2024年华阳智能研究报告:深耕微电机产业,精密给药装置先行者
- 来源:东吴证券
- 发布时间:2024/01/17
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华阳智能研究报告:深耕微电机产业,精密给药装置先行者.pdf
华阳智能研究报告:深耕微电机产业,精密给药装置先行者。基本信息:深耕微特电机,布局精密给药装置。公司主营业务为微特电机及应用产品的研发、生产和销售。2020-2022年营收及利润稳健增长。公司2020/2021/2022营收为3.96/4.99/4.63亿元,同比+25.81%/+25.97%/-7.04%,归母净利润为0.60/0.65/0.63亿元,同比+29.90%/+7.94%/-2.55%。行业前景:微特电机家电市场厚雪长坡,夯实公司产品需求基础。微特电机应用领域广泛,以消费电子及家用电器为主,新兴行业成长性较好;根据智研咨询,2022年我国微特电机行业市场规模约为2851亿元,同比...
1. 深耕微特电机,布局精密给药装置
1.1. 拓展微特电机应用,抢先卡位精密给药装置
公司主营业务为微特电机及应用产品的研发、生产和销售。微特电机及组件是公司 的支柱业务,产品包括微特电机、运动组件、空调水泵及用于精准调节制冷剂供液量的 电子膨胀阀产品(尚未大量销售)。 精密给药装置业务是公司的重要发展创新方向。精密给药装置包括电子式注射笔、 机械式注射笔和智能微量注射泵,具有精密控制、微量注射、推力稳定、一键注射等优 点,能够有效降低患者尤其是幼儿、青少年患者的恐惧感,提升用药依从度,受到医药 行业客户以及患者的良好反馈,已在矮小症、糖尿病、骨质疏松等疾病的治疗中成熟应 用,并在多种新型糖尿病药物、不孕不育、帕金森、类风湿、肥胖症、强直性脊柱炎等 领域中有多款在研产品。
立足微特电机,延伸布局精密给药装置。2001 年成立初期,公司主攻用于控制空调 扇叶运动的空调导风电机。2001-2008 年公司在两个方向拓展微特电机技术体系:一是 基于电机技术的组件开发;二是开发卫浴、安防等其他应用场景的微特电机产品。2010 年公司基于精密微特电机技术开始进行面向医疗领域应用的开发。2013 年公司推出基 于电机驱动的精密给药装置(即电子式注射笔)。近年来公司以电子式注射笔的研发生 产经验为基石,拓展延伸出机械式注射笔、智能微量注射泵等新产品,并在智能家居等 领域积极扩展电机技术的多元化应用,开发出线性驱动系统等电机组件,同时基于线性 驱动系统,公司还开发出智能沙发、智能床等终端应用产品,力争成为公司业绩的又一 增长点。
1.2. 股权结构集中稳定,员工持股激励骨干
股权结构集中稳定。截至招股说明书签署日,实控人许云初、许鸣飞、许燕飞三人 合计直接或通过华阳投资、泓兴投资、聚英投资间接控制公司 76.56%股份,其中,许云 初、许鸣飞、许燕飞分别直接或间接控制公司 61.78%、10.10%、4.68%的股份,股权结 构集中稳定。
员工持股平台激励核心骨干。聚英投资、泓兴投资、智鑫投资系员工持股平台,公 司通过使核心团队以及骨干成员间接持有公司股份将其核心利益与公司前景绑定,充分 调动工作热情,促进公司长期发展。同时员工持股平台均与公司实际控制人签署了一致行动协议,因此股权激励不影响股权结构稳定性。

1.3. 经营模式分析
1.3.1. 采购模式
公司制订了完善的供应商管理体系以加强对供应商的日常管理和绩效考核,确保其 提供产品的质量以及交付、服务符合公司要求。公司采购部门结合生产和研发需求,对 供应商的产品品质、供货能力、管理水平进行详细的评估,评估通过后与供应商签订框 架性采购协议及质量保证协议,正式纳入合格供应商清单,并根据实际采购需求向供应 商发出采购订单。公司实行按需采购的采购模式,并根据最低采购量、采购周期等因素 设置安全库存。公司采购部门根据生产计划中确定的需求数量和采购周期来确定采购计 划,形成采购申请,经批准后进行采购。
1.3.2. 生产模式
公司采用以销定产的生产模式进行生产,即按照客户要求的产品规格、数量和交货 期组织生产。生产部门以客户订单或需求计划为基础制定生产计划,并向各车间合理分 配生产任务,各车间根据生产任务组织产品的生产。
1.3.3. 销售模式
公司微特电机及组件业务的主要客户为美的、海信、海尔、奥克斯、格力等国内知 名家用电器集团,主要采用直销模式。2020-2023H1 前五大客户销售占比分别为 80.57%、 83.25%、83.45%和 82.47%(以 2023H1 情况来看,前五大客户分别为美的、格力、海信、 海尔和金赛)。公司与主要客户在长期合作的基础上定期签署框架性协议,客户根据自 身生产流程与生产需求向公司定期发送年度、季度或月度的需求计划供发行人进行生产 备货等准备工作,并根据短期需求情况每周或每日发送具体订单。公司精密给药装置业 务的主要客户为金赛药业、豪森药业、康宁杰瑞等国内外生物制药企业,主要采用直销模式。制药企业对给药装置的质量要求较高,因此对供应商的选择具有严格的内控流程 与较长的考察周期。在获取制药企业的给药装置开发需求后,公司需要深度参与客户的 药品开发、验证环节,为药品量身制定给药方案,同步进行给药装置的研发、测试验证 和注册,以及药品的匹配性验证和临床试验,以确保公司产品和药物特性的良好匹配; 在客户药物获批上市后,客户向公司下发批量订单,公司安排发货和产品交付。
1.4. 产品结构逐步优化,盈利能力行业领先
2020-2022 年营收及利润稳健增长。公司 2020/2021/2022 营收为 3.96/4.99/4.63 亿 元 , 同 比 +25.81%/+25.97%/-7.04% , 归 母 净 利 润 为 0.60/0.65/0.63 亿 元 , 同 比 +29.90%/+7.94%/-2.55%,2022 年业绩下滑主要系国内经济增速放缓,影响家电消费支 出。2023Q1-3 营收/归母净利润为 3.66/0.48 亿元,分别同比持平/+1%。 从收入趋势来看,2020-2021 年公司收入增长较快,主要系:1)空调行业发展稳中 向好,消费者对空调舒适化、智能化的需求持续升级使得单台空调使用的微特电机数量 增多,中央空调市场逐渐扩大也使得微特电机的市场需求进一步提升,并同时增加了对 空调水泵产品的需求。对比来看,受益于相同行业趋势,2020-2021 年可比公司江苏雷 利、科力尔、祥明智能均保持较快增速。2)公司绑定行业头部客户美的、格力、海尔等, 持续保持稳定的供货份额。但 2022 年国内经济下行压力加大,影响了家电消费支出, 下游家电客户及华阳自身的开工率较低,导致 2022 年公司收入增速同比下滑(同年江 苏雷利/科力尔/祥明智能收入同比-0.65%/-17.50%/-12.54%,表现出相同趋势);2023 年 国内家电需求弱复苏,导致公司 2023Q1-3 收入稳中略增。
产品结构持续优化,微特电机应用组件为业绩主要来源,注射类业务占比提升。公 司主要拥有微特电机应用组件和注射类两大业务。2019-2022 年微特电机应用组件收入 占比从 84.61%降至 78.03%,仍为业绩主要来源;毛利率更高的注射类业务占比由 10.33% 升至 13.63%,产品结构优化。
综合毛利率企稳,处于行业较高水平。公司毛利率处于行业较高水平,因其除微特 电机及组件产品外,还有部分技术含量较高、毛利率也较高的精密给药装置业务。2021- 2023H1 整体毛利率为 25.92%/25.35%/24.17%,同比-3.05pct/-0.57pct/-3.36pct。 从毛利率趋势来看,公司各类产品毛利率存在一定差异,系不同产品市场成熟度、 技术复杂度和开发难度有所不同——注射类毛利率基本维持在 50%以上,其他类产品由 于尚处于业务拓展初期,毛利率相对较低。2021-2022 年微特电机毛利率持续小幅下滑 拉低整体毛利率,主要系:1)上游原材料铜、钢等价格上涨,价格联动后仍无法抵消原 材料涨价带来的影响;2)生产人员工资支出增加;3)需求走弱导致产量下降、单位产 品分摊的固定成本增长。可比公司均受上述原因影响,其中 2021 年江苏雷利/科力尔/祥 明智能毛利率同比-2.73pct/-2.66pct/-3.48pct。但 2022 年-2023H1 江苏雷利毛利率企稳回 升,主要系下游结构优化(低毛利家电收入占比降低,高毛利汽车、新能源相关微特电 机占比提升)、美元升值导致外销毛利率提升、原材料降价所致。2022 年-2023H1 祥明智能毛利率略有回升,主要系产品结构优化(HVAC 中高毛利的无刷电机收入占比提升, 低毛利的异步电机占比降低)、原材料降价所致。2022 年-2023H1 科力尔毛利率略有回 升,主要系产品结构优化(新品类无刷电机、伺服收入占比提升)、原材料降价、远期锁 汇所致。华阳智能 2023H1 受产品销售结构变化(价格较低的小尺寸电机收入占比提升)、 自动化程度提升、原材料价格下降的综合影响,公司毛利率同比稳中略降。
公司各项费用率维持稳定。公司 2019-2022 年各项费用率基本维稳,期间费用率维 持在 10%水平,2023H1 期间费用率降至 9.23%,较 2022 年小幅降低,主要系公司客户 结构及销售团队稳定,在销售规模增长的同时、维系客户的费用相对稳定,故销售费用 率逐年下降。公司注重研发,持续投入新型注射笔等研发项目,研发费用率 2022 年有 所提升。
销售地区以内销为主,华东、华南为核心区域。2020-2023H1 公司内销收入占比平 均在 98%以上,直销模式收入占比平均在 97%左右。华东地区与华南地区为内销收入的 核心地域,占比 65%以上,主要系公司主要下游客户为国内大型空调主机厂,分布在珠 三角及山东、安徽等地区,因此华东地区、华南地区收入较为集中。
销售模式以直销为主。公司主要向下游空调主机厂和生物制药企业直接销售,直销 模式收入占比平均在 97%左右。经销模式收入占比较小,主要为通过国外贸易商销售的 精密给药装置以及向国内贸易商销售的离心泵、线性驱动系统等。
2. 微特电机:家电市场厚雪长坡,夯实公司产品需求基础
2.1. 微特电机应用领域广阔,市场规模稳步增长
微型特种电机指体积、容量较小,输出功率一般在数百瓦以下的电机,或具有特殊 性能及用途的电机。常用于控制系统中,实现机电信号或能量的检测、解算、放大、执 行或转换等功能,或用于传动机械负载,也可作为设备的交、直流电源。按工作原理可 分为小功率异步电机、小功率同步电机、小功率交流换向器电机和小功率直流电机四类。

政策端大力推广微特电机技术。近年来国家颁布了一系列政策与法规鼓励微特电机 应用,明确将其列为高新技术装备,并逐步在节能领域推广。此外,多个产业计划制定 目标加速行业发展。
国内微特电机市场规模稳步增长。微特电机属于技术密集型行业,日本、德国、美 国、英国、瑞士、瑞典等国家是传统的微特电机生产强国。在经历了代工、学习、模仿、自主创新等发展阶段后,我国已经形成了一批具有先进核心技术与国际竞争力的微特电 机制造企业,正在逐步扩大微特电机的生产规模和市场份额。根据智研咨询,2022 年我 国微特电机行业市场规模约为 2851 亿元,同比增长 5.5%;产量/需求量分别为 149/135 亿台,同比增长 2.8%/4.7%。
2.1.1. 下游应用广泛,拓展新兴高景气赛道
微特电机应用领域广泛,以消费电子及家用电器为主,新兴行业成长性较好。微特 电机作为工业自动化、办公自动化、家庭自动化、高端装备自动化必不可少的关键基础 机电部件,下游应用领域广泛。根据中国电子元件行业协会数据,消费电子及家用电器 是微特电机的主要应用领域,分别占 29%和 26%;武器、航空、农业、纺织、医疗、包 装等占 20%;汽车电子占 13%;影像处理、工业控制及其他占比较小,分别为 7%和 5%。 近年来,随着精密微特电机及传动技术的发展和自动化、智能化等需求的提升,微特电 机的应用领域也在逐步拓展——医疗器械、可穿戴设备、机器人、无人机、智能家居等 新兴领域的快速发展将为微特电机行业带来新的增长动力。
国内微特电机行业集中度较低,国内企业多处于第二/三梯队。我国微特电机缺乏自主研发能力,以中、低档及低价微电机为主,行业集中度较低,竞争日益激烈,行业内 企业必须通过不断加大研发资金投入和持续改造生产工艺,才能以成本优势及品质优势 抢占市场。行业市场大致可分为三个梯队——第一梯队主要是以电产、阿斯莫、三叶、 电装、Maxon、Faulhaber 等为代表的国外领先企业,以高端产品市场为主;第二梯队主 要是以鸣志电器、大洋电机、江苏雷利、卧龙电气等为代表的国内领先企业,以中低端 产品为主;第三梯队的则是国内其他中小型厂商。
2.2. 家电是微特电机应用的“基本盘”,需求持续升级
2.2.1. 家电向智能化品质化转型,带动微电机使用量
家电市场基本面良好,主要产品为三大白色家电。我国幅员辽阔、人口众多、市场 基础好,家电市场有良好的基本面支撑。根据中金企信国际咨询,2022 年中国家电市场 销售规模为 7307 亿元,同比略有下降。其中,三大白色家电空调/洗衣机/冰箱零售额分 别达 1411/624/ 917 亿元,合计占比超过 40%,是家电市场主力产品。
家电行业逐步向智能化、个性化、品质化转变:1)从供给端来看,我国家电企业持续转型升级和技术创新,研发能力显著提高,创 新产品层出不穷,呈现出新品种多、新功能强、新趋势足的特点,拓展了家电品类的内 涵和外延,丰富了消费者的产品选择范围。 2)从消费端来看,我国人均可支配收入逐步提高,城乡收入消费差异持续缩小,直 播等新兴营销方式盛行,以及政府持续推出促进消费的相关政策,均使得我国家电市场 需求保持旺盛,市场规模不断扩大,消费者升级、购置家电的意愿较高。
家电行业的智能化、个性化、品质化带动微特电机需求。微特电机可在家电产品中 广泛应用,如控制各类机构部件进行转向、升降、伸缩等步进运动,或用于驱动叶轮、 扇叶等部件快速转动以实现液体或空气流动。因此,家电产品升级不仅促进了家电行业 销售规模增长,也带来了对微特电机需求的增长。 传统白色家电企业率先转型,产品功能加速升级。当前我国居民消费向提高品质生 活方向转变,产品创新、设计创意进入活跃期,促使空调行业企业优化升级产品设计, 不仅提供简单的制冷制热功能,而且新增智能、舒适、个性等越来越多的元素。近年来 多个行业领先的空调企业率先进行了产品迭代,比如格力空调的分布式送风技术、衡温 立体送风技术,又如美的空调的一键防直吹功能等,通过增加出风口和出风口导流片的 数量实现空调风向的精确控制,解决室内温度不均、冷风吹人、热风不暖等问题。 产品升级有望提高单台空调的微特电机需求量。以往一般一台普通家用空调需要 1- 2 台微特电机控制出风口导流片的上下、左右运动,受空调送风技术更迭的影响,新型 空调会采用多出风口结构,并为了美观会增加可移动的导风板盖板,相应的单台空调使 用微特电机的数量也提升到 4 台,在部分型号中甚至达到 8 台。空调送风技术的升级使 得空调行业对微特电机的需求呈现增长趋势。
家用空调外,精装房中央空调配套率提升,也有望带动微特电机等产品需求量提升。 近年来随着我国国民消费能力增长和城市化推进,以及倡导精装房的政策影响,中央空 调产品发展前景较大。据奥维云数据,精装房中的中央空调配套率不断增长,截至 2020 年 12 月配套率达到 34%,同比增长 73.53%。中央空调需要配备 9-10 台电机及水泵。一 般单台中央空调室内机需要 8 台导风电机,中央空调多联机每个出风口需要 1-2 台导 风电机,此外,中央空调室内机还需配备空调水泵用于冷凝排水。中央空调市场的扩大 会快速提高微特电机及空调水泵的市场需求。
2.3. 华阳业务专精布局深入,空调微特电机国内领先
家电厂商格局较为集中,微特电机头部企业绑定头部家电公司,格局相对也较集中 (但因微特电机市场较为分散,通常难以统计主要公司的市占率)。其中华阳是美的、海 信、海尔、格力等龙头企业微特电机供应商,除了华阳外的供应商主要是江苏雷利、常州欧凯电器、惠利普等。华阳在家电微特电机地位领先,公司各类微特电机及组件产品 在主要客户中均保持了较高且稳定的供货份额,其微特电机及空调水泵产品 2020-2022 年在美的、海信、海尔等供应链中保持 40%以上份额。
2.3.1. 技术创新专利丰富,微特电机布局深入
技术产品持续创新,相关专利储备丰富。微特电机及组件是公司钻研多年的业务领 域,技术创新方面,公司设计了无线路板和无引线结构的步进电机,可以有效降低短路、 脱焊等不良问题的发生概率;结合线圈二次压针工艺,提升电机结构可靠性,提高了电 机良率与寿命。在空调水泵产品中,公司使用多功能连接杆和导流泵盖设计,减小水泵 的空间体积,减少流体内部湍流导致的动能消耗,提高水泵产品的能效。产品创新方面, 公司不断进行产品迭代升级,高精密直线步进电机产品获得江苏高新技术产品认定,各 类微特电机及组件获多项 CQC、VDE、UL 认证。凭借深厚的技术积累,公司参与《减 速永磁式步进电动机通用规范》(GB/T40131-2021)标准的起草;截至招股书签署日, 公司在微特电机及组件领域取得了 5 项发明专利、67 项实用新型专利、11 项外观设计 专利。
2.3.2. 绑定家电龙头,客户资源优势明显
合作家电龙头企业,空调微特电机领域地位较高。公司微特电机及组件产品主要用 于空调领域,经过多年行业积累和发展,公司长期服务于家电行业的龙头企业,是美的、 格力、海尔、海信、奥克斯等知名家电集团的主要微特电机及组件供应商。公司主要客 户已覆盖了国内大部分空调市场,其微特电机及组件业务在空调细分领域有较高市场地 位,根据“产业在线”数据,公司主要客户 2021 年空调产品总销量 1.3 亿台,市占率总 计 82.69%。

2.3.3. 践行精益生产理念,保障产品可靠性
践行精益生产理念,保障产品可靠性。公司通过技术升级、生产管理、供应链管理 等方式进行精益化生产管理,通过工艺升级对现有产线进行了自动化改造,并计划通过 募投项目的实施进一步提升自动化水平。凭借着成熟稳定的生产工艺和先进的生产技术, 公司可以在保证高精度、高品质的同时有效提高生产效率,降低产品成本。品质方面, 公司制定了完善的质量管理制度,在采购、生产和销售各环节均实施了较为完备、系统 的质量检验程序。公司通过持续完善质量管理体系,强化过程控制与服务,强化监督考 核,质量管理能力和控制水平得到了不断提升。
3. 转型升级布局医疗器械,聚焦注射笔配套生物药
3.1. 老龄化加剧+慢性病高发,推动慢性药物注射给药发展
人口老龄化日益加剧,中国慢性病负担增加。中国人口老龄化程度日益加剧,2013- 2022 年 65 岁以上人口占比已由 9.70%增至 14.90%,2022 年 65 岁以上人口规模已达 21035 万人。慢性病是我国主要死因,占我国城乡排行前五死因 85%以上。随着人口老 龄化加剧,中国慢性病负担日益增加。根据弗若斯特沙利文报告,我国慢性病药物市场 从 2016 年的 10321 亿元增长到 2020 年的 11574 亿元,年复合增长率为 2.9%。弗 若斯特沙利文预计到 2030 年该市场规模将达到 24974 亿元。
注射给药应用广泛,传统方式缺点较多。临床常用的给药途径包括胃肠道给药(口 服、舌下和直肠给药),注射给药(静脉注射、肌内注射和皮下注射等),以及吸入给药、 鼻腔给药、局部给药等。其中,注射给药因其药物吸收快,进入体内药量准确而被广泛 应用。现阶段我国各种注射用药物(粉剂,水剂)仍广泛采用安瓿瓶和西林瓶罐装,通 过各种规格一次性注射器在临床端实现给药。上述常规的注射给药方式有如下缺点:① 临床操作比较繁琐,对操作者要求比较高,需要有专业的医护知识和临床操作经验,只 能由专业的医护人员来操作;②在安瓿瓶、西林瓶开启过程中,会有玻璃碎屑、空气微 生物污染的风险;③注射剂量精度不高,无法实施精准给药;④当需长期使用时,患者 依从度(即患者对医生开具药物应用的服从程度)尤其是儿童、老年患者较低;⑤产生 大量的医疗垃圾,需花费很大的人力物力来处理。
精密给药装置利于解决当下自我注射给药的需求,缓解医护资源矛盾。由于现行的 注射给药方式需要医护人员操作,日益增加的慢病患者与有限的医护资源形成了严重的 矛盾,迫切需要一种便于患者自我注射给药的方式,来解决日益严重的医护资源短缺问 题及降低患者日常给药的时间和物力成本。公司业务所涉足三类精密给药装置均可由患 者独立操作,即完成药物的填充与注射。
相较于传统的皮下给药注射给药方式,注射笔&注射泵有以下几大优势:①患者不需要较多的专业操作知识便可顺畅使用注射笔进行自我注射治疗, 操作简单便捷;② 注射笔使用的是预先装填好药物的卡式瓶等“笔芯”,不需要多次药物吸 取与转移,相 较于传统注射器减少了药物的浪费以及药物污染的可能性;③多数注射笔采用了可重复 使用设计,减少了医疗废物的生成,功能上更加完备,比如具有剩余药量提示、自动排 气等功能; ④注射笔采用微特电机传动或精密机械传动,注射阻力较小,痛感减轻,用 户体验较好,患者使用依从度高,从而提高了药品疗效;⑤电子式注射笔能够进行用药 记录,并逐步具备智能物联、自动感应、大数据管理等智能功能,发展为患者的自我健 康管理终端。智能微量注射泵则针对某些给药剂量比较大的药物,能够突破注射笔单次 给药剂量的限制,对大剂量给药需求实现持续、精准输注,既不影响药物吸收,还能根 据治疗方案灵活调整输注流量,在帕金森症、糖尿病、肿瘤等疾病治疗领域有独特应用 优势。公司开发的智能微量注射泵介于胰岛素泵和镇痛泵、麻醉泵两者之间,在考虑了 便携易用性的同时,又进行了低功耗和容器适配开发,能够进行大剂量药液(20mL)、 24 小时的持续给药。
3.2. 生物药市场快速发展,水剂药物适配皮下精密给药
中国生物药持续高增,生物类似药扩大市场。全球医药市场由化学药和生物药两大 板块组成,生物药是目前医药市场创新的主要方向,因其具有更好的疗效与更小的副作 用已经成为医药市场的宠儿与患者的优先选择。生物药行业未来会保持较好发展前景, 根据弗若斯特沙利文报告,2019 年全球生物药市场规模约为 2864 亿美元,预计生物药 市场的增长速度将超过整体医药市场,预计到 2024 年达到 4567 亿美元,年复合增长率 为 9.8%。我国的生物药市场起步较晚,但由于生物药临床上的安全性、有效性及依从性 好,我国生物药市场快速发展。需求端老龄化加剧,消费水平上升导致医疗需求增加。 生产端近年来我国政策支持、疫苗持续放量、原辅料和设备国产化等因素驱动我国生物 药迅速发展。根据弗若斯特沙利文报告,我国生物药市场规模从 2017 年的 2185 亿元增 长到 2021 年的 4100 亿元,预计 2030 年达到 11991 亿元。其中 2017-2021 年 CAGR 为 17.0%,2021-2030 年 CAGR 为 3.8%。除了生物原研药市场份额的提升以外,在生物原 研药专利到期后,疗效类似的生物类似药会以价格优势迅速抢占一定的市场空间,药品 整体价格的下降也将降低患者用药负担,进一步扩大该类药品的市场。根据弗若斯特沙 利文报告,2014 年我国生物类似药市场规模达 8 亿元,2020 年可达到 64 亿元,2030 年有望达到 590 亿元。
精密给药装置主要应用于生物药,适配生物大分子特性的皮下注射需求。生物药广 泛用于心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病的治疗,与自我注射给药这一新型给药方式 的匹配度更高;生物药从成分上一般是蛋白质、核酸、糖类、脂类等较不稳定的生物大 分子,由于人体胃肠道的多种蛋白酶、粘液以及酸碱性环境,口服给药难以穿透生化屏 障、粘液屏障和细胞屏障被人体吸收,因此多数大分子生物药必须通过皮下注射方式给 药。部分化学药如阿扑吗啡由于口服吸收率差,剂量难以精准控制等因素也一般选择皮 下注射方式给药。因此目前精密给药装置在国内医疗市场主要应用于各类生物药的皮下 注射给药中,如重组人生长激素、胰岛素及类似物、GLP-1 类药物、特立帕肽、重组人 促卵泡激素等需中长期自行用药的慢性疾病药物,以及阿达木单抗、阿利西尤单抗等高 价靶向药物,高端美容针等消费市场。
水剂药物比粉剂药物更加适配精密给药装置。在皮下注射给药方式中,粉剂使用传 统一次性注射器进行注射,需要先使用溶媒把粉剂混合成水剂,然后使用一次性注射器 把水剂抽到注射器内,最后进行注射。该种给药方式操作复杂,对操作人员要求比较高, 患者(特别是儿童和老年人)难以实现自我注射;注射剂量无法有效控制,剂量精度差; 一次性注射器针头粗,痛感明显,患者体验感、依从性较差,难以坚持长期注射治疗。而水剂药物相比粉剂药物有如下优势: ①操作简单便捷,只需按处方设定注射剂量,轻触按键(电子式注射笔、智能微量 注射泵)或旋钮/推杆(机械式注射笔)进行注射,患者不需要较多的专业操作知识便可 进行自我注射治疗,节省医护资源和患者就医成本,尤其适合慢性病的长期治疗。 ②剂量精度高,可以实现对剂量的精准控制,有助于精准治疗。 ③采用微特电机传动或精密机械传动,注射阻力较小,痛感减轻,用户体验较好, 患者使用依从性高,从而提高了药品疗效。 ④功能上更加完备,比如电子式注射笔具有注射次数提示、注射时间提示、剩余药 量提示、自动排气等功能。 ⑤精密给药装置不需要多次药物吸取与转移,相较于传统注射器减少了药物的浪费 以及药物污染的可能性。
3.3. 多项细分药物整体市场广阔,配套注射笔需求增长
公司是精密给药装置领先企业,绑定多项细分药物头部内资药企。截至招股书签署 日,公司精密给药装置应用的药物主要为重组人生长激素、降糖药物胰岛素及类似物和 GLP-1RA、特立帕肽、重组人促卵泡激素,该五种药物在 2020-2022 年收入占比均在 98% 以上,其中生长激素占比最大,其次为 GLP-1RA。在精密给药装置方面,公司是国内起 步较早、产品线较为齐全的注射笔研发生产企业,已取得了金赛药业、豪森药业、信立 泰等知名生物制药企业的批量订单,在国内企业中占据领先地位。金赛药业、豪森药业、 信立泰分别是生长激素、GLP-1RA、特立帕肽等细分药物的国内领先企业,而且公司在 客户金赛药业、豪森药业等企业的供应商体系中属于独家供应,同类药物中不存在其他 直接竞争对手。
3.3.1 生长激素:整体渗透率逐步提升,水针+长针为未来导向
我国生长激素渗透率有较大提升空间。目前我国儿童矮小症的发病率约为 3%。使 用生长激素治疗的最佳年龄段为 4~15 岁,根据 2021 年全国人口调查显示,该年龄段 人口约为 1.8 亿人,对应的矮小症人口数量约为 540 万人。缺乏生长激素是导致矮小 症的最主要的原因,重组人生长激素是近年来治疗矮小症的最重要的手段,目前已成为 公认的治疗矮小症最有效的药物。根据弗若斯特沙利文报告,我国生长激素市场处于快 速扩张阶段,市场规模在 2017-2021 年间 CAGR 达到 34.7%,2021 年国内生长激素市 场规模约 15 亿美元,2030 年有望达到 47 亿美元,CAGR。目前我国生长激素市场远 未饱和,需生长激素治疗患者的就诊率与治疗率较低,整体市场渗透率不足 4%,与发 达国家 28%的整体渗透率相比处于较低水平。
水针剂型为主流选择,长效剂型为未来发展。目前国内市场在售的生长激素类型有 三种,为水针、粉针和长效剂型。其中水针和长效剂型均需要使用注射笔进行注射。目 前水针剂型是主流选择,水针剂型一方面保留了生长激素的天然结构,活性更高,临床 应用更安全;另一方面水针剂型适配的注射笔操作便利,注射全程不暴露针头,消除了孩子的注射恐惧,在提高用药依从性的同时保障了治疗效果。此外,长效水针突破了生 长激素在体内长期保持血药浓度的难题,全年注射频率由 365 针减少到 52 针,帮助提 高治疗的舒适性,更重要的是提升治疗依从性,从而得到更好治疗效果。因此使用更为 便捷、患者体验度更好的长效剂型是未来的发展方向。根据中国医药创新促进会,水针 剂型呈现逐步替代粉针剂型的趋势,2021 年占比已达 73%(含长效水剂)。未来随着水 针剂型适应症的持续新增,销售潜力持续释放,水针渗透率预计还将进一步提升。随着 粉针剂和水针剂进一步纳入集采、长效生长激素年治疗费用的下降及更多厂家加入市场, 长效生长激素的行业规模也有望迎来新一轮的扩容。

生长激素注射笔市场存量空间广阔。据测算(在中性估计下),国内生长激素配套 注射笔潜在存量市场空间有望达 3.92 亿元。核心假设如下:1)根据 2021 年全国人口调 查显示,我国 4-15 岁儿童合计约 1.8 亿人。根据中华医学会儿科学分会数据,我国儿 童矮小症发病率约为 3%。测算 2021 年我国儿童矮小症存量人群数量约 540 万人。中 性假设下生长激素潜在渗透率为 25%。2)目前国内金赛药业生长激素水针已获批用于 成人生长激素缺乏适应症,生长激素的用药人群进一步拓展。根据 2021 年全国人口调 查显示,我国成年人口合计约 11.7 亿人;再根据美国临床内分泌学会(AACE)2019 指 南,成人 GHD 的发病率约为 2-3/10000,取平均约为 0.025%、测算得到 2021 年我国 成人生长激素缺乏适应症人群数量约 29 万人。中性假设下生长激素潜在渗透率为 50%。 3)根据弗若斯特沙利文报告,二者均按水针剂型占比达 75%保守预估。4)按公司应用 于生长激素的电子式注射笔价格测算。该测算仅考虑了儿童矮小症和成人相关适应症的 存量市场,除存量市场外,患病人数每年仍会持续新增,生长激素适应症也正在不断扩 充,未来在抗衰老等消费市场的应用都还有较大市场空间。
3.3.2 降糖药物:胰岛素类药物需求释放,GLP-1 国产替代放量在即
中国糖尿病市场规模广阔,外资企业占比超 80%。中国目前是全球糖尿病第一大 国,患者人数在全球居首位。根据药融云数据,截至 2022 年底,国内糖尿病成年人患 者约有 1.16 亿。糖尿病治疗药物可以分为注射类和口服类,注射类包括胰岛素及类似 物、GLP-1RA,口服药包括磺脲类、格列奈类、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂(DPP‑4i)、双胍 类等。目前中国糖尿病药物市场院内由外资企业占绝对主导地位,销售占比超 80%。国 内企业占比仅不到 20%,且以仿制为主,未来有较大国产替代空间。
注射类药物及 GLP-1 渗透率较低,落后于世界发展水平。中国糖尿病药物市场和 全球市场的销售结构存在明显差异。目前双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等已上市 几十年的传统口服药物在中国仍为主流,而在全球范围内其市场占比已经少于以 DPP4、GLP-1 和 SGLT-2 为代表的新型药物。从 2022 年全球糖尿病药物排行榜中可以看 出,注射制剂总体要比口服药更加畅销。同时 GPL-1 销售额快速增长,在全球范围内渗 透率高于国内。根据弗若斯特沙利文报告,2020 年世界范围内 GLP-1 类药物在降糖药 中的市占率达 19%,而国内市场因价格较高、认知程度不高等影响,市占率仅为 3%。
GLP-1RA 增长潜力充足,自主研发加速国产替代。目前部分 GLP-1 类药物已纳入 医保或专利到期,仿制药未来 2-3 年将大量上市,自主研发的 GLP-1 类药物也崭露头 角,从而推动我国 GLP-1 类药市场份额快速提升。国内企业豪森药业自主研发的聚乙 二醇洛塞那肽 2019 年获批上市,是我国第一个国产自主研发的长效 GLP-1RA,可实 现一周一次注射,该药有望打破国外药企 GLP-1RA 在国内的垄断。由于随之大幅改善 的患者治疗依从性,中国长效 GLP-1 药物市场规模也将快速扩增,同时推动整体 GLP1 药物市场的发展。根据弗若斯特沙利文报告,预计中国 GLP-1 药物市场将以 57.0%的 CAGR 于 2025 年达到 156 亿元,其中长效 GLP-1 药物细分市场在 2020-2025 年间 将以 100.6%的速度高增,于 2025 年达到 107 亿元。
降糖药物注射笔市场空间超百亿元。与口服降糖药治疗相比,胰岛素治疗以及 GLP1RA 治疗都以长期自我注射治疗为主,需要患者本人及其照顾者掌握更多的自我管理技 能,与注射笔市场有较强的关联性。随着糖尿病患者诊疗率的提升,药物价格的下降, 我国胰岛素及类似物、GLP-1 类药物市场有望持续增长,尤其是 GLP-1 类药物有望快 速放量,从而为我国注射笔市场带来百亿级别需求。据 IDF 估计,我国有 1.41 亿名成年糖尿病患者。假设我国胰岛素及类似物、GLP-1RA 市占率未来达到国际市场水平, 根据弗若斯特沙利文报告,2020 年世界胰岛素及类似物渗透率达 39%,GLP-1 类药物 渗透率达 19%。假设由于胰岛素及类似物、GLP-1RA 可使用电子式注射笔、机械重复 式注射笔、机械预填充注射笔,此处重复式注射笔单价按机械重复式注射笔保守预估。 机械预填充注射笔以一位患者一个月使用一支计算。
3.3.3 特立帕肽:唯一骨形成促进剂,市场集中度较高
特立帕肽为唯一骨形成促进剂,国内原研企业礼来占据主要份额。根据国家卫生健 康委 2018 年发布的中国骨质疏松症流行病学调查结果,骨质疏松症已经成为我国 50 岁以上人群的重要健康问题,50 岁以上人群骨质疏松症患病率为 19.2%,同时 50 岁以 上人群低骨量率为 46.4%,是骨质疏松症的高危人群。抗骨质疏松症药物按作用机制可 分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、其他机制类药物及传统中药。特立帕肽是一种骨形 成促进剂,被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。当下特立帕肽作为国内外唯一上 市的骨形成促进剂处方药,未来有较大市场空间。目前特立帕肽市场规模尚小,2020 年 在我国院内的销售额共 2424.52 万元。原研药外资企业礼来的进口水剂产品占据国内市 场主要份额,2021 年占比 73%。目前我国特立帕肽市场在售的企业仅有礼来、信立泰和 联合塞尔三家企业,国产替代空间广阔。 特立帕肽注射笔市场空间潜力较大。特立帕肽有水剂和粉剂两类剂型,水剂使用注 射笔进行注射。信立泰的特立帕肽粉针已于 2019 年上市,使用更加便捷的水针(即使 用笔式注射器的剂型)于 2022 年 4 月获批上市,我们预计未来将凭借价格优势对礼 来的特立帕肽原研药形成较强替代,并进一步提升特立帕肽药品的受众数量及整体市场 空间。
3.3.4 重组人促卵泡激素:不孕不育驱动辅助生殖,国产促卵泡激素逐步放量
中国不孕不育率快速增加,促卵泡激素市场发展迅速。促卵泡激素(FSH)是一种 重要的辅助生殖用药,主要用于促进卵泡生长和发育。近年来我国不孕症患者数量显著 提高,根据前瞻产业研究院数据以及央视新闻报道,我国 1995 年不孕不育率仅有 3% 左右,而 2012 年-2018 年期间我国不孕不育人数迅速从 4,000 万上升到 5,000 万,整 体的不孕不育率达到 14.45%,目前我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约 12%-18%, 根据《柳叶刀中国妇幼健康特邀重大报告》预测数据,2023 年我国不孕率预计将达到 18.2%。根据头豹研究院数据与预测,2014-2018 年促卵泡素行业市场规模从 14.2 亿元 增长至 23.7 亿元,年均复合增长率达到 13.6%。未来促卵泡激素市场将会进一步扩张, 预计 2023 年市场规模能够达到 46.7 亿元。与此同时,我国二孩、三孩政策的相继实 施,提高了 70 后和 80 后家庭再次生育的意愿,有生育需求的高龄女性不断增加,高 龄女性辅助生殖的需求将刺激促卵泡激素市场进一步增长。
促卵泡激素注射笔市场空间测算。据我们测算,在中性估计下,国内促卵泡激素配套机械重复式注射笔潜在存量市场空间有望达 2.52 亿元,机械预填充注射笔有望达 10.09 亿元。核心假设如下:1)据 2021 年国家统计局数据估计,我国约有 31685 万名 孕龄妇女。2)根据《柳叶刀中国妇幼健康特邀重大报告》预测数据,2023 年我国不孕 率预计将达到 18.2% 。3)根据医脉通数据,排卵障碍占 25%测算。4)根据智研咨询, 重组促卵泡激素渗透率为 70%,同时假设治疗意愿为 50%左右,得出我国重组促卵泡 激素使用人数约 504.59 万人。5)促卵泡激素可使用机械重复式注射笔、机械预填充注 射笔,此处重复式注射笔单价按机械重复式注射笔保守预估。机械预填充注射笔以一位 患者一个疗程使用 10 支计算(出自金赛恒产品说明书)。
精密给药装置的下游行业正处于快速发展的行业上升期,未来市场空间较大。根据 ReportLinker 研究结果,2021 年全球注射笔市场规模预计为 376 亿美元,2026 年,全 球注射笔市场规模将能达到 533 亿美元,年均复合增长率 7.2%。我国的注射笔市场起 步较晚,但是随着我国老龄化的加剧与慢性病患者数量的增加,注射笔丰富的功能、良 好的使用体验以及注射效果保证了患者的依从性,使得广大患者对注射笔的需求将持续 增长。
3.4. 产线齐全性能先进,技术优势明显
公司兼具电子式、机械式注射笔,是国产注射笔领先企业。从国际市场上来看,诺 和诺德、默克雪兰诺、赛诺菲等综合性制药集团自行生产注射笔用于自身药物的配套, Ypsomed 等企业专业从事注射笔研发生产,属于全球市场中较为知名的企业。我国的注 射笔市场起步较晚,国内大部分从业企业以单一产品(主要是机械式注射笔)为主。公 司主营电子式注射笔,可以专注国内高端市场,提高客户舒适度和治疗依从度,同时高 技术难度也能充分发挥公司微特电机技术优势,巩固先发优势。相较于机械式注射笔, 电子式注射笔更高的毛利率和销售价格也能带来更多利润空间。根据 Emergen Research 发布的研究报告,2021 年全球注射笔以一次性注射笔,即机械式注射笔为主,因此公司主要外销机械式注射笔,国内采用电子式注射笔配合内资企业药品,与海外企业进行差 异化竞争。2022 年,公司为长效生长激素和特立帕肽药物配套的新品电子式注射笔正式 批量销售,市场需求旺盛,使得电子式注射笔收入同比增长 73.21%,精密给药装置业务 整体增长 51.05%,业务成长性开始凸显。

产品线注册证配置齐全,相关知识产权丰富。公司产品线涵盖电子式注射笔、机械 式重复笔、机械式预填充笔、智能微量注射泵,也覆盖了旋转差分式、直推式及触发式 三种主流传动结构,能够满足不同客户对精密给药装置驱动系统、传动方式、剂量剂型、 复杂功能的需求。公司在产品线丰富程度、注册证数量上优于同行业企业。尤其在国内 的电子式注射笔市场,属于首家自主开发并成熟应用的企业,在行业中有明显的先发优 势。同时公司知识产权较为丰富,且逐步向国际市场覆盖,在较短的时间内取得了 8 项 发明专利、58 项实用新型专利、1 项外观设计专利,覆盖了电子式注射笔、机械式注射 笔等主要产品。
性能比肩国际企业,同时价格优势显著。公司精密给药装置的内部控制标准为:在 任何设定注射剂量下,注射剂量误差为±5%。在注射剂量较低(低于 0.2mL)时相比行 业标准更加严格,体现了公司对驱动电机的精准控制技术以及对传动机构的优良设计。电子式注射笔/注射器的国际知名产品主要为 Pendiq 的 Pendiq2.0(胰岛素)注射笔和 默克雪兰诺的 Easypod(生长激素)注射器。机械式注射笔的国际知名产品包括诺和诺 德、礼来、Ypsomed 生产的机械式重复注射笔,主要用于胰岛素。公司 电子式注射笔、机械式注射笔的产品技术参数已达到国际知名产品的同等水平,具备先 进性。2020-2023H1,在技术参数等同情况下,公司电子式注射笔的平均单价分别为 324.90 元/支、351.82 元/支、353.70 元/支和 349.25 元/支,低于德国 Pendiq 公司生产 的电子注射笔单价 193 美元/支。公司机械式注射笔的平均单价为预填充注射笔的 16.86 元/支、机械重复式注射笔的 46.78 元/支;而诺和诺德机械重复式注射笔 239 元/支,甘 甘医疗预填充注射笔 91 元/支、机械重复式注射笔 169 元/支,故公司的产品售价均低 于其他厂商同类产品的售价,综合来看具备性价比优势。
3.5. 各药物线客户资源优质,绑定龙头贡献成长
生长激素:国产药企占据主导,公司绑定龙头金赛药业。2022 年中国公立医疗机构 终端生长激素销售规模约为 67 亿元,国内药企占据市场主导地位,其中长春金赛市场 份额超 80%;在粉针剂市场,长春金赛以超 50%的市场份额稳居品牌 TOP1,安科生物 和联合赛尔紧随其后;在水针剂市场,长春金赛市场份额高达 99%,安科生物及诺和诺 德合计占比不足 1%;而长效生长激素销售规模已超过 7 亿元,同比增长 33.71%,其中 长春金赛的 PEG 化长效生长激素是目前国内唯一获批的长效生长激素。公司子公司江 苏德尔福是其短效水针、长效水针用注射笔的独家供应商,相应在生长激素领域也处于 领先地位。
降糖类药物:GLP-1RA 核心驱动,豪森药业有望打破外资垄断。从降糖药物发展 趋势来看,GLP-1RA 是目前驱动降糖药物市场持续增长的核心产品。目前国内获批上 市的 GLP-1RA 共有 13 款,国产药物仅有豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽、上海仁会生 物的贝那鲁肽(短效),其中聚乙二醇洛塞那肽是中国首个自主创新的长效 GLP-1RA, 也是全球第一个 PEG 化的长效 GLP-1RA,有望打破国外药企 GLP-1RA 产品在国内 市场的垄断地位。公司子公司江苏德尔福是豪森药业聚乙二醇洛塞那肽配套注射笔的独 家供应商,同时还正在与 6 家其他国内医药企业进行 GLP-1RA 项目合作。
特立帕肽:在售国内企业较少,信立泰预计国产替代加速。目前我国特立帕肽市场 在售的企业仅有联合塞尔、信立泰和礼来三家企业。其中仅礼来和信立泰拥有水针剂型。 礼来的特立帕肽注射液使用自产注射笔,信立泰的特立帕肽水针(即使用笔式注射器的 剂型)于 2022 年 4 月获批上市。同时联合塞尔、和邦生物、博康健也在进行水剂产品 的上市申请,信立泰和金凯生物在进行长效产品的研发。根据药智网数据,同款药物礼 来 5200 元,信立泰 960 元具有较强价格优势,预计未来将凭借价格优势对礼来的特立 帕肽原研药形成较强替代,并进一步提升特立帕肽药品的受众数量及整体市场空间。公 司子公司江苏德尔福则是信立泰的特立帕肽配套注射笔独家供应商,预计未来随着国产 替代加速销量快速增长。
重组人促卵泡激素:辅助生殖市场尚待挖掘,公司与药企同步开展合作。国内重组 人促卵泡激素市场的企业较少,国内市场主要由外资企业美国默克、默克雪兰诺所主导。 近年来促卵泡激素国产化替代趋势加速,有助于国内相关生物制药企业进一步扩容。 2021 年 4 月 7 日,杭州育源生命科技有限公司引进的韩国 LG Chem,Ltd 的重组人促卵 泡激素注射液注册上市,商品名为“芳乐舒”。2021 年 12 月 14 日,国家药品监督管理 局批准齐鲁制药的重组人促卵泡激素上市,这是国内首个重组人促卵细胞激素生物类似 药,商品名为“安欣保”。2021 年 12 月 23 日,康宁杰瑞(吉林)生物科技的 3.3 类仿 制药重组人促卵泡激素注射液进入审评审批中。据米内网数据显示,在公立医院重组人 促卵泡激素用药数据中,国产药的增长率超过进口药的 1 倍。预测 2022 年重组人促卵 泡激素四大品牌果纳芬、金赛恒、安欣保、芳乐舒将形成激烈竞争的态势。公司已为康 宁杰瑞、齐鲁制药的重组人促卵泡激素批量提供注射笔或正在进行注射笔开发。目前国 内众多企业布局促卵泡激素,随着国产重组促卵泡激素逐步放量,以及长效促卵泡激素 的临床试验,我们预计未来重组促卵泡激素成本会进一步降低,从而有利于重组促卵泡 激素市场的进一步扩容,而水剂使用注射笔完成注射,在对女性患者依从性上有较大优 势,配套注射笔需求有望同步增长。
海外客户持续拓展。公司精密给药装置主要客户中,除了上述国内优质客户外,公 司也不断拓展海外客户,目前公司主要海外客户为印度的 Igenerix。此外公司已在马来 西亚、丹麦、俄罗斯、巴西等地进行客户开拓,其中机械式注射笔目前已在马来西亚完 成注册,在招标完成后有望实现批量销售。
在研项目丰富,增量客户、增量药物给药装置“在路上”。目前,公司的精密给药 装置已在重组人生长激素、聚乙二醇洛塞那肽、胰岛素、特立帕肽等药物中已实现成熟 应用,向金赛药业、豪森药业等国内相关药物的龙头企业实现规模化销售。因客户的药 品上市后一般不会更换给药装置供应商,从而长期向公司独家采购,因此公司在老客户 上市药品的供货份额能够保持稳定。同时,公司正持续开拓精密给药装置在重组人促卵 泡激素、阿扑吗啡、索马鲁肽、利拉鲁肽等新型药物中的应用。为此公司正在为多家知 名制药企业的新型生物药同步开发精密给药装置,多个在研项目目前大多进入检测、验 证阶段。
3.6. 微特电机技术构筑护城河,给药装置先发优势明显
微特电机技术积累应用,核心技术构筑护城河。由于电子式注射笔的核心部件即是 超小型微特电机,公司在微特电机领域的技术积累应用于精密给药装置有天然优势。① 由于微量精准给药的应用需求,精密给药装置对给药剂量的准确度、调节精度有较高要 求,公司凭借智能电机控制技术、精细化的生产工艺水平和开展新业务以来对给药装置 传动结构的深入研究,实现了较高的剂量准确度。②公司的微特电机体积较小,驱动推 力比大且持续恒定,在推药尤其对于高黏度药液注射的体验感上有较强的优势,不易出 现推不动或过冲现象。③公司可自主研发、设计、制造电子式注射笔的核心部件驱动电 机,性能参数可以根据客户给药要求进行适配调整、量身定制,技术自由度高。④此外, 在电子式注射笔上积累的经验使得公司在开发机械式注射笔时也具备了给药装置机械 传动机构的技术基础,原有的精密注塑工艺也可在机械式注射笔上应用。
合作配套客户黏度大,研发验证进入壁垒高。精密给药装置往往需要和药物同步开 发以满足不同药品的具体注射要求,一旦药品及配套的给药装置通过审批并完成注册, 合作配套关系将会长期稳定,其他第三方精密给药装置生产企业进行竞争替换的难度较 大。制药企业在进行后续药物开发时,也会优先选择长期合作的供应商或业内具有一定 品牌影响力的供应商进行配套给药装置供应。精密给药装置的开发需要根据给药方式对 药物进行适配验证,在药物研发早期或Ⅲ期临床时进行同步验证工作,尤其是电子式注 射笔的结构、安全控制逻辑复杂,需要生产企业有较长时间的经验积累及花费较长时间 的验证工作。同时精密给药装置属于二类医疗器械,公司作为生产商需要根据《医疗器 械生产监督管理办法》取得《医疗器械生产企业许可证》等经营资质,具体到各类产品需要分别通过我国药品监督管理部门的注册程序。通过上述认证和注册的生产企业需具 备较高的工艺技术储备、良好的生产管理、高素质的研发人才和技术工人,且需要较长 的审批时间,这对新进入者构成了认证壁垒。由于国内精密给药装置行业起步较晚,而 公司从 2013 年开始进行精密给药装置开发,在国内企业中具备技术优势和业务先发优 势,目前公司多款产品已逐步批量上市,为产品性能和体验感的持续提升积累了大量的 临床端使用信息,先发优势得以进一步巩固。
4. 募投项目助力瓶颈突破,促进主业发展
根据公司招股书,此次公司募投智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目、精密 微特电机及应用产品智能制造基地建设项目及补充流动资金,募集资金拟投入金额为 39977 万元: 1)智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目:将通过新建现代化的洁净医疗器 械生产车间,购置引进行业先进水平的研发制造设备,引入行业内高水平产业人才,扩 大精密给药装置生产规模,进一步巩固公司在精密给药装置领域的市场地位。 2)精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目:拟通过建设现代化生产车间 及配套设施,购置先进自动化生产设备,提升公司精密微特电机相关产品的产业化能力。 3)补充流动资金:一方面有利于增强营运能力和市场竞争能力,另一方面将一定 程度上改善流动性指标,提高偿债能力,降低财务风险,使公司财务结构更为优化。 我们认为,本次募集资金投资项目符合公司主营业务发展方向,有利于进一步扩大 公司现有产能、完善产品结构、提升研发测试能力,增强公司的竞争实力与盈利能力。

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