2024年创新药行业2023年报及2024一季报总结：产品销售快速放量，费用控制趋于合理

创新药板块：营收加速增长，费用率、利润率水平改善

创新药子行业2023全年营收总额同比+16.7%，2024Q1营收总 额同比+30.8%。除了新上市/新进入医保的产品的销售放量 之外，部分公司对外授权的收入也为整体的营收带来较大的 增量。同时，行业整体的归母净亏损大幅收窄，主要是因为 在营收大幅增长的同时，各项费用率均有一定的下降。

2023全年创新药子行业的毛利率为79.7%（+1.6pct），销售 费用率33.3%（-5.4pct），管理费用率12.6%（-2.1pct）， 研发费用率38.6%（-6.1pct）；2024年Q1创新药子行业的毛 利率为84.3%（+0.2pct），销售费用率34.7%（-2.1pct）， 管理费用率14.4%（-2.2pct），研发费用率43.5%（- 8.1pct）。公司通过合理的费用控制和投入，23年各项费用 与去年同期基本持平，而费用率同比有较大幅度的改善。

创新药核心单品及更多的产品组合使创新药整体销售收入仍 呈向上突破趋势。我们认为，随着集采对存量仿制药业务的 影响逐步消退，创新药进入医保后快速放量，行业中长期的、 创新驱动的成长将会逐步兑现。另一方面，随着费用率水平 的改善，一些优秀的biotech公司有望在未来的1~2年内实现 盈利，通过自身的造血能力去支持后续管线的开发。

营收增长强劲，产品销售驱动力强

营收增长强劲，大部分为产品销售驱动。我们选取了16家已经实现商业化、并具备一定销售体量的biotech公司作为样本，对于biotech公司2023年的财务情况进行分析。从营收端看，剔除授权合作等收入后，全部16家公司的产品销售均实现正增长。除了康方生物、和黄医药的营收中包含大额的合作收入的影响之外，大部分公司的营收增长主要由产品销售驱动。其中，产品销售增速在100%以上的公司有2家，增速在50%~100%的公司有4家，增速在30%~50%的公司有4家，增速在10%~30%的公司有5家，增速在10%以下的公司有1家。

销售费用率显著下降

销售费用率显著下降。在上述样本biotech公司中，除诺诚健华2023年销售费用同比下降（-16%）外，其余公司的销售费用均有所增加；但随着销售规模的扩大，部分公司的销售费用率（以销售费用/产品销售计算）出现明显的下降。其中，销售费用率同比下降10~30pct的公司有4家，同比下降0~10pct的公司有5家，同比上升0~10pct的公司有4家，同比上升10pct以上的公司有3家。随着biotech公司销售规模不断扩大，销售团队趋于稳定，我们预计公司的销售费用率在未来会有持续的下降。

研发费用的投入更加聚焦

研发费用的投入趋于谨慎、合理。在当前的大背景下，biotech公司对于研发费用的投入也变得更为谨慎，且更加聚焦在核心的、后期的管线：2023年仅有5家公司的研发费用增长超过10%（诺诚健华、艾力斯、荣昌生物、百济神州、百奥泰），仅有1家公司的研发费用增速在0~10%之间（泽璟制药），另外10家公司的研发费用则出现了小幅下降。

Biotech公司商业化盈利的路径越发清晰

越来越多的公司实现商业化盈利。由于大部分biotech公司仍处于亏损状态，我们简单还原研发费用之后，对比公司的商业化盈利能力（即药品销售收入-成本-销售费用-管理费用）。可以看到，23全年实现商业化盈利的公司达到了10家（去年同期为7家）；并且，仅有2家公司的商业化盈利是下滑的。同时，各家公司的商业化盈利（亏损）/产品销售的比值普遍升高。另外，实现商业化销售较早的贝达药业、三生国健，研发投入合理且销售快速增长的艾力斯、复宏汉霖等公司已经实现了报表端的盈利。

头部Biotech公司的现金储备良好

基于当前的发展阶段，绝大部分Biotech公司产品销售产生的现金流不足以支撑每年的研发、生产等的支出，我们简单对比了公司的在手现金（包括银行存款以及其他短期投资）以及经营性支出（产品销售-销售费用-管理费用-研发费用）的情况。头部Biotech公司的现金储备良好，与经营性支出的比例大部分在200%以上，足以支持公司的正常经营，以待核心产品的销售放量。

恒瑞医药：23年创新药实现较快增长，创新药占比持续提升

2023年财务数据：恒瑞医药2023年实现营收228.20亿元（+7.26%），归母净利润 43.02亿元（+10.14%），扣非归母净利润41.41亿元（+21.46%），经营性现金流净额 76.44亿元（+504.12%），其中创新药收入（含税，不含对外许可收入）106.37亿元 （+22.10%）。公司2023年度，累计研发投入61.50 亿元，其中费用化研发投入49.54 亿元（+1.38%），销售费用为75.77亿元（+3.12%），管理费用为24.17 亿元 （+4.79%）。

多款新药产品上市销售，数个适应症拓展获批。2023年公司共有7款新药获批上市，3 款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托 咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释 片）。

临床试验稳步推进，管线储备丰富。2023年全年，共有14项产品上市申请获得受理， 12条管线推进至临床III期，35条管线进展到临床II期，30条管线进展至临床I期；72个创 新药临床获批，5项获得突破疗法认定。

国际市场中获得认可，多款产品实现出海。在2023年ASCO会议中，8款抗肿瘤创新药 的57项研究成果入选，其中2项为大会口头报告；13款抗肿瘤创新药的35项研究结果入 选2023年ESMO大会，其中7项入选大会口头报告。2023年，5款产品实现海外授权， 交易总额超过40亿美元。2024年5月，公司GLP-1组合产品有偿授权给美国Hercules公 司，并且获得Hercules公司19.9%股权、最高超60亿美元的相关付款和销售分成。

海思科：麻醉产品销售收入同比增长94.5%，创新管线进入收获期

麻醉产品销售收入快速增长，环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年，公司实现营收33.55亿元（同比+11.3%），归母净利润2.95亿元（同比+6.5%），扣非归母净利润2.42亿元（同比+153.2%）。2024Q1，公司实现营收7.52亿元（同比+20.6%），归母净利润0.92亿元（同比+219.9%），，扣非归母净利润0.3亿元（同比+4.4%）。分产品看，麻醉产品实现销售收入8.50亿元（同比+94.5%），核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症，“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中，年内有望提交NDA申请；肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元（同比-4.1%），毛利率60.79%（同比-4.9pp）；肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元，分别同比-20.3%/+1.5%，核心产品思复（多烯磷脂酰胆碱注射液）和立必复（甲磺酸多拉司琼注射液）于2023年完成销售模式转换，全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。

创新药转型初见成效，临床管线进入收获期。 目前，公司有12个进入临床阶段的1类创新药 管线。其中，HSK16149（思美宁）“糖尿病 外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市， “带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中； 镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后 镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目 前在审评中；超长效降糖药物HSK7653片于 2023年12月完成了发补研究并递交相关资料， 目前在发补审评中。

特宝生物：核心产品派格宾销售同比增长54%，慢乙肝临床治愈适应症申请获受理

核心产品派格宾销售同比增长54%。2023年公司实现营收21.00亿元（同比+37.6%），归母净利润5.55亿元（同比+93.5%），扣非净利润5.79亿元（同比+73.6%）。分产品看，核心产品派格宾实现销售17.90亿元（同比+54.2%），占营收比例达到~85%，是公司业绩增长的主要驱动力，毛利率95.52%（同比+6.0pp），主要由于减少了专利使用费支出，派格宾毛利率大幅改善；特尔津、特尔康、特尔立分别实现营收1.60/0.87/0.46亿元（分别同比-16.2%/-12.0%/-31.4%），销售量分别为916.57/183.99/153.47万支（分别同比+4.7%+4.7%/-26.5%）；珮金（YPEG-G-CSF）于2023年6月30日获批上市，2024年作为首个完整销售年，有望贡献销售增量。

核心品种派格宾目前是国内市场唯一的长效干扰素产品。派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液，于2016年在国内获批上市。基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，派格宾获批适应症为慢性乙型/丙型肝炎（180μg剂量qWx48）；2024年3月，新增联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎适应症申请获受理。国内共有3款长效干扰素产品获批上市，其中Merck/先灵葆雅的佩乐能（2016年2月起停产）、Roche的派罗欣（国内合作方歌礼制药于2022年底停止提供推广服务，Roche将不再寻求其他合作方，也不会在国内继续开展派罗欣的商业推广）已退出中国市场，短期内公司派格宾为国内市场唯一长效干扰素产品。

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编辑：火腿肠