2024年合成生物学行业深度报告:转型企业百花齐放,落地政策有望出台
- 来源:中信建投证券
- 发布时间:2024/05/14
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合成生物学行业深度报告:转型企业百花齐放,落地政策有望出台.pdf
合成生物学行业深度报告:转型企业百花齐放,落地政策有望出台。转型企业百花齐放,落地政策有望出台。2023年国内多领域企业积极布局合成生物学,涉及医药、化工、食品、营养健康等领域。目前转型较早企业23年底产能逐步落地,24年有望逐步带来收入增量。政策支持方面,2024年政府工作报告指出要积极培育新兴产业和未来产业,打造生物制造等新增长引擎,同时国家生物技术和生物制造行动计划有望在近期出台,后续落地政策值得期待。上市公司进展:转型较快企业产能落地,2024年有望贡献增量。上市公司方面,包括医药、化工、食品、营养健康等领域在内的多家上市公司在其2023年报及公告中表示正积极布局合成生物学并披露进展,...
上市公司进展:转型较快企业产能落地,2024年有望贡献增量
合成生物学产业链
产业链结构:上游底层技术、中游平台及下游终端产品。在合成生物学产业链中,上游主要为提供DNA合成、基因编辑等底 层技术的公司;中游是以菌株改造及自动化平台为核心的平台型公司,通过整合相应技术提供高效且可复用的技术平台; 下游为利用生物制造技术生产各领域所需产品的产品型公司。
上市公司进展:转型较快企业产能落地,24年有望贡献增量
转型企业百花齐放,进度较快企业产能落地。在上市公司方面,包括医药、化工、食品、营养健康等领域在内的多家上市公司在 其2023年报及公告中表示正积极布局合成生物学并披露进展,涉及内容包括医药原料、高附加值化妆品成分、医美原料、食品保 健品原料、生物农药及天然产物等方向。我们观察认为上市公司在布局合成生物学时并非盲目选择新领域,而是通常选择与公司 主营业务有协同、公司有技术优势积累的领域,通过引入合成生物学技术实现对原有业务的升级或延伸。
从转型进展来看,目前转型较早企业产能逐步落地,包括华东医药、华熙生物、川宁生物等,随着23年底合成生物学产能落地, 24年有望逐步带来收入增量。
华东医药:聚焦四大领域,美琪健康顺利投产24年贡献增量
工微发力四大细分领域,美琪健康顺利投产。目前华东医药公司工业微生物板块核心布局四大领域:xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健。2023年工微板块剔除特定产品业务后实现收入5.25亿元,同比增长20.67%。大健康板块子公司湖 北美琪的宜昌产业基地(一期)工程于2023年12月完成基本建设并取得生产许可证。已在24Q1开展多个产品生产验证以及国际 注册认证,预计24年有望带来收入贡献。此前披露达产后预计年产126吨功能性健康产品,实现年销售收入超4亿元。
关注多肽原料及动保业务进展。1)特色原料药&中间体:ADC原料、多肽原料、高活API等陆续完成产品布局,后续关注国际市 场开拓情况。2)动保业务:子公司南农动药在宠物及水产赛道发力,“萌笛”、“医贝乐”等品牌后续推广进展值得关注。
华熙生物:构建全产业链平台,进军胶原蛋白领域
布局合成生物学,构建全产业链平台:公司近年来持续加大合成生物学领域投入,搭建从前端研发、中试到量产全产业链平 台,同时借助下游品牌进行应用开发及推广,研发及量产能力突出,全产业链布局优势显著。
六大类品种布局,胶原蛋白有望成为新的战略增长点。从产品端来看,华熙生物选品覆盖功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸及衍生 物、核苷酸及衍生物、天然活性化合物六大类别,目前正积极推进多项产品研发。23年进行原料及合成生物研发项目132项,9种 生物活性物原料新产品完成上市(包括重组胶原蛋白),微交联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、阳离子HA、酶法唾液酸、多 聚寡核苷酸、GABA织物整理剂、蛹虫草发酵液、益生菌组合发酵物等已完成试产;红景天苷、肌肽、人乳寡糖完成中试。
川宁生物合成生物投资计划:上海新疆两地超13亿元投资
前段研发:上海研究院建设项目:2020年在上海成立川宁生物上海研究院,打造合成生物学和酶催化技术平台。2023年4月公司 董事会通过对锐康生物增资,使用超募资金增资1亿元,调整后上海研究院建设项目拟投入募集资金3亿元。
放大生产:新疆巩留绿色循环产业园一期已投产:公司及子公司疆宁生物与巩留县人民政府签署《伊犁疆宁生物技术有限公司绿 色循环产业园项目投资协议》,项目计划一、二期分别投资5亿元,合计投资10亿元。同时政府协调流转20万亩农业用地经营权。一期项目于2023年3月启动建设工作,截至23H1主体建筑已封顶、生产发酵大罐已吊装完毕,23年底合成生物学一期项目已完成 试车。预计2024随着产能爬坡有望逐步贡献收入增量。
普洛药业:完善合成生物学平台,旗下普洛产投投资合生科技
2023年9月,普洛药业发布《关于产业投资基金对外投资的公告》,其与横店资本管理有限公司投资设立的产业投资基金「东阳 市普洛股权投资基金合伙企业」(普洛产投),近日与武汉合生科技有限公司(合生科技)及其股东签署《增资协议》,以自有资 金通过货币方式对合生科技增资3,000万元,增资完成后普洛产投持有合生科技5.6604%股权。
普洛药业近年来根据公司战略布局,积极探索在合成生物学领域的发展机会。此前公司在年报中披露正持续完善包括合成生物 学与酶催化在内的三大工程技术平台能力。
本次普洛产投对外投资的标的公司合生科技立足合成生物学技术,主要从事新型天然产物分子挖掘、生产与销售,已搭建“基 于工业底盘细胞的高效生物合成”和“基于底盘细胞与基因组的高通量自动化天然产物挖掘”两大技术平台,成功案例包括番 茄红素的高产以及萜类化合物库的构建。合生科技在合成生物学领域具有较强的研发实力,且与公司可形成产业协同效应,有 助于公司在合成生物学领域的业务布局,促进公司业务长远发展,符合公司整体发展战略。
生物制造被列入政府工作报告,行动计划有望在近期出台
生物制造:利用生物体生产的绿色技术
生物制造定义:利用菌种、细胞、酶等生命体的生理代谢机能或催化功能,通过工业发酵工艺规模化生产人类所需的化学品和 高分子材料的制造过程。
生物制造核心特点包括:1)利用生物体进行生产,反应过程通常是常温、常压;2)包含酶催化、发酵、合成生物学等技术手 段(区别见下图);3)绿色环境友好,碳达峰、碳中和背景下降低成本、能耗及碳排放成果显著。
政策支持助力行业发展,生物制造被列入政府工作报告
世界各国不断加大对合成生物学投入和政策支持。过去十几年中,欧盟、英国、美国、中国为促进合成生物学的发展制定了相 关的战略规划策制,同时不断增加资金投入,体现了对合成生物学较高的重视程度。在政策支持下,各国合成生物学领域发展 速度不断加快,并逐渐实现产业化。
典型城市合成生物学政策布局分析——上海 由基础研究到应用转化,支持政策不断出台
上海合成生物学布局始于基础研究,在2008年便成立了我国第一个合成生物学重点实验室,2020年我国首家合成生物学企业 凯赛生物登陆科创板。在已有研究和产业积累的情况下,上海市政府及各部门在十四五规划、未来产业集群布局、双碳实施 方案等重要政策规划中不断加强对合成生物学行业支持力度,进一步助力合成生物学行业发展。
上海2023:加快合成生物创新策源,打造高端生物制造产业集群 到2025年新增3至5家合成生物领域企业上市
2023年10月24日,上海市人民政府办公厅印发《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023- 2025年)》,目的为充分发挥上海合成生物领域人才、科研、产业、供应链优势,加快推进上海合成生物技术创新与产业化应用。
点评:上海此前持续支持合成生物学领域发展,本次行动方案中许多内容更为细化,例如在具体区域规划方面,提出以浦东新区 创新突破为核心,以金山区和宝山区制造承载为两翼,打造“一核两翼”的合成生物产业空间布局。在产品方面,提出大分子产 品全产业链落地,小分子类产品差异化落地。资本市场方面提出到2025年新增3至5家合成生物领域企业上市。后续产业集群打造 值得期待。
浙江2023:培育发展未来产业,合成生物学被列入优先发展产业
2023年2月20日,浙江省人民政府办公厅发布《关于培育发展未来产业的指导意见》,指出要围绕三大科创高地建设,优先发展 未来网络等9个创新基础良好、成长较快的未来产业。合成生物被列入优先发展的9个快速成长的未来产业。文件指出要加快发展 定量合成、基因编辑、蛋白质设计、细胞设计、高通量筛选等前沿技术,推动合成生物技术在生物智造、生物育种等领域的颠覆 性创新与工程化应用。
各地合成生物学相关支持政策不断出台,且常被列入未来产业及长期发展规划,2022年10月上海市人民政府发布《上海打造未来 产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》,在合成生物学底层技术、基础研究和下游应用各方面制定规划。未来政策支持 及保障措施的落实将不断助力产业发展。
海外公司:平台型代表Ginkgo,合作覆盖多领域全周期用户
Ginkgo 2023业绩:平台收入保持增长,收入结构变化
平台收入保持增长,生物安全业务下滑。2月29日,Ginkgo发布2023业绩,全年收入2.51亿美元,同比下降47%;两大业务板块:细胞工程收入1.44亿美元,同比持平,生物安全板块收入1.08亿美元,同比下降68%。23年公司运营亏损为8.64亿美元,去年同 期为22.09亿美元(包括19.41亿美元的股票薪酬费用)。23年调整后EBITDA为-3.55亿美元,去年同期为-1.73亿美元,亏损同比 有所扩大。
点评:收入端下滑主要由于生物安全业务(核酸检测相关)下滑较大,目前公司生物安全收入逐步从新冠检测转向更经常性的收 入,包括长期生物安全基础设施建设等。细胞工程收入保持增长但增速有所放缓,主要由于今年同期细胞工程收入结构变化,下 游价值分成收入减少。从细胞工程服务收入来看(不包括下游价值分成收入),23年相关收入1.39亿美元,同比增长31% ,仍保 持较快增长。从项目数量也可看出,23年公司平台新增项目78个,同比增长32%。利润端目前公司仍处于亏损状态,亏损同比有 所扩大主要由于各项费用支出较大,以及生物安全业务(核酸检测相关)下滑较大。
Ginkgo合作概览:覆盖多领域全周期用户
目前Ginkgo合作覆盖医药、工业、农业等各领域客户,尤其是医药领域已与辉瑞、默克、诺和诺德、礼来、勃林格殷格翰等大型 跨国医药企业合作,后续以合成生物学赋能医药行业进展值得关注。
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