1. 主要观点
创新药械赛道：创新药板块迎商业化收获期，2025年前三季度业绩显著改善；2025Q3医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势；集采规则优化等。 出海及授权交易：国产创新药获得跨国药企认可，License-out数量、金额瞩目； 医药新消费崛起：居民健康意识明显增强，健康消费潜力巨大，市场规模快速增长、业态模式不断创新、消费结构持续优化； 政策催化：国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、12部门联合印发《促进健康消费专项行动方 案》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》等医药行业相关重磅创新支持性政策出台；
2. 关注要点
商业保险制度逐步完善：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保 险服务与群众需求不匹配的难题； 老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：2024年我国60岁以上人口首次突破3亿人，达到31031万人，占全国人口的22.0%，其中65岁及以上人 口22023万人，占全国人口的15.6%； 科技赋能下的医药行业创新：脑机接口领域政策支持、技术突破；人工智能在医疗领域的应用等。
2025年医药生物板块涨势亮眼，化学制药领涨：截至2025年11月27日，2025年医药生物板块较年初涨幅16.56%，板块整体跑赢沪深300指 数1.81个百分点。涨跌幅位居SW各行业第十二。医药生物子板块中，化学制药涨幅达33.67%，为涨幅最大子板块。医疗服务上涨29.27%， 生物制品上涨8.20%，医疗器械上涨5.10%，医药商业上涨3.51%，中药下跌0.65%。
政策助力研发创新，审评监管持续赋能：审评审批端开展优化试点，IND的审评时限从60个工作日压缩至30个工作日；MAH制度允许委托 生产和分段生产模式。2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确，到 2035年建成具有全球竞争力的现代化监管体系，标志着中国创新药企业将进入新的发展阶段。我们认为，重磅政策《支持创新药高质量发 展的若干措施》发布，助力“真创新”，十六条措施全链条支持创新药发展。
国产创新药势头正猛，厚积薄发彰显研发实力：2024年1类创新药获批数量达48种，是2018年的5倍多。2025年上半年，1类创新药获批 数量接近40种。2018年以来，共有149种创新药纳入医保目录，占新增药品数量的17%。2015-2024年中国药企自主研发创新药数量呈现 高速增长态势。根据医药魔方，截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3575个，超越美国跃居全球首位。当 前中国创新药研发管线中，细胞疗法与小分子类创新药最多，分别占比28%和19%，其他新技术产品包括双/多抗类药物、放射性药物、抗 体偶联药物（ADC）、基因疗法也逐渐增多。首次在中国获批上市的创新药中，中国企业研发产品的比例逐渐增加。2015年，国产药物占 比仅有不到10%，2024年国产药品获批39个，占比增至42%。国产创新药的高速发展推动国产替代，彰显深厚积累与研发实力。
本土药企创新品种成果涌现，2025ASCO大会成果瞩目：2025年5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加 哥举行，展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。ASCO年会常规摘要发布，中国研究者共计70余项原创研究入选口头报 告。中国生物制药、科济药业、科伦博泰、康宁杰瑞、泽璟制药等本土创新药企表现亮眼。
创新药产业链龙头企业业绩显著向好：2025年前三季度，恒瑞医药实现营业收入231.88亿元（+14.85%），实现归母净利润57.51亿元（ +24.50%）；百济神州实现营业收入275.95亿元（+44.21%），实现归母净利润11.39亿元（+130.88%）;CXO板块，药明康德实现营业收 入328.57亿元（+18.61%），实现归母净利润120.76亿元（+84.84%） 。
创新药市场规模快速增长，商业保险有待扩容：根据中再寿险联合镁信健康、波士顿咨询发布《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》， 我国创新药械市场规模持续扩大，2024年估算金额达到1620亿元，同比增长16%，其中，医保基金支付约710亿元占比44%；个人现金支付 约786亿元占比49%；商业健康保险支出约124亿元占比7.7%。随着创新药械的不断获批、集采仿制药替代等因素，假设创新药械占医药市场 规模的比例在未来十年不断提升达到30%左右，2035年创新药械市场规模将达到1万亿元。参考成熟药械市场中患者对医疗服务的自费占比， 假设我国个人自费支出占比进一步下降至20%；我国“保基本”为医保定位且存量有限的背景下，医保未来对创新药械支付增速保持2023- 2024年的增速水平不变，则到2035年，创新药械销售额中医保支付占比将为36%，则商业健康保险对创新药械的支付占比需达到44%，约为 4400亿元。白皮书认为，对临床价值高、处于其销售生命初期、研发成本还未完全回收的创新药械，商业保险应在未来成为其最大支付方。
“双目录”机制启动，协同支持创新药高质量发展：我国基本医疗保险已实现95%以上人口的广覆盖，但在人口老龄化持续深化与技术创新 步伐加快的背景下，民众健康需求多样化有望进一步满足。2025年7月1日，正式启动增设商业健康保险创新药品目录（简称“商保创新药目 录”），加强对创新药研发支持、支持创新药进入基本医保目录和商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化 保障措施等维度的配套政策体系，为创新药品从实验室研发到临床支付的全链条打通“最后一公里”。2025年8月，国家医保局公示了通过 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品。国家医保局共收到商保创新药目录申 报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。其中，5款细胞疗法高值创新药进入商保创新药目录。
医疗器械招投标市场趋势回暖：2024年，医疗器械板块市值由年初1.54万亿元降至年末1.31万亿元，降幅近15%，细分领域业绩分化。医疗设 备板块是医疗器械最大的细分子板块，受行业监管政策、设备更新落地节奏等影响，业绩阶段性承压。具体而言，2024年医疗设备以旧换新政 策落地不及行业预期，医疗设备终端招投标有所滞后，市场需求暂未得到释放，对医疗设备企业收入利润产生了一定的不利影响。2025年第一 季度招投标有序恢复，叠加此前低基数效应，医疗设备招投标整体均呈现大幅增长趋势。据众成数科数据，2025年上半年，我国医疗器械招投 标整体市场规模超800亿元，同比增长62.75%。从月度趋势看，1-6月各月市场规模均高于去年同期，3月单月同比增速达113%，6月增速虽有 回落，但仍保持双位数增长。2025年第三季度，我国医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%；从月度表现来看，7-9月同比增速均超 20%。相较于2025H1，Q3增速较前两个季度略有回落，但整体市场仍处于稳健增长姿态。
政策持续优化，创新引领行业发展：国务院于2024年3月公布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，有望对医疗健康产业的长 期发展产生深远影响，为医疗设备行业注入新活力。2025年3月27日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于进一步加大对创新医疗器 械支持力度有关事项的通告》，明确自通告发布之日起，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，进一步加强对创新医疗器 械研发的指导服务。依托重视创新、完善审评审批制度、招投标采购等政策推进，我国医疗器械行业创新属性、国产替代程度不断提高。2024 年国家药监局共批准上市的65项创新医疗器械中，国产品种占比达到71%。
全球脑机接口发展进程加快，医疗领域应用前景广阔：近年来，随着生物医学工程、神经工程与康复工程、认知神经科学与心理科学、人工 智能等领域的发展，脑机接口发展进程加快，产业化提速显著。依据张海玲,、朱永彬,、吴静所撰写的《全球脑机接口战略政策比较及对我国 的启示》所引用的数据，据麦肯锡估算，预计在2030-2040年，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400-1450亿美元，其 中严肃医疗应用的潜在市场规模150-850亿美元，消费医疗应用的潜在市场规模250-600亿美元。
国家及地方出台政策推进脑机接口创新突破：我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。 “十五五规划” 将脑机接口列为未来产业重点发展方向之一，推动成为新的经济增长点。地方层面，北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规 划方案。《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》提出，到2030年培育3家至5家具有全球影响力的科技领军企业、100 家左右创新型中小企业。打造1个至2个脑机接口产业发展集聚示范区，实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商 用等目标。《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》提出，2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床 应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控等目标。
工信部等七部门联合发文，到2030年脑机接口产业创新能力有望显著提升： 2025年工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生 健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（以下简称《意见》）。 《意见》总体思路指出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品 性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开 拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军 企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。
AI制药行业高速发展，合作交易金额瞩目：与传统药物研发相比，AI技术可以处理基因组学、蛋白组学、代谢组学等多维度海量复杂数据， 并利用数据挖掘和模式识别技术挖掘潜在靶点，推进First-in-class创新药物的研发。AI可精准识别药物分子特性，预测生物分子结构，被视 为加速新药研发进程的关键。AI制药领域市场规模持续扩大，AI技术的迭代推动AI制药行业的发展，市场热度高涨，近期合作交易金额瞩目 。根据头豹研究院，2019-2023年，中国AI制药市场规模由0.7亿元增加至4.1亿元，年复合增速达57.4%。预计2024-2028年，市场规模将 由7.3亿元增加至58.6亿元，年复合增速达68.5%。截至2024年12月31日，中国AI制药公司数量已达105家。
中医药在新消费领域焕发生机：截至2025年2月14日，全国基层医疗卫生机构中医馆约4.2万个，中医馆在社区卫生服务中心、乡镇卫生院基 本实现全覆盖，全国99.6%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院能够提供中医药服务，中医药服务体系不断完善、可及性明显增强。中医药防 病治病独特优势和作用充分彰显，特别是在抗击新冠疫情过程中，中医药全方位深度参与，筛选出“三药三方”为代表的有效方药，为疫情 防控作出重要贡献。2022年发布的《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，肯定了中医药救治新冠病毒感染的有效性和安全 性。中医药受到越来越多人重视和喜爱，2023年全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次15.4亿，比上年增加3.1亿人次。当前，中医药正从传统 老字号进入“花式”新赛道，各种中药茶饮、中药面包、中药冰激凌、中药洗发水等产品不断涌现，“中医药+康养”、“中医药+文旅”等 新业态也很受欢迎。中医药正以更加时代化、大众化、新颖化的方式，“解锁”更多可能性，更好融入和服务群众的日常生活。
中医药数智化赋能产业加速转型：2025年4月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国 家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。《方案》根据医药工业数智化发展情况和企业实践，凝练 总结了6个方面41个典型场景，涉及中医药人用经验数据挖掘和决策模型研究及智能中药工艺设计等中医药研发及生产环节内容，有望在人 工智能辅助药物的设计、筛选、生产制造、流通等各个环节打造平台，实现中医药领域跨企业、跨领域、跨地区、全链条的协同。根据央视 网，我国规模以上中药企业数和营业收入都占医药工业的四分之一以上。目前，我国已建成中药全产业链质量可追溯数据平台，能够对全产 业链的生产过程实时数据进行采集，为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务，覆盖113种常用中药材。
促进健康消费政策出台，赋能医药新消费领域高速发展：2025年4月，商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发了《促进健康消费专项行 动方案》，提出10方面的重点任务。包括提升健康饮食消费水平、优化特殊食品市场供给、丰富健身运动消费场景、大力发展体育旅游产业 、增强银发市场服务能力、壮大新型健康服务业态、引导健康产业多元发展、强化药店健康促进功能、组织健康消费促进活动、宣传推广健 康理念知识。国家层面持续推进相关工作，细化促进健康消费的重点举措。2025年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专 项行动方案》，内容涉及加大生育养育保障力度，研究建立育儿补贴制度，提高医疗养老保障能力，推动医疗健康等优质生活性服务进口， 推动将 “互联网+医疗”等服务消费条目纳入鼓励外商投资产业目录等内容。2024年8月，国务院印发《关于促进服务消费高质量发展的意 见》，明确了发展健康消费的政策措施。我们认为，健康消费作为新兴领域，发展势头强劲，具有规模增长快速、业态模式不断更新等特征 ，潜力有待挖掘。国家层面部署多项政策，积极推进健康消费领域高质量发展。
近年来，我国居民健康意识明显增强，健康消费潜力巨大，呈现出市场规模快速增长、业态模式不断创新、消费结构持续优化等特点。健康 消费正逐渐成为新型消费市场的重要组成部分。在政策推动下，健康消费市场潜力正在持续释放，消费者对健康服务的需求也愈加旺盛。消 费者协会发布的《健康产业消费趋势发展报告》显示，随着“健康中国”战略的不断推进，健康产业的市场规模持续扩大。2024年中国大健 康产业总收入规模达到9万亿元，相较于2021年8万亿元的总额实现显著跃升。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，到2030年我国健康服 务业总规模将达到16万亿元。随着经济的持续发展，健康消费将迎来更为广阔的发展前景。
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