2023年中药行业2024年策略报告:以守为攻,低估值下将迎行业反弹

  • 来源:西部证券
  • 发布时间:2023/11/23
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中药行业2024年策略报告:以守为攻,低估值下将迎行业反弹。反腐和集采背景下,医药行业估值受到压制。在医保控费前提下,2018年以来的带量集采导致医药行业遭遇“灵魂砍价”,部分医药公司经营业绩大幅下滑。2023年7月21日,国家卫健委等10部门联合召开视频会议,部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作,正式拉开了本轮医药反腐的序幕。7月28日,纪检监查机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开,医药反腐力度进一步增强。随着“带量集采”和“医药反腐”的推进,医药板块估值受到压制,处于历史...

一、2023年中药板块复盘

1.1 中药板块跑赢医药生物行业,估值具备高性价比

截至 2023 年 11 月 20 日收盘,中药II(申万)板块 2023 年上涨 1.81%,相对跑赢医药 生物(申万)行业 5.26pct,在各子板块中涨幅排名第二,仅次于化药制品(申万)板块。

截至 2023 年 11 月 20 日收盘,中药II(申万)板块平均估值为 23.32x,低于医药生物(申 万)行业(28.69x),仅高于医药商业(申万)板块(17.32x)。

自 2019 年 10 月 20 日中共中央国务院发布《关于中医药传承创新发展的意见》以来,中 医药板块较医药行业走强,且大多数中医药企业在政策支持下,于 2021 年陆续迎来业绩 拐点,带动整个中药板块走强。2022 年末疫情管控放开,疫后保健需求旺盛,叠加“中 特估”概念的提出,中药板块再次复苏。2023 年 7 月,全国医药领域腐败问题集中整治工作拉开序幕,受整体医药板块下行影响,中药板块股价进入下行通道。随着宏观刺激政 策释出及医药反腐逐步进入尾声,中药板块行情有望迎来拐点。

1.2 估值业绩双修复,部分公司估值仍低于历史中枢

2023-2024 年中药板块主要上市公司业绩预测如下图所示,我们深度覆盖标的有片仔癀、 云南白药、同仁堂、华润三九、以岭药业、东阿阿胶、济川药业、天士力、达仁堂、康缘 药业、健民集团、羚锐制药和寿仙谷;其他公司盈利预测来自 wind 一致预期。

尽管 2023 年已近尾声,但绝大部分公司估值仍低于近五年历史中枢,白云山、西藏药业、 寿仙谷的估值甚至低于近五年历史估值下限。

中药估值体系受主业类型、集采概率和提价可能性等多重因素影响。长期以来,中药企业 企业创新性较低,业绩增长可追溯,因此可从 PEG 角度分析其估值水平,通过对主业类 型、集采概率和提价可能性的分析,可得出如下结论:1)可以持续提价的大单品,PEG 在 2 倍甚至更高,例如片仔癀、同仁堂和广誉远;2)有自主定价权的大单品,PEG 在 1.5~2 倍,例如东阿阿胶、寿仙谷;3)有自主定价权的非大单品,但集采风险低的,PEG 在 1~1.5 倍,例如云南白药、华润三九、太极集团、达仁堂、葵花药业、康恩贝、马应龙、健民集 团、羚锐制药和九芝堂;4)不能提价,可能集采的,PEG 在 1 倍甚至更低,例如天士力、 以岭药业、康缘药业和济川药业。

二、利好政策陆续出台,中药板块持续受益

2.1 中医药顶层设计一脉相承,院线市场扩容在即

顶层设计支持中医药发展,中医药服务进一步健全。为促进中医药传承创新发展,2019 年 10 月 20 日,中共中央国务院发布《关于中医药传承创新发展的意见》(以下简称“《意 见》”),这是党中央国务院出台的第一个关于中医药工作的指导性意见,从六大方面对中 医药事业改革发展做出全面的部署,中医药创新发展逐渐加速,中医药服务体系进一步健 全。截至 2020 年底,全国中医医院达到 5482 家,每千人口公立中医医院床位数达到 0.68 张,每千人口卫生机构中医类别执业(助理)医师数达到 0.48 人,99%的社区卫生服务 中心、98%的乡镇卫生院、90.6%的社区卫生服务站、74.5%的村卫生室能够提供中医药 服务,设置中医临床科室的二级以上公立综合医院占比达到 86.75%,备案中医诊所达到 2.6 万家。

中医药落实政策逐步细化。为进一步落实《意见》,推动中医药有特色、高质量的发展, 2021 年 2 月 9 日,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》 (以下简称“《政策措施》”),提出 7 个方面 28 条中药行业促进政策。《政策措施》是对党 中央和国务院中医药工作决策部署地再贯彻再落实,对《意见》各项政策再部署再细化。 这些政策主要从培养中医人才、加强中西医结合和提升中药质量等方面入手,长期会对中 药行业产生潜移默化的影响,提升优质龙头的集中度。

“十四五”规划强劲,发布机构升级且目标数据具体化。2022 年 3 月 29 日,国务院办公 厅颁布《“十四五”中医药发展规划》,较“十三五”规划主要有两点变化:1)发布机构 升级:“十三五”规划由中医药管理局发布,而“十四五”规划是由国务院办公厅发布, 发布机构层级明显提升,显示出 2021 年后国家对于中医药支持的力度和国家更高层面对 于中医药发展的态度与决心,此后各省市落实跟随政策陆续出台;2)增加明确的发展数 据指标:“十四五”规划对于医疗机构的发展数据落到实处,例如 2025 年中医医疗机构数 量达到 9.5 万个,中医院数量达到 6300 家和每千人口公立中医院床位数达 0.85 张等。

医疗院线市场扩容在即,长期空间可观。《“十四五”中医药发展规划》中具有一项约束性 指标,即 2025 年三级公立中医医院和中西医结合医院设置发热门诊的比例将需要达到 100%。由于新增门诊难度不大,且约束性指标必须完成,此项政策预计平均每年将为发 热类产品带来新增院线市场。另一方面,《“十四五”中医药发展规划》中要求 2025 年妇 幼保健院设置中医临床科室的比例需达到 70%,较 2020 年提升 61%;2025 年二级以上 公立中医院设置老年病科的比例提升至 60%,妇幼保健类和老年病类药物的院线市场预计 也将进一步迎来扩容。

2.2 “十四五”相关政策陆续落地,中医药发展进入快车道

《“十四五”中医药发展规划》子政策预计将陆续颁布,加快政策落地速度。目前,《基层 中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》和《“十四五”中医药人才发展规划》作 为子政策对《“十四五”中医药发展规划》在人才队伍建设和中医药服务体系方面的主任 务进行了拆分和量化,预计未来将有更多的子政策被拆分出来。一方面,“十四五”相关 政策的落实空间将得到提升,政策落地速度加快;另一方面,随着子政策的陆续出台,中 医药板块市场关注度将持续提升,估值保持稳健。

2.2.1 中医药服务体系:中医药服务能力提升工程,触达基层中医药消费群体

基层中医药服务网络建设,将实现五个“全覆盖”。2022 年 3 月 8 日,国家中医药管理局 等 10 部委共同印发《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》(以下简称《计划》),提出 7 个方面的重点任务,设置 18 项考核评价指标和 6 项工作专栏,在主要目标 方面提到 2025 年基层中医药将实现五个“全覆盖”,让中医药为缓解群众看病就医问题发 挥重要作用。随后,《“十四五”中医药发展规划》中再次强调实施《计划》,全面提升基 层中医药在治未病、疾病治疗、康复、公共卫生、健康宣教等领域的服务能力。

“对账盘点”式落实任务目标,扎实推进基层中医药服务能力。《基层中医药服务能力提 升工程行动计划考核评价指标》与《“计划”》同步发布,明确各相关部门责任分工,强化 考核督查,将各省(区、市)围绕提升工程行动计划确定的主要目标和重点任务以及考核 评价指标进行“对账盘点”,进一步确保基层中医药服务网络建设落到实处。

2.2.2 中医药人才:建设高质量人才队伍,对标对表稳步落实

中医药人才队伍建设与中医医疗机构扩容相适应。“十三五”期间,国家中医药管理局出台并组织实施了首个中医药人才发展规划,取得明显成效。2022 年 10 月 27 日,国家中 医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》,以解决中医药人才总体规模不够,结 构布局不够优化,人才分布不均衡,领军人才和基层人才不足,符合中医药特点的人才发 展体制机制尚需健全完善等问题。《“十四五”中医药人才发展规划》既与《“十三五”中 医药人才发展规划》相衔接,保证中医药人才工作的延续性,又聚焦新形势新要求,体现 新目标新任务,其中最值得注意的是,《“十四五”中医药人才发展规划》延续了《“十四 五”中医药发展规划》中量化目标任务的特点,并且与中医医疗机构扩容相适应。

2.2.3 中药创新药:审评审批机制改革,中药创新药获批加量提速

中药注册分类修订,为中药传承创新提供遵循。《“十四五”中医药发展规划》六大政策核 心内容中强调中药创新,但医药审批流程较长,早在 2020 年中药创新药审批流程便已开 始提速。2020 年,《关于促进中药传承创新发展的实施意见》和《中药注册分类及申报资 料要求》为中药创新定调,强调中药创新需注重整体观和中医药原创思维,坚持以临床价 值为导向,创新中药审评审批边际提速。2021 年,《关于医保支持中医药传承创新发展的 指导意见》明确“对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创 新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道”,医 保对创新中药纳入速度加快,且由于各省医保局对存量大品种进行集采或医保独家药谈判, 创新中药有望抢占老品种腾出的资金空间。

2022 年 12 月,《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》旨在充分发挥中药保护制度 对中药全生命周期监管的正向激励作用,积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市 后研究和评价,大力推动中药质量安全提升和产业可持续、高质量发展;鼓励中药创新, 建立以临床价值为导向的评估路径,综合运用循证医学等方法,彰显中药特色。2023 年 1 月,《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》指出要“优化中 药审评审批体系和机制,推进注册“末端”加速变为向“前端”延伸的全程加速,制定发 布实施《中药注册管理专门规定》,加快推进“三结合”审评证据体系建设,建立完善以 临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法”。 《中药注册管理专门规定》全方位、系统地构建了中药注册管理体系,并与新修订《药品 管理法》《药品注册管理办法》有机衔接。《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中 药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制 原则和技术要求进行了明确,强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制” 等研制理念,加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合(“三结合”)的中药 审评证据体系,明确中药疗效评价指标的多元性,为中药新药研制拓展了思路。

中药新药申报和获批量加量提速,获批种类逐步丰富。在 2015 年《关于改革药品医疗器 械审评审批制度的意见》发布前的 4 年间,每年都有 10-20 个中药新药获批上市;药审改 革后,中药新药上市审评趋严,IND 审评通过数量有所增加,上市新品种数量却极少。2015 年至今我国创新中药获批 46 个,其中近三年获批数达 28 个,2021/2022/2023 年分别获 批 12/10/6 个,随着中医药利好政策的陆续出台,特别是 2020 年版《药品注册管理办法》 及其配套文件《中药注册分类及申报资料要求》等的实施,中药新药上市数有望保持在两 位数的水平。NDA 审评时长角度,2019 年之后申请 NDA 的创新中药审评时长大都在 1 年以内,其中时间最短的为康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片,仅 209 天,与药品审评中 心的 200 天相差无几。相比而言,2019 年之前申请 NDA 的创新中药审评时长均在 2 年 以上。我们预计受益于利好政策的出台和创新实力的增强,创新中药 NDA 审评时长有望 向 200 天收敛。

2.2.4 医药支付:中医药及服务纳入医保支付范围

中医药机构、中药、中医医疗服务纳入医保支付范围。2021 年 12 月 31 日国家医保局、 国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》进一步扩大中医 药医保覆盖范围,实现“三拓展”:1)拓展中医类医保定点机构范围,支持将提供中医服 务的康复医院、安宁疗护中心、护理院等纳入医保定点机构范围;2)拓展异地就医直接 结算定点范围,及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围;3) 拓展中医“互联网+”服务,支持将中医医疗机构提供的“互联网+”服务纳入医保支付范 围。此后,各省市陆续出台相关跟随文件,落实中医机构、中药及中医医疗服务纳入医保 范围。2022 年 3 月《“十四五”中医药发展规划》提出医疗机构炮制使用的中药饮片、中 药制剂可实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。

2.2.5 中药保护条例更新:保护期缩短,更强调创新

2022 年 12 月 23 日,国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例(修订草案征求意 见稿)》意见。 国家对中药品种实行分级保护,一级保护给予十年市场独占,二级保护给予五年市场独占, 一级、二级保护同时给予中药品种保护专用标识;三级保护仅给予五年中药品种保护专用 标识。 征求意见稿补充了不纳入中药品种保护范围:(1)附条件批准上市的中成药;(2)在限定 期限和范围内使用的经特别审批上市的中成药;(3)说明书安全性事项内容存在“尚不明 确”情形的已上市 5 年以上(含 5 年)的中成药;(4)国务院药品监督管理部门规定的其 他情形。 征求意见稿明确了(1)中药品种保护期届满后,不得再以相同的事实和理由获得保护; 做出新的显著改进或者提高、符合规定情形的,可以再次获得中药品种保护。(2)已获得 市场独占保护的中药品种,国务院药品监督管理部门不受理其同名同方药的注册申请。(3) 国家基本药物目录的遴选,优先考虑中药保护品种。国家支持将中药保护品种纳入诊疗指 南和临床路径。医疗机构优先采购并在临床中优先使用获得中药品种保护证书的中成药。 (4)医保目录的调整优先支持一级、二级中药保护品种,鼓励商业保险机构优先将中药 保护品种纳入保障范围。

2.2.6 中药再注册:经典名方重制药加速,现有药品更换剂型与适应症更易

2023 年 2 月 10 日国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,自 2023 年 7 月 1 日起 正式施行。进一步落实“三结合”的中药审评证据体系,经典名方重制药将提速,已有中 成药换剂型与添加适应症、适用人群更容易;同时加强了中药说明书的准确度要求。 说明书严格要求,龙头集中度有望提升。第七十五条指明:“持有人应当加强对药品全生 命周期的管理,加强对安全性风险的监测、评价和分析,应当参照相关技术指导原则及时 对中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】进行完善。中药说明书【禁忌】、【不良 反应】、【注意事项】中任何一项,在本规定施行之日起满 3 年后申请药品再注册时仍为“尚 不明确”的,依法不予再注册。中药说明书带有“尚不明确”的,由于其安全性评价指标 欠佳,将切实影响到药品进入基药、医保、中药品种保护等目录,也不能转为 OTC 药物。”

2.2.7 中医药振兴发展重大工程:明确建设任务,细化部门分工

《中医药振兴发展重大工程实施方案》于 2 月 28 日出台,与《中医药“十四五”规划》 相通,可作为五年规划的跟进政策。该政策鼓励中医药发展和中药创新,研发与在院线销 售能力较强的公司有望优先收益,如以岭药业、康缘药业、天士力等。《中医药振兴发展 重大工程实施方案》有助于稳定行业估值,我们预计后续仍有更多中药细化政策陆续出台。

三、中药集采相继落地,独家品种受益明显

3.1 湖北等19省联盟:平均降幅42.27%;独家剂型占比5%,平均降幅47.06%

2021 年 9 月 25 日,由湖北省医保局牵头,联合河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、 河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆和新疆生产建设 兵团组成的中成药省际联盟集采领导小组办公室(“联采办”)发文《中成药省际联盟集中 带量采购公告(第 1 号)》,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医 保定点社会办医疗机构和定点药店实施中成药集中带量采购。本次中成药集中带量采购药 品为临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的中成药品,根据产品的功能主治、给药 途径和成分,可划分为 17 个产品组 76 个中药品种。 2021 年 12 月 21 日,湖北召开中成药联盟集采信息公开大会,采购目录的 17 个产品组 共有 157 家企业、182 个产品参与,有 97 家企业、111 个产品通过现场竞争中选,中选 率达 62%,拟中选产品平均降幅 42.27%,最大降幅 82.63%。根据 19 省联盟年度需求量 测算,预计每年可节省药品费用超过 26 亿元。

针对中成药集采质量评价难、独家产品多、竞价议价难等难点,湖北等 19 省联盟以价格 降幅辅以临床认可度、生产供应能力、创新能力、药品质量、招采信用评级等指标进行综 合评价竞争,探索形成了符合中成药特点和独特属性的集采模式。 通过引导企业理性竞争,推动行业从重营销向重研发转变,实现在有效降低患者用药负担 的同时,助力中医药传承创新和高质量发展。许多中成药企业的销售费用率在 40%-50%, 集中带量采购可以在减少销售费用的同时,降低进院难度,提升销量,贡献净利润。

相较以往化药动辄 60%以上的降价幅度,本次中成药集采降价幅度较为温和。拟中选产 品平均降幅为 42.27%,分产品组看,血府逐瘀类产品平均降幅最小,为 26.98%;康复新 类产品平均降幅最大,为 57.44%;银杏叶类组内竞争充分且银杏叶成分确定类似化药, 平均降幅达 53.03%。分药品看,山西振东泰盛制药的舒血宁注射液降幅最小,为 0;四 川森科制药的银杏叶片降幅最大,为 82.63%。分公司看,神威药业、云南植物药业、朗 致集团万荣药业和江苏康缘药业中选药品最多,皆达 3 个,平均降幅分别为 34.01%、 46.86%、54.90%和 60.01%。

本次中成药集采以非独家产品为主,仅有的 6 款独家产品(均为剂型独家)平均降幅为 47.06%,分别是肾衰宁胶囊(40.03%)、血府逐瘀胶囊(33.66%)、杏灵滴丸(72.25%)、 杏灵分散片(41.10%)、银杏酮酯分散片(41.11%)和银杏叶滴丸(54.21%)。

3.2 广东等6省联盟:平均降幅56.14%,独家品种调整后平均降幅仅为12.47%

2021 年 12 月 24 日,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购 文件》,联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏和青海,采购主体为联盟地区所有 公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点药店。本 次中成药集中带量采购的品种范围是国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的 132 个药品。根据产品的功能主治、给药途径和成分,采购的药品可划分为 53 个中药品种, 2022 年 4 月 8 日,广东省药品交易中心公示《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟 中选/备选结果》,采购目录的 53 个中药品种共有 275 家企业、576 个产品参与,有 174 家企业、361 个产品中选,中选率达 63%,拟中选/备选产品平均降幅 56.14%,最大降幅 99.11%。 与湖北等 19 省联盟不同,本次中成药集采涵盖了 22 个独家品种,平均降幅为 17.67%, 调整后平均降幅仅为 12.47%。这又与湖北等 19 省联盟旨在“通过引导企业理性竞争, 推动行业从重营销向重研发转变,实现在有效降低患者用药负担的同时,助力中医药传承 创新和高质量发展”不谋而合。分品种看,汉森制药的四磨汤口服液降幅最小,仅为 1.00%; 国药集团的仙灵骨葆胶囊降幅最大,为 51.60%。

独家剂型方面,拟中选/备选产品平均降幅 41.87%,低于湖北等 19 省联盟独家剂型的平 均降幅 47.06%。分品种看,西安世纪盛康药业的肾康注射液和肾康栓降幅最小,皆仅为 1.00%;银杏叶类组内竞争充分且银杏叶成分确定类似化药,平均降幅达 89.63%。

广东等 6 省联盟采用的最高挂网价格(即在广东、山西、河南、海南、宁夏和青海省级采 购平台的最高中标/挂网价格)与湖北等 19 省联盟采用的基准价格(在全国省级采购平台 的最低中标/挂网价格,不含广东省采购平台挂网价格及各省药品集中带量采购中选价格) 有差异,导致相同/相差不大的拟中选价格下计算出的价格降幅差异较大,如万邦德制药的 银杏叶滴丸,单丸拟中选价格皆为 0.19 元,但是广东等 6 省联盟采用的最高挂网价格为 2.99 元,而湖北等 19 省联盟采用的基准价格为 0.41 元,这就导致前者降幅为 93.79%, 后者为 54.21%。通过对广东等 6 省联盟独家产品的基准价格梳理发现,调整后独家产品 平均降幅 22.34%,其中独家品种和独家剂型平均降幅分别为 12.47%和 26.37%,价格的 实际降幅将比上表所示更低。如国药集团的仙灵骨葆胶囊降幅仅为 0.56%(vs. 51.60%),以岭药业的连花清瘟颗粒降幅仅为 1.00%(vs. 37.88%)。

非独家产品方面,拟中选/备选产品平均降幅 61.81%,高于湖北等 19 省联盟非独家产品 的平均降幅 42.00%。分品种看,蓝芩类产品平均降幅最小,为 18.42%;银杏叶类组内竞 争充分且银杏叶成分确定类似化药,平均降幅最大,为 93.72%。分药品看,金鸿药业的 复方丹参颗粒和武汉康乐药业的益母草膏降幅最小,为 1.00%;河北天成药业的银杏叶片 降幅最大,为 99.11%。分公司看,四川好医生攀西药业中选药品最多,达 11 个,平均降 幅为 59.64%。

3.3 北京市集采:平均降幅35.75%,独家品种平均降幅仅为8.26%

2022 年 7 月 27 日,北京市医疗保障局发布《关于开展 2022 年北京市中成药带量采购有 关工作的通知》,将市场竞争较为充分的 64 个药品纳入带量联动药品范围,市场竞争相对 不足的 20 个药品纳入带量谈判药品范围,组织开展本次中成药带量采购。集采范围涵盖 全市所有公立医疗机构(含军队医疗机构),非公立定点医疗机构按照医保定点协议要求 参与;鼓励其他医药机构自愿参与。 2022 年 11 月 4 日,北京市医疗保障局发布《关于公布 2022 年北京市中成药带量采购中 选结果的通知》。本次中成药带量采购共有 122 家企业,241 个产品拟中选,拟中选药品 价格平均降幅约 35.75%,最高降幅达 82.63%。

本次中成药带量谈判采购共有 16 家企业,26 个产品拟中选,拟中选药品价格平均降幅 13.13%,最高降幅为 22.00%。12 个独家品种,平均降幅仅为 8.26%,其中国药集团的 仙灵骨葆胶囊降幅最小,仅为 0.56%;佐力药业的乌灵胶囊降幅最大,为 21.00%。独家 剂型方面,拟中选/备选产品平均降幅 19.90%,其中天士力医药的复方丹参滴丸、清华德 人西安幸福制药的生血宝合剂、康寿制药的生血宝颗粒降幅分别为 15.00%/15.00%/ 22.00%。脉血康品类方面,贵州信邦制药和重庆多普泰制药和脉血康胶囊平均降幅分别 为 8.30%/13.35%。

本次中成药带量联动采购共有 107 家企业,215 个产品拟中选,拟中选药品价格平均降幅 约 38.48%,最高降幅达 82.63%。独家剂型方面,拟中选/备选产品平均降幅 42.41%,其 中太极集团的小金片降幅最小,为 15.00%;北京双鹭药业的杏灵滴丸降幅最大,达 72.25%。 非独家产品方面,拟中选/备选产品平均降幅 37.92%,其中云南白药的血塞通注射液、大 同市利群药业的至灵胶囊、山西振东泰盛制药的舒血宁注射液未降价;四川森科制药的银 杏叶片降幅最大,达 82.63%。

3.4 山东省集采:平均降幅44.31%;独家剂型占比15%,平均降幅39.00%

2022 年 8 月 11 日,山东省公共资源交易中心发布《山东省第三批药品(中成药专项)集 中带量采购文件》,标志着山东省中成药专项集采正式启动。本次中成药集中带量采购共 15 个品种 67 个药品,以口服中成药为主,多数与湖北等 19 省联盟和广东等 6 省联盟纳 入的品种重合,新增了华蟾素、健胃消食和接骨七厘三个品种。 2022 年 11 月 8 日,山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购任务在省药械集中采 购平台完成。本次采购共有 155 家企业申报参与,涉及 333 个产品。经过竞争,共有 66 家企业,158 个产品拟中选,中选率为 43%,拟中选药品价格平均降幅 44.31%,最高降 幅达 87.97%,同现行平台采购价相比,采购结果落地后预计年减少用药支出 4.83 亿元。 独家剂型方面,23个拟中选/备选产品平均降幅39.00%,低于湖北等19省联盟(47.06%), 高于广东等 6 省联盟(26.37%,调整后)。分产品看,华润三九的华蟾素片降幅最小,仅 为 1.00%;湖南金沙药业的接骨七厘胶囊降幅最大,达 56.93%。

非独家产品方面,拟中选/备选产品平均降幅 45.21%,高于湖北等 19 省联盟(42.00%), 低于广东等 6省联盟(61.81%,未调整)。分品种看,华蟾素类产品平均降幅最小,为 0.76%; 康复新类产品平均降幅最大,为 60.14%;银杏叶类组内竞争充分且银杏叶成分确定类似 化药,平均降幅达 51.57%。分公司看,珠海安生凤凰制药中选药品最多,达 9 个,平均 降幅 44.36%;

3.5 全国30省联盟:平均降幅49.36%,全部为非独家品种

2022 年 9 月 9 日,由湖北省医保局牵头,联合北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、 吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、广东、广西、海南、重庆、 四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团(除湖南 和福建,为湖北等 19 省联盟成员)组成的全国中成药联合采购办公室(“联合采购办公室”) 发文《全国中成药联盟采购公告 (2022 年第 1 号)》,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点药店实施中成药集中带量采购。 其中天津、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、广西、云南为首次进行中成药集中 带量采购,至此,除香港、澳门、台湾外,中国下辖省级行政区皆开展了中成药集中带量 采购。 本轮中成药集采将在以往地区联盟集采的基础上进一步降价,降幅最大、本来就有市场占 有量的企业将获得更多的报量。 2023 年 6 月 21 日,全国中成药联合采购办公室发布了全国中成药采购联盟集中带量采购 拟中选结果,本次中成药集采共有 86 家企业、95 个报价代表品参与现场竞争,其中 63 家企业、68 个报价代表品中选,中选率达 71.6%,中选品种价格平均降幅 49.36%,独家 品种银杏叶提取物注射液流标,未集采成功。

独家剂型方面, 8 个拟中选/备选产品平均降幅 36.83%,与北京市独家剂型平均降幅 (36.33%)相当。分产品看,哈药六厂生产的脑安片降幅最小,仅为 17%,也是本轮集 采中降价最小的药品;华润金蟾的华蟾素片降幅最大,为 59.08%,也是独家剂型中唯一 的降幅超过 50%的药品。 非独家产品方面, 60 个拟中选/备选产品平均降幅 51.03%,仅次于广东等 6 省联盟非独 家产品的平均降幅(61.81%),若考虑到后者调整后的降幅,本次集采非独家产品的平均 降幅或将为历史最大,其中 32 个非独家产品降幅超过 50%,20 个超过 60%,9 个超过 70%。吉林省银河制药、内蒙古蒙药股份的藤黄健骨丸和上海六合堂的香丹注射液降幅超 过 90%。

3.6 上海市集采:平均降幅41.11%,全部为非独家品种

2023 年 8 月 1 日,上海阳光医药采购网发布《关于本市开展中成药带量采购品种范围相 关采购数据填报工作的通知》,标志着上海市中成药专项集采正式启动。本次中成药集中 带量采购共 17 个品种 76 个药品,以口服中成药为主,全部与湖北等 19 省联盟和广东 等 6 省联盟纳入的品种重合。 2023 年 8 月 28 日,上海市中成药带量采购拟中选结果发布,本次采购共有 72 家企业,41 个产品拟中选,拟中选药品价格平均降幅 41.11%,最高降幅 74.59%。18 个拟中选/ 备选独家剂型平均降幅 41.69%,23 个拟中选/备选非独家产品平均降幅 41.01%。本次中 成药集采为跟紧过去湖北和广东联盟集采之举,降幅相对温和。

3.7 总结:平均降幅温和,独家品种及市场竞争不足的非独家品种受益明显

从湖北等 19 省联盟、广东等 6 省联盟、北京市、山东省、全国 30 省联盟、上海市中成药 集中带量谈判采购拟中选/备选结果可以看出: (1)中成药产品的平均降幅在 40%左右,其中独家品种的平均降幅仅在 10%左右,远低 于化药动辄 60%以上的降价幅度,不仅反映了国家旨在通过引导企业理性竞争,推动行 业从重营销向重研发转变,助力中医药传承创新和高质量发展;也反映了国家医保账户对 中药的区别性开放。在医药反腐、集采的基础下,中药的高防守型会受到青睐。 (2)就独家品种而言,仅有两次集采涵盖独家品种,且占比仅为 18.6%,平均降幅仅在 10%左右,可见中成药独家品种具有免疫集采的特性,公司主营业务中独家品种占比较大 的公司受益最明显。我们梳理了申万中药行业主要上市公司的独家品种情况,详见表 24。 (3)就独家剂型而言,尽管广东等 6 省联盟、北京市、山东省和全国 30 省联盟的平均降 幅低于非独家产品,但湖北等 19 省联盟和上海市的恰恰相反。从北京市带量谈判和带量 联动的降幅角度可以看出,仅剂型独家,未必能够获得较低的降幅,只有该剂型对应着市 场竞争相对不足的品种时,才能在集采中受益,如市场竞争充分的银杏叶/银杏酮酯/杏灵 分组组内的独家剂型降幅均超过 40%,北京双鹭药业的杏灵滴丸更是降幅达 72.25%。 (4)就非独家产品而言,尽管平均降幅一般相对独家产品更高,且除了杏灵滴丸外降幅 超过 60%的产品皆是非独家产品,但是该产品市场竞争相对不足时,降幅也可以较小,如 在北京市集采中,贵州信邦制药和重庆多普泰制药和脉血康胶囊平均降幅分别为 8.30%、 13.35%,只是说非独家产品中市场竞争充分的品种占比更多而已。 (5)最大降幅方面,银杏叶片成为前四次集采中降幅最大的产品。除了市场竞争充分的 银杏叶/银杏酮酯/杏灵分组外,湖北等 19 省联盟、广东等 6 省联盟、北京市和山东省降幅 最大的产品分别为沈阳东新药业的肾衰宁片(70.41%)、肇庆星湖制药的小儿咳喘灵颗粒 (97.64%)、沈阳东新药业的肾衰宁片(70.41%)、承德燕峰药业的健胃消食片(86.49%)。 (6)最后,OTC 板块不受集采影响。

3.8 中药饮片联采:平均降幅29.5%,最大降幅56.5%

2022 年 10 月 31 日,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室发文《三明采购 联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》,按照“保质、提级、稳供”的思 路,探索通过中药饮片联合采购,进一步创新中药饮片质量、价格、供应管理举措,促进 中医药高质量发展,为人民群众提供质优价宜的中医药服务,满足群众用药需求。本次中 药饮片联合采购由山东省医保局牵头,联合山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、 江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等地区以省或以部分市 为单位,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗 机构和定点零售药店参加。 2023 年 5 月 22 日,全国首次中药饮片省际联盟采购拟中选结果在济南产生。本次中药饮 片联盟采购共有 15 个联盟省份的 6050 家医疗机构参加报量,采购需求量达到 655.88 万 公斤,吸引了 328 家中药饮片生产企业参加,申报产品数量 7647 个,涉及评审指标数据 5.6 万条,最终 100 家企业的 782 个产品拟中选,拟中选价格较当前市场价平均下降 29.5%。 21 个中药饮片品种 42 个品规均有企业中选,其中 31 个品规拟中选企业达到 10 家以上, 有 11 个品规拟中选企业数量超过 30 家。头部企业拟中选占比较高,入选量前 10/20/30 的企业入选的产品占比分别达到 29%/52%/68%。

解决质控问题,形成跨区域的标准互认、价格互认,是联盟采购的基础。经过三年多的探 索,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟已建立了中药质量标准体系、常态化质量抽检 及道地中药材认证、中药全流程追溯体系等,形成统一的质量标准,通过市场化机制打造 优质优价。破解了长期以来受品种、产地、季节、炮制等多方因素影响,中药质量难以形 成互认的统一标准等问题,为跨区域的中药(材)联合采购打通最大痛点,实现中药(材) 联盟采购的“保质、提级、稳供”。

3.9 中药配方颗粒集采:平均降幅50.77%,未加权降幅为44.83%

2023 年 8 月 17 日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件 (征求意见稿)》。本次中药配方颗粒联盟集采由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙 江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团 15 个省级 单位组成省际联盟,针对具有中药配方颗粒国家药品标准的 200 个中药配方颗粒品种开展, 涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。 2023 年 10 月 27 日,山东省公共资源交易中心发布了中药配方颗粒省际联盟集中带量采 购拟中选结果,本次集中带量采购有 4319 家医疗机构参加报量,采购需求量达到 347.8 万 kg,覆盖联盟省份销售市场规模 37.15 亿元。61 家中药配方颗粒生产企业积极参加, 共申报产品 16345 个;59 家企业的 13404 个产品拟中选,拟中选价格较市场价平均下降 50.77%。

13,404 个产品实际平均降幅 44.83%,符合预期,低于 50.77%预计与权重有关。所有品 种降幅都在 40%-50%之间,最低的炒酸枣仁降幅为 40.99%,最高的制吴茱萸降幅为 49.53%。分公司看,配方颗粒试点老六家企业拟中选品种数均超过 185 个,中国中药、 华润三九、红日药业全部中选,降幅分别约 45.1%,43.2%和 41.7%;以岭药业和山东尧 王中药科技仅有一个品种未中选,降幅分别为 40.9%和 43.3%。值得注意的是,所有拟中 选产品的降幅均超过 40%。

编辑:火腿肠
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