2024年医药行业投资策略：守得云开见月明

由中泰国际发布了《2024年医药行业投资策略：守得云开见月明》这篇报告。以下是对该报告的简单概括，更多内容请前往原报告进行下载查看。2023年医药行业受年初疫情及三季度反腐行动升级等影响，恒生医疗保健指数表现不佳。

1.2023年医药行业表现回顾

恒生医疗保健指数2023年总共下 跌24.52%，跑输恒生指数10.7个 百分点。  分板块看，生物科技、医疗服务、 CXO等板块跑输恒生指数。  恒生医疗保健指数跑输的主因包 括：1）年初疫情影响医疗机构 运作；2）宏观环境导致生物医 药企业融资变难；3）三季度医 疗反腐行动升级。

2022年3月后医药制造业收入与利润增速均转负，疫情、融资环境、反腐行动 等对医药企业影响很大。

2.政府继续支持创新药发展

医保谈判成功率与降幅保持稳定： 参加2023年底医保价格谈判或竞价 的143个产品中，121个谈判成功， 成功率为84.6%。谈判成功的产品 平均降价61.7%，谈判的成功率与 降价幅度与2022年基本相若。

 国家医保局继续支持创新药发展： 在医保目录新增产品中，5 年内上 市的新产品占比从 2019 年的 32% 增加到 2023 年的 97.6%。2023 年 参加价格谈判的创新药中 92%谈判 成功，而且当年上市的产品中57个 产品纳入医保，价格降幅较整体水 平低4.4个百分点。 国家医保局在支付范围内最大限度 支持独家产品：符合简易续约条件 的 100 个药品中 70%为原价续约， 其余 30%产品平均降价幅度仅 6.7%。

3.未来创新药领域重点研究方向

肿瘤治疗刚性需求不会改 变，除近年持续推荐的PD1/PD-L1抑制剂，未来还可 关注抗体偶联物（ADC） 等新兴赛道。  从目前情况看，减重与糖 尿病药物需求将增加。  随着老龄化与超重患者的 增加，非酒精性脂肪肝炎 （Nash）等治疗需求可能 增加，可能成为新兴赛道。

肿瘤药领域：抗体偶联物（ADC）可能成为新兴赛道

抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC），是通过连接子（Linker）将单 抗（Antibody）和毒性药物小分子（Payload）偶联而成,被称为肿瘤治疗领域的 “生物导弹”。由于ADC兼具单抗类药物（Antibody）的标靶性和毒性药物小分 子（Payload）的强杀伤力，因此有望成为肿瘤药领域市场关注的新赛道。

抗体偶联物（ADC）研发与生产技术日趋成熟

 抗体的选择：抗体的选择是ADC设计的起点，连接子与偶联技术是决定药物稳定 性及毒性副作用的关键因素，细胞毒性药物。抗体选择方面，第二代与第三代药 物由于在抗体方面使用人源单抗。人源化抗体拥有免疫原性低、亲和力高和半衰 期长的特点，因此不容易产生抗药性，而且疗效与稳定性均较好。

连接子技术：近年上市的优质第二代与第三代药物通常使用了稳定性较强的可裂 解连接子。可裂解连接子能在肿瘤细胞内快速分解并释放细胞毒性载荷，而且近 年的新产品中可裂解连接子的稳定性已明显改善。优质新产品的连接子亲水性也 有所改进，因此药物起效较快。

 偶联方式逐渐采用定点偶联：传统ADC药物主要采取随机偶联，因此稳定性较差， 但第三代新产品已从传统的随机偶联转变为定点偶联，定点偶联技术能让抗体和 小分子药物定点定量偶联，均一性与稳定性较高。

 细胞毒性载荷的杀伤力：细胞毒性载荷是ADCs的“弹头”或“有效载荷”。近年的新 产品普遍使用亲水性较强的高效细胞毒性药物，而且亲水性也有所改进， 因此杀伤力较强而且比较容易吸收。

慢病管理：老龄化等导致糖尿病与Nash等罹患率增加

人口老龄化：根据中国民政部报告， 国内60岁以上老年人口持续增加， 老龄化比例从2012年的14.3%增加到 19.8%。  超重和肥胖可能引发多种并发症： 通常包括前驱糖尿病、血脂异常和 高血压和脂肪性肝病等，使用中国 人的BMI分级，超重者（BMI为24.0- 27.0）的前驱糖尿病分别为30.7%和 36.9%，血脂异常分别为31.3%和 42.4%，高血压分别为20.7%和36.9%。 超重与肥胖患者（BMI超27.0）的脂 肪肝并发症分别为49.0%为81.8% 。

4.政府继续支持中医药

加强品质管理：政府2023年1月印发进一步加强中药科学监管促进 中药传承创新发展若干措施的通知，提出如下要求：1）加强中药 材质量管理；2）强化中药饮片、中药配方颗粒监管；3）优化医 疗机构中药制剂管理；4）完善中药审评审批机制；5）通过加强 不良反应检测等方法加强中成药产品上市后管理；6）提升中药标 准管理水平，加大中药监管力度 ；

 符合条件的中药产品实施优先审评：政府2023年2月发布中药注册 管理规定，提出将对符合如下条件的中药创新药实行上市优先审 评：1）用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治；临床急需 而市场短缺；儿童用药；4）新发现的药材及其制剂，或者药材新 的药用部位及其制剂；5）药用物质基础清楚、作用机理基本明确 的中药。