2025年誉衡药业：双核心业务筑牢基本盘，多矩阵产品贡献增量

1 公司概述：25 载深耕医药赛道，构建研发-生产-销售全链条生态

1.1 发展历程：“二次创业”合规发展，深化国际合作

公司成立于 2000 年3 月，是一家以制药业务为核心，涵盖研发、生产、销售等领域的现代化医药企业。公司于2010年在深圳证券交易所上市，上市初聚焦骨科治疗领域，现已拓展至心脑血管、骨骼肌肉、营养用药等多个大治疗领域。其在哈尔滨、广州、大同、启东等地建有通过 GMP 认证的现代化生产基地，还搭建了符合GSP的营销体系，同时布局了 CMO 平台、慢病领域产品服务等创新业务，现有员工2700余人。2023 年以来，公司管理层在“二次创业”的指引下，秉承“责任、奋斗、求真、高效、创新、分享”的理念，以合规经营为前提，采取精英治理模式，秉承卓越创新精神，坚持“产品为王”战略，着手布局更有竞争力的差异性产品、创新性产品，努力将公司打造成为一个资产质量优良、盈利能力较强、具备自主创新能力的国际化公司；2024 年公司提前偿还全部银行贷款，大幅优化资产负债结构；2025 年迎来公司成立 25 周年、上市15 周年，同年推进产品一致性评价，深化国际合作，持续完善公司治理机制。

截至 2025 年半年报，誉衡药业已构建起以全资子公司为核心、孙公司与联营企业为补充的业务布局。直接控股的子公司和孙公司、联营公司涵盖哈尔滨誉衡制药、誉衡药业（北京）、蒲公英药业、誉衡（香港）、哈尔滨誉衡安博医药等 20 余家主体，涉及医药销售、制造等核心业务，投资金额从数千万元到超 15 亿元不等；同时通过孙公司（如安徽博瑞企业管理等）拓展业务触角，并布局了北京普德康利医药科技发展、心睿健康管理等联营企业，整体体系覆盖医药产业链多环节，支撑公司业务的多元化落地与区域拓展。其中 2025H1，子公司对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况主要有普德药业为公司全资子公司，主要产品有银杏达莫注射液、注射用多种维生素（12）、注射用氟尿嘧啶等；誉东制药为公司全资子公司，主要产品是氯化钾缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片；蒲公英为公司控股子公司，持股比例 85%，主要产品有安脑丸、安脑片等。

1.2 公司荣誉：国家火炬计划新医药产业基地首批骨干企业

公司多年来持续健康的发展，不断迈上新台阶，综合实力位居行业前列。公司是国家科技部认定的“国家火炬计划新医药产业基地首批骨干企业”；黑龙江省政府认定的“高新技术企业”；中国医药工业信息中心评出的“中国医药工业百强”；中国医药企业管理协会评出的“中国最具竞争力医药上市公司 20 强”；中国化学制药工业协会等多家行业协会联合评出的“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”。

1.3 公司股权相对稳定，高管增持

公司股权结构保持相对稳定状态。截至2025 年三季报及近期高管增持公告，公司前十大股东合计持股比例为 20.06%。其中，香港中央结算有限公司为新晋增持股东；而 YU HENG INTERNATIONAL、ORIENTALKEYSTONE持有的股份已完成司法拍卖，后续将退出股东序列，其持股将分散至本次竞拍方（包括国磊峰及其他投资者）。需说明的是，国磊峰先生作为西藏誉磐企业管理合伙企业（有限合伙）的普通合伙人及执行事务合伙人，西藏誉磐构成其一致行动人；此外，沈臻宇与上海方圆达创投资旗下的方圆-东方12号、27 号、6 号、22 号私募投资基金，互为一致行动关系，合计占比10.16%。

1.4 公司管理团队：行业深耕+专业互补

公司管理团队兼具“行业深耕+专业互补”的鲜明优势。核心成员覆盖医药全链条（生产、营销、研发）与资本财务领域，既有国磊峰、李润宝等深耕医药行业数十年的资深管理者，也有沈臻宇等具备资本运作经验的战略掌舵者，更有周康、王小航等熟悉产业协同与市场拓展的中生代骨干，多元背景的组合既能锚定行业趋势，也能高效落地经营与合规管理。

1.5 公司构建多领域产品集群，核心产品处于领先地位

公司自 2010 年上市后，秉持“产品为王”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发等丰富产品线，从上市初单一的骨科治疗领域拓展至心脑血管等大领域，形成多领域产品集群，公司核心产品在细分领域处于领先地位。1.安脑丸/片：中药独家、基药、国家医保乙类品种，2023年12月解除医保支付限制。2025 年上半年覆盖近 4000 家医院等终端，销量同比增超30%，有望持续增长。 2.注射用多种维生素（12）：国内首仿、国家医保乙类及基药品种，完成 31 个省级区域准入。凭借先发与品牌优势，在多轮集采中独家中选，如2025 年 1-5 月，先后在河北、江苏、四川等牵头组织的集采中中选。3.氯化钾缓释片（补达秀）：国家基药、医保甲类品种，有30余年销售史，品牌认可度高。公司下属公司广州誉东是全国首家通过一致性评价企业。2024 年，在全国药店零售份额占比超 60%，居细分市场第一，医院份额占比近 30%，居第二。2024-2025 年 1 月，在多省联盟及山东、广东联盟集采中中选。 4.鹿瓜多肽注射液：骨科领域产品，竞争格局较好，销售稳定。根据摩熵医药数据，2024 年在全国医院份额占比约 56%，居细分市场第一，中选京津冀“3+N”联盟集采。 5.银杏达莫注射液：竞争格局稳定，国内3 家企业在售。2024年在全国医院份额占比超 40%，居细分市场第一。另外奥美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、苯磺酸美洛加巴林片、脱氧核苷酸钠注射液（DNA）、佩玛贝特片、甲钴胺注射液为公司推广的产品。其中，苯磺酸美洛加巴林片为第一三共原研一类新药，于2024年6 月在中国获批上市；佩玛贝特片为兴和制药原研一类新药，于2025年4月在中国获批上市。

在产品推广方面，2025 年上半年，公司积极拓展合作版图，与兴和制药（中国）有限公司就佩玛贝特片（商品名：派龙达）达成共同推广协议，与卫材（中国）药业有限公司就甲钴胺注射液（商品名：弥可保）签订市场推广服务协议。其中，佩玛贝特片作为新一代贝特类药物，凭借其独特的优势，展现出极为广阔的市场前景。通过与这两家知名企业的合作，公司不仅能够进一步积累丰富多样的产品推广经验，还能不断提升专业化学术推广能力，为未来开展更多产品合作、拓展市场份额奠定坚实而稳固的基础。另一方面，公司与全球知名药企第一三共已保持近十年的紧密合作关系，且合作不断巩固加深。合作产品从 2015 年初期的单个产品，逐步拓展至奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片、苯磺酸美洛加巴林片 6 个产品，治疗领域也从心脑血管类延伸至镇痛类。截至 2025 年上半年，公司累计推广日本药企10 款产品，其中9款为原研产品。这些合作不仅有助于提升公司的专业化学术推广能力与品牌影响力，更为未来更多产品落地创造了有利条件。后续，公司将以与日本企业的合作为契机，积极开拓更多产品合作机会，实现更广阔的发展。在研发与项目管理领域，2025 年上半年，公司成果斐然。注射用多种维生素（12）、注射用甲氨蝶呤、氯化钾口服溶液等4 个产品顺利视同或通过一致性评价，这一成绩彰显了公司在研发环节的强劲实力与高效执行力，为产品的市场竞争力筑牢了坚实根基。截至 2025 年8 月27 日，公司积极推进项目申报工作，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了6个产品的申报资料。同时，公司立足长远发展，围绕现有优势领域精准发力，成功完成 1 个产品的立项，为公司的持续创新与业务拓展注入新动力。

2 行业分析：政策支持稳健发展

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27），主营业务涵盖药品（化药和中药及创新药等）的研发、生产和销售。2025 年上半年全国规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2 亿元，同比下降 1.2%；营业成本 7,153.7 亿元，同比下降0.1%；利润总额 1,766.9 亿元，同比下降 2.8%。医药行业作为我国国民经济重要部分，有较强刚性需求，中长期看将稳健发展，短期在政策调控下整体承压，具备成本、品牌及研发优势的企业将胜出。2025 年医药行业深化医保改革，药品集采规则优化促进行业“质价平衡”，价格治理等工作持续推进，同时国家支持创新药高质量发展，相关政策从多维度构建支持体系，推动医药产业向“真创新”转型。

2.1 全球医药行业市场规模持续增长

随着世界经济发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推广，全球医药市场将保持良好的增长态势。全球医药市场，预计到 2027 年全球医药市场的累计净值将增加约5000 亿美元。预计全球药品市场（按标价或出厂价格计算）的年复合增长率达3%-6%，到2027年市场规模将达到约 1.9 万亿美元。

全球各地区医药市场的支出与销量增长呈现出不同的趋势，五年（2023年至 2027 年）总增长率在不同的地区从不足10%到超过50%不等。在销量相对较低的地区，如东欧地区，预计这五年药品市场将增长约为45%，这主要是由于均价更高的创新药被更广泛地使用所驱动。在北美、西欧以及日本等销量增长较慢的市场，这五年的药品销量增长和美元恒定支出增长预计都不高。在高销量市场如拉丁美洲、亚太地区、中东和非洲市场，预计这五年的支出增长将从 35%到 55%不等。中国药品市场支出预计这五年的增长约为20%。

2.2 全球人口增长与老龄化趋势凸显

全球人口增长与老龄化趋势凸显。《2024 年世界人口展望》报告指出，到 2024 年中期，全球人口达到近 82 亿，预计在60 年内还将增加20亿，到2080 年代中期达到约 103 亿的峰值。2024 年1 月，国务院发布首个支持银发经济发展的文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，提出4个方面 26 项具体措施，旨在推动银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，并培育高端产品与服务。随着老年群体扩大，保健品等医药需求持续增长，银发经济的兴起将为医药及相关产业链带来新的发展机遇。人口老龄化趋势也日益明显，美国国立卫生研究院和美国人口调查局预计到 2050 年，全球 65 岁以上人口占比将上升至近16%，总人数达到近16亿人。根据国家统计局的相关数据，2023 年我国65 岁及以上人口为21,709万人，占全国人口的 15.4%，2024 年我国 65 岁及以上人口为22,203 万人。

因此，随着经济发展、人口惯性增长、社会老龄化程度的上升以及民众健康意识的不断增强，我国医药行业将保持持续增长趋势。受益于我国医药行业的持续增长，同时随着合成生物学等科学技术的不断发展及应用，氨基酸在医药方面所起的重要作用日益增大，现实和潜在的功能被不断开发，医药行业对氨基酸及其衍生物的需求量将日益增加。

2.3 创新药行业：技术突破与政策驱动的黄金发展期

近年来，我国医药创新领域呈现蓬勃发展态势，创新药研发与上市进程持续加速，成为推动医药产业升级和健康中国战略实施的核心动力。医药行业经历了全面深化医疗保障改革，集采政策纠偏使仿制药利润趋于合理，挂网评价体系强化优质药品供给，同时全链条支持政策助力创新药发展。药品集采规则优化，注重“质价平衡”，革新竞价机制，优先临床需求，强化质量管控；2025 年上半年大部分省份开展价格治理，以“全国药品挂网价格一览表”为工具，横向比价，常态化“回头看”，收窄药品价差；国家医保局与国家卫生健康委印发文件，从研发、准入、临床、支付等多维度支持创新药高质量发展，提升研发精准度，拓宽支付渠道，破除入院壁垒，加速出海，推动医药产业向“真创新”转型。 据国家药品监督管理局数据显示，2024 年我国共批准228 个新药上市申请，涵盖 196 个品种，其中 1 类创新药达 48 个品种，创历史新高。2025年5月，我国累计批准 16 款新药上市，除注射用泽尼达妥单抗外，其余15款均为全球首次获批，其中 14 款由我国药企自主研发。这些创新成果覆盖肿瘤、流感、罕见病等重大疾病领域，尤其以肿瘤治疗领域最为突出。典型代表如恒瑞医药自主研发的苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特），作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断 c-Kit、VEGFR、PDGFR 等关键信号通路发挥抗肿瘤作用。其关键Ⅱ期临床数据显示，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发或转移性宫颈癌，中位总生存期（OS）达20.6 个月，显著优于单药治疗组（14.9 个月）和化疗组（13.9 个月）。这些成果不仅彰显我国药企从仿制向原创的跨越式发展，更通过全球首创药物为患者提供全新治疗选择。随着政策支持力度加大、研发投入攀升，我国创新药产业正加速融入国际市场，为全球医疗健康事业贡献中国智慧与方案。

2024 年国家药品监督管理局批准 48 个 1 类创新药中化学药品、治疗用生物制品和中药分别为 23 个、22 个和 3 个，分别占比47.9%、45.8%、6.3%，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20 个治疗领域。

2025 年创新药行业正经历技术突破与政策驱动的黄金发展期：中研普华报告显示，2024 年全球市场规模突破 1.2 万亿美元，中国以4500 亿元规模占据约 6%份额，年复合增长率达 20.3%，增长由ADC（2024 年全球交易额超420 亿美元，中国占 38%）、双抗（中国项目数占全球37.9%）及CGT（中国在研 2865 个，占 31%）三大技术平台驱动；政策端，2024 年医保谈判周期缩短至 1 年，60%头部药企研发投入超 15%（复星、恒瑞、百济等年投入超50亿元）。市场规模方面，2025 年中国预计突破7500 亿元，肿瘤/自免/代谢领域贡献 60%增量，驱动因素包括技术红利（ADC 有效率提升40%、双抗副作用降低 50%）、医保支付（2024 年达 920 亿元，占医保3.7%，远低于美国13%）及国际化突破（2024 年 License-out 交易新高，泽布替尼国际销售额18亿美元，同比增 107%；2025 年 1-5 月 License-out 总金额达455 亿美元，超2024上半年，如三生制药与辉瑞达成超 60 亿美元合作，刷新首付款纪录）。创新药市场呈“哑铃型”格局（头部企业占 60%、细分领域创新者30%、新兴biotech10%），2024 年 FDA 批准的 57 款新药中中国占 14 款（24.6%，全球第三）。预计2030年中国创新药市场行业规模或达 2.3 万亿元，中国将主导全球30%临床试验，原创药占比提升至 40%，AI 制药降低成本 50%、预计缩短周期至6年，生态协同（如张江科学城超 1000 家企业全链条）推动行业从“治疗”向“健康管理”跃迁。

2.4 公司核心竞争力：产品矩阵、生产质控、销售网络等多优势协同

公司在追求高质量发展的行业新态势下，稳中求进，持续打磨并强化自身核心竞争力，在多方面展现出优势。

文化理念优势：公司以“誉衡因您更精彩”为企业文化，秉持尊重、成长、激情、合作、分享的理念，融入产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各环节。管理层在“二次创业”指引下，秉持“责任、奋斗、求真、高效、创新、分享”理念，以合规经营为前提，采取精英治理模式，坚持“产品为王”战略，布局差异化、创新性产品，致力于打造资产质量优良、盈利能力较强、具备自主创新能力的国际化公司。产品优势：自 IPO 以来，公司坚守“产品为王”战略，通过产品引进、合作开发、投资并购等方式，实现产品覆盖领域广、产品线丰富。截至2025H1，持有 300 余个药品注册证书，覆盖多个治疗领域，213 个产品纳入2024版国家医保目录，64 个产品纳入基药目录。核心产品上市多年，在细分领域市场占有率高，部分产品为独家品种，且获得多项行业奖项，市场认可度高。生产与质量管控优势：公司拥有 6 家具备完整生产与质量管理体系的生产子公司，构建起原料药+制剂的生产基地布局。各子公司生产工艺先进、设备精良、保障体系完善，生产剂型多样，拥有50 余条生产线，涵盖多个特色生产线。形成了成熟技术平台，具备完整工艺开发与中试生产能力，部分产品获制备工艺发明专利，且不断优化工艺流程。同时，严格执行新版药品生产质量管理规范，完善全生命周期与全产业链质量管理体系，实行全员、全过程、全方位质量管理，健全药品安全追溯体系，确保质量管理体系有效运行与持续改进。

销售优势：公司构建了由多个具备 GSP 认证资格的法人销售主体及其他主要生产主体组成的销售网络，拥有高效专业销售团队，能根据市场反馈迅速调整推广与产品策略，实现产品开发、上量、直链终端。结合产品特点，形成精细化招商、零售、第三终端、电商等多样化销售模式，在“全渠道营销、分渠道管理”中坚持精细化管理，销售效率与专业化推广能力不断提升。合作优势：公司与全球知名药企第一三共有近十年合作关系，合作产品从单个拓展到 6 个，治疗领域从心脑血管类拓展到镇痛类。2025H1，还与兴和制药（中国）有限公司、卫材（中国）药业有限公司签订推广协议。累计推广日本药企 10 款产品，其中 9 款为原研产品，提升了公司专业化学术推广能力与品牌影响力，为更多产品落地奠定基础，后续将以此为契机开拓更多合作机会。

3 公司财务：营收保持韧性，管理效率提升，盈利逐渐修复

近五年公司财务经历了 2022 年的亏损波动，后逐步修复并实现盈利质量提升。收入端受集采冲击持续承压，营收从2021 年31.45 亿元波动调整至2025Q3 的 16.65 亿元，归母净利润从 2022 年的-2.91 亿元扭亏为盈，2025Q3达 2.44 亿元。2025Q3 上涨主要源于以下几个方面（1）非经常性损益大幅增长：公司投资的基金 Wu Xi Healthcare VenturesII,L.P.持有的基石药业股价大幅上涨，2025Q3 产生较大的公允价值变动损益。未来存在股价波动的不确定性。（2）存量业务的增长：氯化钾缓释片、独家中药品种安脑丸/片、鹿瓜多肽注射液、玻璃酸钠注射液、注射用多种维生素（12）、注射用盐酸罂粟碱等产品销量实现了增长。（3）新上市产品如西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液贡献增量。（4）第三季度成本费用的进一步节降：公司销售费用、管理费用、财务费用均有一定程度的下降，费用率控制在了较低水平。

公司毛利率受集采影响从 2021 年的 73.62%回落至2025Q346.42%，但净利率从 1.71%升至 14.89%；费用端销售/管理费用率持续下降，财务费用率因 2024 年提前还贷转负，研发费用率相对稳定在3%左右，资产负债率也由 2021 年的 57.85%下降至 2025Q3 28.13%，整体财务健康度改善。

公司近五年的财务状态实现了从“波动修复”到“健康稳健”的转变：营收虽受行业调整略有波动，但通过产品结构优化与费用管控，成功扭转2022 年的亏损，2025Q3 归母净利润同比增长超30%；毛利率随集采消化后未来有望趋于稳定，净利率逆势提升，同时销售、管理费用率持续下降、财务费用因还贷后压力减轻，研发费用保持稳定，整体盈利质量、资金健康度均有所著改善，已进入“低负债、高盈利韧性”的良性经营阶段。

编辑：火腿肠