2024年医疗行业直觉外科（ISRG）专题报告：手术革命发起者，全球手术机器人龙头

一、直觉外科

手术机器人领域的领导者

直觉外科是一家以手术机器人为主要业务的美国企业，产 品为手术机器人及周边手术耗材，旗下产品包括da Vinci 机器人，Ion机器人。 拥有强大的先发优势，目前处于市场的主导地位：公司的 第一代产品于1999年获批，利用强大且细致的专利保护 独霸市场长达20年，同时也是中国首个获批4个主要科室 适应症的手术机器人。 3-5年一次迭代，技术领先：公司推新一代产品的周期在 3-5年，在这中间时期会对产品的性能做逐步优化，其中 四臂机器人、双外科医生控制台、单孔技术都是当时颇具 亮点的技术。同时经过多年的更新迭代和医院使用反馈， 公司的产品性能达到了全球顶尖水平。

完善的专利布局：公司最早一批专利于1992年左右开始申请，从2005年（第二代达芬奇上市前一年）以后专利布局开始逐步增加，直觉外科其利 用近乎完善的专利布局，在20年专利保护期间筑起了强大的护城河，帮助保持极高市占率长达20年之久。 主要布局内容：患者平台是专利布局重点，其中主要包括机械臂和末端执行器（手术器械），涉及手术器械的工具设计和改进，提升与与机械臂的 适配度从而增强安全性等；医生平台的专利布局主要包括改进手柄、踏板的设置从而提高灵活性、舒适性及安全性，提升触觉反馈从而增强操作的 精准性，及通过传感或图像等手段实现对手术工具位置的传感、跟踪、反馈，实现手术器械尖端的定向、对准等。

“剃须刀+刀片”商业模式：先铺设备，后续的收入来自源源不断的跟设备搭配使用的耗材和服务。 2020年以前，达芬奇机器人耗材的使用频次是10次；2020年底，为帮助医院降低成本，公司决定降低耗材价格。延长寿命：推出延长使用计划（Extended Use Program），针对da Vinci X/Xi系统所用的部分耗材的使用次数从10次上调至12-18次 。直接降价：公司正在降低部分耗材的价格，主要是针对那些有报销压力的手术，使其对比微创手术更具竞争力。经常性收入（耗材、维保、设备租赁）占比逐年提升：综上所述，虽然公司部分耗材的定价略有下降，但公司于2013年推出的设备租赁模式将部分 大额订单转化为合同模式，为公司业绩增加稳定性，所以经常性收入占比整体持续提升，23Q2经常性收入占总体收入的85%。

2017年，约5500家美国医院中，共有2800家 拥有达芬奇手术机器人，占比51%。 复购率逐年提升：客户一般会先采购一台设备 试用，如果试用效果好，未来会逐步增加购买 的数量。从结果来看，拥有20+达芬奇设备的 医院集团和拥有7+达芬奇设备的医院数量正在 逐年上升。

美国的高医保报销额度给予良好的商业化发展环境

美国的手术机器人医保报销环境较为宽松：以下图的一些主要手术为例，美国2021年Medicare对于机器人辅助手术的报销额度约 在1-3万美元不等，报销比例较高，增加了机器人手术的可及性，帮助促进行业发展。

对于经自然腔道手术机器人Ion，美国医保同样给予较为宽松的医保报销环境，有望促进新技术的广泛应用及临床积累：目前 美国对于直觉外科的经自然腔道手术机器人Ion的报销在约1500-3000美元之间，可覆盖一定的检查费用开支。

全球竞争：尽管后续竞争者陆续上场，直觉外科目前仍处于领导地位

Da vinci（直觉外科）：作为最早上市的手术机器人厂商之一，目前在市场处于领导地位；并且在外资品牌中，只有达芬奇手术 机器人获得了中国药监局许可。 Senhance（Asensus Surgical）：获批时间较早，但目前商业化的效果仍然较差，跟直觉外科差距较大。 Hugo（美敦力）：背靠美国器械巨头美敦力，除美国之外的国家陆续获批，美国临床试验进行中。

可及手术渗透率不足1/3，未来潜力无限

手术量的持续提升是公司拥有长期空间的核心。2022年公司在全球共完成187万台手术，而公司认为未来可及 的目标手术量为600万台，目前渗透完成度仅不到1/3 。 根据弗若斯特沙利文数据，2021年美国机器人辅助腔镜手术 的渗透率（机器人辅助腔镜手术量/腔镜手术总量）达15.5%。 而与腹腔镜手术相比，腔镜机器人优势显著，有望持续抢占腔 镜市场。

对于新技术的掌握处于全球前沿

直觉外科拓领域的一款重磅产品——支气管镜机器人Ion：常规支气管镜所及检查范围有限，且风险较高，Ion机器人可到达极细支气 管，可触及检测区域增加。公司2019年推出Ion Endoluminal System机器人辅助微创活检平台，目前肺部微创活检适应症已经获批。 截止23Q2年累计装机435台，同时手术量保持较快增速。 上市时间：目前在美国和欧洲获批，正在韩国和中国提交注册申请。

竞争格局良好：目前全球仅有两款支气管镜机器人获FDA批准上市。 两款产品各有优劣势：强生的Monarch为最早上市的支气管镜机器人，目前在适应症拓展上领先于直觉外科的Ion；而直觉外科作为手术机器人 “元老”级别的公司，在手术机器人领域的医生认可度和知名度要高于强生；从手术量上看，两家单年手术量都维持过万台的水平。

直觉外科的达芬奇SP是目前全球率先在美国进行商业化单孔手术机器人，从美国看竞争格局良好。 中国布局4臂腔镜机器人的企业例如精锋和微创也有布局。除此之外国产企业中的术锐，单孔腔镜机器人是其核心产品， 2023年已在中国上市，为国内首家。

直销分销结合，销售团队近年大幅扩张

销售团队大幅扩张：2022年销售及行政团队共有5626人，同比增长17%。其中销售人员为3834人，同比+14%。 直销：美国、日本、韩国和欧洲（除西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和东欧）。 分销：其他市场 • 在中国跟复星医药建立合资企业直观复星，持股比例60%，由直观复星承担达芬奇在中国的分销。 售价：设备平均出厂价在2012年以前处于逐年提升的状态，在2012年以后基本稳定在150w美元左右，但最近几个季度有下滑。 服务费：近两年有所提升，目前保持在14万美金/台/年。

以旧换新订单已经出清，租赁模式或将接棒发力

全球装机量近些年进入稳定增长阶段，截至23Q2，全球累计装机8042台。美国仍然是最大的存量国家（60%以上占比），亚洲的增速最快。

2022年以旧换新订单显著下滑，拖累设备发货量增速：2022年全球以旧换新订单相较2021年下滑165台，且剔除以旧换新订单后的发货量也相 较2021年有显著下滑，预计其中宏观经济环境的影响较大。 历史上的以旧换新周期长达17年：公司的初代产品standard在1999年获批上市，2016年以旧换新周期完毕； 新一轮集中以旧换新周期已过：2009年上市的第三代Si于2014年开始出现以旧换新订单（第6年），且在近几年达到以旧换新订单高峰， 目前美国的存量Si以旧换新周期基本结束（2021年基本80%的以旧换新订单来自于美国）。截至2023Q2，全球共有约500台Si存量，其中 97台位于美国，美国存量的第三代已经很少。由于OUS的获批时间稍晚于美国且地区/国家较为分散，预计以旧换新订单未来将持续保持平 稳下滑。

美国：2022年，美国设备发货量出现下滑 1）第三代机器人以旧换新减少； 2）供应链持续紧张，半导体组件交货延迟； 3）通胀、利率上升导致美国医院设备预算吃紧（很多大的IDN经济压力比较大，正在缩减预算，昂贵的机器人采购随之减少）。 OUS：23Q1及之前欧洲发货量一直保持良好增长，23Q2有所下滑；亚洲及其他国家2020年之后增速稳定。

2022年开始，在以旧换新订单逐步出清、公司第五代达芬奇未上市、宏观经济环境恶化的情况下，设备发货存在一定压力。但从2023年前两个 季度看，公司的设备发货量并未下滑，反而有较好的增长趋势。主要原因是由于公司于2013年开设的租赁模式，在目前的背景下帮助公司稳住 了设备收入，23Q2租赁收入占整体设备收入占比为31%，为历史最高。租赁在一定程度减轻了医院购买昂贵大型设备的压力，同时在使用一定 年限过后，可一次性买断设备，为公司长期的设备销售也开拓了一些空间。

手术量继续呈稳定增长态势

全球手术量从高速增长逐步进入稳态，2022年全年累计完成约187万台手术。 2022年手术量增长情况良好（同比+18%），美国保持约16%、OUS保持22%的增长。展望2023年全年，公司给出手术量20-22%的增速 指引。值得注意的是，这已经是公司对于2023年全年给出的第三次手术量增速指引，每一次指引都在上升，意味着今年的手术量增长的 确超出公司预期。预计与美国整体手术量恢复有关，主要是由于积压患者回归、医院人员短缺情况缓解等因素所致。

财务情况

海外占比逐年提升：2022年公司美国及OUS收入分别为41.6及20.6亿美元。随着公司海外业务不断拓展，海外收入占比已从2006年 的16.2%提升至2022年的33.2%，目前公司已经在全球70个国家实现培训/商业化/临床。 近年海外增速略高于美国本土：美国和OUS 18-22年收入CAGR分别为10%及14%。

报告节选：

编辑：火腿肠