2023年医药行业2024年度策略：迎接医药新周期，新“四化建设”引领未来

医药2023年行情回顾：披荆斩棘，迎接医药新周期

23年前三季度整体增长稳健，Q3短期有所承压

23Q1-3医药行业整体业绩：根据我们系统性优化过的安信医药板块分类：23Q1-3医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比增长6.99%， 归母净利润同比增长3.53%，扣非净利润同比增长3.27%；23Q3单季度来看，医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比下滑0.59%，归 母净利润同比下降5.85%，扣非净利润同比下滑4.68%。

医药行业涨幅居中，估值仍处于历史较低水平

2023年初至2023年11月29日，31个申万一级行业中，20个行业指数实现上涨。其中，医药行业指数涨幅为6.97%，位居31个申万一级行业 中的第13位 。 自2020年内医药PE（TTM）达到60倍峰值以来，行业估值持续回调，23年初受益于院内诊疗复苏，行业估值有一定反弹，三季度医疗反腐 政策影响下，估值出现一定回调，8月底以来随着相关影响逐步减弱，估值开始小幅上涨。从历史数据来看，当前行业估值仍处于较低水 平，截止2023年11月29日，医药行业市盈率约为29倍。

2023Q1-3医药上市公司收入及扣非净利润增速分布

2023Q1-3医药上市公司营收增速分布：2023Q1-3医药上市公司的营收增速分布相对集中，主要集中在-10%至30%，这一区间的公司数量达 到217家，占比为74%。此外，4家公司的营收同比下滑50%以上，8家公司的营收增速超过50%。2023Q1-3医药上市公司扣非利润增速分布：2023Q1-3医药上市公司的扣非净利润增速分布相对分散，主要分布区间在-30%至40%，这一区 间的公司数量达到153家，占比为60%。此外，35家公司的扣非净利润同比下滑50%以上，43家公司的扣非净利润增速超过50%。

2023Q1-3医药板块收入增速居中、利润增速靠后

23Q1-3来看，22个申万一级行业的营收实现同比增长（9个行业的营收超过10%）。其中，医药行业的营收增速为7%，位居31个申万一级 行业中的第17位。利润方面，31个申万一级行业中，21个行业的归母净利润实现同比增长或扭亏（8个行业的归母净利润增速超过20%）。 其中，医药行业的归母净利润同比下滑6%，位居31个申万一级行业中的第23位。

医药持仓比例有所提升，剔除医药主题基金后低配2.14pp

全部基金医药持仓比例有所提升，持仓超配4.56pp，剔除医药主题基金后低配2.14pp。2023Q3，全部公募基金对医药板块的持仓比例为 12.27%，环比上升0.87pp。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.57%，环比上升0.41pp，仍处于历史较低水平；同期医药股在A股总市值 中占比为7.71%，环比上升0.28pp。

医药新周期下新“四化建设”指引未来方向

中国医药市场性质将发生变化，创新药规模占比将超过仿制药

中国创新药市场规模快速增长，创新药占比持续提升。根据弗若斯特沙利文及艾瑞咨询的数据，2022年中国创新药市场规模达到6790亿元， 预计2027年将达到11170亿元，2022年-2027年的CAGR为10.47%；2022年创新药及仿制药在中国药品市场中的占比分别为41%、59%，预计 2027年创新药市场规模超越仿制药，创新药及仿制药占比将分别达到51%、49%。

创新药IND批准量还在持续增长

创新药IND获批量持续增长，NDA获批量有所放缓。根据国家药监局的数据，2018年-2022年创新药IND批准数量由593件大幅增长至1615件， 其中，化药及生物制品IND数量增幅明显，创新中药有待提高；创新药NDA方面，2018年NDA批准量为17件，2021年增长至69件，2022年下 滑至34件，其中，创新中药、化药、生物制品NDA数量分别为6件、17件、11件，从2022年创新药NDA数量占IND数量的比例来看，创新中药 获批成功率第一，生物制品、化药分别为1.93%、1.68%。

医疗器械市场规模持续增长，创新器械获批亦在加速

中国医疗器械市场规模快速增长，创新器械产品获批呈现加速趋势。根据联影医疗招股书及灼识咨询的数据，2015年中国医疗器械市场规 模为3125.5亿元，2020年达到7789.3亿元，预计2030年将增长至22433.6亿元，2015年-2030年的CAGR为14.04%；创新医疗器械方面，从获 批情况来看，2018年进入创新医疗器械特别审批通道的产品数量为45个，创新医疗器械产品获批上市数量为21个，2022年分别增长至68个、 55个，创新器械产品获批节奏呈现加速趋势。

医保谈判政策持续优化，长期放量可期

近年来医保谈判政策持续优化，2023年医保局在去年续约规则上新增：“连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到8年的药品” 纳入常规目录，“连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减”等 新的规则，医保谈判政策持续优化，长期放量可期。

创新化-创新药：大适应症布局，2024年部分领域开始兑现

创新药大适应症布局持续推进，部分领域进入兑现阶段。大病种大适应症的突破是创新药行业增长的主要动力之一，近年来国内企业已 在减重、阿尔兹海默症、NASH、乙肝、脱发、痛风、自身免疫疾病等多个大病种的布局取得极大的进展，2024年部分领域预计进入兑现 阶段。预计2024年随上述大病种产品的持续兑现，整个创新药市场的空间将进一步扩容。

创新化-创新药：大病种新突破值得关注——阿尔兹海默症

阿尔兹海默症治疗属于严重未被满足的临床需求，庞大的患者急需创新疗法。根据弗若斯特沙利文统计，2020年中国共有1250万AD患者， 随着中国人口老龄化程度不断加深，中国AD患者人数正在逐渐增加，预计到2025年，将有1550万AD患者，2025-2030年进展趋势加速， AD患者将进一步增至1950万人。在当前患者治疗临床需求严重未被满足的背景下，叠加2024年美国市场Aβ单抗有望加速放量的情况， 我们认为2024年以Aβ单抗等为首的阿尔兹海默症创新药的开发值得关注。

创新化-创新药：大病种新突破值得关注——乙肝

乙肝治疗市场空间广阔，临床治愈已成为当前乙肝治疗的主要目标。《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）指出我国现有慢性乙肝感 染者约9300万人，其中慢性乙肝患者约2000万例。目前多个乙肝治疗指南将乙肝临床治愈（功能性治愈）设置为乙肝治疗的主要目标， 未来针对乙肝功能性治愈的长效干扰素、小核酸药物等治疗药物值得关注。

创新化-创新药：大病种新突破值得关注——自身免疫疾病

自身免疫疾病包含多个患者群体庞大的疾病，例如特应性皮炎、银屑病、斑秃、系统性红斑狼疮、哮喘等等，上述疾病患者群体数量庞 大。以特应性皮炎为例，根据弗若斯特沙利文数据统计，2019年中国特应性皮炎患者人数已达到6570万人，其中轻症患者约4750万人， 中重症患者约1820万人；预计中国特应性皮炎人数将以2.3%的年复合增长率增加至2024年的7370万人，以1.7%的年复合增长率增加至 2030年的8170万人。目前国内企业在自免领域的布局进入兑现阶段，我们认为特应性皮炎等自身免疫疾病的创新药物的开发值得关注。

创新化-CXO:多领域研发回暖，CXO公司已获相应增量订单

微观层面，通过细致梳理和跟踪上市公司订单和业务发展情况，我们认为：随着多肽、ADC、中药等细分领域创新研发需求的回暖，部 分CXO公司已获得较为显著的相应订单。

创新化-创新器械：创新器械上市节奏加快，审批进入快车道

根据NMPA披露的创新医疗器械获批名单，我们系统性梳理了2014年以来获批产品的门类，并做以数量统计，可以看到介入类高值耗材、体外 诊断、影像学等领域在获批产品中所占比例较高。通过我们研究发现，受政策支持的细分领域往往具备以下一个或多个特点：1. 市场空间大，临床使用量多；2. 国产化率低；3. 治疗渗透率 低；4. 仍需技术升级与突破。如：IVD（发光、分子）、影像学符合国产化率低的特点；骨科、冠脉介入符合空间大、用量多等特点；眼科 、神经/外周/主动脉介入则同时符合低渗透率和低国产化率的特点。因此，随着技术与产品不断走向成熟，有关上市公司未来有望在政策支 持下实现跨越式发展。

创新化-创新疫苗：技术持续更新迭代，疫苗品种异彩纷呈

我国创新疫苗快速发展，多个蓝海品种取得突破。目前我国人用疫苗已从第一代逐步发展至第三代，其中第一代为减毒活疫苗和灭活疫 苗，但前者存在“毒力返祖”的可能性，后者则存在免疫力持续时间较短的问题；第二代（亚单位疫苗和重组基因疫苗）和第三代（重 组病毒载体疫苗和核酸疫苗）技术已成为众多厂商开拓布局的新方向。近年来，我国创新疫苗快速发展，多家企业在带状疱疹疫苗、 RSV疫苗、金葡菌疫苗、诺如病毒疫苗等新品种中取得阶段性突破。

国际化-创新药：创新药出海进展不断，海外市场可期

目前国内已有多款创新药获FDA上市批准上市，包括百济神州泽布替尼、传奇生物西达基奥仑赛、君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋 喹替尼、以及亿帆医药艾贝格司亭α等；还有多款药物在FDA审评阶段。此外，国内创新药产品中还有多个有潜力出海的品种，预计 2024年国内创新药行业未来还有望迎来多个创新药出海的新进展。

国际化-医疗器械：器械出海进程加速，品牌力日益提升

我国医疗器械出口呈现加速态势。据IQVIA艾昆纬数据库，2015-2019年中国医疗器械出海市场规模CAGR仅为8%，新冠疫情推动中国医疗器械 出口规模迅速上涨，2020年医疗器械出海市场规模同比增长254%，市场规模超1000亿美元，尽管2021和2022年有所下降，2019-2022年CAGR仍 高达34%。从出海地区来看，2019-2022年中国医疗器械出口美国、英国、法国、德国、日本和一带一路国家市场规模CAGR分别为24%、32%、 26%、17%、32%和55%；一带一路相关国家出口增速增长最快，美国和欧洲国家对比疫情前2019年亦有明显进步。

报告节选：

编辑：火腿肠