旗下HHLR Advisors, Ltd.持股5.2%。其中,康桥资本拥有云顶新耀约24.2%的股份。
Givastomig —胃癌疗法潜在BIC药物
胃癌按照解剖位置和病理特征分为GC、GEJC、EAC。 美国+欧盟五国+日本胃癌患者群体从2020年的23.98万例增长至2024年的24.56万例。
GEA根据生物标志物表达情况进行治疗。主要的标志物包括HER2、CLDN18.2及PD-L1。CLDN18.2是胃癌的理想靶点:正常胃黏膜细胞中,Claudin 18.2 定位于顶端膜并维持细胞极性;癌变后细胞极性丢失,CLDN18.2暴露于细胞表面,成为靶向治疗的可及靶点。
根据公司招股书数据显示,截至2025年10月30日, zolbetuximab是全球唯一获批用于胃癌及胃食管结合部癌一线治疗的 CLDN18.2 靶向疗法,同时,全球共有9 种潜在用于胃食管腺癌(GEA)一线治疗的CLDN18.2靶向候选药物处于临床开发阶段,其中givastomig 是美国首个与标准治疗方案(免疫化疗)开展联合用药研究的药物。
VIS-101 —眼科新型VEGF×Ang-2双特异性抗体
AMD(年龄相关性黄斑变性):衰老使 RPE 与脉络膜间出现玻璃膜疣,形成干性AMD(dAMD);衰老引发的血管炎症促使 VEGF 过量分泌,导致异常新生血管穿透布鲁赫膜并渗漏,进展为新生血管性AMD(nAMD)。
DR(糖尿病视网膜病变):高血糖导致视网膜毛细血管基底膜增厚、周细胞丢失,形成微动脉瘤与出血;促炎因子与 VEGF 增多引发渗漏,累及黄斑则进展为 DME;VEGF 进一步上调诱发视网膜新生血管,发展为PDR,严重时可致玻璃体出血或视网膜脱离。
VIS-101是新型VEGF× Ang-2 ,在更短的负荷注射(3 次)后,实现了更长的无治疗期(16周),且对初治 / 经治均有效,有望成为具备更优持久性的二代及同类最佳 VEGF × Ang-2 制剂。



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