上实系国资入主加固狂苗龙头地位,创新开拓新局
公司系国内人二倍体细胞狂犬病疫苗领域的先发龙头,凭借渠道品牌与核心产品持续巩固基本盘,研发平台多元化布局协同推进,并在上 实系入主后产业协同与赋能空间有望持续释放。公司自2004年成立以来,深耕人用疫苗研发、生产与销售,核心品种“冻干人用狂犬病疫 苗(人二倍体细胞,HDCV)”为国内首个实现上市的同类产品,采用100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞等创新 技术,具备安全性、免疫原性及保护持续时间等多维优势,长期为业绩提供稳健支撑。研发体系已形成包括重组蛋白VLP、多糖蛋白结合、 灭活疫苗、mRNA疫苗与新型佐剂等多平台,管线项目覆盖重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等,并借助海外 授权实现收入与利润增量。2025年11月7日,康华生物完成控制权变更,上海万可欣生物科技合伙企业(有限合伙)成为公司控股股东,持 股21.91%,表决权比例提升至29.99%。
上实系国资入主带来价值重估预期,疫苗产业整合大幕开启
上实系国资18.5亿入主康华生物,疫苗产业整合大幕开启。2025年11月7日,公司公告原控股股东王振滔及其一致行动人(奥康集团、康悦 齐明)向上海万可欣生物转让合计2847万股股份(占总股本的21.91%),转让价为65.03元/股,总对价18.51亿元。同时,王振滔将剩余 8.08%股份表决权委托给万可欣生物,使其合计控制29.99%表决权,公司控股股东变更为万可欣生物,公司无实际控制人。此次交易已完成 过户登记手续。万可欣生物由上海生物医药并购私募基金(持股80.21%)和上海医药集团(19.79%)控股,此结构融合上海国资资源与市场 化机制,旨在强化疫苗产业链整合。
货币资金充裕,财务结构稳健显著提升公司抗风险能力
公司整体抗风险能力强,财务结构始终保持稳健,为未来大额研发投入和业务拓展奠定了坚实基础。截至2025年9月30日,公司货币资金达 到9.43亿元,处于历史较高水平。2024年经营活动现金净流量为5.72亿元,同比微降0.30%,仍保持稳定;2025Q1-3经营现金净流量为1.54 亿元。2025年前三季度,公司资产总额达39.37亿元,流动资产合计24.16亿元,流动性充裕,流动资产占比保持高位,为灵活应对行业波 动和经营需求提供保障;总负债4.31亿元,其中流动负债4.13亿元,占比较高。2024年公司资产负债率为14.4%(负债5.80亿元/总资产 40.28亿元),到2025年9月底已降至约10.9%(负债4.31亿元/总资产39.37亿元),维持在较低水平,整体风险可控。
Q1-3业绩逐季降幅收窄,ACYW135复产有望贡献增量
公司营收利润承压,核心狂犬疫苗销量下滑和费用攀升导致业绩双降,Q1-3业绩逐季降幅收窄。2024年营收14.32亿元(yoy-9.23%),归 母净利润3.99亿元(yoy-21.71%),主要受冻干人用狂犬病疫苗批签发量减至389.76万支(同比下降43.83%)及康泰生物等竞争对手抢占 市场份额影响,销售费用率升至38.2%(同比+6.8pct)进一步挤压利润率。2025Q1-3实现营收8.4亿元(同比下降20.78%),剔除2024年同 期重组六价诺如病毒疫苗海外授权收入1.06亿元后,营业收入实际下降11.96%;归母净利润1.89亿元(下降53.41%),主要源于销售费用 高企(3.8亿元,费用率45.24%,同比+9.74pct)。业绩逐季降幅收窄(Q1/Q2/Q3营收同比-55.70%/-19.49%/+11.54%),Q1-3归母净利润 1.89亿元(Q1/Q2/Q3归母净利润同比-86.14%/-40.28%/-24.92%)。
疫苗技术迭代驱动狂犬病防控升级,中国狂犬疫苗体系持续提升防护效能
狂犬病防控高度依赖疫苗技术迭代,中国狂犬疫苗体系推动防护效能持续升级。狂犬病(又称恐水病)是一种致死率近100%的烈性传染病, 全球每年约有6万人因此丧生,中国发病率仅次于印度,居世界第二,99%的病例由犬猫咬伤传播,暴露后发病死亡人数长期位居中国法定 传染病前五位。中国自20世纪60年代开始研制与生产狂犬疫苗,1980年前广泛采用羊脑制备的经石炭酸灭活的脑组织疫苗。1965年,我国 启动了原代地鼠肾细胞疫苗的研发,1980年取得生产许可证。虽然该疫苗注射后抗体水平较羊脑疫苗明显提升,但因效价较低且免疫失败 案例较多,行业发展相对缓慢。1990年以来,随着Vero细胞纯化疫苗的研制及引进,该品种凭借大规模量产能力和稳定的免疫性能,推动 了我国狂犬疫苗行业的快速壮大。2014年,康华生物上市首款纯化人二倍体细胞狂犬疫苗,较动物细胞疫苗(如Vero细胞)能彻底消除动 物源DNA残留风险,安全性更高、无致肿瘤性,获得世界卫生组织推荐。临床接种实验显示,可诱发高滴度中和抗体且无严重不良反应,被 公认为全球狂犬疫苗的黄金标准。
人二倍体狂犬疫苗为特殊人群构筑免疫屏障,双寡头领衔人源化新格局
人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织(WHO)推荐为预防狂犬病的"黄金标准"疫苗。其在接种后能诱导机体产生强劲且持久的免疫应答, 中和抗体滴度高,安全性表现优异,严重不良反应罕见。该疫苗有效弥补了国内传统动物细胞源狂犬病疫苗的不足,特别适用于过敏体质者、 老年人及儿童等免疫系统功能可能较弱的人群。从行业长远发展来看,疫苗生产细胞基质从动物源向人源化转变是明确趋势,这使得人二倍 体细胞狂犬病疫苗的未来市场空间备受期待。
市场准入方面,国内目前已获批上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产企业仅有成都康华和康泰生物两家。智飞生物的冻干人用 狂犬病疫苗(MRC-5细胞)与成大生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)正在申请上市过程中。同时,艾美疫苗和普康生物的相关产品已 进入III期临床试验阶段,未来市场竞争格局有望进一步丰富。
人二倍体细胞狂犬疫苗驱动业绩,夯实市场龙头地位
公司冻干人用狂犬病疫苗采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养与扩增技术”,结合层析纯化工艺,实现了人二倍体 细胞的高效产业化应用。作为国内首个获批上市的人二倍体细胞狂犬病疫苗,该产品成功打破了我国狂犬病疫苗长期依赖动物细胞基质的 局限,具备三重核心优势:安全性卓越、免疫原性优异和技术突破性。
2014年,公司人二倍体细胞狂犬病疫苗成功上市,作为核心战略产品持续驱动业绩增长。从2019年的237.77万支增长至2022年的809.58万 支,2024年批签发数量为389.76万支,较上年同期下降43.83%,主要原因系公司加强存货管理,基于销售计划、库存量等因素调整了生产 和批签发计划所致。营收方面:2018年实现营收5.51亿元,2022年升至14.25亿元,2023H1营收为6.33亿元,同比小幅下降1.98%。整体来 看,该产品仍保持市场领先地位,长期增长动能明确。
上海生物医药基金首单控股落地,全链条赋能康华生物
上海生物医药并购私募基金于2025年3月26日成立,认缴规模49.6亿元,由上实资本及上实生物医药管理,得到了上海医药(集团)有限公 司等多方出资。此次并购基金的设立,是对《上海市支持上市公司并购重组行动方案(2025—2027年)》的积极响应。该行动方案于2024年 底发布,明确提出组建总规模为100亿元的生物医药产业并购基金,旨在通过资本力量推动上市公司并购重组、实现产业链整合。
根据动脉网数据,上实资本投资的企业中,75%处于B轮及以前阶段,成功培育孵化了愈方生物、柏全生物、纳美信生物、循曜生物等一批创 新医疗企业,积累了丰富的早期孵化和产业赋能经验。
公司控股权顺利变更,产业资本全面赋能未来发展。2025年11月5日,公司控制权正式变更至“上海万可欣生物科技合伙企业(有限合 伙)”。该平台由上海生物医药并购基金(上实资本体系管理)、上海医药(集团)有限公司共同出资设立,是并购基金成立以来唯一一笔 涉及上市公司控制权的控股型收购,也是基金首次通过控股方式参与上市公司治理。依托上海医药在创新药商业化、进口代理、商保支付网 络以及零售渠道方面的全链条产业能力,公司有望在融资、渠道拓展、国际化布局及运营与研发投入效率等关键领域获得显著赋能,助力其 迈向更高质量的发展阶段。
多维赋能体系落地,业绩承诺提供安全边际
此次收购是上海生物医药并购基金的首个疫苗领域布局,将在资本投入、研发资源整合和渠道拓展等多维度为公司带来深度赋能。万可欣 生物预计在资本、研发和渠道层面提供支持。并购贷款11.50亿元,贷款期限不低于7年,还款来源为基金出资及合法收益。上实集团的 “五位一体”健康产业布局将助力技术升级和国际渠道拓展。
原股东承诺2025-2026年合计扣非归母净利润不低于7.28亿元,需经审计确认。若未达标,承诺方(奥康集团及王振滔)以现金补偿差额。 2025年Q1-3业绩承压(营收8.4亿元,同比-20.78%;净利润1.89亿元,同比-53.41%),主因海外授权收入减少和销售下滑。承诺目标(年 均净利润约3.64亿元)将锚定2025-2026年的利润预期,增强其确定性并降低波动风险。
同期研发费用合计不低于2.6亿元,确保创新延续(如重组六价诺如疫苗国内临床推进),且未经万可欣同意不得削减。研发费用承诺(年 均1.3亿元)基于公司历史上的持续投入(2023年研发费2.53亿元),支持管线进展(如ACYW135疫苗生产许可申报)。



(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)