2024年合成生物学行业专题:生物制造产业升级,医药行业多点开花
- 来源:国投证券
- 发布时间:2024/02/28
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合成生物学行业专题:生物制造产业升级,医药行业多点开花.pdf
合成生物学行业专题:生物制造产业升级,医药行业多点开花。合成生物推动产业升级,制药企业把握黄金机遇。集采后制药企业毛利率呈现下滑趋势,2019年SW化学制药、SW原料药、SW化学制剂板块毛利率分别为50.75%、34.94%、54.97%,2022年分别下滑至46.40%、31.01%、50.69%。当前国内合成生物行业快速发展,为医药企业提供创新升级选择,叠加初创合成生物平台及产品公司快速发展,国内高校及科研院所承担重要平台角色,可为具备产业化基础的企业提供技术赋能,制药企业有望通过内生+外延逐步实现从合成生物技术平台构建到产品落地的战略布局。合成生物技术或将是医药原料合成的理想手段。理论上...
1.合成生物助力制药企业实现产业升级,开辟新一轮增长空间
集采后制药企业毛利率呈现持续下滑趋势,合成生物为企业带来第二条创新路径。近年来受 到国家药品集采影响,传统制药企业利润空间受到挤压,毛利率呈现下滑趋势,2019 年 SW 化学制药、SW 原料药、SW 化学制剂板块毛利率分别为 50.75%、34.94%、54.97%,2022 年分 别下滑至 46.40%、31.01%、50.69%。此背景下,企业纷纷进军创新药领域,当前,国内合成 生物学行业迎来快速发展阶段,为医药企业提供新的创新升级选择。合成生物技术具备降本 增效优势,叠加全球政策驱动传统化学法、传统发酵法合成工艺向更加绿色环保的生物制造 转型升级,合成生物学有望驱动制药企业的存量业务利润空间提升+布局新品种打开新一轮 增长空间。
生物制药新途径:合成生物技术引领生物制药新发展。合成生物技术的突破不仅可实现具有 全新功能的生命体创建,而且在生物制造领域相比传统化工及非理性生物发酵技术具备明显 的降本增效、绿色环保等优势。理论上,通过传统发酵技术合成的医药中间体/原料药/天然 产物/大健康原料等产品均可以通过合成生物学“自上而下”策略改造或“自下而上”策略重 构发酵菌株从而实现工艺优化,化学法产品可通过合成生物学促进高效工具酶的突破从而实 现对传统化工催化剂置换,优化生产工艺,在降低成本的同时获得绿色低碳的优势。此外, 诸如创新疫苗、生物药、酶制剂、科研试剂等各种生物制品的开发和生产几乎均可以通过合 成生物学技术对底盘细胞进行优化,从而达到理想目标。 制药企业正在把握良机,布局合成生物实现产业升级。国内制药企业正在通过内生+外延逐 步实现从合成生物技术平台构建到产品落地的战略布局。各厂商通过合成生物技术优化存量 品种的工艺路线实现降本增效,部分厂商合成生物管线布局丰富,新产品已经陆续进入收获 期。
一级市场上初创的合成生物学平台及产品型公司持续受到资本市场青睐,上市公司可通过投 并购、战略合作等手段快速扩展业务布局。近年来国内一级市场上的平台型合成生物学公司 快速发展,根据 SynBioCon 的统计数据,2023 年中国合成生物学融资事件达到约 57 起,其 中聚焦生物医药、营养成分、美妆个护、食品和农业、绿色化工等开发天然绿色创新原料的 企业受到资本市场青睐。我们认为一级市场上拥有自主且完善的技术平台、数据库、工具酶 库、菌种库并能开发不同下游管线产品的平台型企业具备较强的合成生物学技术能力及衍生 品种,上市公司可通过投并购、成立合资公司、技术及产业合作等形式扩展自身业务布局。 例如,奥锐特 2021 年收购广东卓肽医药,目前公司已实现合成生物法生产司美格鲁肽,瑞美 吉泮,维贝格隆等产品;四环医药与蓝晶微生物成立合资公司,共同开发下一代再生材料 PHA 微球及基于生物制造的再生医学材料;广济药业与蓝晶微生物合作开发非转基因核黄素产品 线,优化主业;普洛药业入股合生科技,有望发挥在合成生物领域的产业协同作用;华神科 技拟收购博浩达生物,进一步打造合成生物 CDMO 平台。
国内高校及科研院所承担重要的平台角色,可充分为具备产业化基础的企业提供技术赋能。 根据国家知识产权局数据(我们基于工程菌这一合成生物学的关键词检索得到下述数据分析 结果,一定程度上可以反映国内合成生物学的科研成果情况),目前国内高校和研究所拥有合 成生物菌株专利最多,占比达到 71%(4022 项),企业占比 29%(1605 项),前十位均为国内 知名高校及研究所。因此通过专利转化、科研合作等手段,国内具备生物发酵产业化基础的 企业可快速补足科研短板,聚焦合成生物品种落地。

2.技术角度解读合成生物技术有望成为医药原料合成的理想手段
2.1.天然产物:合成生物法将是替代传统提取法及化学法的理想技术路径
理论上,在底盘细胞被高度驯化后,天然产物大都可以实现异源合成,从而替代传统植物提 取法和化工路线。我们以(-)-α-红没药醇为例,从技术升级的角度分析合成生物学在天然产 物合成中的具体应用。
红没药醇特征介绍:红没药醇是一种存在天然精油中无毒的倍半萜烯醇,在自然界中以 α 和 β 两种结构存在。β-红没药醇主要来源于玉米和棉花中,常用作调味剂原料;α-红没药醇具 有抗炎、抗肿瘤、镇痛、抗寄生虫、抗阿尔茨海默病、保护肾脏等多种药效作用,在医药行 业中的用途广泛。其中,(-)-α-红没药醇可加速皮肤的治愈过程,尤其适用于敏感皮肤,被 广泛应用于护肤及化妆品(皮肤和身体的护理液、须后水和晒后护理产品、口腔卫生产品如牙 膏和漱口水)的配方中。
合成途径:合成生物法是未来趋势。目前,天然(-)-α-红没药醇主要是来自巴西 Candeia 树 和德国洋甘菊,其中 Candeia 树从幼苗生长到能够提取红没药醇大致需要经过 12-15 年的生 长时间,受制于植物生长周期、自然环境、扩大生产规模会导致生态环境的破坏等因素,植 物提取法的供应量无法满足市场需求,因此市场上开始出现合成红没药醇,由于红没药醇的 复杂手性化学结构使得直接化学合成难度较高,分离难度大,且具有生物活性低、纯度低等 缺点,因此利用合成生物学构建工程菌实现以廉价的碳源和培养基生产具有高附加值的 (-)-α-红没药醇逐渐成为一条最具潜力的途径,成本低、产量高且具备绿色环保优势。 天然路径解析及合成生物法改造:α-红没药醇的天然代谢路径起始于异戊二烯焦磷酸(IPP) 和其异构体双甲基丙烯基焦磷酸(DMAPP),二者在自然界中可通过甲基赤藓糖醇(MEP)路径 和甲羟戊酸(MVA)路径合成。MEP 路径起始于甘油醛-3-磷酸和丙酮酸,主要存在于原核生 物及植物质体中;MVA 路径起始于乙酰辅酶 A,主要存在于真核生物和少量细菌中。例如,大 肠杆菌具有一条天然的 MEP 路径,外源导入组成 MVA 途径的基因序列同样可以实现 IPP 和 DMAPP 的大量合成,2 分子 IPP 和 DMAPP 在法尼基焦磷酸聚合酶(FPS)的催化下可合成 FPP, FPP 经过 α-红没药醇合成酶继续催化脱磷、环化、水和反应可生成 α-红没药醇。根据国家知 识产权局最新公开专利 CN116496961A,锐康生物通过合成生物技术在大肠杆菌中构建的异源 合成路径最高发酵产率达到 14.5g/L,并已实现产业化。
具备合成生物技术竞争力的企业有望在红没药醇赛道中脱颖而出。根据新思界产业研究中心 的数据,目前红没药醇的海外供应商主要包括德国巴斯夫、Atina、Symrise、德之馨等,国 内方面,入局厂商较多但规模大小不一,包括河北陌槿生物、赛搏生物、诺纳化学、西安康 诺化工、川宁生物等企业。而近年来由于红没药醇市场监管愈发严格,部分产能及技术落后 的厂商逐渐退出,未来具备技术及产业化竞争力从而能实现降本增效,契合低碳环保政策趋 势的厂商有望获得更多市场份额并打开下游空间。根据国家知识产权局目前已公开的专利显 示,(-)-α-红没药醇的合成专利中主要为合成生物法,并主要集中在川宁生物子公司锐康生 物手中。
合成生物学法生产(-)-α-红没药醇已实现高产。2019 年江南大学的公开专利显示其在大肠 杆菌、枯草芽孢杆菌中构建(-)-α-红没药醇合成途径,实现摇瓶阶段最高发酵产率分别达到 3.37g/L、4.15g/L,至 2023 年,锐康生物公开专利显示其在大肠杆菌中对合成路径进行重 构,提高工程菌发酵效率,可实现发酵 50h 摇瓶阶段有机相中产量可达 8.1g/L,再经传代培 养,产量进一步提升至 14.5g/L,此外,其还在一种重组酵母菌中实现(-)-α-红没药醇在生 产过程的摇瓶阶段产量超过 2g/L,补料分批发酵阶段产量超过 30g/L。根据川宁公告,公司 合成生物学法生产的(-)-α-红没药醇为单一手性,与植物提取产物绝对构型一致,具有 100% 天然度,纯度大于 98%(天然度及纯度是天然产物异源合成的重要参考指标),发酵工程菌及 生产工艺均达到业内最高发酵水平(有机相大于 120g/L 发酵浓度和较高的糖转化率),目前 川宁的合成生物法(-)-α-红没药醇产品已顺利实现上市销售。未来通过扩大发酵规模,持续 优化工艺降本增效,川宁有望在红没药醇行业占有重要席位。
2.2.医药中间体:缩短工艺路线&固定化酶可套用&产率及 ee 值显著提升
非天然产物由于不具备自然代谢通路,因此小分子的合成通常以化学法为主导,合成生物学 促进高效工具酶的突破有望实现对化学合成中传统催化剂的替代,其主要优势在于突变酶具 备高效的酶活及催化效率、反复套用多次后酶活依旧保持,并可缩短工艺路线,催化底物范 围广(如转氨酶可构建含有氨基手性中心的小分子药物中间体),兼具降本增效、绿色环保、 反应安全等优势。

以生物酶法生产西他列汀为例,分析生物酶法合成在具体实践中的发展路径及工艺优势。西 他列汀自 2006 年问世以来,其合成路线的优化备受关注,各种高效的合成方法层出不穷。根 据国家知识产权局统计数据,目前西他列汀合成的相关专利共计 159 项,主要包括化学法和 生物酶法合成,国内布局厂商众多。(下面我们以手性药物西他列汀为例,解析合成生物公司 Codexis 及弈柯莱通过转氨酶高效构建氨基手性中心的发展路径及其优势)
化学合成法方面,最具代表性的是默沙东以手性铑化物为催化剂不对称氢化烯胺获得手性胺 结构的方法,此方法也是工业上化学合成西他列汀的主要方法,此法可以提升产物光学纯度 ee>97%,但反应中用到的手性铑催化剂价格昂贵,分离和回收较为困难,且[Rh(COD)Cl]2 和 (R,S)-t-Butyl Josiphos 等试剂的储藏和使用需氮气保护,对实验室的要求较高,不易满足。生物酶法方面,Codexis 帮助默沙东开发的转氨酶 ATA117 与化学法相比,将西他列汀的产量 提高了 53%,转化率提升 10%-13%,并且减少了 19%的废物排放,具备绿色环保优势。
西他列汀合成过程的关键点在于如何高效构建氨基手性中心,并在降低环境污染、反应安全 的同时显著提高收率。根据专利 CN105018440A,弈柯莱开发的一批高活性的游离转氨酶突变 体中,突变体 4 催化烷基底物转氨反应的转化率>99%且 ee 值为 99%,虽然可用于工业化, 但游离转氨酶具有分离困难、不能重复利用等缺点,其又陆续开发出高活性的转氨酶并将其 固定化。根据专利 CN105219745A 中的数据,固定化转氨酶(固定材料为环氧树脂)在重复利 用第 20 次时仍能保持转化率高达 99%,残余酶活在 88%-90%。此后,其于 2015 年开发出新 的固定化酶,根据专利 CN104805069A 数据,固定化酶(固定材料为海藻酸钠)虽然催化相同 底物时的转化率有所降低,但显著提升了套用 20 次的残余酶活(92%-94%)。此外,固定化 酶结合十分牢固(共价结合),具备分离简单、不对称转化过程成本低廉、反应条件温和、环 境友好、操作简便等优势,易于工业放大。
持续开发高效转氨酶。根据弈柯莱公开专利 CN113061594A 中的数据,当以西他双酮或者吗 啉双酮为底物时,其开发的转氨酶 Enz.2-M122F 和 Enz.1-M122Q-P223T 的酶活均显著增加, 其中,Enz.2-M122F 的酶活是 Codexis 公司 Enz.2 酶的 2 倍左右;Enz.1-M122Q-P223T 催化 西他双酮时,较 Codexis 公司 Enz.1 酶的酶活增加了 50%,催化吗啉双酮时,其酶活是 Enz.1 的 3 倍以上。此外,将固定化酶催化吗啉双酮反应套用 10 次后,Enz.1-M122Q-P233T 和 Enz.2- M122F的转化率仍然保持在85%以上,且ee值>99.9%,固定化酶十分稳定,而Enz.1和Enz.2(套 用 3 次之后效果不好)转化率较低。
3.医药领域布局合成生物情况:企业各有特色,呈现多点开花之势
现阶段二级市场上医药领域的合成生物学公司基本均为传统制药企业通过合成生物学技术 的引入为企业自身赋能,行业目前已呈现多点开花之势。我们认为对于制药企业在布局合成 生物技术平台并最终实现产业化落地的过程中,需要重点关注两个方向: 1) 技术升级的过程中优化存量产品的工艺路线既契合环保政策,也起到巩固技术壁垒的效 果,同时可优化毛利,促进内生增长; 2) 着重关注新品种在合成生物技术突破后实现产业化落地带来的新增量,此过程中选品 (下游需求/商业模式/竞争格局)、研发(技术壁垒)、规模化生产(降本增效/低碳环保)、 商业化 TO B 或 TO C(TO B 稳健,TO C 的空间更大)均至关重要。
3.1.川宁生物:合成生物平台及产业化实力强劲,天然产物品种陆续落地
公司合成生物技术平台与产业化协同作用较强。子公司锐康生物(上海研究院)负责合成生 物学选品、体内/体外代谢路径构建、小试前的研发阶段,成功后向川宁的伊犁和巩留生产基 地交付工艺包,产业化基地再进一步进行百公斤级的中试验证,大规模发酵,分离纯化,直 至最终达到成品及开发应用。公司合成生物学研究及产业化方向聚焦大宗化学品、化妆品及 保健品活性成分、医药中间体等领域。
锐康具备体内和体外合成生物学技术优势,川宁具备发酵技术、规模化生产等五大优势,分 别保障持续输出高效菌种及工具酶、品种产业化落地。锐康围绕合成生物学和酶催化技术平 台,在体内合成生物技术路径方面,构建高效工程菌种,目前公司已自有大肠杆菌、酵母、 链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌共 5 类优质底盘菌种,选品聚焦高附加值天然保健 品原料、化妆品原料、生物农药、分子砌块、医美原料及动保类产品等,延伸出包括糖苷类 化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物以及萜类等在内的 100+化合物;体外合成生物技术路 径方面,以庞大酶库作为支撑,目前拥有 700 万+的自主 IP 酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟 筛选以及全尺度模拟,可运用多种代谢推动力推动产物合成。

公司收入规模增长稳健,净利润高速释放。2018 年公司实现营业收入 33.49 亿元,2022 年 增长至 38.21 亿元;利润端,2022 年公司实现归母净利润 4.12 亿元,同比增长 269.58%。公 司核心产品包括硫氰酸红霉素、青霉素系列中间体、头孢母核,均为生物制造法产品。受益 于硫氰酸红霉素、青霉素系列中间体价格持续提升,叠加公司合成生物技术能力及生物发酵 产业化实力的综合助力,2023 年前三季度,公司净利润再次实现大幅增长,2023Q1-3 公司实 现营收及归母净利润分别为 35.81 亿元、6.40 亿元,YOY 分别为 21.83%、92.65%。根据公司 2023 年度业绩预告,预计 2023 年全年实现归母净利润 9.00-9.90 亿元,同比增长 118.70%- 140.57%。
选品策略明晰,核心品种有望陆续兑现。合成生物学发展逻辑为选品-研发-规模化生产,规 模化生产是商业本质。根据公司投资者关系记录,公司目前的选品的策略为 6:3:1,即 60%的 资源投入到使用合成生物学技术开发目前市场上已成熟的产品,30%的资源投入到开发高附 加值价值的产品,10%的资源投入到创造目前市场上还没有的产品中。 合成生物学研发管线丰富,覆盖医药天然产物及中间体、化妆品原料、饲料添加剂等细分赛 道。2022 年,上海研究院向公司交付红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因。根据公司 2023 年 中报,2023 年上海研究院还将向公司交付化妆品活性原料 RCB112、饲料添加剂 RCB114、保 健品原料 RCB108 共三个产品,截止 2023H1,上海研究院已完成相关菌种的构建阶段性里程 碑工作,菌种正在进行小试发酵工艺和提取工艺的优化,发酵浓度和转化率指标有望进一步 提升,此外,医药中间体项目方面,酶法手性药物中间体项目 RCE00-04、RCE00-23、RCE104 已完成小试工艺开发,并制备出公斤级样品,化妆品原料 RCB122 和 RCB124、香精香料 RCB120、 饲料添加剂 RCB106 等中长期项目已完成所设定的阶段性里程碑指标。产能建设方面,公司 绿色循环产业园位于新疆伊犁巩留县,项目分两期建设,主要建设可年产红没药醇 300 吨、 5-羟基色氨酸 300 吨、麦角硫因 0.5 吨、依克多因 10 吨、红景天苷 5 吨、诺卡酮 10 吨、褪 黑素 50 吨、植物鞘氨醇 500 吨及其他原料的柔性生产基地,根据公司投资者关系记录,一期 项目 2023 年 12 月进入试生产阶段,二期项目将于 2024 年开工,2025 年建成。
3.2.富祥药业:微生物蛋白实现商业化,有望快速放量
富祥药业深耕抗生素领域,已实现中间体、原料药、制剂一体化布局,是国内 β-内酰胺酶抑 制剂、培南类等原料药的主流供应商,此外,公司积极布局 CDMO 业务、锂电池新材料、合成 生物学赛道,打造新增长点。近年来,公司在收入端整体呈现稳定增长趋势;利润端,受到 医药原材料 6-APA 价格大幅提升,新增募投项目产能尚未完全释放以及新增固定资产折旧摊 销增加等多重因素影响,公司利润空间受到挤压。
人口增长及环境压力驱动新蛋白市场高速发展,微生物蛋白未来市场前景广阔。新蛋白属于 合成生物学与食品科学交叉的领域,随着全球人口的快速增长及环境压力,未来将形成巨大 的蛋白供应缺口,根据富祥药业官网的数据,预计 2054 年全球食品蛋白的 1/3 将由新蛋白 供应。据波士顿咨询的研究数据,预计全球新蛋白市场规模将从 2020 年的 1300 万吨增长到 2035 年的 9700 万吨(新蛋白主要包括植物蛋白、微生物蛋白和动物干细胞蛋白),并将占到 整个蛋白供应系统的 11%,而微生物来源的蛋白将占到新蛋白的 22.7%(整个蛋白供应系统 的 2.5%)。此外,根据富祥药业官网 2023 年 9 月披露的数据,预计未来 15 年内,通过微生 物合成的替代蛋白产品将占据约 22%的全球食用蛋白市场份额,其产业规模将达到 2900 亿美 元左右,整体市场空间十分广阔。
公司在原有化学平台基础上,补充生物发酵产业化基地,合成生物前景可期。根据公司官网 披露资料,技术层面,2023 年 9 月公司与国内在食品科学领域具备深厚科研能力的江南大学 陈坚院士团队达成合作,未来将共同致力于微生物蛋白的研发,此外,与合成生物学领域的 企业慕恩生物就微生物蛋白的开发达成合作;产业化层面,2023 年公司计划于江西规划建设 10 个生物发酵生产车间及相关配套设施,主要产品包括生物酶制剂、食品原料项目,目前, 公司已试制成功微生物蛋白(人造蛋白/人造肉),2023 年 11 月控股子公司富祥生物拟投资 建设“年产 20 万吨微生物蛋白及其资源综合利用项目(一期)”,预计 2024 年 7 月建成,建 成后可形成年产 2 万吨微生物蛋白及 5 万吨氨基酸水溶肥的规模,根据公司公告中的项目经 济效益分析数据,预计此项目满产后公司可实现年新增收入 7 亿元,年新增净利润 1.81 亿 元,合成生物业务未来有望成为公司重要增长极。
3.3.金城医药:具备生物原料药发酵基础,关注天然产物落地
金城医药专业从事医药中间体、原料药、口服和外用制剂及注射剂的研发、生产和销售,产 品主要覆盖抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健等领域。公司为生物原料药谷胱甘 肽行业龙头,生物合成产研布局极具国际竞争力。2018-2022 年公司收入端呈现良好增长趋 势,年均复合增长率 13.86%;利润端,2020 年受商誉计提减值准备因素影响,归母净利润4.89 亿元,2021 年扭亏后,2022 年公司实现归母净利润 2.73 亿元,同比增长 153.15%。 2023Q1-3 公司营收及归母净利润同比下滑主要系医药中间体/原料药市场需求变化,价格下 滑,叠加公司 CMO 产品 HR2002 中间体未实现收入所致。
基于化学合成+生物合成双平台,公司引入合成生物学技术,谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等品种在 技术层面有望受益,此外公司已经实现多项基于合成生物学技术的产品落地,合成烟碱、虾 青素、莱鲍迪苷 M 等为新品种,其中,合成烟碱采用化学法联合生物酶法合成,产率及纯度 高,已实现上市销售;虾青素已完成 3000 吨/年产能建设,获批后将正式销售,合成生物未 来有望成为公司重要增长极。
3.4.普利制药:布局天然产物及原料药,合成生物有望打造第二增长极
普利制药坚持原料制剂垂直一体化+国际化战略布局,专业从事药物研发、注册、生产和销售, 业务线覆盖仿制药、改良型新药、创新药及大健康产品。制剂方面,公司坚持差异化品种布 局,涵盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物、消化类药物等领域,同时针对儿 童药特色剂型布局;创新药方面,以硼药为主线,核酸药物为补充,聚焦抗肿瘤等领域;大 健康产品方面,公司引入合成生物学技术,赋能原料药及制剂品种,并开发新品种。近年来 公司收入端呈现良好增长趋势,利润端整体稳定。未来公司将立足制剂基本盘,加速推进创 新药研发及合成生物学产品落地,打造第二成长曲线。

公司合成生物学管线包括特色的天然产物红景天苷、依克多因等,并已完成产业化开发,此 外,还包括司美格鲁肽、罗米司亭等原料药,医药中间体(R)-(+)-4-氯-3-羟基丁酸乙酯,保 健品原料 β-烟酰胺单核苷酸。
3.5.浙江震元:多个氨基酸品种落地在即,有望为公司注入新活力
浙江震元主营业务包括医药流通(批发+零售)、医药工业(抗感染原料药+制剂一体化,公 司具备生物发酵产业基础)、医药物流、健康服务、中药饮片加工。近几年,公司在收入端 及利润端呈现稳健发展趋势。
具备发酵产业基础,合成生物或将为公司注入新活力。子公司震元制药深耕发酵工业长达 50 年,在生物发酵、药物合成等领域拥有较强的技术优势和工业化生产经验。目前,公司依托 中科院研究所等科研院所,加快推进合成生物技术研发与生产,重点聚焦氨基酸、功能性脂 肪酸、健康糖及抗氧化剂等热门的生物制造方向,组氨酸、左旋多巴、酪氨酸、丝氨酸等产 品已完成中试,等待量产。子公司震元生物在建合成生物产业化基地——“生物定向合成上虞 基地项目”,预计 2024 年下半年开始投产,2025 年 1 月正式生产,设计产能为组氨酸(盐酸 组氨酸)2400 吨/年、左旋多巴 1000 吨/年、酪氨酸 1000 吨/年,根据公司公告,预计此项 目产能设计达产后年无税销售收入达到 5.59 亿元,合成生物项目顺利投产后有望为公司注 入新活力。
3.6.华神科技:推进绿色制造产能落地,合成生物 CDMO 蓄势待发
华神科技主营业务为中西成药、生物制药及大健康产品的研发、生产和销售,以及钢结构 施工业务等。核心品种以三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等中成药、原料药 三七三醇皂苷、生物药利卡汀等为主,收入规模呈现稳健发展趋势,利润端受有所承压。
推进合成生物布局,新建产能有望落地。近年来,公司进军大健康赛道并布局合成生物业 务,公司致力于成为中国合成生物行业技术及智能化生产的引领者,进入国内合成生物 CDMO 第一梯队,目前已在山东、四川投建化学及生物合成生产基地,在上海、成都建设研 发中心及转化平台,提供全方位的合成生物研发服务。未来山东凌凯将成为公司合成生物 /CDMO 产业化平台,根据公司公告,2023 年 11 月公司通过计划建设“15000 吨/年高端新材 料和原料药(含医药中间体)绿色生产基地项目(一期)”方案,建设期 1 年,系列产品包 括 900 吨/年戊环吗啉原料药合成的中间体、5000 吨/年双氟磺酰亚胺锂(折固)、6000 吨/ 年硫酰氟等。根据公司公告,2023 年 6 月公司计划收购博浩达生物,博浩达以合成生物法 生产肌醇产品,已实现商业化,此举有望加速推进公司合成生物学业务布局。
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