2023年医美注射类产品之玻尿酸与肉毒素专题报告

美国：人均GDP提升推动医美发展，技术及监管政策完善促进行业成熟

美国医美行业发展主要推动因素及表现如下:

1）人均GDP提升，带动医美消费。在一战、二战后美国经济蓬勃发展，医美需求至此提升，2011年后经济复苏医美行 业增速得以恢复，2011-2022年美国人均GDP CAGR为4.3%，根据ISAPS公布的医美疗程数据看，从2010年的109万次 增长至2022年的744.8万次，2011-2022年CAGR达19.1%，人均GDP增长带动医美疗程数增长，且医美疗程数增速快 于人均GDP增速。

2）技术资源不断突破，项目疗程量结构丰富。作为全球医美技术领先国家，其肉毒素注射、玻尿酸注射产品分别于 2002、2003年获FDA批准上市，2022年肉毒素注射的疗程占比达到53%。

3）行业监管完善，市场逐步整合。在医美产品端还未普及时，美国就成立了整形外科协会，1969年被正式纳入普通外 科作为医疗门诊，适用各项医疗政策、法规、制度等，并实行许可证制度。在行业逐步合规化趋势下，市场逐步整合， 例如Apax收购光电医美设备龙头赛诺龙（2017），艾伯维收购玻尿酸龙头艾尔建（2020）等，头部集中趋势加剧。

韩国：经济发展带动医美需求，政策助推产业发展

韩国医美渗透率位于世界前列，主要原因有以下3方面： 1）经济升级整容浪潮兴起。1970年前后，经济开启高速发展，人均GDP 由1965年的133.5美元增长至1980年的1715.4美元，CAGR达19.2%，经 济增长带动了韩国医美产业发展，医美配套服务产业链迅速完善。 2）政策支持。同时政府开始大力推动，经美国FDA审批的产品在进入韩 国市场时，审批较为宽松，产品上市时间短，例如Botox肉毒素2002年在 美国获批，2004年即在韩国批准。 3）出台医疗观光法，打造医美产业链。韩国政府2009年《医疗观光法》 出台使得医疗观光产业合法化，设立专门长达3个月医疗观光签证，将医 美产业作为韩国经济发展的支柱性产业推进。

我国处于发展快速期，未来医美空间可期

美韩的医美市场崛起的共同点： 1）需求端：经济上行、居民消费能力增强。 2）供给端：a）政府产业政策支持，监管政策完善；b）医美 技术进步。

对标中国，我们判断中国处于行业发展快速期。 1）经济结构改善，现代传播技术升级。2000-2019年我国经 济快速发展，2000-2019年人均GDP CAGR达12.7%，消费升 级消费者对医美领域关注提升。与此同时社交媒体如b站（ 2010）、小红书（2013）、更美/新氧（2013）、抖音（ 2016），走入大众视野，美丽经济的消费理念深入人心。

2）新兴医美产品持续进入市场。国内第一款玻尿酸（瑞蓝 II）与第一款肉毒素（保妥适）在2009 年左右获批，此后各 类产品开始不断涌现，2012年首款国产交联玻尿酸华熙生物的“润百颜”上市，2015年爱美客首款含利多卡因玻尿酸 “爱芙莱”上市，2016年专注颈纹细分领域的产品“嗨体”上市，引领行业产品创新，2020年由四环医药代理的肉毒 素“乐提葆”获批，2021年华东医药“伊妍仕”（别称：少女针）获批，同年长春圣博玛的“艾维岚”（别称：童颜针 ）、爱美客“濡白天使”（别称：童颜针）等聚左旋乳酸类产品获批，上游原料生产商抓住行业契机研发/引入新品抢占 市场份额。

3）行业政策监管落实，发展逐渐步入正轨。1994年首次将“医疗美容科”列为“一级诊疗科目”标志着国家对医美的 扶持，2017年-2021年对非合规医美严厉出台政策进行打击，整顿行业规范发展。

中国注射类医美市场玻尿酸与肉毒素应用较广

壁垒：NMPA审批较严带来高壁垒，先发者优势明显。玻尿酸属于III类医疗器械，肉毒素属于毒麻药品，二者均受 到严格监管。目前玻尿酸国产产品注册申请周期通常约 3.5-4 年，玻尿酸进口产品获批周期通常约 4 年或以上。肉 毒素作为处方及麻药类药品，产品的流通和使用较为严格，需要面对临床试验和上市审批过程，整体申报时间需要 8-10年左右。截止目前，NMPA仅批准了4款肉毒素品牌。

使用周期：多为一年以内，长效玻尿酸可大于一年。肉毒素的持续时间一般保持在4-10个月，普通玻尿酸的持续时 间集中在6-12个月。普遍而言，注射医美需要一年内多次补充以实现长期有效。

玻尿酸注射产品需求旺盛，市场火热持续放量

中国玻尿酸注射产品销售数量：根据弗若斯特沙利文，中国玻尿酸注射产品销售数量从2017年的约350万支增长到2 021年约870万支，预计2030年达到约5930万支，预计2022-2030GARC达23.3%，玻尿酸注射产品销售数量持续 增加，已成为中国使用范围最广的注射产品之一。

中国玻尿酸注射产品市场规模：根据弗若斯特沙利文，中国玻尿酸注射产品市场规模从2017年的31亿元增长到202 1年64亿元，预计2030年达到441亿元，预计2022-2030GARC达23.4%，玻尿酸医美注射市场火热持续放量。

玻尿酸注射产品种类丰富，作用有所不同

玻尿酸通常在皮肤组织中存在，主要成分为透明质酸，目前市场上玻尿酸注射产品， 按照功效细分，主要分为填充塑性产品、除皱淡纹产品、保湿提亮产品。

按照分子大小不同，可分为大分子、中分子、小分子三类不同分子结构的玻尿酸。 大分子质地相对较硬，支撑力强，代谢慢，主要用于填充塑性；小分子质地柔软， 可渗入皮肤深层，主要用于保湿提亮。

根据是否采用交联技术，可分为交联玻尿酸和非交联玻尿酸。交联是指玻尿酸在交 联剂的催化下发生分子内或分子间交联，可使分子链增长、分子量增大，提高玻尿 酸机械强度、粘弹性和抗分解性，非交联的天然玻尿酸可通过体内代谢很快被吸收 或分解，通常用于保湿提亮，许多水光针产品采用非交联的小分子玻尿酸；交联玻 尿酸由于有更强的塑性效果和持久度，通常用于注射填充与除皱淡纹。

在交联玻尿酸中，按交联化状态，可分为单相和双相。单相即单一化学成分和物理 状态，通常指仅含有交联后的固态玻尿酸的产品，双相为两种或以上化学成分或物 理状态，通常指交联后的固态玻尿酸与非交联的液态玻尿酸混合的产品。单相交联 产品质地硬，不易扩散，塑形性好，适合轮廓塑性；双相交联产品质地较软，有颗 粒感，适合软组织填充和除皱淡纹。

玻尿酸产业链：上/中游较集中，下游分散

医美市场监管持续发力，玻尿酸注射市场乱象有望得到遏制。近 年来，我国有关规范、整治医美行业的监管政策持续出台。对于 “破皮”类注射产品，2022年便已明确纳入III类医疗器械管理。 其中，玻尿酸注射产品、注射针头应属第Ⅲ类医疗器械，水光仪 器需符合Ⅱ类医疗器械认证。根据艾瑞咨询，2019年中国正规医 美机构1.3万，不具备医美资质的黑机构达8万家，在正规医美机 构中，有14%的机构存在违规经营行为。2023年3·15晚会则更进 一步曝光了水光针市场乱象。为规范医美市场，国家推出一系列 文件监管整治医美机构与医美器械。在监管政策、打击力度持续 提升，消费者识别能力逐渐增强下，产业链上中下游有望共同推 进行业合规化发展，实现“良币驱逐劣币”。

肉毒素：全球市场增长平稳，国内热门医美项目之一

肉毒素广受消费者欢迎，市场规模增速可观 。 全球肉毒素市场规模：从2016年37.6亿美元增长至2021年84.1 亿美元，2017-2021年CAGR 为17.5%。 中国肉毒素市场规模：根据弗若斯特沙利文报告，中国肉毒素市 场规模由2017年19亿元增至2021年的39亿元，2020年市场供给 层次丰富后，肉毒素规模增速显著提升，预计2030年达390亿元， 2018-2030年CAGR 为26.2%。 肉毒素为中国最受欢迎医美项目：据新氧数据颜究院数据显示， 以肉毒素为主的除皱瘦脸消费是2021年下单人数最多的项目，也 是全年消费金额第二多的项目。

肉毒素：A型肉毒杆菌素广泛运用在医美领域

肉毒素：是一种生物制剂，又名肉毒毒素或肉毒杆菌素，是肉毒杆菌在繁殖过程中所生成的毒性蛋白质。根据所产 生毒素的抗原性不同，可分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八个型，其中在整形美容中大量使用的为A型肉毒杆菌 素。肉毒素被广泛用于面部去皱抗衰，也可用于瘦脸、瘦腿等。 作 用 原理 ： 将肉毒素注入肌肉内，肉毒毒素成分将作用于周围运动神径末梢、神经肌肉接点即突触处，抑制突触前 膜释放神经递质，阻断乙酰胆碱的释放，从而使肌肉张力下降或瘫痪麻痹，避免局部肌肉收缩，从而起到美容的效 果。作用是暂时的，经过1个月左右的代谢，肉毒素的效果会减低，6-8个月左右，肌肉会重新恢复功能。 注射层次：注射至肌肉层，严禁注射到表皮层，否则可能会损伤面部神经。根据用途不同，注射的位置略有不同， 除皱针一般注射至肌肉浅层，瘦脸针、瘦腿针需要注射至肌肉中层或深层，但不接触骨膜。

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编辑：火腿肠