2025年第52周生物医药行业新药周观点:2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待

本周新药行情回顾

2025 年 12 月 22 日-2025 年 12 月 28 日,新药板块涨幅前 5:东曜药业(+23.15%)、北海康 成(+19.27%)、君圣泰(+16.41%)、石药集团(+6.95%)、艾力斯(+5.78%);跌幅前 5:加 科思(-16.11%)、嘉和生物(-10.29%)、来凯医药(-9.33%)、云顶新耀(-8.98%)、永泰 生物(-6.94%)。

本周新药行业重点分析

出海是创新药板块长期主线,围绕新药出海主线,我们认为有多个分支主线可以关注,包 括:1)海外 BD 授权;2)海外关键临床开展;3)海外关键临床数据读出;4)海外获批上 市;5)海外销售放量超预期。 从目前国内新药的出海进程来看,当前国内新药出海尚处在较早期阶段,但部分公司的出 海已经进入数据兑现阶段;在 2025 年海外 BD 预期过于火热的背景下,我们认为 2026 年有 望在海外读出关键临床数据的药物值得关注,例如贝达药业的 EYP-1901、和黄医药的赛沃 替尼、康方生物的 AK112 等均有望于 2026 年读出关键临床数据。

本周新药上市申请获批准&受理情况

本周国内有 23 个新药或新适应症的上市申请获批准,有 10 个新药或新适应症的上市申请获 得受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况

本周国内有 99 个新药的临床申请获批准,有 64 个新药的临床申请获受理。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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