1 创新药：宏观环境趋暖，创新出海为主线

1.1 政策趋暖，支持创新药高质量发展

政策定调，支持创新药发展。2023 年 8 月，国务院常务会议审议通过了《医药 工业高质量发展行动计划（2023-2025 年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划 （2023-2025 年）》。会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要 基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装 备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快 补齐我国高端医疗装备短板；要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特 点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市 场竞争力。

医保支付环境边际改善。2023 年 7 月，《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞 价规则》细化续约规则出台。医保支付节点金额相应调增，且企业可申请通过重 新谈判确定降幅，更为优质的产品议价能力更强，更有可能争取到低于简易续约 的降幅，鼓励创新药研发。2023 年医保谈判有 25 个创新药参加，成功率达 92%。与整体水平相比，成功率高 7.4 pct，平均降幅低 4.4 pct。在 100 个续约药 品中，70%的药品以原价续约，31 个因为销售额超出预期的品种需要降价，平均 降幅仅为 6.7%。

1.2 国产创新药扬帆出海，国际市场空间广阔

国内创新药研发能力在出海中得到验证，交易对价之最近年来不断被刷新。目前 交易总金额前三分别为科伦药业的 7 个在研 ADC（2022.12，93 亿美元）、百利 天恒的 EGFR/HER3 ADC（2023.12，84 亿美元）、康方的 PD-1/VEGF 双抗依沃 西（2022.12，50 亿美元）。从 2023 年度交易额 top10 来看，ADC 项目占 7 个， 其余为小分子、双抗/多抗、CAR-T。全球大药企更青睐创新力、新技术，如可 替代传统注射方案的口服小分子 GLP-1、具有差异化特色的 ADC 等。将双抗与ADC 结合的 BL-B01D1 更是刷新国产 ADC 首付款记录，创新是出海的驱动因 素。凭借研发端与海外药企合作以降低研发风险、销售端借助对方成熟商业化团 队以实现快速进入海外市场并获得现金流，“借船出海”的 License-out 模式日益 成为国产创新药出海新选择。

国际市场空间广大，出海大有可为。国内大药企收入主要依赖中国市场，反观海 外成熟 MNC 收入来源大部分来自国际市场，收入重心由本土向国际转移为药企 发展大势所趋，出海呼唤创新。此外，中外创新药定价差距较大，企业或取得更 优价格条件。以 2023 年 11 月获 FDA 批准的呋喹替尼为例，国内最新医保价格 为 1885.38 元/盒（1mg*21 粒）及 2513.70 元/盒（5mg*7 粒），分别为 89 元/mg 及 359 元/5mg；而海外呋喹替尼定价为 6300 美元（1mg*21 粒）及 25200 美元 （5mg*21 粒），分别为 300 美元/mg、1200 美元/5mg，中美定价差距逾 20 倍。

2023 年创新药出海利好频出，多款国产创新药具备出海潜力。2023 年，多款创 新药通过交易成功出海，5 款药品成功于海外获批，其中包括利培酮缓释微球注 射制剂（绿叶制药）、替雷利珠单抗（百济神州）、特瑞普利单抗（君实生物）、 呋喹替尼（和黄医药）、艾贝格司亭α注射液（亿帆医药）。随着海外临床试验运 营合作模式逐步成熟，国内药企发力布局海外临床/全球多中心临床，以便获得 海外临床数据/推动海外临床进度，用来支持 BD 或自行申报。多款国产创新药 已于海外进入临床中后期阶段，具备出海潜力。

1.3 美联储货币政策转向预期有利于港股医药估值回升

美联储加息周期或已结束，美债利率见顶，有望带动创新药板块回暖。美联储 在 12 月 FOMC 会议继续按兵不动，维持基准利率在 5.25-5.5%区间。美联储已 连续 3 次暂停加息，市场预期降息有望提前到来。创新药多集中在港股，具有鲜 明的高弹性高波动性特征，且恒生生物科技指数与美债收益率具有较强负相关性 （Corr=-0.7654），医药行业估值已处于相对低位，美联储加息放缓有望带动板块 回暖，港股创新药具有显著配置价值。

1.4 创新药重点关注公司

1.4.1 和黄医药（0013.HK）：国际化进程顺利，管线步入兑现期

和黄医药成立于 2000 年，是中国少数拥有自有药物发现引擎且成功步入商业化 阶段的创新型生物医药公司。背靠强大的研发团队，公司致力于通过开发创新型 药物以满足全球患者的未决医疗需求。公司三大核心产品呋喹替尼、索凡替尼、 赛沃替尼均已于国内实现商业化，其中呋喹替尼成功出海。公司于 2023 年 1 月 与武田制药达成 11.3 亿美元的授出交易，包括 4 亿美元首付款和 7.3 亿美元里程 碑付款。2023 年 11 月，呋喹替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上 市，用于治疗经治转移性结直肠癌，成为国内为数不多在海外获批的创新药。呋 喹替尼也已于日本和欧洲报产，预计 2025 年获批。

商业化推进顺利，2023 年上半年实现收入 5.33 亿美元（+164% yoy），其中肿瘤/ 免疫业务综合收入达 3.59 亿美元（+294% yoy）；归母净利润达 1.69 亿美元。其 中，呋喹替尼 2023H1 销售额达 5,630 万美元（+12% yoy），2023Q2 其在 3L 结 直肠癌市场占有率高达 47%；索凡替尼 2023H1 销售额达 2,260 万美元（+66% yoy），2023Q1 以 17%的神经内分泌瘤市场份额超越舒尼替尼及依维莫司。未来 一年内有多项催化剂事件值得期待：1）赛沃替尼 SAVANNAH 试验完成并于美 国报产；2）呋喹替尼 2L 子宫内膜癌报产；3）呋喹替尼 2L 胃癌获批；4）赛沃 替尼提交 14 跳变确证性临床数据，并扩展适应症至 1L；5）索凡替尼 2L 神经内 分泌癌报产等。

1.4.2 迪哲医药（688192.SH）：致力于差异化竞争，舒沃替尼商业化成绩亮眼

迪哲医药成立于 2017 年，是一家处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企 业，专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域。公司拥有出色的转化科学研究能力并成 功打造多个技术平台，包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联 合治疗研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期 临床研究技术等。公司核心产品舒沃替尼于 2023 年 8 月于国内获批上市，用于 2L 治疗 exon20ins 非小细胞肺癌。核心产品戈利昔替尼差异化竞争，为 T 细胞淋 巴瘤领域全球首个且唯一处于全球注册临床阶段 JAK1 特异性抑制剂，目前已完 成国内新药上市申请。DZD8586 覆盖 BTK/LYN 双通路，有望成为全球 BIC 的 BTKi。

舒沃替尼商业化成绩亮眼，2023 年 Q3 实现 40.10 百万元收入。Exon20ins 非小 细胞肺癌领域，舒沃替尼先发优势明显，有望快速放量。未来一年内催化剂密 集，其中包括舒沃替尼出海、戈利昔替尼国内获批及美国 NDA 等。

1.4.3 康诺亚（2162.HK）：CM310 成功报产，自免肿瘤双轮驱动

公司成立于 2016 年，立足于自身免疫和肿瘤领域，具备多元化且具世界范围竞 争力的产品管线。公司拥有新型 T 细胞重定向（nTCE）、创新抗体发现、生物评 估、高通量筛选等多个研发平台，以助力关键药物开发及丰富临床管线。公司目 前拥有自主研发的一类创新药逾 30 项，9 项已进入临床阶段。CM310 为 IL-4 大 单品，用于治疗中重度特异性皮炎，已被 CDE 授予突破性治疗药物认定，其 BLA 已被 CDE 受理；慢性鼻窦炎伴鼻息肉及哮喘均已进入注册性临床阶段。 CMG901 是一款潜在同类首创、靶向 Claudin 18.2 的抗体偶联药物，通过链接体 与单甲基澳瑞他汀 E（MMAE）载荷偶联，其获 FDA 孤儿药资格认定及快速通 道资格，CDE 授予其突破性治疗药物认定。KYM901 研究表明，89 例可评估的 Claudin 18.2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者在三个剂量组的确认的客观缓解 率（ORR）为 33%，确认的疾病控制率（DCR）为 70%。其中，2.2mg/kg 剂量 组确认的 ORR 为 42%，中位无进展生存期（mPFS）为 4.8 个月，中位总生存期 （mOS）尚未达到。

1.4.4 信达生物（1801.HK）：生物药产线广泛，2024 年多项催化剂值得期待

信达生物聚焦于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的研发、 生产及商业化，在研管线涵盖多个靶点，覆盖单克隆抗体、多特异性抗体、 ADC、CAR-T、小分子等多种药物形式。目前公司已有 10 款产品进入商业化阶 段。公司自主研发的创新全人源抗 PD-1 单克隆抗体信迪利单抗自 2018 年获批上市以来持续拓宽应用领域，目前已在中国获批七项适应症。自研生物类似药抗 VEGF 单抗达攸同（贝伐珠单抗）及抗 CD20 单抗达伯华（利妥昔单抗）分别于 中国获批八项适应症及多项血液瘤适应症。合作开发/商业化已获批产品有达伯 坦（佩米替尼）、耐力克（奥雷巴替尼）、希冉择（雷莫西尤单抗）、睿妥（塞普 替尼）、福可苏（伊基奥仑赛注射液），均具备差异化优势。抗 TNF-α 单抗苏立 信为自研阿达木单抗生物类似药，八项适应症已于中国获批；信必乐（托莱西单 抗）于 2023 年 8 月获 NMPA 批准，为首个获批上市的国产重组全人源抗 PCSK9 单抗，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，慢病领域有望成为公司 又一增长点。

信迪利单抗为首款获批 PD-1 抑制剂 2L 治疗 EGFRm 非鳞肺癌疗法，突变耐药后 领域抢占先机。EGFR 抑制剂为目前 EGFR 突变 NSCLC 的 1L 治疗手段，然而 大部分患者经 EGFR-TKI 治疗后将产生耐药，免疫治疗有望承接广大 EGFR-TKI 耐药患者。2023 年 5 月 NMPA 已批准信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变非鳞状 NSCLC，并纳入 2023 年版医保目录。 减重降糖领域，公司与礼来合作开发的玛仕度肽为 GLP-1R/GCGR 双重激动剂， 能在激动 GLP-1R 减少食物摄入的基础上通过激动 GCCR 刺激能量消耗，有望 达到更好的减重效果。6mg 给药 24 周后体重相对基线下降了 12.6%，9mg 下治 疗 24 周后体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-15.4%，体重较基 线降低 14.7kg，效果超过既往司美格鲁肽、替尔泊肽水平，其首个 NDA 预计将 于 2023 年末至 2024 年初递交。 未来一年催化事件包括 2023 年底至 2024 年初玛仕度肽国内报产；9mg 玛仕度肽 2 期完整数据、IBI302 2 期数据、以及早期研究中 Claudin18.2 ADC、PD-1/IL2、TIGIT、LAG3 等 POC 数据读出；IBI939（TIGIT）、IBI110（LAG3）进入注 册性临床阶段等。

1.4.5 康方生物（9926.HK）：国内双抗龙头，AK112 临床值得期待

公司首款商业化产品 PD-1 单抗派安普利单抗（安尼可）于 2021 年获批上市， 且于 2023 年 1 月获批联合化疗治疗 1L 鳞状 NSCLC 新增适应症。此外，派安普 利单抗治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤、联合化疗 1L 治疗鳞状 NSCLC、2L 治疗 或挽救治疗复发/转移性鼻咽癌被纳入 2022 版更新 CSCO 指南。 卡度尼利双特异性抗体商业化快速推进，1L 适应症落地蓄势待发。2023H1 公司 产品市场销售额为人民币 7.95 亿元（+167.4% yoy），其中卡度尼利贡献 6.06 亿 元。伴随着 1L 宫颈癌和 1L 胃癌适应症获批， AK104 有望于 2024 年加速放 量。AK104 肝细胞癌术后辅助治疗的 3 期临床正高效推进中，1L 治疗 PD-L1 表 达阴性非小细胞肺癌的 3 期临床试验已于 2023 年 7 月启动。AK112（PD1/VEGF）挑战 PD-1 地位，国内外多项注册性临床顺利推进中。

公司在研管线包括 30 多个创新产品，覆盖肿瘤、自身免疫及代谢疾病。在肿瘤 领域，包括 2022 年获批上市的卡度尼利、已进入到上市申请阶段的依沃西 （AK112，PD-1/VEGF）、莱法利（AK117，CD47）、已于 2021 年上市的派安普 利（PD-1）等。代谢类疾病治疗领域伊努西单抗（AK102，PCSK9）新药上市申 请已于 2023 年 6 月获 CDE 受理，自免领域依若奇单抗（AK101，IL-12/IL-23） 新药上市申请于 2023 年 8 月获 CDE 受理。公司研发管线覆盖广，品种丰富，进 展顺利。

1.4.6 迈威生物（688062.SH）：核心品种有望进入快速放量期

Nectin-4 ADC 展现积极疗效，临床高效推进。9MW2821 作为研发进度国内第 一、全球第二的 Nectin-4 ADC，与全球首款上市的 Nectin-4 ADC 药物 Padcev 相 比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优，已在多个癌种中观察到具有 前景的抗肿瘤活性。尿路上皮癌方面，2023 年 10 月 17 日披露的最新 I/II 期临床 数据显示，115 例实体瘤患者的 ORR 及 DCR 分别为 43.5%及 81.7%，37 例尿路 上皮癌患者的 ORR 和 DCR 分别为 62.2%及 91.9%，其二三线疗法的Ⅲ期注册性 临床方案正与 CDE 积极沟通中，与 PD-1 联用一线疗法已进入 I/II 期临床；宫颈 癌方面，9MW2821 为全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症中读出初步临床数 据的品种，2023 年 4 月 6 日披露的初步Ⅱ期临床数据显示，6 例宫颈癌患者的 ORR 及 DCR 分别为 50%及 100%，目前该项临床积极推进中。

产品管线陆续收获，创新靶点在研进度靠前。公司临床后期品种丰富，增长动能 充足。9MW2821 治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究已获得 CDE 同意；8MW0511 （新一代长效 G-CSF）国内商业化已授权至圣森生物，新药上市申请已获得受 理；9MW0813（Eylea 生物类似物）Ⅲ期入组已完成；ST2 单抗（9MW1911）， 系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜 力，目前处于 Ib/IIa 期临床阶段；全球进度处于第一梯队的靶向人白介素-11 （IL-11）的单抗（9MW3811），系国内首家进入临床，在肺纤维化疾病（IPF） 等领域具有较大市场潜力，已在中、澳、美三地获批开展临床，目前处于中澳 I 期临床阶段；全球进度处于第一梯队的靶向 TMPRSS6 单抗（9MW3011），在 β地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病领域有较大治疗潜力，目前除大中华区及东南亚区以外的其他区域已授权 DISC 公司进行开发及商业化， 并于 2023 年九月获得美国 FDA 快速通道认定(FastTrackDesignation,FTD)。此 外，基于新一代定点偶联技术平台 IDDC，公司除了布局 Nectin-4 ADC 外， 9MW2921（Trop-2 ADC）及 7MW3711（B7-H3 ADC）已推进至Ⅰ期临床。

1.4.7 翰森制药（3692.HK）：创新药收入占比逐步提升，ADC 实现出海

仿制药集采进入尾声，政策呈现边际鼓励，药品板块有望迎来困境反转。翰森经 营范围涵盖中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、代谢等疾病领域。翰森制药正处于 仿制药转为创新药的加速期，2022 年公司创新药实现收入 50.1 亿元（+19.1% yoy），占比从 2020 年的 18.0%上升到 53.4%，并在 2023H1 占比进一步提升至 61.8%，创新转型顺利。公司目前已有 8 种创新药获批上市（其中 1 款为与德琪 达成商业化合作的塞利尼索），30 余个处于临床不同阶段的创新药项目。多个已 上市的重磅创新药品种预计未来 2-3 年加速放量，同时公司通过 BD 引进差异化 布局的管线，扩展管线至自免罕见病、RNA 疗法等新领域。

截至 2023 年 11 月，包括与德琪达成商业化合作的塞利尼索，目前已有 8 款创新 药上市，阿美替尼、糖尿病口服制剂 GLP-1、抗肿瘤药氟马替尼、抗病毒药艾米 替诺福韦等均在各自领域处于国产领先位置。培莫沙肽用于治疗因 CKD 引起的 贫血两项适应症于 2023 年 6 月获批，且均被纳入最新版医保目录。2023 年上半 年，公司实现营业收入 45.1 亿人民币，其中创新药营业收入达 27.9 亿人民币， 营收占比达 61.8%。创新药出海方面，公司的 B7-H4 ADC 以 8500 万美元首付 款、最多 14.85 亿美元里程碑付款将大中华区以外的全球权益授予 GSK；并于2023 年 12 月 20 日继续与 GSK 签订授权许可交易，B7-H3 ADC 大中华区以外权 益以 1.85 亿美元首付款、最多 15.25 亿美元里程碑授权，创新能力获国际认可。

1.4.8 凯因科技（688687.SH）：差异化聚焦肝病领域，核心产品快速放量

公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合开发，同时布局免疫性 疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线，成功开发出抗病毒领域 重磅产品可洛派韦（凯力唯）、培集成干扰素α-2（派益生）等并实现产业化落 地。公司 2023 年前三季度实现营业收入 10.02 亿元（+19.79% yoy），归母净利 润 0.90 亿元（+31.96% yoy）。

重磅产品可洛派韦高速放量。盐酸可洛派韦胶囊是一种全新针对 HCV 的泛基因 型 NS5A 复制复合子抑制剂，可抑制 HCV 的组装和复制，与索磷布韦片联合使 用，可治疗初治或干扰素经治的基因 1 型、2 型、3 型、6 型成人慢性丙型肝炎 病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬 化，足疗程用药后治愈率（SVR12）高达 97%。可洛派韦于 2020Q1 获批上市， 同年进入医保目录，2022 年医保谈判续约覆盖泛基因型，助力持续放量，其 2023H1 销售收入同比增长逾 2 倍。

大力推进肝病、抗感染领域新药研发。根据公司 2023 年中报披露，培集成干扰 素α-2 注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入 组和 48 周用药，进入随访阶段；具有自主知识产权的生物制品 1 类新药 KW027 可实现血清 HBsAg 抗原水平降低，报告期内获得批准开展临床试验，正在 开展Ⅰ期临床试验；针对儿童疱疹性咽峡炎的 KW-045 项目和治疗带状疱疹的 KW-051 项目目前分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段。同时，公司按计划正常 推进 KW-040 开展临床前相关研究。培集成干扰素 α-2 注射液增加肝上皮样血管 内皮瘤临床适应症的 KW-059 项目，报告期内完成全部临床前研究工作并提交临 床试验申请，于 2023 年 7 月获得批准开展临床试验。

1.4.9 泽璟制药（688266.SH）：多个产品进入收获期

首款上市药物多纳非尼持续拓展适应症，已被纳入多项指南。多纳非尼是一种口 服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。多纳非尼既可通过抑制血管内皮 生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）等多种酪氨酸 激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶 （RAS/RAF/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑 制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。此外，多纳非尼的作用机制使其可通过多条通路 改善肿瘤免疫微环境，从而降低了对抗 PD-1 或抗 PD-L1 抗体的耐药性，产生对 肿瘤治疗的协同作用，增强疗效。2021 年 6 月，多纳非尼正式获得国家药监局 批准，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患 者；2022 年 8 月，多纳非尼的进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化 型甲状腺癌适应症获得上市批准。多纳非尼上市后，已被纳入国家卫健委《原发 性肝癌诊疗指南（2022 年版）》（证据等级 1，推荐 A）、《中国临床肿瘤学会 （CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（为 I 级专家推荐和 1A 类证据）、《中 国肿瘤整合诊治指南（CACA 指南）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022 年版）》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（2021 年版）》（为一级推荐）、 《肝癌靶向治疗专家共识》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国肝癌经动 脉化疗栓塞治疗（TACE）临床实践指南（2023 年版）》等多个肝癌治疗领域的 指南/共识。多纳非尼已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及和风 险获益平衡良好的靶向治疗新药。

杰克替尼与重组人凝血酶上市前审查平稳推进，审查稳步推进。杰克替尼是一种 新型 JAK 和 ACVR1 抑制剂，在近期的 ASH 会议上，公布了 II 期临床试验 （ZGJAK002）的长期随访结果，基于超过 30 个月的随访结果，杰克替尼 100 mg BID 组和 200 mg QD 组均显示能保持较高的有效率、改善生存率和良好的安 全性。长期数据进一步支持之前选用 100mg BID 作为推荐给药剂量的结论。 2022 年 10 月，公司提交的杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的 NDA 申请已获 NMPA 受理，杰克替尼片成为第一个提交 NDA 的国产 JAK 抑制剂类 创新药物；同时，杰克替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成随访，结果达到预设终点；杰克替尼片用于芦可替尼复发/ 难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成随访，结果 良好。此外，公司正在开展杰克替尼片用于重症斑秃（III 期）、中重度特应性皮 炎（III 期）、强直性脊柱炎（III 期）、特发性肺纤维化（II 期）等自身免疫性疾 病的临床试验。同时，重组人凝血酶已于远大集团达成合作，根据协议，远大辽 宁将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币 40,000 万元，其中首付款人民币 26,000 万元、首次商业销售满 12 个月的商业化里程碑款人民币 14,000 万元。

1.4.10 奥赛康（002755.SZ）：仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期

江苏奥赛康药业成立于 2003 年，源自江苏省最早的民营新药研发机构之一的南 京海光应用化学研究所。公司是国内 PPI 龙头，公司共有 13 个产品参与国家第 四批、第五批、第七批药品集中带量采购，导致存量业务收入下降。目前，公司 绝大多数存量大品类仿制药已被集采，未来可预见的影响有限，随着医保放量， 存量业务有望迎来底部反转。

公司高度重视新产品的研发，目前主要在研项目共计 43 项，包括已公开的 11 项 重点在研化学、生物创新药。ASK120067（limertinib）的新药上市申请 （NDA）已于 2021 年 11 月获 CDE 受理，目前在补充材料队列中，其 2L 治疗 非小细胞肺癌有望于 2024 年获批上市，1L 适应症有望 2025 年获批上市。 ASKB589 是靶向 Claudin 18.2 人源化单克隆抗体药物，胃癌适应症已在中国获批 开展Ⅲ期临床。两款细胞因子前药 ASKG315 及 ASKG915 已进入临床阶段，有 望解决传统细胞因子半衰期过短、毒性过大的问题。 2024 年可关注以下关键节点：1）ASK120067（EGFR TKI） 2L 适应症获批上 市；2）ASKB589（Claudin18.2 单抗）2 期完整数据披露；3）ASKC109（麦芽 酚铁胶囊）国内报产；4）ASKG315（IL-15）初步数据读出等。

1.4.11 诺诚健华（688428.SH）：奥布替尼加速放量，TYK2 领域大有可为

诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药公司，围绕奥布替尼深耕血液瘤及自免两 大领域。公司 2023H1 实现营业收入 3.78 亿元（+53.50% yoy），其中奥布替尼销 售额实现 3.21 亿元（+47.81% yoy），增长强劲。奥布替尼于 2020 年 12 月获 NMPA 附条件批准上市用于治疗 r/r CLL/SLL 和 r/r MCL，并于 2023 年 4 月新获 批 r/r MZL 适应症，成为中国首个且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂。 此外，公司正进行对 CLL/SLL 一线治疗的注册性Ⅲ期临床试验，且患者已招募 完成，预计 2024 年提交 NDA。海外方面，针对 r/r MCL 的注册性Ⅱ期临床试验 患者招募已于 2023H1 完成，预期 2024 年年中可向 FDA 提交 NDA。

公司已自主开发了丰富的产品管线，13 款创新药在临床阶段。主要候选药物包 括：1) ICP-B04 （Tafasitamab，CD19 单抗）：同 Incyte 公司引进，现已在中国 香港获批，且已获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，用于 治疗 r/r DLBCL，中国大陆Ⅱ期桥接试验预计 2024Q2 提交 NDA，并预期于 2025H1 获批； 2) ICP-192（Gunagratinib，第二代泛 FGFR 抑制剂）：正在中国 进行针对胆管癌、尿路上皮癌的临床 II 期试验，并在中国、美国及澳大利亚进 行多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究；3） ICP-723（第二代泛 TRK 抑制剂）：正在中国开展 临床 I/II 期试验；4）ICP-332（TYK2-JH1 抑制剂）：公司自主研发的高选择性 TYK2 抑制剂，正在中国开展针对特应性皮炎的临床 II 期试验，临床数据已读 出；5）ICP-488（TYK2-JH2 抑制剂）：强效高选择性 TYK2 变构抑制剂，针对 银屑病等自身免疫性疾病开展临床。

2024 年内公司有以下催化剂值得期待：1）2 月春节后 ICP-488（TYK2-JH2）数 据读出；2）Q2 奥布替尼国内 1L CLL/SLL 申报 NDA、美国 r/r MCL 申报 NDA；3）Q2 ICP-B04（CD19）国内 r/r DLBCL 申报 NDA；4）实体瘤领域 ICP-192（FGFR）及 ICP-723（TRK）有望申报 NDA。

1.4.12 海创药业（688302.SH）：创新持续推进，氘恩扎鲁胺即将进入商业化

HC-1119（氘恩扎鲁胺）积极筹备上市：11 月，公司已向国家药品监督管理局 （NMPA）药品审评中心（CDE）提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获 得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适 合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的 1 类新药。氘 恩扎鲁胺软胶囊是公司自主研发的第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家 2018 年“重大新药创制”科技专项支持。本品与恩扎卢胺相比有以下特点：①有 效性相当；②安全性更好；③病人依从性更好。

12 月，公司收到 FDA 的默示许可（Study May Proceed），公司自主研发的尿酸 盐阴离子转运体 1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂 HP501 缓释片用 于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的Ⅱ期临床试验申请正式获得批准。HP501 是公 司自主研发的小分子化学 1 类创新药，是尿酸盐阴离子转运体 1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）的抑制剂，通过抑制 URAT1 功能，减少尿酸盐的重吸 收，从而促进尿酸排泄，降低血尿酸水平。HP501 临床前药理学、药代动力学及 毒理学研究结果证明 HP501 安全有效。公司已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显 示 HP501 在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 公司富有创造性和全球视野的核心技术团队凝聚技术优势在癌症和代谢性疾病领 域重点布局，搭建了 PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶 向药物发现与验证平台、转化医学技术平台，形成了独特的研发优势和丰富的技 术储备。公司现有在研项目 13 项，已进入上市审评阶段的 1 项，4 项产品（HC1119、HP518、HP501、HP558）进入临床试验的不同阶段。

1.4.13 艾迪药业（688488.SH）：核心品种有望进入快速放量期

HIV 创新药领军企业，业绩有望迎来快速增长。公司聚焦于抗 HIV 创新药及人 源蛋白领域，致力于打造完整的 HIV 抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营 能力，同时不断巩固人源蛋白领域优势，整合优质资源，积极布局上下游产业。 在 HIV 创新药领域，公司相继有艾诺韦林和艾诺米替 2 款创新药获批，后续还 布局有多款创新药/仿制药，打造完整的抗 HIV 药物管线。2023 年公司对管理团 队和 HIV 创新药团队进行了调整并实施了股权激励，有助于公司长远发展。

截止 2023Q3，公司取得艾诺米替片（转换治疗经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染 者）与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片头对头Ⅲ期临床研究结果。临床 研究数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染者可以持久维持 病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等 心血管代谢安全性指标方面具有优势。公司正在进行向国家药品监督管理局药品 审评中心递交新适应症上市许可申请的准备工作。公司将在不断积累中国高等级 循证医学证据的基础上，继续推动含艾诺韦林方案（艾诺韦林片、艾诺米替片） 的覆盖和放量。

强化人才队伍建设，聘任多位高级管理人员：截止 2023Q3，公司陆续引入包括 分管 HIV 创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR 总监等多位 业务能力扎实、经验丰富的营销及管理人才，公司新管理团队已调整就位；同时 公司通过推出新一期股票激励计划，充分激励市场营销在内的优秀核心员工努力 完成各项关键任务，与企业共同成长。下一阶段以实现盈利和业绩可持续增长为 首要目标，持续完善治理结构，规范运作，履行社会责任。

1.4.14 云顶新耀（1952.HK）：多个重磅产品陆续上市，商业化值得期待

公司通过在全球范围内与生物制药公司签订许可协议获得临床药物的特许使用 权，引进专利许可，开发和商业化具有创新性的疗法及自主研发。自成立以来战 略性地建立了一个由 10 款极具前景的临床阶段候选药物组成的产品组合，逐渐 拥有了产品管线的厚度和层次。 依嘉® （依拉环素）是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗常见的革兰阴性 菌、革兰阳性菌、厌氧菌等包括多重耐药菌的感染。2023 年 3 月，中国国家药 品监督管理局批准依嘉®用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染的新药上市许可申 请（NDA）。至此，依嘉®已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆和中国香 港被批准用于治疗复杂性腹腔内感染。自 2020 年以来，依嘉®已被美国传染病 学会（IDSA）和欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCMID）发布的多个全球 治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方 案。同时，该药也被纳入由中华医学会外科学分会等联合发布的《外科常见腹腔 感染多学科诊治专家共识》。2023 年 2 月被《碳青霉烯耐药革兰阴性菌诊治和防 控指南》纳入并推荐。

2019 年 6 月，云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区 和新加坡开发以及商业化 Nefecon®的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国 纳入云顶新耀的授权许可范围。目前，Nefecon®(耐赋康)已相继在美国和欧盟获 批上市。2022 年 11 月，Nefecon® (耐赋康)的新药上市许可申请（NDA）已被中 国国家药品监督管理局纳入优先审评，还在中国作为首款非肿瘤药物被纳入突破 性治疗品种，2023 年 11 月在中国大陆获批上市。 4 款重磅新药，依嘉、耐赋康、头孢吡肟-他尼硼巴坦和伊曲莫德等陆续获批，公 司商业化值得期待。

1.4.15 永泰生物（6978.HK）：EAL 预期上市带来亮点

EAL 临床效果可预期，上市可期。公司核心产品 EAL 属多靶点细胞免疫治疗产 品，在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。 EAL 为最初取自患者自体 外周血中的 T 细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以 CD8+杀 伤性 T 细胞（表面标记为 CD3 分子）为主要活性成分。EAL 正在进行以预防肝 癌术后复发为临床适应症的 II 期临床试验研究。根据公司与药品审评中心的沟 通，可使用进行中临床试验的中期结果或临床试验结束后的最终结果，为用于预 防肝癌术后复发的 EAL 申请上市许可，前提为该等结果具有统计学意义。截止 2023 年中报，公司已完成 II 期临床试验 430 名目标患者的入组工作，预期将于 2024 年上市该产品。

公司具有高度整合的细胞免疫治疗药物研发平台。凭借十多年来研究和应用 T 细胞免疫治疗技术的经验，公司建立了系统性、高度整合的 T 细胞免疫治疗药 物研发平台，包括早期研发、工艺研发、质量研究、临床前药理毒理及药物临床 试验的研究平台，可以在该平台进行制度化、标准化、模块化的新产品研发，高 效获得药物临床研发所需数据，快速建立产品管线。公司在研的细胞免疫治疗覆 盖 AAL、CAR-T、TCR-T 等多种技术路径。

2 医疗器械：进口与出海全面加速

2.1 大品种基本完成带量采购，关注集采影响板块的业绩拐点

自 2020 年国家冠脉支架集采规则公布至今已有 3 年多，目前已集采的主要产品 系列包括冠脉支架、骨科耗材（关节、脊柱、创伤）、人工晶体、生化 IVD、电 生理、种植牙、起搏器、弹簧圈等。从已完成的国采和各省市联盟集采方案看， 集采政策导向逐步温和，厂商理性降价，并在续标时对前期集采降价较多的品种 有一定程度的价格上调，如冠脉支架与骨科创伤。集采对于创新产品的鼓励支持 力度有所加大，在产品技术壁垒较高、国产市占率较低的品种中，如电生理、起 搏器等领域，产品议价能力高，降幅相对更为温和。随着冠脉支架、骨科、人工 晶体等受集采扰动的板块逐步出清相关影响，关注业绩拐点的出现。

2.2 2022 年中国医疗器械创新产品分析

2022 年，共有 68 个医疗器械产品进入了创新医疗器械特别审批通道，同比增长 9.68%。截至 2022 年底，累计有 419 个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批 通道。 2022 年，共有 55 个创新医疗器械产品获批上市，同比增长 57.14%。截至 2022 年底，累计有 189 个创新医疗器械产品获批上市。其中，境内创新医疗器械涉及 15 个省份的 134 家企业，进口创新医疗器械涉及 2 个国家的 8 个企业。目前， 已经完成上市的产品约占 45%，有约 55%的创新医疗器械产品仍在审批路上。

2022 年，进入创新医疗器械特别审批通道的产品主要是心血管介入类医疗器械 和手术导航类医疗器械。心血管介入类医疗器械是目前国内医疗器械创新的“主 战场”，主要分为三大类：血管介入、心脏电生理、结构性心脏病。手术导航类 医疗器械进入创新医疗器械特别审批通道的产品数量仅次于心血管介入类医疗器 械。目前，国产手术导航系统主要分布在骨科、血管介入两大细分领域。

2.3 品牌认可度提升，国际化拓展顺利

过去医疗器械的发展主线为进口替代，近年来随着国内外技术差距逐步缩小，部 分国产产品性能逐步提升，与外资产品同台竞争的实力进一步提升。根据 IQVIA 资料，全球新冠疫情期间我国 IVD 试剂和诊疗设备市场相继快速增长，2022 年 二者合计市场占比约为 2019 年的 2 倍。中国企业凭借稳定的供应链、高质量的 产品和完善的售后体系，品牌认可度在世界范围内不断提升。

全球新冠疫情期间，低值耗材部分品种由于具备抗疫属性，出口量有所带动，既 包括上游产品（如 IVD 上游供应链），也包括下游产品（如手套、通路产品等）。后续随着疫情风险逐渐降级，低值耗材的需求有所回落，行业进入到了去 库存周期，建议关注常规诊疗活动的复苏以及产品升级带来国内业务的恢复性增 长。

2.4 IVD 集采规则温和，国产替代有望加速

12 月 4 日体外诊断试剂联盟采购办公室公布《二十五省（区、兵团）》2023 年体 外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告。此次集采包括性激素六项、传染病八 项、糖代谢两项等项目，采购周期 2 年。从报量情况看，国产厂家大部分产品报 量进入 A 组；国产和进口同组公平竞价，进口厂商不再享受溢价优势，有利于 国产厂商进口替代。 此次体外诊断试剂集采中，联盟采购办公室邀请专家议定了集采各检测项目的最 高有效申报价（以人份为单位），同一品种同一最高限价，再进行比价排名，进 口不再享受溢价优势，进一步利好国产龙头。考虑到复活机制初步预计此次集采 对出厂价的影响相对可控。

2.5 医疗器械重点关注公司

2.5.1 福瑞股份（300049.SZ）：FibroScan Go 按次收费将逐步成为估值主逻辑

公司中报中首次披露 FibroScan Go 按次收费的商业模式：上半年公司器械收入 5002 万欧元（+30.51%），其中设备销售收入 3064 万欧元，占比 61.25%，按次 收费及其他收入占比 38.75%。上半年公司实现净利润 1053 万欧元（+73.99%）。 公司采取按次收费模式的产品 FibroScan Go 已在北美、西欧地区（包括法国、德 国、西班牙）实现安装 158 台，视不同的地区和协议签订的时间周期不同，公司 单次获得分成收入约为 30-60 欧元。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）新药陆续上市将加速按次收费模式兑现业绩： FibroScan 逐渐从设备估值逻辑切换到按流量收费的估值方式上。按照 FDA 审评 进度，Madrigal 的 Resmetirom（THRβ 靶点）有望于 2024Q1 获批上市，成为 NAFLD 领域第一个新药。GLP-1 靶点有望成为 NAFLD 领域的大靶点，GLP-1 在降低肝脂方面展现出大成绩，司美格鲁肽预计于 2024 年中披露 NAFLD 领域 的注册性 III 期数据，相关适用证有望在 2024 年底到 2025Q1 上市。GLP-1 的大 企业还包括礼来、默沙东和辉瑞等，跨国大药企的进入，使得 NAFLD 的认知度 迅速提升，药物的陆续上市使得 NAFLD 的筛查和诊疗人群快速扩大，从而体现 到福瑞公司的业绩上。

2.5.2 亚辉龙（688575.SH）：化学发光中的高速成长公司

进口厂商在化学发光主流检测市场（肿标、甲功、激素、传染病）占据较大市场 份额，亚辉龙特色项目优势明显，在自免诊断检测及生殖健康等领域实现了全生 命周期的完整覆盖。公司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫 法、免疫荧光层析法、胶体金法、间接免疫荧光法、生化诊断等方法学的体外诊断仪器及配套试剂。截止 2023 年 6 月 30 日，公司主要自有产品覆盖境内终端医 疗机构客户超过 5,100 家，其中三级医院超 1,420 家，三级甲等医院超 1,090 家，全国三级甲等医院数量覆盖率超 66%。未来随着 iFlash9000/iFlash3000-G 等 高速剂型的转换，预计公司仪器单产将得到明显提升。

自 2017 年以来，公司收入端及利润端随着自产产品的占比提升而高速增长， 2020-2022 年国内非新冠检测项目需求开始萎缩，公司以化学发光为主的非常规 业务收入增速有所放缓。2023 年前三季度，公司实现营业收入 15.4 亿元，同比 下滑 50.63%；实现归母净利润 2.9 亿元，同比下滑 67.36%。主要为新冠业务营 业收入 3.4 亿元，较去年同期下滑 85.1%，以及新冠业务毛利率较去年同期大幅 下降所致。

2023 年前三季度，公司自产化学发光仪器新增装机超 1,500 台，新增流水线装机 35 条，截至 2023 年三季度末，自产化学发光仪器累计装机超 7,860 台，流水线 累计装机 77 条。2023 年前三季度，公司自产非新冠业务实现营业收入 9.2 亿 元，同比增长 47.91%，其中自产化学发光业务营业收入 8.0 亿元，同比增长 48.44%；2023 年前三季度，公司代理业务实现营业收入 2.7 亿元，同比增长 21.77%。 2023 年 3 季度，公司自产化学发光仪器新增装机超过 450 台，其中 600 速的 iFlash3000G 新增装机 125 台，公司自产非新冠业务实现营业收入 3.7 亿元，同 比增长 42.01%，其中自产化学发光业务营业收入 3.2 亿元，同比增长 40.94%。

2.5.3 春立医疗（688236.SH）：骨科进口替代加速

春立医疗的主要产品包括关节假体产品、脊柱类植入产品，适用于人体的不同部 位，如髋关节、膝关节、肩关节、肘关节、颈椎、胸椎、腰椎等产品，新产品布 局 PRP、运动医学、口腔等。春立销售区域广，覆盖全中国所有省份，并向亚洲、南美洲、非洲、大洋洲及欧洲等多个国家和地区出口。春立采用陶瓷、钛合 金、钴合金、聚乙烯、钽金属材料等多种材料。

春立医疗在此次关节国采中中标初次置换人工髋关节全部三个产品系统，中标价 格高于爱康医疗、威高骨科等其他国产厂商。我们认为春立医疗有望凭借技术优 势和渠道优势，于髋关节产品标外市场争取更多市场份额。我们认为骨关节植入 物销售粘性较大，完成骨科手术需要的零部件较多，并需要厂商配套的手术器 件。各厂商之间的产品差异化较大，产品置换成本高，临床端医生及患者对既有 品牌的认可度较稳定。因此春立医疗在已中标的髋关节产品中，有望凭借现有的 市场基础，实现销量的进一步提升。

在人工关节国采中，春立医疗的膝关节产能未能中标，贝思达高位中标。春立医 疗与北京贝思达签订战略合作协议，通过合作，贝思达所有膝关节产品将由春立 医疗全程代加工生产，同时不改变医生手术习惯。贝思达销售渠道和品牌影响力 略逊于春立医疗，贝思达与春立合作后，有利于贝思达进一步深入医院。同时春 立医疗的全膝关节产品有希望在关节续标中重新纳入集采范围内。

2.5.4 美好医疗（301363.SZ）：呼吸机组件平稳增长，持续拓展新业务

家用呼吸机组件是美好医疗的核心业务，我们认为疫情后家用呼吸机需求将持续 恢复，公司主要服务于家用呼吸机行业龙头之一，呼吸机产品更新换代周期较 长，预计未来呼吸机组件需求稳定。且随着客户产品不断迭代，公司的供应部件 在客户采购中的占比将逐步增加，公司有望新增除主机组件之外的加热管、风湿 器等组件收入。 人工耳蜗作为治疗失聪的主要手段，对植入体的使用寿命周期要求较长。因此， 人工耳蜗组件验证周期长，对供应商的生产环境、管理规范等要求较高，美好医 疗与人工耳蜗制造商客户 B 的合作关系良好，在人工植入耳蜗组件领域拥有领 先的核心技术。过去人工耳蜗植入手术量受到疫情影响，我们预计后疫情时代， 患者需求反弹，手术量将逐步恢复，公司来自客户 B 的订单有望回升。

美好医疗具有精密模具设计与制造能力，在行业内处于较强的竞争地位，精密模 具技术领先。公司将精密模具及液态硅胶技术应用于家用及消费电子领域，产品 涵盖手机、咖啡机、面部护理仪器等领域；在医疗器械领域，公司业务逐步拓展 至监护、呼吸氧疗、急救等领域，单一客户依赖度有望下降。 2023 年前三季度美好医疗实现营业收入 10.43 亿元，同比下滑 2.27%；实现归母 净利润 3.00 亿元，同比下滑 8.20%，业绩短期承压主因家用呼吸机组件营收受去 库存压力持续影响。公司不断加深和加强与全球医疗器械其他细分市场龙头企业 客户的合作，在给药、介入、助听、监听等细分领域也为强生、西门子、雅培、 瑞声达听力、迈瑞等十余家全球医疗器械 100 强企业提供产品及组件的开发及生 产服务，有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段。

公司在给药系统、血糖管理、IVD、眼科器械器械消毒、骨科手术定位等细分领 域与全球多家医疗器械龙头以及创新型高科技企业，如强生、迈瑞、Kardium、Nanosonics 等，在产品开发、工艺技术开发和生产制造方面展开合作。其中给 药系统、血糖管理领域项目取得突破性进展，获得相应的客户订单，已逐步实现 销售收入。

2.5.5 华大智造（688114.SH）：基因测序龙头加速出海

华大智造是国内基因测序龙头企业，处于基因测序产业链上游，整体壁垒较高。 同时公司近年来不断探索新业务板块，在实验室自动化、BIT 产品、远程超声、 单细胞测序等领域积极拓展且成效显著。目前公司的主要产品及服务涵盖基因测 序仪服务、实验室自动化业务、新业务三大板块。其中，基因测序为主要业务， 公司目前已全面布局并拥有核心技术专利；实验室自动化板块业务与基因测序协 同性较强，公司根据 2020 年以来核酸检测领域自动化的需求推出相关产品，同 时该板块贡献的收入大幅提升。

目前，国内外高通量测序设备及试剂耗材主要提供商为 Illumina、Thermo Fisher 和华大智造等公司。根据灼识咨询的数据，华大智造近几年的国内新增基因测序 设备销售市场份额稳步提升，于 2022 年已达约 39%。 华大智造已发布从便携式到超高通量全系列测序仪的一系列产品，在设备及耗材 价格方面具备一定优势，产品性能不劣于 Illumina 产品，未来有望在全球市场与 Illumina 正面竞争。高通量测序仪是集光学、机械、电子、流体、软件、算法等 多个交叉学科于一体的复杂系统，整体壁垒较高，同时公司在测序领域拥有多项 源头性核心技术，对后续进入市场的竞争者构筑技术及专利壁垒。

2.5.6 赛诺医疗（688108.SH）：期待颅内自膨支架申报上市

赛诺医疗的核心产品包括冠脉介入（冠脉药物支架、冠脉球囊）、神经介入（颅 内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架）等。2019-2022 年，公司营业收入分别为4.36 亿元、3.27 亿元、1.94 亿元、1.93 亿元，收入端逐步下降，归母净利润端也 有所下滑。2021 年-2022 年收入端及利润端较 2019-2020 年严重下滑，主要为 2020 年为期 2 年的冠脉支架集采未能中标，再加上 2021-2022 年研发投入有所加 强。

2022 年 11 月，《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告（第 2 号）》发布，赛诺医疗两款药物洗脱支架 HT Supreme、HT Infinity 分别以 779 元、839 元的价格中选 A 组及 B 组，首年意向采购量近 5 万条，获得全国千余 家医院勾选，赛诺医疗也因此成为本次续采品类及勾选数量最多的新入围厂商。 缺血性颅内动脉狭窄为东亚地区常见的慢性疾病。根据灼识咨询的资料，中国及 亚洲其他国家的缺血性脑卒中病例中，其中颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS） 的患病率达约 30%至 50%及颅内动脉狭窄的患病率占亚洲的 10%至 15%。目 前，颅内动脉狭窄的治疗主要为长期服用抗凝剂，不当使用则可能造成重大不利 影响。近年来，血管形成术使用的裸支架及球囊较受欢迎。根据灼识咨询的资 料，中国于 2019 年进行的颅内动脉狭窄神经介入手术数目为 21,300 台并预期将 于 2030 年增加至 500,800 台，2019 年至 2030 年的复合年增长率为 33.2%，该手 术的普及率预期将自 2019 年的 1%升至 2030 年的 19.4%。

公司自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架于 2023 年 2 月完成临床入组，该 产品具有规格型号丰富，支撑力更强，顺行性更优等特点，目前临床试验表现优 异，并得到临床医生及患者的一致好评。公司在颅内出血领域的重磅产品血流导 向涂层密网支架采用了新型合金材料，使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制 技术，拥有全球最小的通过外径，能够在 X 光下实现全显影，具有更优的力学 支撑性能，临床应用更加安全。

3 中药：基药目录调整和中药注射剂解绑带来增量

反腐影响逐渐消化，基药目录调整带来放量新催化。最新一版基药目录颁布为 2018 年，距今已五年左右时间，期间中药新药上市加速，预期 24 年基药目录调 整有望落地。2019 年国务院印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意 见》，要求基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种 数量原则上不低于 90%、80%、60%。随着新版基药目录调整完成、部分中药品 种有望纳入新版目录，届时将推动相关品种进院以及放量。

国企改革进程深化，改革果实即将迎来收获阶段。中药企业开展国企改革/混合 所有制改革已逐步完成顶层设计、股权转让、管理层更新换代、销售架构和激励 机制改革、产品管线及价格体系梳理、库存清理等一系列自上而下的改革措施， 陆续迎来降本增效、产品加速放量的改革红利释放阶段，部分中药企业随着管理 效率提升、产品放量加速、生产和运营成本下降，有望推出股权激励目标进一步 提高员工积极性、共享改革红利。

中药注射液医保支付范围放宽，有望拓宽相关品种支付场景。本次医保谈判中， 对已纳入医保的中药注射液品种的支付范围进行调整，取消或放宽医保支付限 制，如热毒宁、疏血通、参附注射液等（取消仅限于重症患者的报销限制）以及 舒血宁、华蟾素、参麦注射液等（拓宽报销适应症范围），这一变化有望带来注 射液产品医保支付场景的拓宽以及注射液市场的边际增长。

3.1 济川药业（600566.SH）：多品类进入收获期提升中长期估值水平

雷贝拉唑集采落地，主力品种与二线品种持续增长平滑集采。公司产品雷贝拉唑 于 2023 年 11 月成功纳入第九批国家集采，公司的集采风险自此基本出清。依托 于公司核心品种蒲地蓝和小儿豉翘的稳健增长、二线品种（如硫酸镁钠钾口服溶 液、肝海胃康胶囊、健胃消食片、黄龙止咳颗粒、三坳片等）的高速增长，公司2024 年收入端有望平滑雷贝拉唑集采带来的负面影响。同时，随着公司加大零 售端的发展力度，零售端收入占比持续提升，有望带来利润端更高的发展增速。 多项 BD 项目即将进入收获期，产品管线持续丰富。公司近年达成多项重磅 BD 合作产品，包括成人及小儿抗流感病毒药物、银屑病治疗药物以及长效生长激素 产品，有望在 2-3 年内陆续获批，公司管线得到持续丰富、赋能平台化销售团队 持续提升销售收入。

3.2 康缘药业（600557.SH）：医保目录调整获益颇多

本轮医保谈判结果对公司多个产品有较大利好：1）银杏二萜内酯从《国家医保 目录》协议期内谈判药品部分调整至中成药部分，即纳入常规目录管理；2）热 毒宁解除重症报销限制，22 年报销范围为“限二级及以上医疗机构重症患者”， 本轮谈判后报销范围更改为“限二级及以上医疗机构”，解除重症患者这一报销 限制；3）苓桂术甘、散寒化湿首次纳入谈判目录，定价分别为 18.8 元、8.28 元 每袋；4）参乌益肾简易续约谈判目录，医保支付标准由 1.3 元调整为 1.27 元 （降幅 2%），降价幅度温和。

呼吸线产品有望受益冬季流感疫情，循证医学证据不断积累助力学术推广。免疫 落差（Immunity Gap）导致冬季呼吸道传染病发病率高增，推动相关需求大幅提 升，公司呼吸线热毒宁、金振等产品有望受益。此外，公司多款核心产品循证医 学证据持续积累，有助于产品在院内的学术推广及放量：银杏二萜发表《JAMA Network Open》超 3000 人随机双盲研究，对 AIS 患者认知功能与生活质量的 研究入选 2024 年国际卒中大会；金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双 盲、三臂平行对照、多中心临床研究结果表明，金振口服液在“临床痊愈时间” 指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组，且两组均优于安慰剂对照组。

4 疫苗：聚焦大单品的成长机会

大单品有望带来大机会。继 HPV 疫苗之后，智飞生物再次与 GSK 签订重磅疫苗 品种合作协议，协议规定 GSK 将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，智飞 生物 2024-2026 年最低采购金额分别为 24.40、68.80、103.20 亿元。此外，该协 议约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面 成为智飞生物的独家合作伙伴。 作为全球范围的重磅疫苗品种，GSK 带状疱疹疫苗 2022 全球销售收入接近 30 亿英镑、RSV 疫苗上市后首季度销售收入超过 7 亿英镑。随着我国老龄化人口 数量不断提高，带疱、RSV 等老年人相关疫苗在国内受众人群持续扩大，国内目前已有多家企业布局带疱疫苗，除了百克生物相关品种已获批上市外，其他进 入临床阶段的产品包括绿竹生物-B、上海所、迈科康生物、上海怡道等。

4.1.1 百克生物（688276.SH）：带疱疫苗进入快速成长期

带疱营销推广稳步开展。截止 23Q3 公司带疱疫苗已获得 23 批次批签发，公司 正在稳步开展疫苗营销工作，主要包括各省准入、区县 CDC 遴选、备案等工 作，目前已完成 30 个省、自治区、直辖市的准入工作。同时，公司在不同地区 开展针对性的引流方式，开展数字营销模式，目前有约 1000 多家接种点接入公 司数字化营销平台。此外，智飞生物于 23 年 10 月与 GSK 签订重组带疱疫苗独家经销和推广协议，智飞的加入有望和公司共同加速带疱疫苗在中国市场渗透率 的提升。

在研品种不断推进，有望持续提供增长动能。公司其他在研产品临床不断推进： 1）液体鼻喷流感疫苗Ⅱ期临床研究已结束，已向国家药品监督管理局药品审评 中心提交沟通交流会申请；佐剂流感疫苗，计划于明年申请临床研究，通过以上 流感疫苗管线的推进，实现全人群覆盖；2）重组带状疱疹疫苗计划于明年申请 临床研究；3）二倍体狂犬疫苗的临床申请已受理；全人源抗狂犬病毒单克隆抗 体已进入 I 期临床研究阶段；4）组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床研究，正在进行 Ⅲ期临床试验的准备工作；5）破伤风抗体临床试验申请已受理；6）阿尔茨海默 病治疗性疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段。

4.1.2 智飞生物（300122.SZ）：带疱疫苗接棒 HPV 进入第二增长曲线

九价 HPV 疫苗持续放量，新代理带疱疫苗有望接棒贡献增长。2022 年 8 月公司 9 价 HPV 疫苗获批接种人群扩大至 9-45 岁女性，带来受众群体的大幅扩增，九 价疫苗维持高增态势，带动公司基本盘业绩持续增长。继 HPV 这一重磅疫苗品 种后，公司凭借出色的国内销售渠道优势，签订与 GSK 的独家代理协议，按照 公司有望在 2024-2026 年完成 34.40、68.80、103.20 亿的重组带状疱疹疫苗最低 采购金额，有望快速提升国内市场带疱疫苗的渗透率。 收购宸安生物 100%股权，业务版图点亮生物药赛道。宸安生物目前拥有临床阶 段和临床前生物药资产：1）重组利拉鲁肽注射液、2）德谷胰岛素注射液已完成 临床 III 期，位于申报上市阶段；3）重组司美格鲁肽注射液已位于临床 III 期阶 段;4）宸安生物布局的 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂、5）口服司美格鲁肽片等 在研管线位于临床前阶段。

5 血制品：行业集中度上升，产品量增价升

十四五获批浆站加速落地，供给端释放有望带动行业增长。疫情重症治疗拉动 对于血制品的需求，疫情后时代包括支原体、流感病毒在内多种病原体感染等带 来第二波需求高峰，叠加相较于疫情前大众对于血制品认知度提升，导致血制品自疫情后持续处于供不应求的状态。十四五期间浆站获批加速，考虑到浆站建设 周期和采浆周期，预期新获批浆站的产能有望陆续释放，届时有望满足下游部分 旺盛需求，带动行业整体增速上行。 行业投资并购事件频繁，行业集中度持续提升。华润医药、陕煤集团、国药集 团、招商局集团等国央企集团纷纷入主血制品企业，作为医药行业具有资源品属 性的细分赛道，浆站数量限制企业采浆量以及血制品产能，是血制品企业核心参 数之一。国央企集团入主有望为血制品企业赋能、提升浆站集中度、提高企业 经营效率。建议关注上海莱士与派林生物等。

6 板块短期业绩承压，仿创结合 CXO 表现相对好

2023 前三季度 CXO 板块整体业绩承压，利润端细分板块差异明显，仿创结合 CXO 表现较好。一方面是仿制药 CRO 景气度相对较好；另一方面仿创结合 CXO 几乎不受新冠收入影响，业绩反映常规业务增速。归母净利润方面，细分 板块之间差异明显，仿创结合 CXO 和临床板块依然保持正增长，而临床前及 CDMO 受到新冠及投融资遇冷影响等，同比增速有所下滑。

毛利率来看，临床前板块毛利率下滑相对明显，我们认为主要系投融资环境遇冷 导致海内外需求疲软，而产能相对稳定情况下，价格有所下降所致。随着美国加 息周期结束，海外融资端企稳回暖，价格有望随着需求回升而见底。CDMO 板 块同比略有提升，季度环比有所下滑，我们认为主要系新冠大订单交付节奏影 响，随着大订单交付完毕，预计明年板块毛利率逐渐回归至 19-20 年水平（约 39%）。临床板块及仿创结合 CXO 板块相对稳定。

6.1 海外宏观环境逐渐改善，海外占比高 CXO 有望逐渐走出底部

海外宏观环境逐渐改善，包括 1）美联储加息周期或已结束，美债利率见顶； 2）海外投融资逐渐恢复；3）FDA 新药审评速度提速及临床试验开展数量持续 增加；因此海外占比高的 CXO 有望逐渐走出底部，尤其受投融资影响较大的临 床前 CRO 部分。 海外融资逐渐恢复，2023 年 1-11 月海外融资（不含中国地区）总额为 4373.70 亿元，同比增长 12%；2023 年 11 月海外融资（不含中国地区）总额为 346.76 亿 元，同比增长 22.84%，环比下滑 14.56%，尽管环比月度数据有所波动，同比数 据逐月向好，前 11 个月融资数据同比恢复增长。

FDA 新药审批速度提速，截至 2023 年 12 月 25 日 FDA 批准新药数量为 55 个 远超过 2022 年全年的 37 个。根据 ClinicalTrials 统计，截至 2023 年 12 月 15 日在该网站上披露注册临床数量为 476265 起，超过 2022 年底的 437515 件。海外部分公司三季报后下调全年预期，临床 CRO 公司包括 Medpace 及 Fortrea 均微上调指引，由此可见中小 Biotech 临床需求相对确定，另一方面，Medpace 项目质量相对较高。

国内融资仍需时间恢复。据药智网数据，2023 年 1-11 月国内融资总额为 994.32 亿元，同比下滑 26%；2023 年 11 月国内融资额 92.57 亿元，同比下滑 29.36%， 环比增长 116.74%。从宏观角度，看好海外占比高的 CXO 企业；另外从板块来看，临床前 CRO 受 投融资影响相对明显，有望率先走出行业底部，建议关注康龙化成、药明生物 及药明康德等。此外，CDMO 板块主要依赖于商业化项目放量，FDA 新药审批 加速及近期 GLP-1、阿尔兹海默等大单品出现，有望驱动板块保持快速增长， 建议关注产业链上有望受益的公司。仿创结合 CRO 受宏观景气度影响较小，业 绩相对稳定，建议关注阳光诺和、百诚医药等。

7 生命科学：短期承压不改长期向好，出海方向确定

行业短期景气度承压，前三季度收入及利润均有所下滑。前三季度板块整体收 入同比下滑 30.63%，主要系 1）融资紧缩环境下，下游药企及 CRO 客户等研发 投入减少；2）疫情期间客户仍处于去库存周期；3）部分公司由于有新冠相关产 品收入导致高基数；利润端由于产能投放的固定资产折旧及人工固定成本等影 响，同比下滑 75.08%。

工业端有望重回快速发展轨道，科研端市场增长稳健。生命科学下游客户主要可 以分为工业客户和科研客户，工业客户包括大药企、Biotech 及 CRO 等；科研客 户以高校为主。从工业客户角度看下游需求景气度，生物药行业有望重回快速成 长轨道。根据药智网统计，2023Q1-Q3 生物制品 1 类新药获批临床 IND 数量为 395 个，同比增长 24.21%;2023Q1-Q3 生物药处于临床 I/II/III 期数量分别为 64/116/28 个，同比增长-19%/-25%/+47%;同时 2023Q1-Q3 生物制品 1 类新药申 请 BLA 数量达 38 个，较 23H1 的 21 个，环比增长 81%，因此尽管受融资环境 影响，客户决策周期延长或变得更加谨慎投入，但从 IND 及 BLA 申请数量来 看，未来仍有较充裕管线陆续进入临床阶段及商业化生产，生物药行业有望重回 快速成长轨道。

从科研客户角度来看，我国科研经费保持稳定增长，以国自然基金经费为例， 2017 年至 2022 年国自然经费由 267 亿元增加至 330 亿元，五年 CAGR4.3%，根 据预算预计 2023 年国自然经费为 342 亿元，同比增长 3.58%。

出海有望贡献业绩弹性。我们看到在国内业务承压情况下，部分上游公司也积极 拓展海外业务，包括阿拉丁、奥浦迈、百普塞斯、义翘神州等。我们认为海外业 务进展相对较好的公司，一方面海外研发投入相对稳定，且价格体系较好，低基 数下有望贡献一定的业绩弹性。另一方面，随着国内工业端需求逐渐恢复，有望 保持稳健增长。建议关注今年国内业务相对处于低基数或海外布局进展较快的 公司，包括药康生物、百奥塞图、百普赛斯、奥浦迈、义翘神州、康为世纪 等。

8 医疗服务关注价格向上的行业

连锁类医疗服务公司受到行业竞争压力、医疗政策影响、消费需求等多种承压因 素，关注服务价格有提升能力的体检行业。

8.1 美年健康（002044.SZ）：看好民营体检龙头长期量价齐升

体检行业长坡厚雪，民营体检市占率有望持续提升。据我们测算我国体检行业 2025 年市场空间有望超过 3800 亿元，23-25 年 CAGR 有望达 7%。随着人口老 龄化进程加剧，阿尔兹海默等老龄化疾病检验需求或将高速增长。此外，国民健 康消费意识提升，体检行业渗透率仍有望持续向上，2020 年发达国家包括日本/ 美国/德国的体检渗透率分别为 73.4%/74.2%/96.9%,而我国体检行业渗透率仅 30.5%，仍有较大提升空间。目前我国体检行业目前仍以公立医院为主导，但随 着民营体检发展，专业性不断提升，我们认为服务内容更加丰富，且更具性价比 的民营体检市占率有望持续提升。

参转控保障体检中心数量稳定扩张，门店效率提升促进单产提高。我们认为长 期来看，公司作为民营体检龙头，有望保持客流量稳定提升。一方面，公司旗下 参股体检中心较多，截至 2022 年年报，旗下参股体检中心有 321 家，随着业务 发展，公司将陆续把优质参股体检中心并入上市公司，贡献业绩弹性。根据公 告，2023 年公司拟收购云南慈铭等 13 公司部分股权，24 年预计能为公司带来 4.88 亿收入。另一方面，公司积极推进数字化管理，门店翻新改造等，有助于 门店单产提升。因此尽管行业趋于成熟稳健，通过参转控的方式可以保障每年一 定门店扩张数量，同时通过运营管理改善提高已有成熟门店的接待能力，达到客 流量长期稳定增长。

客户结构持续优化及推出创新服务项目，助力客单价不断提升。2023 年 1-9 月 公司客单价提升 10%，主要原因包括 1）合理提升基础套餐里原先定价较低的产 品，回归合理价格；2）增加优质创新品类，优化套餐结构；比如美年健康与安 翰科技推出新产品胃肠标记物胶囊与明星产品磁控胶囊胃镜；3）挖掘中高端客 户需求，优化客户结构，不断提升高端客户占比。截至 2023Q3，800 元以上客单门店占比提升至 2%，600-800 元客单门店占比从 21%提升至 27%，400-500 元 客单门店占比从 27%下降至 20%。 股权激励彰显长期增长信心，利润有望保持较快增长。近期公司发布 2023 年股 权激励计划（草案），根据考核目标，2024-2026 年公司营收增速分别为 15%/9%，两年年 CAGR 为 12%，归母净利润增速分别为 50%/25%，两年 CAGR 为 37%，营收端目标体现公司作为民营体检龙头，长期稳健发展的信心，利润端 目标增速亮眼，有望保持较快增速增长。

9 原料药行业供给端依然承压

9.1 需求端稳定增长，竞争加剧叠加海外需求等导致整体承压

全球老龄化趋势加快，慢病需求带动原料药市场稳健增长。根据联合国数据， 全球 65 岁及以上人口比例将从 2020 年的 7.7%上升到 2050 年的 14.8%。随着老 龄化进程的加速，慢病患者人数不断增长，高血压患者人数从 1990 年的 6.48 亿 人增长 2019 年的 12.78 亿人，联合国预计全球糖尿病患者人数将从 2021 年的 5.37 亿人增长至 2045 年的 7.83 亿人。与慢病相关的药品需求量也将随之增长， 并带动原料药市场稳健增长。根据 Mordor Intelligence 发布的《API MarketGrowth, Trends, and Forecast（2020-2025）》显示，2018 年全球原料药市场规模已 经达到 1657 亿美元，预计到 2024 年市场规模将达到 2367 亿美元，年复合增速 6.12%。

大批专利名药相继到期，仿制药将刺激原料药需求。据华经产业研究院统计， 2013-2030 年间，全球药品中共有 1666 个化合物专利到期，而 2020-2024 年间， 具有到期风险的专利药呈现急剧增加的趋势，合计市场规模达 1590 亿美元。大 批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长，由于仿制药价格低廉，相应药物的 消费者使用量将大幅增加，推动原料药需求快速增长。

竞争加剧叠加海外需求等因素，原料药 23 年整体承压。从财务情况来看，受到 原料药行业竞争加剧、海外需求及去库存周期等因素扰动，原料药板块 2023 年 前三季度营业收入、归母净利及扣非净利持下滑趋势，板块内上市公司总营业收 入 804.80 亿元，同比下滑 1.84%，较去年同期增速下滑 11.03pct，总归母净利、 总扣非净利分别为 81.66 亿元、74.40 亿元，同比下滑 25.13%、24.84%，增速同 比下滑 28.58pct、28.15pct。虽然 23 年原料药行业整体承压，但多种原料药价格 已处于筑底阶段，未来有望逐渐回暖，同时，原料药行业内部分企业向 CDMO 及下游制剂一体化拓展顺利，有望打开业绩增长空间。

毛利率有所回升，期间费用率小幅上升。2020 年开始，原料药板块整体毛利率 受到原料药价格下滑、上游原材料涨价等影响呈现下降趋势，2023 年前三季度 整体毛利率有所回升，较上年同期上升 0.65pct，达 36.16%。期间费用率小幅上 升，2023 年前三季度销售/管理/研发/财务费用率分别为 5.79%（+0.63pct）、 8.94%（+0.71pct）、6.79%（+1.04pct）、-0.41%（+1.00pct）。

9.2 重点关注公司

9.2.1 仙琚制药（002332.SZ）： 集采影响基本体现，期待原料药规范市场拓展

聚焦甾体激素，多年行业经验积累。前身为仙居制药厂，创建于 1972 年，聚焦 于甾体激素业务领域，具有多年的行业经验积累。公司坚持原料药制剂一体化的 经营模式，甾体药物类重要品种均拥有从原料药到制剂的全产业链。公司在一致 性评价和产品研发中充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞 争优势。

历年业绩稳健，23 年受集采影响短期承压。公司营收从 2017 年的 28.53 亿元增 长至 2022 的 43.8 亿元，归母净利润从 2017 年的 2.07 亿元增长至 2022 年的 7.49 亿元，均保持了连续六年的正增长。2023 年前三季度，受第七批国家集采影响 罗库溴铵注射液以及各省区域集采影响黄体酮胶囊的销售额，公司业绩短期承 压，实现营收 32.37 亿元，同比下降 6.24%，归母净利 4.72 亿元，同比下降 10.89%。

制剂集采影响基本体现，原料药规范市场拓展可期。制剂业务方面，公司麻醉肌 松类制剂产品等受集采影响明显并已经基本体现，其他品类制剂产品目前面临集 采的影响相对缓和。同时，公司加大研发力度，产品申报按既定的目标推进，今 年以来，公司已有 7 个产品受理，2 个产品获批或过评，未来看好新产品逐步积 累，有望消化集采影响。此外，公司在研品种丰富，如黄体酮缓释凝胶、奥美克 松钠，研发成功后将打开增长空间。原料药业务方面，Newchem 稳健发展，协 同效应逐步体现，工艺优化产能提升，同时杨府原料药厂区已于 23 年 8 月通过 美国 FDA 现场检查，为公司进一步拓展美国 API 市场提供了新的契机，并对 拓展全球规范市场带来积极影响。

9.2.2 普洛药业（000739.SZ）：制剂一体化+CDMO，盈利能力稳步提升

深耕原料药三十余年，原料药+CDMO+制剂综合发展。公司深耕原料药中间体 业务三十余年，拥有丰富的产品线，涉及人用药和兽用药，其中人用药包括抗感 染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域。公司坚定执行“做精原 料、做强 CDMO、做优制剂”的战略规划，三大业务均发展良好。

CDMO+制剂业务快速增长，带动公司盈利能力改善。公司近年来营收和净利增 速较为稳健，2016 年以来营收和归母净利的 CAGR 分别为 14.13%、24.70%。2022 年公司业绩受成本端扰动有所承压，但 23 年公司盈利能力已改善，主要是 受毛利率较高的 CDMO 业务与制剂业务快速增长，带动公司毛利率增长至 26.78%，同比增长 2.41pct，净利率增长至 10.02%，同比增长 1.32pct。公司 2023 年前三季度实现营收 85.00 亿元，同比增长 12.57%，归母净利润 8.51 亿 元，同比增长 29.53%。

原料药业务稳定，制剂一体化+CDMO 推进顺利。公司原料药业务稳定，凭借丰 富的产品管线、领先的质量、EHS 管理体系以及突出的技术研发能力，已建立 了独特的市场竞争优势。制剂方面，公司确立了“多产品化”的发展策略，截止 23H1，公司拥有制剂 120 多个，15 个通过一致性评价，截止 23Q3 制剂研发立 项已经达到 22 个，同比大幅增加，2025-2026 年以后预计每年将有 15-20 个产品 获批，同时公司已进行投入和布局新产能建设，为未来制剂业务的发展奠定坚实 基础。公司 CDMO 业务发展良好，23 年前三季度 CDMO 业务实现营收 16 亿 元，同比增长 26.31%，收入占比也提升至 18.82%。公司的研发能力以及生产管 理体系得到了更多客户的认可，与客户之间的粘性也在进一步增强，CDMO 项 目数快速增长，截止 23Q3，进行中项目 644 个，同比增长 45%，其中商业化项 目 259 个，同比增长 23%，包括人用药、兽药、其他项目 176 个、46 个、37 个；研发阶段 385 个，同比增长 65%。未来随着项目商业化并放量以及新建产能 投放，CDMO 业务有望维持较快增速。

 

编辑：520中国