2024年医药行业JPM大会总结：MNC战略分化，小核酸热度上升

默沙东：TL1A临床III期推进，重点开发6款ADC

默沙东：推进业内最广泛的ADC项目

目前与第一三共联合开发的HRE3靶向抗体偶联药物patritumab deruxtecan的生物制品许可申请已经获得FDA的优先审评资格。 此外，该公司的研发管线中还有多款临床期ADC，靶向Trop-2、Claudin 18.2、B7H3等靶点。其中，MK-2870（Trop2）、 MK1200（Claudin18.2）、MK3120（Nectin-4）是与科伦博泰合作开发的产品。

礼来：代谢领域龙头，减重和AD继续突破

礼来: 整体高速增长，代谢领域考虑全面

礼来聚焦于糖尿病、肥胖症和心血管代谢疾病、肿瘤、神经科学以及免疫学四大核心领域，研发效率在过去几年中也取得了 明显的增长。 礼来和诺和诺德是国际上代谢领域的龙头，占军全球大部分市场，并不断拓展GLP-1在其他疾病领域的应用。礼来区别于竞 争对手的3个特点包括:1优先考虑产能规模,每个治疗领域都拥有组合效应;2针对于管线开发速度、临床前速度制定严谨议程;3 并非全部依靠自主研发能力,对外部创新增加布局。

礼来: 看好GLP1小分子市场及阿尔茨海默机会

礼来更新了最新的研发管线并指出，超过50%以上的新分子来自于收购、许可或合作。礼来正在增加合作关系和业务拓展活 动的广度。目前在新模式方面非常活跃，尤其是核酸疗法领域。 礼来还在不断加快并购的步伐，在2023年共并购了5家企业创造了近5年的新高。 礼来在会议上讲到他们预计GLP-1zepbound在真实世界减重用药大多是在4周左右；从长时间维度来看，公司如果实验顺利， 预计口服小分子的市场更广阔。 对于donanemab，公司认为在预防阿尔兹海默领域的市场将会更大。

吉利德：战略转型肿瘤，新版图逐渐成型

吉利德：Trodelvy在肺癌等多种癌种展现出潜力

吉利德的战略转型正在逐渐成型，从2019年到2023年，临床管线数量增加了88%，有5个新药上市。肿瘤学在该公司的管线中 也成了关键一环。靶向Trop-2的ADC药物Trodelvy目前已获批用于3种不同癌症类型的治疗，还有超过30个活跃的临床试验， 其中包括NSCLC、小细胞肺癌、头颈癌、子宫内膜癌等，显示了治疗广泛癌症种类的潜力。

吉利德：Trodelvy联合K药肺癌表现出色

Trodelvy联合K药数据表现优异：吉利德在 22 年 1 月与默沙东达成了临床试验合作。目前已有 6 项Trodelvy+K 药联合用药 临床试验正在进行中，包括2项3期临床，包括 EVOKE-03（NSCLC），ASCENT-04（针对不可手术治疗的晚期或转移性 TNBC）；4 项 II 期临床针对 NSCLC、TNBC、HR+/HER2- 转移性乳腺癌、膀胱癌。EVOKE-02是Trodelvy 联用 K 药一线治疗，适应症为晚期或转移性鳞状/非鳞状 NSCLC 患者，包含了两个队列： Cohort A（PD-L1 TPS ≥ 50%）：包含 29 名患者，ORR 为 69%，DCR 为 86%； Cohort B （PD-L1 TPS < 50%）：包含 32 名患者，ORR 为 44%，DCR 为 78%。 所有队列的 ORR 为 56%，DCR 为 82%。DoR 未达到，6 个月 DoR 率为 88%。

吉利德：在研管线以肿瘤和抗病毒为主

2024年吉利德公司研发催化剂丰富。其中，5+个临床III期数据更新：Trodelvy 2L+ mNSCLC、2L+mUC、1L PD-L1- mTNBC；Lenacapavir（HIV）、Obeldesivir（Covid-19）。另外，还有8+个HIV领域更新和10+个肿瘤领域（涉及PD1、 细胞治疗、ADC等）更新。

罗氏：多管线推进，血液板块进展显著

罗氏：多个产品支撑血液板块稳健增长

罗氏的两款CD20/CD3双抗mosunetuzumab和glofitamab。Glofitamab目前已经在全球38个国家获批3L+ DLBCL，24年 预计读出Glofitamab+GemOx化疗方案用于治疗2L DLBCL临床3期数据。Mosunetuzumab目前已经在全球46个国家获 批，24年预计读出mosunetuzumab+Polivy 用于2L滤泡淋巴瘤的临床3期数据。 在两款CD20xCD3双抗以及CD79b ADC Polivy的支撑下，罗氏对血液学板块的增长保持信心，到2026年预计将保持 14%的年平均增长。 C5补体抑制剂Crovalimab治疗PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿)适应症预计在24年H1获批，同时非典型溶血尿毒症综合 征（aHUS）数据预计25年读出。 罗氏在乳腺癌领域系统布局，Giredestrant（口服serd）、Phesgo（皮下曲妥珠单抗）、Inavolisib（PI3Kα）等多个产 品临床3期试验正在开展。

罗氏： 24年眼科领域多个产品将读出数据

Susvimo:2024年针对治疗老年性黄斑变性(AMD)将在美国重新上市;同年提交治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病 视网膜病变（DR)的上市申请。 Anti-IL-6:2024年将有治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2期临床数据读出,罗氏预测该产品在糖尿病性黄斑水肿(DME) 和葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)适应症下的销售潜力将超过20亿美元。 ASO factor B2:针对于治疗黄斑地图状萎缩的2期临床试验有望在2024年读出数据。

诺华：调整战略重点,精简治疗领域

诺华：三项新型治疗模式平台实现长远增长

诺华在ADC赛道并未取得积极进展,因此在JPM大会上公司宣布更倾向发挥自身优势领域，加大对放射性配体药物的投资。此外， 公司研发负责人再次强调了公司聚焦的四大核心领域：心血管、肾脏-代谢疾病，免疫学，神经疾病与肿瘤学，并有意向在神 经科学领域积极布局。未来重点布局四大核心治疗领域以及2+3技术平台。包括两项传统药物平台：化药与生物制品，以及 三个新型治疗模式平台：xRNA，核药，细胞与基因疗法。

2023公司全年指引上调三次,计划2022-27年在中期销售目标方面实现+5%的年复合增长率，并希望2027年之后能继续保持 中个位数的增长率。此外,预计2027年后核心利润率提升至40%以上。

已上市的6款在售产品具有潜在数十亿美元的销售峰值,其中核药Pluvicto和小核酸药物Leqvio增长均有数十亿美元的潜在销 售峰值。

CD20奥法妥木单抗是诺华今年H1增幅最高的单品之一,上半年收入8.73亿美元。这款药物最早于2009年在美上市，用于慢性淋 巴细胞白血病的治疗，2020年治疗多发性硬化症的自免新适应症获批，随后该产品销量一路高涨。

阿斯利康：重点布局ADC领域，IO继续推进

阿斯利康: CVRM、R&I、V&I提供重磅药机会 , IO+ADC持续领先

生物制药领域（CVRM, R&I,V&I），阿斯利康专注于高潜力疾病领域，近期的BD促进了管线的强势发展。CVRM:2023年12月，阿斯利康和Ionis联合研发的Wainu已获得美国FDA批准，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀 粉样变性的多发性神经病（ATTRv-PN），目前甲状腺素运载蛋白淀粉样变性心肌病3期试验正在进行中。 R&I:哮喘领域的潜在重磅药物Airsupra 预计将于2024年初上市。 V&I:收购疫苗商lcosavax,加速在呼吸道合胞病毒市场的发展。 此外,有3条被低估的管线分别是反义寡核苷酸(ASO)疗法Wainua (eplontersen)、用于治疗高血压的醛固酮合酶抑制 (ASI)baxdrostat和降脂药口服PCSK9疗法AZD0780。

GSK：呼吸和HIV是公司发展的重心

GSK:呼吸系统以及HIV板块是公司发展的重心

呼吸系统治疗板块，三款产品将为GSK带来显著的发展机遇。 ①IL-5单抗Nucala，如果2024年下半年在治疗COPD的临床三期试验成功，预计销售峰值将增加5~10亿美元。 ②长效IL-5单抗depemokimab，将在2024年上年读出临床三期SWIFT试验数据，预计销售峰值将超过30亿美元。 ③GSK花20亿美元收购Bellus Health而获取的慢性咳嗽药物camlipixant，临床三期数据将在2025年下半年公布。 Camlipixant潜在竞争对手，默沙东的gefapixant在近期遭到FDA拒绝，GSK预计camlipixant销售峰值有望达到25亿美元。 HIV板块:重塑艾滋病市场，预计2026 年销售额约 70 亿英镑。 ①在HIV预防和治疗领域进行创新,预计2021-26年销售额符合增长率为6%-8%。 ② Dovato和Cabotegravir将通过竞争性执行推动HIV板块增长,并且Cabotegravir将取代Dolutegravir 成为预防艾滋病毒感 染的基石药物。

赛诺菲：聚焦免疫学，多款在研潜在重磅新药

赛诺菲:Dupixent预计未来依旧稳健增长

赛诺菲将利用战略性产品组合全力推动未被满足的且高潜力的治疗领域的发展,重点布局免疫学领域中的10个适应症。 在COPD适应症中将全力保持领先位置,这主要依靠重磅产品Dupixent的强势推动,目前Dupixent产品已获批9个适应症,计划在 2024年实现约130亿欧元的销售额,预计2023年-2030年销售额的年复合增长率能达到低两位数。 为应对专利到期问题,赛诺菲加大对研发管线的投入,计划截止2030年,上市新药实现对赛诺菲贡献超过100亿欧元的销售额,其中 包括已经上市以及潜在上市的产品。在疫苗领域,Beyfortus将推动赛诺威在2030年实现超过100亿欧元的营收。

赛诺菲:未来5年将会有多个潜在重磅产品上市

赛诺菲研发管线中拥有12款新分子实体(NME)潜在重磅产品,其中9款覆盖免疫学和炎症（I&I）领域。 Amlitelimab是潜在BIC OX40信号通路阻断剂,目前处于特应性皮炎的三期临床阶段,计划在2027年提交上市申请,并有望实现超 50亿欧元的销售额。 同样拥有超50 亿欧元潜在销售额的Frexalimab,是一款靶向CD40L的单克隆抗体。目前已启动了治疗多发性硬化的3期临床试 验和治疗1型糖尿病的2b期临床试验,预计于2027年提交上市申请。 SAR441566是一种具有口服活性的TNF-α抑制剂。目前正处于治疗银屑病和类风湿性关节炎的2b期临床试验当中,其上市申请 计划在2027年之后提交。

BMS:多元化布局，加大研发管线研发投入

BMS:肿瘤领域 Nivolumab和Opdualag是发展重心

在早期管线研发方面,BMS注册管线数量从6个增加到12个,共拥有30多个早期管线,并计划每年提交10个新药研究申请。 在未来发展方面,BMS继续加大研发管线从而巩固核心领域的领先地位。截止2030年BMS计划推出超过16款新产品,且多数为潜 在“best-in-class”，与百利天恒子公司Systeimmune合作的BL-B01D1也被提及。 肿瘤领域: Nivolumab (PD-1)和Opdualag（LAG3)将继续推动肿瘤免疫治疗的开发,截止2028年Nivolumab皮下注射制剂将有 望用于 65-75% Nivolumab在美国获批的适应症。 心血管领域: Camzyos正扩展适应症,目前正进行治疗非梗阻性肥厚型心肌病的3期临床试验,预计将在2025年有数据读出。 纤维化领域:LPA1拮抗剂正在进行特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化(PPF)的3期临床试验,预计将在 2027/28年读出数据, 同时该产品也有望成为肺纤维化治疗的新标准疗法。

BMS: 免疫学领域重点推进Sotyktu适应症拓展

免疫学领域: ①Sotyktu在适应症上做了广泛的拓展,且均处于3期临床试验阶段,其中包括银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、 Sjogren氏综合征以及斑秃,并预计2024 – 2027均有数据读出的进展。②CD19 NEX T的适应症将扩展至肌炎、多发性硬化症 等，系统性红斑狼疮适应症将进行临床I期剂量爬坡。 2024年BMS将迎来12款产品的里程碑，Abecma和KarXT将迎来新适应症扩展，Cendakimab、PRMT5/MTA抑制剂、ARLDD、BL-B01D1、KRAS G12C、LAG3等10款产品的临床也将得到进展。

强生:重点布局血液肿瘤及自免板块

强生:预计未来五年公司收入稳健增长

强生预计2024年收入5-6%增长，EPS预计7.3%增长。从 2025 到2030 年收入的年复合平均增长率为 5%- 7%,该预测考虑到 了乌司奴生物仿制药进入市场、IRA 以及产品专利到期所带来的影响。 乌司奴生物类似物预计24年下半年会在欧洲地区上市，公司认为美国地区生物类似物不会早于2025年上市。 制药板块的有三大主要驱动因素其中包括: ①积极扩大现有产品的适应症覆盖率,例如强生认为：古塞奇尤单抗还有50%的市场份额可以扩大,并计划在2024年提交针对炎 症性肠病的上市申请。 ②提高创新驱动能力和管线价值,例如即将上市的lazertinib 加 RYBREVANT将用于首个不需要化疗的EGFR突变非小细胞肺癌 的一线疗法。双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）与口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lazertinib联合作为一线疗法预计很快 会进入市场，是第一款1线无化疗用于治疗EGFR突变的NSCLC治疗方案。 ③对基因治疗、细胞治疗、双特异性抗体等多领域进行广泛布局,强生对其中治疗阿尔茨海默病的Tau抗体预计将实现超50亿美 元的销售峰值。

第一三共：ADC领域龙头，5款ADC产品快速推进

第一三共：DS8201销售增长显著

第一三共预计2023年总收入可达15500亿日元，相较于2022年增长21.2%。其中，在日本收入最高，比例为36.9%，其 次是北美地区为28.9%。从产品贡献角度，目前主要为两个产品，分别是HER2ADC DS-8201和凝血因子Xa抑制剂 Edoxaban。DS-8201在临床和商业上都一再取得突破，预计2023年销售额4336亿日元（30亿美元）。

第一三共B7H3 ADC启动SCLC III期临床。1月12日，第一三共的B7H3启动SCLC的三期临床，IDeate-2研究是一项多中 心、随机、开放标签临床研究，拟纳入468例患者，旨在评估I-DXd与医生选择（PC）治疗复发性小细胞肺癌（SCLC） 患者的有效性和安全性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

诺和诺德:司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德:司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

2024年对于Wegovy大幅增加产能,且未来几年将持续建设。目前Wegovy 在美国的价格高于其他地区,公司认为司美和替尔泊 肽不存在很强的竞争，因为目前只是触及了肥胖市场的表面。诺和诺德认为公司面临的最大挑战不是竞争，而是对肥胖作为一 种慢性疾病的认知。 诺和诺德在糖尿病和肥胖领域中为全球 4000 万患者提供服务,且每年新增患者约400万。 司美格鲁肽SELECT研究数据的读出将对患者以及医生都带来改变,因为目前有很多临床医生正在使用以体重为中心的方法处理 一些疾病。

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编辑：火腿肠