2024年生物制品行业2023年报及2024年1季报总结：血制品稳健增长，胰岛素续约利好国产替代

一、生物制品板块迈过业绩低点，新冠疫情影响或已 出清

2023年生物制品板块上市公司合计实现收入1384.12亿元（+14%，以下均为同比口 径），归母净利润261.51亿元（-4%），扣非归母净利润249.85亿元（-1%），2024Q1 生物制品板块上市公司合计实现收入284.99亿元（-7%），归母净利润58.34亿元 （-24%），扣非归母净利润52.73亿元（-28%）。行业利润端出现下滑主要系部分 疫苗终端需求迅速下滑以及部分企业计提资产减值和信用减值所致。

二、血制品行业延续稳健增长态势

2023年，多数血制品上市公司保持稳健增长态势：（1）中长期来看，血制品具有 资源品属性，需求端相对稳定，供给端具有周期性，十四五期间国内新浆站获批不 断增加，驱动国内采浆量提速，板块逐步迈入新增浆站业绩兑现期。（2）短期来看 板块增长与疫后静丙催化相关， 23Q1疫情放开，静丙短期内处于供不应求状态， 同时，随着疫后诊疗工作恢复，血制品终端需求逐步恢复甚至高于疫情前水平，血 制品各类产品均实现快速放量，企业库存和渠道库存被快速消化。

资源为王，血制品迈入新增浆站业绩兑现期。血制品公司成长空间取决于采浆量与 吨浆利润提升。新浆站运营成熟后边际新增采浆量较小，采浆量增长主要依赖于新 开浆站数量。2021-2023年，国内新增单采血浆站约62家，板块已迈入新增浆站业 绩兑现期。

血制品公司盈利能力取决于吨浆利润提升，而吨浆利润主要取决于吨浆产值，吨浆 产值主要依赖于产品批文数量，产品批文的增加是研发周期与研发投入的问题，对 于国内头部血制品公司而言并不存在较大的壁垒与难度。23年至24Q1，天坛生物华 兰生物静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）取得药品注册证书。

我们对国内血制品主要上市公司核心指标进行横向对比：（1）从采浆量来看，天坛 生物2023年采浆量达到2415吨，较上年同期增加280吨。华兰生物2023年采浆量达 到1342吨，较上年同期增加242吨。派林生物通过战略重组派斯菲科和与新疆德源 进行战略合作，公司实现了跨越式发展，2023年采浆量预计达到1200吨。（2）从 盈利能力来看，博雅生物吨浆利润提升至120万元，近年来随着公司不断研发出新产 品，如2021年上市的PCC，公司于2022年8月获批《药品注册证书》的Ⅷ因子，上 市后有望提升吨浆产值约20万左右，进一步巩固公司竞争力。

短期来看，静丙受益于疫情短期催化，静丙中长期有望成为行业增长的第二驱动力。 人血白蛋白是国内血制品中唯一允许进口的品种，供需相对平衡。静丙销量自23Q1 快速拉升主要由于疫情放开后静丙需求激增，同时各地方卫生系统要求综合医院储 备静丙所致。中长期来看，目前我国静丙由于医生处方习惯等问题，人均用量较欧 美差距较大，市场潜力尚未被挖掘。随着新冠期间人们对于静丙临床适用的认知提 升，以及国内头部公司在静丙学术推广方面不断加大投入，静丙后续有望成为国内 血制品行业增长的的第二驱动力。

三、疫苗板块业绩承压，9 价 HPV 保持高增长

疫苗行业业绩承压，重磅品种放量+国产疫苗出海有望推动行业发展。尽管新冠疫苗 影响已消化，疫苗板块仍受新生儿数量下降、产品竞争加剧影响，多数疫苗企业业 绩承压。疫苗企业正积极寻找破局之道；（1）计提新冠疫苗相关减值，23年处于低 基数，叠加常规产品恢复增长， 24年企业经营有望同比、环比逐步改善；（2）在 研管线持续推进+重磅产品上市放量支持中长期发展，如PCV13、二倍体狂苗、带 疱疫苗等；（3）借助新冠疫苗历史机遇，国内企业积极推进国际化。

持续增加研发投入，重磅品种陆续进入收获期。国内头部疫苗企业管线布局丰富， 2023年部分重磅品种取得重要进展，陆续步入收获期。（1）智飞生物：目前23价 肺炎多糖疫苗已获批上市，四价流感疫苗已完成上市申报，冻干人用狂犬病疫苗 （MRC-5细胞）和流感病毒裂解疫苗已经完成临床试验，15价肺炎结合疫苗、四价 流脑结合疫苗、双价痢疾结合疫苗等产品已处于Ⅲ期临床试验。（2）康泰生物：冻 干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和水痘减毒活疫苗已获批上市， Sabin株脊髓 灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告，ACYW135群脑膜炎 球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床研究现场工作。（3）万泰生物9价HPV疫苗处于临床 试验III期和商业化放大阶段。

多数品种批签发下滑，9价HPV维持相对较高景气度。24Q1 HPV疫苗批签发合计48 批次（同比-73%），其中默沙东九价HPV疫苗批签发35批次（同比+67%），默沙 东四价HPV疫苗批签发4批次（同比-80%），万泰生物双价HPV疫苗批签发5批次（同 比-96%），沃森生物双价HPV疫苗批签发2次，葛兰素史克双价HPV疫苗批签发2 次。

国内新生儿下降，需求端承压，疫苗企业积极探索海外增量市场。目前，我国主要 的二类苗品种超过20种，包括流脑系列疫苗、hib系列联苗、肺炎系列、狂苗、流感 疫苗等品种。二类苗市场按照适应人群可以分为儿童苗和成人苗，其中儿童苗市场 受新生儿人口数量下滑影响明显。根据国家统计局数据，从2016年的1786万新生儿 下降到2023年的902万新生儿，下降幅度接近一半。新生儿数量下降直接导致大量 新生儿疫苗需求端承压，因此疫苗企业正积极寻找破局之道。

四、其它蛋白药：胰岛素续约落地，利好国产替代

从蛋白药物行业相关的上市公司2023年报来看，生长激素、胰岛素等产品终端销售 仍延续稳健增长态势，其中，通化东宝收入端保持增长，而归母净利润明显下滑主 要系上年同期东宝出售特宝生物部分股份增加投资收益导致的高基数所致。通化东 宝持续推进降本增效，经营管理效率持续提升，销售费用率、管理费用率均进一步 改善，促进盈利水平不断提高，同时叠加从香港健友取得的技术服务收入带来的利 润贡献，公司全年实现扣非净利润同比增长39%。甘李药业23年收入端和利润端均 实现高速增长，公司逐步从胰岛素降价影像中走出来，并在胰岛素集采续约中全部6 款产品实现涨价中标。

（一）胰岛素续约拟中选结果出炉，中选价格稳中有降

平均降幅3.8%，胰岛素集采续约明显缓和。2024年4月23日，国家医保局组织全国 胰岛素集采协议期满后接续采购在上海开标。相较于上一次48%的平均降幅，本轮 集采价格降幅明显缓和，在上一轮集采降价基础上又降低了3.8%。本次接续采购全 国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的 二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与，共13家企业的53个产品参与本次接 续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%。

1.各组中选结果分析

1组为餐时人胰岛素，按照报量结果分析，本组产品总计约970万支，总金额约2.53 亿元，国产产品市场占有率已超过95%，市场占有率较高的为通化东宝、合肥天麦、 江苏万邦。

2 组为基础人胰岛素，按照报量结果分析，本组产品总计约73万支，总金额约0.19 亿元，国产产品市场占有率已超过80%，市场占有率较高的为通化东宝、联邦制药、 诺和诺德。

3 组为预混人胰岛素，按照报量结果分析，本组产品总计约3737万支，总金额约9.98 亿元，国产产品市场占有率超过78%，市场占有率较高的为通化东宝、联邦制药、 诺和诺德。

4 组为餐时胰岛素类似物，按照报量结果分析，本组产品总计约2432万支，总金额 约8亿元，国产产品市场占有率约33%，市场占有率较高的为诺和诺德、甘李药业、 礼来。

5 组为基础胰岛素类似物，按照报量结果分析，本组产品总计约4349万支，总金额 约28.68亿元，国产产品市场占有率已超过53%，市场占有率较高的为赛诺菲、甘李 药业、通化东宝。

6 组为预混胰岛素类似物，按照报量结果分析，本组产品总计约1973万支，总金额 约5.75亿元，国产产品市场占有率已超过78%，市场占有率较高的为甘李药业、礼 来、联邦制药。

2. 重点企业分析

甘李药业有6个产品参与竞标，所有6个竞标产品全部中标，并且价格相较首次国采 均有一定涨幅。具体来看，其拟中选的6个产品分别为甘精胰岛素注射液、精蛋白人 胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、赖脯胰岛素 注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液（规格均为3ml:300 单位(笔芯) ）， 对应的报价分别是65.3元、25.9元、35.55元、35.55元、25.9元、25.9元。而在首 次胰岛素集采中，这6款产品的报价分别为48.71元、17.89元、28.88元、23.98元、 24.56元、19.98。

通化东宝在此次集采中共有6个产品参与竞标，所有6个竞标产品全部中标，大部分 参选产品价格相较上次国采均有所下降，并且这次新增了门冬胰岛素30注射液一款 产品。具体来看，其拟中选的产品分别为人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注 射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射 液、门冬胰岛素30注射液（规格均为3ml:300 单位(笔芯) ），对应的报价分别是25.93 元、25.93元、25.93元、23.98元、63.33元、23.98元，前5个产品较之上次集采均 有所下调。

编辑：火腿肠