2025年归创通桥公司研究报告：神经外周介入两翼齐驱，业绩高速增长

1. 神经及外周介入两翼齐驱，平台化纵深布局

1.1. 专注神经及外周介入，产品线覆盖全面

归创通桥成立于 2012 年，专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械 创新研发、生产制造及销售服务的企业。公司已建立丰富全面的血管介入产 品管线布局，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平 的产品。凭借创新的设计和高质量的品质，公司产品在中国及全球范围内均 获得市场认可和欢迎。

商业化能力突出，销售收入快速增长，逐步扭亏为盈。自 2020 年底的一款 主要产品上市以来，在五年不到的时间内，公司建立了广泛的分销网络，覆 盖超过 3,000 家医院。通过专业的销售及市场推广，公司与医生建立深厚且 牢固的信任，不断加深临床认可，而有效地将公司强大的研发能力转化为商 业化的成功。2025H1 公司实现收入人民币 4.82 亿元，较 2024 年上半年的 收入人民币 3.66 亿元增加 31.7%。25H1 公司介入产品收入的 63.3%来自神 经血管介入产品业务，36.7%来自外周血管介入产品业务。

1.2. 集采加速公司销售放量，神经及外周介入产品均快速增长

伴随公司产品市场准入的逐步扩大，集采后国产产品加速放量，公司神经 血管和外周血管介入销售额均高速增长。2025 年上半年，公司神经血管介 入产品的销售收入较 2024 年上半年增加 25.0%；外周血管介入产品的销售 收入较于 2024 年上半年增加 46.2%。 公司神经血管介入产品的增长来自银蛇颅内中间导管系列、凤颅内动脉瘤 栓塞弹簧圈及神经血管导丝等主要成熟产品的收入大幅增长；在医院大规 模集中采购之后，在全国推出麒麟血流导向装置等相对较新的产品；及公司 持续致力于提高产品在各级医院的渗透率。 公司外周血管介入产品的销售增长主要是由于公司不断努力扩大市场准入、 提高医院渗透率及扩大分销网络，使得成熟的 UltraFree 药物洗脱 PTA 球囊 扩张导管(UltraFree DCB)、Octoplus 腔静脉滤器、腔静脉滤器抓捕器及 Swan 静脉腔内射频闭合导管的销售收入快速增长；及公司相对较新的产品组合 在全国范围内商业化上市，包括 Phoenix 外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系 统、Penguin 静至髂静脉支架系统以及 Unicorn 血管缝合器。

1.3. 持续深耕海外，布局国际市场的长期增长

国际业务再创佳绩，25H1 海外增长近 37%。2025 年上半年，公司国际业 务实现收入人民币 0.16 亿元，与 2024 年同期相比增长 36.9%，主要来自欧 洲和亚洲地区。目前外周和神经的产品均已经覆盖 7 个全球 TOP10 市场。

全球神经及外周介入市场广袤，全力加速海外拓展。根据归创通桥数据，中 国神经介入市场仅占全球市场的 15~20%，中国外周介入市场仅占全球市场 的 10~15%，全球市场广袤。截至 25H1，公司已在 27 个海外国家/地区合计 销售 22 款产品，持续深耕欧洲市场，在法国、德国、意大利等市场进一步 渗透；开拓巴西、印度、南非等新兴市场，取得较快增长。公司积极与当地 合作伙伴进行讨论，已与超过 60 家当地伙伴建立战略合作，渠道覆盖全球 52 个国家及地区。 公司在欧洲开展 CE 产品上市后的临床跟踪试验，专注于建立质量认可度， 对证明产品在海外临床价值、进一步获得欧盟 MDR 认证以及持续服务海外 患者具有重大意义。公司产品已获得越来越多海外顶尖医院集团的认可与 支持，包含 Asklepios SANA 等知名医院集团。此外，公司正在超过 23 个国 家/地区注册超过 31 款产品。

1.4. 持续推进生产优化和降本增效，盈利能力逐步优化

持续推进生产优化和降本增效，毛利率整体维持稳定水平。随着公司不断 完善全面产品组合战略，公司的产品组合优势日益壮大。尽管在进行集采， 公司的毛利率仍保持相对稳定，于 2025 年上半年保持在 71.2%。稳定的毛 利率归因于公司持续优化生产及供应链，包括提高自动化程度、提升良品率 以及加强产能利用率。2025 年上半年，公司取得溢利净额人民币 1.21 亿元， 净利率达 25%。 销售及分销开支占比逐步稳定，持续进行新品研发投入。公司的销售及分销开支占收入的百分比随着强化团队和销售网络而有所下降，由 2024 年上 半年的 21.9%降至 2025 年上半年的 17.7%。于 2025 年上半年，公司的研发 支出人民币 121.6 百万元，较 2024 年上半年的人民币 101.5 百万元增加 19.7%。研发支出增加主要是由于公司有更多产品进入市场，同时公司亦在 产品管线中增加更多创新产品。总体而言，等因素使公司的研发开支与往年 相比有所增加。

2. 神介及外周手术量快速增长，市场空间逐步打开

2.1. 国内神经介入手术渗透率有望提升，市场规模快速增长

神经介入器械主要分为出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类， 用到多类不同介入耗材。神经介入是在数字减影血管造影（DSA）系统的支 持下，采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、介入栓塞、扩张成形、 机械清除、药物递送等具体方法，对累及人体神经血管系统的病变进行诊断 和治疗。按照不同的功能及适用范 围，神经介入医疗器械可分为出血性脑 卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类三大类别。 其中，出血性脑卒中治疗产品主要用于治疗颅内动脉瘤以及封堵畸形血管， 其产品主要包括血流导向密网支架、弹簧圈、弹簧圈辅助支架、液体栓塞剂等；缺血性脑卒中治疗产品主要用于治疗急性缺血性脑卒中和脑血管闭塞 性疾病（如颅内动脉粥样硬化性疾病等），其产品主要包括颅内取栓支架、 颅内血栓抽 吸导管、颅内支架等；通路类产品主要用于在神经介入手术中 造影诊断、建立通路、传送器械、封堵压迫等，通常不直接参与对于病灶的 处理，其产品主要包括远端通路导管、微导管、导引导管、微导丝等。

当前我国神经介入手术渗透率较发达国家仍较低，渗透率有望继续提升。 神经介入手术方面的全球领先国家主要包括美国、日本、德国、巴西、法国、 西班牙及韩国，其中美国为全球最大的国家市场。根据灼识咨询的资料，出 血性脑卒中神经介入器械市场占全球神经介入器械市场的最大子市场。尽 管中国的神经介入手术数目及市场规模一直以显著高于美国的速度快速增 长，由于中国患者人数众多，中国神经介入手术的渗透率仍然较低。 2020 年中国出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手 术渗透率分别为 9.1%、1.0%及 2.7%。有关渗透率偏低主要由于中国神经介 入手术具时间敏感性、成本高及缺乏认可度。受患者人数众多、国产神经介 入医疗器械供应增加及该等手术认可度不断增加，根据灼识咨询的资料，中 国出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率 预期于 2026 年分别上升至 31.7%、3.5%及 19.5%。

伴随神介手术渗透率提升，中国神介手术量有望快速增长。中国神经介入 手术的数量由 2015 年的约 46,200 台增加至 2020 年的 161,400 台，复合年 增长率为 28.4%，并预期于 2026 年进一步增加至约 740,500 台，2020 年至 2026 年复合年增长率为 28.9%。于三种神经介入手术（即出血性脑卒中、 脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术）中，出血性脑卒中手术目 前于中国最为普遍，占 2020 年所有神经介入手术数目约 46.4%。

中国神经介入医疗器械市场规模将同步获得较快增长。中国神经介入医疗 器械市场的市场规模由 2015 年的人民币 28 亿元增加至 2020 年的人民币 58 亿元，复合年增长率为 16.2%，并预期于 2026 年进一步增加至人民币 175 亿元，2020 年至 2026 年的复合年增长率为 20.1%。出血性脑卒中医疗器械 为中国市场规模最大的子市场，占 2020 年中国神经介入医疗器械市场规模 的 65.5%。出血性脑卒中医疗器械的市场规模于 2020 年达人民币 38 亿元， 预期将稳定增长并于 2026 年达到人民币 84 亿元。急性缺血性脑卒中医疗 器械为中国增长率最高的子市场，2015 年至 2020 年的复合年增长率为 45.8%，而 2020 年至 2026 年的估计复合年增长率为 33.0%。

2.2. 外周血管疾病患者基数大，介入手术量快速增长

外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病是指因外 周动脉局部狭窄或闭塞导致身体局部缺血的疾病，下肢动脉狭窄或闭塞后， 会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀 等一系列病症。 1) 外周动脉疾病(PAD)：位于心脏或大脑以外的血管疾病，当血小板阻塞 向胳膊、腿和内脏器官（如胃或肾脏）输送血液的动脉或使其变窄时， 就会发生 PAD。动脉粥样硬化、炎症、创伤或损伤、韧带或肌肉结构 异常或接触辐射是外周动脉疾病的常见成因。PAD 是继冠心病和卒中 之后造成动脉粥样硬化血管疾病的第三大原因。PAD 可发生在任何心 脑外血管，亦可发生于胸腹主动脉血管，但更常发生于下肢。发生于下 肢的 PAD 指下肢动脉疾病(LEAD)，约占所有 PAD 病例的 80%。在中 国，4%左右的 LEAD 会表现出严重肢体缺血，而超过 3%的 LEAD 会 发展为急性肢体缺血。 2) 外周静脉疾病：分为慢性静脉疾病(CVD)和急性静脉疾病两大类。CVD 是指以一系列由静脉异常结构或功能引起的症状和体征为特征的综合 征，提供少量静脉回流和过多静脉压力，主要临床表现为下肢沉重、疲 劳、气胀、水肿、静脉曲张、皮肤营养改变及静脉溃疡。最常见的外周 静脉疾病包括深静脉血栓、髂静脉受压综合征和静脉曲张。 目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗 三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流 通畅，具有创伤小，病人恢复快等优势，产品主要包括球囊、支架、斑块切 除、取栓导管、CTO 开通器械等。

下肢动脉疾病(LEAD)为动脉粥样硬化引起的外周动脉疾病(PAD)最常见表 现，其介入手术量有望快速增长。当腿部动脉形成斑块而导致血液不流通 时，就会出现 LEAD，这可能导致腿部疼痛并增加皮肤出现开放性感染伤口 的风险。若不及早治疗，LEAD 可能导致腿部组织坏死，甚至需要截肢。 LEAD 的主要危险因素包括吸烟、糖尿病、肥胖、高胆固醇血症、高血压、 家族病史及年龄。 LEAD 于中国的介入手术量由 2015 年的 5.47 万例增加至 2019 年的 10.78 万例，复合年增长率为 18.5%，预期将进一步增加至 2030 年的 58.79 万例， 其中 2019 年至 2024 年的复合年增长率为 20.4%，2024 年至 2030 年的复合 年增长率为 13.6%。预期中国 LEAD 患病人数将会增加，主要原因是同期糖尿病患者人数可能会增加。

随我国外周动脉介入手术量不断增加，我国外周动脉介入支架和球囊市场 也将不断扩大。根据弗若斯特沙利文分析，按厂家出货量和出厂价口径统 计，预计到 2030 年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至 68.0 亿元。

相较于主动脉疾病，我国静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段，但 整体处于放量阶段。静脉疾病主要分为静脉曲张、深静脉血栓、髂静脉压迫 综合征三个疾病领域。静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为 主，且在临床应用中，静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲张和深静脉 血栓等较为常见静脉疾病最主要的治疗方案。常见的介入器械主要有射频 消融导管、血栓抽吸导管、下腔静脉滤器和髂静脉支架。随着静脉介入器械 获批和血管外科发展，我国外科静脉介入手术正处于一个放量状态：1) 射频消融手术：静脉曲张(VV)是最常见的静脉系统疾病，消融疗法是 一种新兴的介入技术，该技术利用激光、微波或射频波产生的热量破 坏并最终封闭静脉。中国用于治疗静脉曲张的射频消融手术的数量由 2015 年的 2,700 台增至 2019 年的 2.63 万台，年复合增长率达 76.9%， 并预计在 2019 年到 2030 年间以 27.6%的年复合增长率增至 2030 年的 38.43 万台。 2) IVCF 介入手术：IVCF 是一种插入大静脉（如腔静脉）的滤器，用来 捕获大块的血栓碎片，防止其通过腔静脉流向心脏和肺部。中国 IVCF 介入手术数量由 2015 年的 4.10 万台增至 2019 年的 8.57 万台，并预计 到 2030 年将进一步增至 67.37 万台，2019 年至 2030 年的年复合增长 率为 20.6%。 3) 髂静脉支架介入手术：髂静脉受压综合征(IVCS)是指髂静脉从其前部 开始受髂动脉压缩，导致管腔内粘连、管腔狭窄或静脉闭塞等变化，从 而造成髂静脉阻塞，产生一系列临床症状的综合征。随着微创技术的 不断发展，利用髂静脉支架的介入疗法已成为治疗髂静脉闭塞的主要 方法。中国髂静脉支架介入手术数量由 2016 年的 293 台增至 2019 年 的 2,207 台，并预计于 2030 年将进一步增至 182,746 台，2019 年至 2030 年的年复合增长率为 49.4%。

我国静脉腔内治疗介入器械市场当前相对有限，但市场整体呈现快速增长 趋势。根据弗若斯特沙利文分析，至 2021 年中国外周静脉介入器械市场规 模约为 10.1 亿元，2017 年至 2021 年间的复合年增长率约为 18.2%，且该快 速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升， 到 2030 年市场规模将达到 49.9 亿元，2021 年至 2030 年的复合年增长率为 19.5%。

3. 血管介入高耗集采渐入尾声，国产份额持续提升

3.1. 神介经历集采多年逐步常态化，市场份额向国产倾斜

神经介入经过多年集采已经逐步常态化，基本已经覆盖了各厂商的全产品 线，整体影响基本已经进入尾声，市场份额逐步向国产头部倾斜。 自 2021 年开始，神经介入领域被纳入集采，从硬脑（脊）膜补片、弹簧圈 等高值单品切入。在首次神经介入集采中弹簧圈的平均价格从 1.2 万元下降 至 6400 元左右，平均降幅 46.82%，最高降幅 66%。 2023 年，神经介入耗材首次纳入 21 省省际联盟集采，出血类—弹簧圈的平 均降幅为 64.1%，最高降幅达到 80.07%，弹簧圈的平均价格从 1.3 万元降至 4000 元左右；外资企业中选占比为 58%。 2024 年，京津冀“3+N”联盟对颅内取栓支架、血栓保护装置等 4 类产品集 采，均价降幅 67%，外资中选率降至 20%；同年安徽集采中，血流导向密 网支架最低报价 6.2 万元，外资占比低于 40%。 2025 年 1 月，河北省牵头对四类耗材进行带量采购，分别为外周血管介入 导引通路、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管。 此次集采周期为 2 年，共有 27 省参与采购。全国仅北京、广东、浙江、江 苏、山东等地未参与，安徽、江西只参与外周血管介入导引通路、颅内球囊 扩张导管、外周血管球囊扩张导管采购。神经介入集采区域进一步扩大。 2025 年 11 月 21 日，深圳就《广东省神经介入微导丝等四类医用耗材带量 联动采购文件（征求意见稿）》公开征求意见，参与主体为广东省公立医疗 机构（含驻粤军队医疗机构），采购周期 2 年，带量联动采购品种为神经介 入微导丝、神经介入普通通路导引导管、神经介入远端通路导引导管和神经 介入支撑辅助导管。

集采加速国产替代，国产份额持续提升。伴随神经介入集采的逐步落地，国 产产品加速替代，市场份额获得进一步提升。根据沛嘉医疗 2023 年度业绩 演示材料，国产弹簧圈的市场份额从 2021 年的 20%已逐步提升至 2023 年 的 40%。

3.2. 外周集采加速渗透率提升，本土品牌获益更多

外周介入相关耗材自 2021 年底起相继迎来集采，伴随集采的快速铺开，有 望快速推升外周介入手术量。同时，在规则和价格逐渐合理的集采常态化 时代，本土品牌有望凭借其高质高效及供应链、渠道等方面的优势在竞标 中占据有利地位，加速其在外周领域的市场渗透，加快国产替代的步伐。

2021 年腔静脉滤器被纳入鲁晋冀豫联盟集采。2022 年 12 月，河南省医保 局牵头全国二十四省联盟的采购工作，对神经介入类、外周介入类等六类医 用耗材开展集中带量采购。在 2023 年 3 月郑大一附院及河南省人民医院牵 头的两次河南省外周介入集中采购中，外周介入大部分术式中的 90%以上 产品已被覆盖，仅部分创新产品仍在集采范围外。在这两次外周集采中，美 敦力、雅培、爱德华、波科等超百家医疗器械企业参与一千余种外周产品的 集采竞标。本土企业中标产品比例在所有术式内均高于跨国产品。2023 年 3 月，三明 16 省联盟也开启部分外周介入耗材的报量工作。2024 年 11 月， 外周血管支架类相关耗材被纳入国家集采。2025 年 2 月，河北 27 省（市、 自治区、建设兵团）联盟牵头耗材集采结果发布，包含外周动脉/静脉球囊 扩张导管、导引导管等多个外周介入产品。

外周介入产品集采落地执行后，术式下沉、医院外周介入治疗能力增强及 患者需求量增加，将快速推升外周介入手术量。集采落地后预计能开展外 周介入手术的医院数量将持续明显上升；而得益于患者支付能力的提升及 县域医疗政策的推动，非核心医院数量增长显著快于核心医院。同时，医院 手术量单产上升，由于静脉曲张射频消融术式难度较低且集采后价格下降， 手术量预计会显著提高。

3.3. 综合竞争实力凸显，集采执行拉动快速增长

归创通桥自 2020 年开始广泛参与了多个省份的神经介入及外周介入相关 集采，依靠全面的产品线布局，优秀的产品销售能力和高效的运营能力，在 集采后实现市场份额显著提升与植入量快速增长。 2024 年京津冀“3+N”联盟集采中，公司颅内支持导管 A 组最高排名中标； 颅内取栓支架成功中标 2 款产品，占中标产品总数的 33%。2024 年外周支 架国家集采中，公司静脉支架 A 组中标，髂总静脉适应证唯一首轮中标。 2025 河北血管介入集采中，公司密网支架 B 组规则一中选，颅内球囊 A 组 规则二中选，外周球囊 A/B 组规则一/二中选。

综合竞争实力凸显，集采执行拉动归创通桥快速增长。公司通过优秀的产 品质量、出色的销售能力与高效的生产运营，在集采后实现市场份额显著提 升与植入量快速增长。根据集采执行后的后 12 月与前 12 个月量的比例， 通桥凤弹簧圈系统在颅内弹簧圈集采执行后市场份额从 2%跃升至 10%以 上；通桥银蛇颅内支持导管在"3+N"集采执行后植入量增长 2.5 倍； ZENFLOW PTA 球囊扩张导管在 DCB 河北/三明集采执行后植入量增长 3.5 倍，并于 PTA 球囊河南公立医院集采执行后市场地位跃居第一。

4. 持续完善神介及外周产品组合，多个关键项目取得进 展

公司持续完善神经和外周血管介入的产品组合，同时不断寻求创新解决方 案来满足未被满足的临床需求。截至 2025 年 8 月，公司拥有 73 款产品及 在研产品组合，其中 51 款产品已获 NMPA 批准上市，8 款产品取得欧盟 CE 认证。

凭借强大的研发实力及综合技术平台，在 2025 年上半年，公司在多个关键 创新项目上取得了重大进展： 1) Mammoth 大腔外周血栓抽吸导管：公司的大腔外周血栓抽吸导管主要 用于治疗深静脉血栓，目前是国内唯一 12F-18F 大口径抽吸管，具有 独家的喇叭口设计和高抽吸效率，采用手柄式控制，操作安全便捷。数 据显示，中国深静脉血栓发病数预计将从 2019 年的 150 万例增至 2030 年的 330 万例，其中近 50%为发生在下肢近端深静脉系统的血栓，血 栓负荷高。

2) OCT 引导外周血管斑块定向旋切导管系列：Pantheris 导管配合 LightBox 3 OCT 成像控制台是全球首款也是唯一一款具备实时成像功 能的定向动脉粥样硬化切除的治疗器械。证据显示，血管减容装置与 DCB 的联合使用可获得更好的临床疗效。血管减容装置可以与公司外 周动脉血管疾病治疗的多个产品，包括药物涂层球囊、高压球囊及多 个动脉支架搭配使用，实现综合的治疗方案。而 LightBox 3 OCT 提供 实时的成像引擎，使医生在动脉斑块切除术或者 CTO 开通手术中，看 到动脉内部组织，更好地协助术者完成精准的旋切手术。同时，公司正 在通过人工智能技术增强该产品的实时成像分析，提高治疗精度以及 定制个性化治疗方案。

3) 自膨式动脉瘤瘤内栓塞器：自膨式动脉瘤瘤内栓塞器作为针对分叉部 宽颈动脉瘤的创新器械，融合弹簧圈和血流导向装置优点，以镍钛合 金网篮球体设计实现微创高效治疗，且无需长期抗血小板治疗。分叉 部动脉瘤占颅内动脉瘤 40%~60%，治疗具挑战性。同类产品国内属蓝海市场，目前只有一款外资产品获批。

4) 辅助栓塞支架（自膨式颅内支架）：辅助栓塞支架常与弹簧圈联合使用 进行颅内复杂动脉瘤和动脉瘤的手术治疗。临床上单纯使用弹簧圈栓 塞，弹簧圈突入载瘤动脉或者逃逸导致血栓栓塞事件时有发生，使用 辅助栓塞支架治疗可获得长期的较高的栓塞成功率并降低复发率。公 司的支架通体显影，镍钛包裹铂金，每根丝都显影，近、远端各三个显 影点，术者更好判断支架打开状态。股数多变化，收放轻巧，非常容易 打开和贴壁，确保在不同血管顺利打开释放。不同规格采用不同编织 股数，在不同血管打开释放更加顺畅；近、远端喇叭口设计，能保持良 好贴壁；超弹性镍钛材料，更能顺应弯曲血管；推送顺滑，可以到达更 远端血管，输送系统上具有释放显影点和回收显影点，微导管端点不 超过回收显影点，支架系统释放 80%左右，可再次回收。具备多种长 度规格，可适用更多病变情况，可兼容更多适应症，拥有较高的金属覆 盖率，可保持侧支通畅。

编辑：火腿肠